Ginkofar Extra
Tabletka powlekana, 240 mg
Produkt zawiera 240 mg standaryzowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba), bogatego w flawonoidy, ginkgolidy oraz bilobalid. Stosowany jest u osób dorosłych w celu poprawy zdolności poznawczych, zwłaszcza pamięci i sprawności umysłowej osłabionych wraz z wiekiem. Wskazany jest także do poprawy jakości życia w łagodnej demencji. Tabletki ułatwiają codzienne stosowanie dzięki formie powlekanej i linii podziału.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Ginkofar Extra to preparat zawierający 240 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liścia miłorzębu Ginkgo biloba L. (35-67:1), co odpowiada 52,8-64,8 mg flawonoidów w przeliczeniu na glikozydy flawonowe, 6,72-8,16 mg ginkgolidów A, B i C oraz 6,24-7,68 mg bilobalidu. Zalecana dawka dla dorosłych to 1 tabletka (240 mg) na dobę, przyjmowana doustnie, niezależnie od posiłków. Tabletki można rozkruszyć dla ułatwienia połykania, jednak nie należy ich dzielić w celu podziału dawki. Preparat jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży. W trakcie wywiadu należy uwzględnić obecność 60 mg laktozy jednowodnej w tabletce, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
Terapia Ginkofar Extra powinna być prowadzona systematycznie przez minimum 8 tygodni, a ocenę skuteczności leczenia należy przeprowadzić po 3 miesiącach stosowania. W przypadku braku poprawy lub pogorszenia objawów konieczna jest konsultacja lekarska w celu rozważenia kontynuacji terapii. Preparat stosuje się wyłącznie u dorosłych, a jego skuteczność zależy od regularności i czasu trwania leczenia. Lek jest dostępny w formie tabletek powlekanych, które należy połykać w całości, popijając wodą.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Ginkofar Extra 240 mg
bilobalid, efekt leczenia, efekt terapeutyczny, flawonoid, ginkgolid, glikozyd flawonowy, laktoza jednowodna, miłorząb japoński, nietolerancja laktozy, podanie doustne, posiłek, produkt leczniczy, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia, wyciąg z miłorzębu, wywiad medyczny -
Działania niepożądane
Preparat Ginkofar Extra zawiera 240 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane według System Organ Class (SOC). Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu nerwowego, gdzie ból głowy występuje bardzo często (≥1/10), a zawroty głowy często (≥1/100 do <1/10). Ze strony przewodu pokarmowego często (≥1/100 do <1/10) występują biegunka, bóle brzucha, nudności i wymioty. Działania te zwykle ustępują po odstawieniu leku lub zmniejszeniu dawki. Ze względu na właściwości hamujące agregację płytek krwi, istnieje ryzyko krwawień z oczu, nosa, przewodu pokarmowego oraz naczyń mózgowych, choć częstość tych zdarzeń jest nieznana. Ryzyko krwawień wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwpłytkowych lub przeciwzakrzepowych.
Ponadto, Ginkofar Extra może wywoływać reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs alergiczny o nieznanej częstości, wymagający natychmiastowej interwencji medycznej. Alergiczne reakcje skórne takie jak rumień, obrzęk, świąd i wysypka również występują z częstością nieznaną. Ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych, szczególnie u pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe, konieczna jest staranna obserwacja kliniczna. Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, co umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania preparatu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Ginkofar Extra 240 mg
acenokumarol, agregacja płytek krwi, biegunka, ból brzucha, ból głowy, epistaxis, Ginkofar Extra, krwawienie mózgowe, krwawienie z oka, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, miłorzęb japoński, nadwrażliwość, nudności, obrzęk, rumień, świąd, System Organ Class, warfaryna, wstrząs alergiczny, wymioty, wysypka, zawroty głowy -
Interakcje leku
Produkt leczniczy Ginkofar Extra zawiera 240 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z Ginkgo biloba i może wchodzić w istotne interakcje farmakologiczne, szczególnie z lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna, fenprokumon) i przeciwpłytkowymi (np. klopidogrel, ASA, NLPZ), zwiększając ryzyko krwawień. Wyciąg wpływa na glikoproteinę P (P-gp), co może podnosić stężenia leków takich jak dabigatran eteksylan i talinolol, wymagając monitorowania parametrów krzepnięcia. Ponadto, wyciąg z miłorzębu może podwajać maksymalne stężenie nifedypiny (Cmax), nasilając działania niepożądane jak zawroty głowy, uderzenia gorąca i zaczerwienienie twarzy. Interakcje z lekami przeciwretrowirusowymi, zwłaszcza efawirenzem, wynikają z indukcji CYP3A4, co obniża stężenie leku i jego skuteczność terapeutyczną.
