embonian pyrantelu
Embonian pyrantelu to forma farmaceutyczna substancji czynnej piratel (pyrantel), będącej lekiem przeciwpasożytniczym stosowanym głównie w leczeniu zakażeń jelitowych wywołanych przez nicienie. Embonian stanowi sól kwasu embonowego i pyrantelu, co poprawia właściwości farmakokinetyczne leku.
Mechanizm działania pyrantelu polega na blokowaniu nerwowo-mięśniowego przekaźnictwa u pasożytów, co prowadzi do ich porażenia i eliminacji z organizmu. Lek wykazuje wysoką skuteczność przeciwko glistom (Ascaris lumbricoides), owsikom (Enterobius vermicularis) oraz tęgoryjcom (Ancylostoma duodenale, Necator americanus). Jest szczególnie ceniony w praktyce klinicznej ze względu na niską toksyczność i możliwość stosowania w jednorazowej dawce.
Embonian pyrantelu charakteryzuje się niską absorpcją z przewodu pokarmowego (około 10-20% dawki), co jest korzystne w leczeniu pasożytów jelitowych. Lek wydalany jest głównie z kałem w postaci niezmienionej oraz w mniejszym stopniu z moczem. Dzięki dobrej tolerancji i niewielkiej liczbie działań niepożądanych, stosowany jest powszechnie w pediatrii oraz w masowych programach odrobaczania w rejonach endemicznego występowania helmintoz.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Pyrantel – Wskazania do stosowania
Pyrantel w postaci embonianu, dostępny w preparacie PYRANTELUM OWIX, jest wskazany do leczenia owsicy wywołanej przez Enterobius vermicularis u pacjentów od 6 roku życia oraz dorosłych. Preparat występuje w formie tabletek zawierających 250 mg pyrantelu (embonian pyrantelu 720 mg) oraz zawiesiny doustnej, gdzie 5 ml zawiesiny zawiera 250 mg pyrantelu (embonian pyrantelu 721 mg). Mechanizm działania polega na porażeniu układu nerwowo-mięśniowego pasożytów, co prowadzi do ich paraliżu i eliminacji z przewodu pokarmowego. Pyrantel charakteryzuje się dobrą tolerancją i jest stosowany w schemacie jednodawkowym, co zwiększa komfort terapii. Wybór formy farmaceutycznej powinien uwzględniać zdolność pacjenta do połykania tabletek oraz preferencje smakowe, zwłaszcza u dzieci.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Owix 250 mg
Produkt leczniczy Pyrantelum Owix, zawierający 250 mg pyrantelu (w postaci embonianu pyrantelu 720 mg) w formie tabletek, cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa. Działania niepożądane występują rzadko i mają charakter przemijający, ustępując po zakończeniu terapii. Wśród zgłaszanych objawów dominują zaburzenia ze strony układu nerwowego (bóle głowy, zawroty głowy, senność, bezsenność, omamy z dezorientacją, parestezje), narządu słuchu (zaburzenia słuchu), układu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle i skurcze żołądka, biegunki, brak łaknienia, parcie na stolec), a także przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, wysypka skórna, osłabienie oraz gorączka. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z ustandaryzowanymi kategoriami, przy czym większość objawów występuje rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) lub o częstości nieznanej.
aminotransferazy, anoreksja, biegunka, błędnik, ból głowy, działanie niepożądane, embonian pyrantelu, farmakoterapia, gorączka, nudności, omamy, osłabienie mięśniowe, parcie na stolec, parestezje, podwyższone enzymy wątrobowe, pyrantel, skurcz żołądka, układ nerwowy, układ pokarmowy, wymioty, wysypka skórna, zaburzenia skórne, zaburzenia wątroby, zaburzenie słuchu, zawrót głowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Owix 250 mg
Przedawkowanie embonianu pyrantelu, zawartego w tabletkach PYRANTELUM OWIX (720 mg embonianu w 250 mg tabletce), może prowadzić do poważnych objawów neurotoksycznych i układowych, wymagających natychmiastowej interwencji medycznej. Klinicznie obserwuje się zaburzenia widzenia (nieostre, podwójne), dezorientację, zawroty głowy, omdlenia związane z hipotensją ortostatyczną, nasilone pocenie się oraz nagłe zmęczenie i osłabienie. Dodatkowo mogą wystąpić nieregularne tętno wskazujące na zaburzenia rytmu serca, a także objawy mięśniowe takie jak skurcze, drżenia i osłabienie siły mięśniowej. W zaawansowanych przypadkach dochodzi do wyczerpania organizmu oraz asfiksji, manifestującej się trudnościami w oddychaniu i utratą przytomności, co stanowi bezpośrednie zagrożenie życia.