Ze względu na brak szczegółowych danych klinicznych dotyczących interakcji Ginkofar Extra z alkoholem etylowym, zaleca się ostrożność i unikanie jednoczesnego stosowania, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, chorobami wątroby lub przyjmujących leki działające na ośrodkowy układ nerwowy. Wskazane jest ścisłe monitorowanie parametrów klinicznych i laboratoryjnych podczas rozpoczynania, zmiany dawkowania lub zakończenia terapii wyciągiem z Ginkgo biloba. Lista interakcji nie jest wyczerpująca, co podkreśla konieczność indywidualnej oceny ryzyka farmakoterapii u pacjentów stosujących Ginkofar Extra.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Ginkofar Extra 240 mg
agregacja płytek, białko transportowe, biodostępność, bloker kanału wapniowego, charakterystyka produktu leczniczego, cytochrom P450, dabigatran eteksylat, działanie przeciwzakrzepowe, efawirenz, glikoproteina p, izoenzym CYP3A4, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwretrowirusowy, lek przeciwzakrzepowy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, miłorzęb japoński, nifedypina, parametr krzepnięcia, parametr krzepnięcia krwi, stężenie nifedypiny w osoczu, terapia przeciwretrowirusowa, układ krzepnięcia, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenie krzepnięcia -
Profil bezpieczeństwa leku
Produkt nie jest zalecany do stosowania u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki oraz potencjalnego ryzyka dla noworodków i niemowląt. Brak jest również badań oceniających wpływ preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn oraz interakcje z alkoholem, co wymaga zachowania ostrożności w tych obszarach. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby dostępne dane są niewystarczające do oceny bezpieczeństwa stosowania, co wskazuje na konieczność indywidualnej oceny ryzyka i korzyści.
Produkt jest natomiast wskazany do stosowania u osób starszych, szczególnie w celu poprawy funkcji poznawczych oraz jakości życia w przebiegu łagodnej demencji. Brak przeciwwskazań w tej grupie pacjentów sugeruje, że preparat może być bezpiecznie stosowany w geriatrii, jednak ze względu na ograniczone dane dotyczące innych populacji pacjentów, konieczne jest monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych i dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb klinicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Ginkofar Extra 240 mg
-
Przeciwwskazania
Lek Ginkofar Extra zawiera 240 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.), w tym 52,8-64,8 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 6,72-8,16 mg ginkgolidów A, B i C oraz 6,24-7,68 mg bilobalidu. Główne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na wyciąg z Ginkgo biloba lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (60 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Reakcje alergiczne mogą mieć różny przebieg, od łagodnych zmian skórnych po poważne objawy, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii i rozważenia alternatywnego leczenia. Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu, a pacjentki w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności unikania ciąży podczas stosowania leku.
Podczas kwalifikacji do terapii należy uwzględnić postać farmaceutyczną – tabletki powlekane, beżowo-żółte, obustronnie wypukłe z linią podziału służącą jedynie do ułatwienia połykania, a nie do dzielenia dawki. Ekstrakt jest pozyskiwany z użyciem 65% v/v acetonu, co może skutkować obecnością śladowych ilości rozpuszczalnika w produkcie, co należy mieć na uwadze u wrażliwych pacjentów. Pomimo niewielu formalnych przeciwwskazań, lek powinien być stosowany zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami i ostrożnie u pacjentów z chorobami współistniejącymi lub przyjmujących inne leki, aby uniknąć potencjalnych interakcji i działań niepożądanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Ginkofar Extra 240 mg
aceton, bilobalid, ekstrakt z miłorzębu japońskiego, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, laktoza jednowodna, manifestacja alergiczna, miłorząb japoński, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, przeciwwskazanie w ciąży, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, tabletka powlekana, wyciąg z miłorzębu japońskiego -
Przedawkowanie
Przedawkowanie leku Ginkofar Extra, zawierającego 240 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści Ginkgo biloba, nie zostało dotychczas udokumentowane w literaturze medycznej pod kątem specyficznych objawów klinicznych. Preparat dostarcza w jednej tabletce 52,8–64,8 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 6,72–8,16 mg ginkgolidów A, B i C oraz 6,24–7,68 mg bilobalidu. Pomimo wysokiej dawki ekstraktu, brak jest danych wskazujących na toksyczność lub charakterystyczne symptomy przedawkowania, co sugeruje stosunkowo bezpieczny profil farmakologiczny wyciągu z miłorzębu w dawkach stosowanych terapeutycznie.
Mimo braku udokumentowanych przypadków przedawkowania, zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjenta w przypadku podejrzenia przekroczenia zalecanej dawki Ginkofar Extra. Standardowe postępowanie obejmuje płukanie żołądka, podanie węgla aktywnego oraz leczenie objawowe pod kontrolą lekarza. Należy również uwzględnić obecność 60 mg laktozy jednowodnej w tabletce, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy. Monitorowanie funkcji życiowych pacjenta pozostaje kluczowe w zarządzaniu potencjalnym przedawkowaniem tego preparatu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Ginkofar Extra 240 mg
-
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa wyciągu z liści Ginkgo biloba, stosowanego w leku Ginkofar Extra, wykazały niską toksyczność przewlekłą przy dawkach do 500 mg/kg u szczurów i 400 mg/kg u psów, z marginesem bezpieczeństwa odpowiednio do 16,8 i 40,6. Niewielkie objawy toksyczności zaobserwowano jedynie u psów przy najwyższej dawce 400 mg/kg. Testy mutagenności wykazały mieszane wyniki: pozytywny test mutagenności u bakterii, negatywny lub niejednoznaczny wynik testu mikrojądrowego na erytrocytach, a u myszy przy dawkach do 2000 mg/kg brak efektu genotoksycznego. Badania kancerogenności wskazały na występowanie nowotworów gruczołu tarczowego u szczurów oraz raka wątrobowokomórkowego u myszy, jednak zmiany te są specyficzne dla gryzoni i nie mają istotnego znaczenia dla bezpieczeństwa ludzi.
Ocena wpływu wyciągu na toksyczność reprodukcyjną jest ograniczona i niejednoznaczna. Badania na szczurach, królikach i myszach wykazały brak teratogenności i embriotoksyczności, jednak inne badania na myszach wskazały na negatywny wpływ na funkcje rozrodcze, płodność oraz występowanie krwawień pochwowych. Dodatkowo, badania na kurzych embrionach z użyciem nieznacznie różniącego się wyciągu sugerują możliwość zaburzeń rozwojowych, takich jak krwotoki podskórne, hipopigmentacja, zahamowanie wzrostu oraz anoftalmia. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących toksyczności reprodukcyjnej wyciągu z Ginkgo biloba, pełna ocena bezpieczeństwa w tym zakresie pozostaje ograniczona.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ginkofar Extra 240 mg
anoftalmia, efekt genotoksyczny, funkcja rozrodcza, ginkgo biloba, hipopigmentacja, induktor enzymów wątrobowych, krwawienie pochwowe, krwotok podskórny, miłorząb, nowotwór gruczołu tarczowego, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, rak wątrobowokomórkowy, test mikrojądrowy, test mutagenności, toksyczność matczyna, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na reprodukcję, wpływ teratogenny, zahamowanie wzrostu -
Skład i postać leku
Produkt leczniczy Ginkofar Extra dostępny jest w formie tabletek powlekanych, zawierających 240 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liścia miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium). Wyciąg standaryzowany jest na zawartość flawonoidów (52,8-64,8 mg w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), ginkgolidów A, B i C (6,72-8,16 mg) oraz bilobalidu (6,24-7,68 mg). Proces ekstrakcji odbywa się w stosunku 35-67:1 z użyciem 65% acetonu. Tabletki mają postać podłużnych, beżowo-żółtych tabletek powlekanych z linią podziału, która ułatwia rozkruszenie, ale nie służy do dzielenia na równe dawki. W skład substancji pomocniczych rdzenia wchodzi m.in. laktoza jednowodna w ilości 60 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, a okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji. Ginkofar Extra jest pakowany w blistry PVC/PVDC-Aluminium, dostępne w opakowaniach zawierających od 10 do 90 tabletek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne na rynku. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, a niewykorzystane resztki produktu należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Skład otoczki obejmuje m.in. alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171) oraz tlenek żelaza żółty (E172), co może mieć znaczenie przy ocenie tolerancji u pacjentów z nadwrażliwościami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Ginkofar Extra 240 mg
alkohol poliwinylowy, bilobalid, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, flawonoid, ginkgolid, glikozyd flawonowy, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, miłorzęb japoński, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niezgodność farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja powłokotwórcza, substancja przeciwzbrylająca, suchy wyciąg, tabletka powlekana, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Specjalne ostrzeżenia
Ginkofar Extra zawiera 240 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) i wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas stosowania. Lek może wywoływać reakcje nadwrażliwości, które manifestują się objawami skórnymi lub ogólnoustrojowymi, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii i konsultacji lekarskiej. Preparat może nasilać ryzyko krwawień, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, stosujących leki przeciwpłytkowe (np. ASA, klopidogrel) lub przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, acenokumarol, dabigatran, rywaroksaban). Zaleca się przerwanie stosowania leku co najmniej 3-4 dni przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi lub stomatologicznymi. U pacjentów z padaczką istnieje ryzyko indukcji napadów drgawkowych, dlatego konieczna jest konsultacja z neurologiem. Ponadto, nie zaleca się łączenia Ginkofar Extra z efawirenzem ze względu na możliwe interakcje obniżające skuteczność terapii HIV.
Każda tabletka zawiera 52,8-64,8 mg glikozydów flawonowych, 6,72-8,16 mg ginkgolidów A, B i C oraz 6,24-7,68 mg bilobalidu, a także 60 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Obecność laktozy stanowi przeciwwskazanie do stosowania u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi schorzeniami metabolicznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lappa czy zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ze względu na ryzyko wystąpienia objawów nietolerancji (bóle brzucha, wzdęcia, biegunka). W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów podczas terapii konieczna jest ponowna ocena leczenia przez lekarza lub farmaceutę.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Ginkofar Extra
acenokumarol, bilobalid, dabigatran, efawirenz, epilepsja, ginkgolid, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, laktoza jednowodna, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwwirusowy, lek przeciwzakrzepowy, miłorząb japoński, nadwrażliwość, napad drgawkowy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, objawy nadwrażliwości, objawy nietolerancji, objawy skórne, padaczka, rywaroksaban, ryzyko krwawień, skaza krwotoczna, skłonność do krwawień, warfaryna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Właściwości farmakodynamiczne
Preparat Ginkofar Extra zawiera 240 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) o standaryzowanym składzie: 52,8-64,8 mg flawonoidów (glikozydy flawonowe), 6,72-8,16 mg ginkgolidów A, B i C oraz 6,24-7,68 mg bilobalidu. Wyciąg pozyskiwany jest ekstrakcją w stosunku 35-67:1 z użyciem 65% acetonu. Substancje te wykazują działanie przeciwutleniające, neuroprotekcyjne, przeciwobrzękowe oraz przeciwagregacyjne, co przekłada się na poprawę funkcji poznawczych, ochronę śródbłonka naczyń i usprawnienie mikrokrążenia. Preparat jest klasyfikowany w grupie leków stosowanych w leczeniu otępienia starczego (kod ATC: N06DX02).
Farmakodynamicznie Ginkofar Extra zwiększa czujność EEG u osób starszych, zmniejsza lepkość krwi oraz agregację płytek, co poprawia perfuzję mózgową i krążenie obwodowe. Wykazano również zdolność rozszerzania naczyń krwionośnych przedramienia, co może łagodzić objawy niewydolności krążenia obwodowego. Te mechanizmy działania uzasadniają zastosowanie preparatu w terapii zaburzeń pamięci i koncentracji, zawrotów głowy oraz dysfunkcji krążenia obwodowego u pacjentów w podeszłym wieku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Ginkofar Extra 240 mg
agregacja płytek krwi, bilobalid, działanie antyoksydacyjne, działanie neuroprotekcyjne, działanie przeciwagregacyjne, działanie przeciwobrzękowe, działanie przeciwutleniające, flawonoidy, ginkgolidy, hamowanie agregacji płytek, krążenie mózgowe, krążenie obwodowe, lepkość krwi, mikrokrążenie, otępienie starcze, perfuzja mózgowa, śródbłonek naczyń, właściwości reologiczne krwi, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenia pamięci, zaburzenia poznawcze, zawroty głowy -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparat Ginkofar Extra zawiera 240 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w każdej tabletce, co odpowiada 52,8-64,8 mg flawonoidów, 6,72-8,16 mg ginkgolidów A, B i C oraz 6,24-7,68 mg bilobalidu. Stosowanie tego preparatu jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko zwiększonej skłonności do krwawień, wynikające z hamowania agregacji płytek krwi przez składniki wyciągu. Brak wystarczających danych toksykologicznych z badań na zwierzętach oraz nieznany wpływ na reprodukcję dodatkowo uzasadniają to przeciwwskazanie. U kobiet karmiących piersią stosowanie Ginkofar Extra nie jest zalecane z powodu braku danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka i potencjalnego ryzyka dla noworodków i niemowląt.
Dotychczas nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających wpływ wyciągu z miłorzębu na płodność u ludzi, jednak dane eksperymentalne na samicach myszy wskazują na możliwe negatywne oddziaływanie na płodność. W związku z tym lekarze powinni informować pacjentki w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii, zalecać przerwanie leczenia przed planowaną ciążą oraz natychmiastowe odstawienie leku w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży. Ponadto, należy rozważyć alternatywne metody leczenia u kobiet karmiących piersią, aby zminimalizować potencjalne ryzyko dla dziecka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ginkofar Extra 240 mg
-
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat Ginkofar Extra zawiera 240 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści Ginkgo biloba, w tym 52,8-64,8 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 6,72-8,16 mg ginkgolidów A, B i C oraz 6,24-7,68 mg bilobalidu. Aktualnie brak jest dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn, co oznacza, że nie dysponujemy naukowo potwierdzonymi danymi dotyczącymi jego wpływu na funkcje psychomotoryczne. Składniki aktywne preparatu, mimo biologicznej aktywności, nie zostały jednoznacznie powiązane z zaburzeniami zdolności psychomotorycznych w kontekście farmakoterapii.
W praktyce klinicznej lekarz powinien zachować ostrożność, informując pacjenta o braku szczegółowych danych dotyczących wpływu Ginkofar Extra na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Należy uwzględnić indywidualną wrażliwość pacjenta, możliwość wystąpienia działań niepożądanych oraz potencjalne interakcje z innymi lekami wpływającymi na funkcje poznawcze i motoryczne. Zaleca się monitorowanie reakcji pacjenta, szczególnie w początkowym okresie stosowania, oraz rozważenie indywidualnych czynników ryzyka, takich jak wiek, choroby współistniejące i charakter wykonywanej pracy. W przypadku zawodów wymagających wysokiej sprawności psychomotorycznej wskazane jest rozważenie czasowego ograniczenia wykonywania tych czynności.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ginkofar Extra 240 mg
bezpieczeństwo farmakoterapii, bilobalid, choroby współistniejące, działania niepożądane, funkcje poznawcze, funkcje psychomotoryczne, ginkgo biloba, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, interakcje lekowe, sprawność psychomotoryczna, wrażliwość indywidualna, wyciąg z Ginkgo biloba, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zasada ostrożności -
Wskazania do stosowania
Ginkofar Extra to lek zawierający 240 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) o wysokiej zawartości flawonoidów (52,8-64,8 mg), ginkgolidów A, B i C (6,72-8,16 mg) oraz bilobalidu (6,24-7,68 mg) w jednej tabletce powlekanej. Preparat jest wskazany u dorosłych, szczególnie osób starszych, w celu poprawy zdolności poznawczych związanych z procesem starzenia się oraz w łagodnej demencji, gdzie występują początkowe objawy otępienia. Tabletki mają charakterystyczny wygląd i zawierają 60 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Linia podziału na tabletce służy jedynie ułatwieniu połykania, a nie do dzielenia dawki.
Przy stosowaniu Ginkofar Extra kluczowa jest dokładna ocena pacjenta, potwierdzająca, że pogorszenie funkcji poznawczych wynika z wieku lub łagodnej demencji, oraz wykluczenie innych przyczyn wymagających odmiennego leczenia. Terapia wymaga regularnego i długotrwałego stosowania, gdyż efekty terapeutyczne wyciągu z miłorzębu japońskiego nie pojawiają się natychmiastowo. Monitorowanie poprawy funkcji poznawczych podczas leczenia jest niezbędne dla oceny skuteczności terapii. Wysstandaryzowany skład preparatu zapewnia powtarzalność działania, co jest istotne w kontekście leczenia zaburzeń poznawczych u osób dorosłych i starszych z łagodną demencją.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Ginkofar Extra 240 mg