asfiksja, dezorientacja, drożność dróg oddechowych, embonian pyrantelu, hipotensja ortostatyczna, nieregularne tętno, niewydolność oddechowa, objaw neurotoksyczny, osłabienie siły mięśniowej, płukanie żołądka, podwójne widzenie, porażenie mięśni oddechowych, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, Pyrantelum Owix, skurcz mięśniowy, utrata przytomności, zaburzenie akomodacji, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie równowagi, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie układu autonomicznego, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Pyrantel – Przeciwwskazania stosowania
Pyrantel, stosowany w leczeniu zakażeń pasożytniczych przewodu pokarmowego, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu PYRANTELUM OWIX, takie jak sorbitol (E 420), sodu benzoesan (E 211), glicerol, etanol, glikol propylenowy, geraniol oraz alkohol benzylowy. Ponadto, jednoczesne stosowanie pyrantelu z piperazyną jest przeciwwskazane ze względu na antagonistyczny mechanizm działania obu leków, co może prowadzić do znoszenia efektów terapeutycznych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z miastenią gravis, gdyż pyrantel może nasilać objawy tej choroby poprzez wpływ na przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, zwiększając ryzyko osłabienia mięśni oddechowych.
działanie przeciwpasożytnicze, embonian pyrantelu, interakcja farmakodynamiczna, lek przeciwpasożytniczy, miastenia, nadwrażliwość na substancję czynną, osłabienie mięśni oddechowych, piperazyna, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, pyrantel, reakcja anafilaktyczna, schorzenie nerwowo-mięśniowe, substancja pomocnicza, zakażenie pasożytnicze, zakażenie pasożytnicze przewodu pokarmowego - Leksykon substancji czynnych
Pyrantel – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Embonian pyrantelu, składnik preparatu PYRANTELUM OWIX, wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w okresie płodności, ciąży oraz laktacji. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu substancji na płodność u ludzi oraz jej przenikania do mleka matki. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój płodu, jednak brak kontrolowanych badań klinicznych u kobiet ciężarnych uniemożliwia pełną ocenę bezpieczeństwa. W związku z tym nie zaleca się rutynowego stosowania pyrantelu w ciąży, a decyzja o terapii powinna być podejmowana indywidualnie, po ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
- Leksykon substancji czynnych
Pyrantel – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy PYRANTELUM OWIX zawiera pyrantel w dawkach 250 mg w tabletkach oraz 250 mg/5 ml w zawiesinie doustnej. Dokumentacja medyczna nie dostarcza danych dotyczących wpływu pyrantelu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, a badania oceniające wpływ na sprawność psychomotoryczną nie zostały przeprowadzone. Mechanizm działania pyrantelu opiera się na blokadzie nerwowo-mięśniowej u pasożytów, bez bezpośredniego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy człowieka. Zawiesina doustna zawiera substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (E 420), etanol, glikol propylenowy i alkohol benzylowy, które w dużych ilościach mogą potencjalnie wpływać na funkcje poznawcze i psychomotoryczne.
alkohol benzylowy, blokada nerwowo-mięśniowa, charakterystyka produktu leczniczego, choroby pasożytnicze, choroby współistniejące, embonian pyrantelu, funkcje poznawcze, funkcje psychomotoryczne, glikol propylenowy, interakcje lekowe, ośrodkowy układ nerwowy, przedawkowanie leku, pyrantel, sorbitol, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia funkcji wątroby, zawiesina doustna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Owix
Produkt leczniczy PYRANTELUM OWIX zawiera 250 mg pyrantelu w postaci embonianu pyrantelu (720 mg) i wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, niedożywieniem oraz niedokrwistością. U chorych z dysfunkcją wątroby zaleca się regularne monitorowanie aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) oraz innych parametrów funkcji wątroby, co może wymagać modyfikacji dawkowania leku. W przypadku niedożywienia i niedokrwistości konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu klinicznego oraz parametrów morfologii krwi, aby uniknąć nasilenia objawów i dostosować schemat terapeutyczny do indywidualnych potrzeb pacjenta.
- Leksykon substancji czynnych
Pyrantel – Właściwości farmakodynamiczne
Pyrantel, będący embonianem pyrantelu, jest lekiem przeciwpasożytniczym stosowanym w terapii zakażeń wywołanych przez robaki obłe przewodu pokarmowego, takich jak Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus oraz Trichostrongylus spp. Dostępny jest w formie tabletek oraz zawiesiny doustnej o stężeniu 250 mg i 250 mg/5 ml. Mechanizm działania opiera się na depolaryzacji błon komórkowych pasożytów poprzez aktywację receptorów nikotynowych oraz hamowanie esterazy cholinowej, co prowadzi do spastycznego porażenia mięśni robaków i ułatwia ich naturalne usunięcie z przewodu pokarmowego bez konieczności stosowania środków przeczyszczających.
depolaryzacja błony komórkowej, działanie przeciwpasożytnicze, embonian pyrantelu, esteraza cholinowa, glista ludzka, lek przeciwpasożytniczy, owsik ludzki, przewód pokarmowy, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, Pyrantelum Owix, receptor nikotynowy, robaki obłe, środek przeczyszczający, szczelina synaptyczna, tęgoryjec amerykański, tęgoryjec dwunastnicy, włosogłówka - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Owix 250 mg
Pyrantelum Owix zawiera 720 mg embonianu pyrantelu, co odpowiada 250 mg pyrantelu, i jest lekiem przeciwpasożytniczym z grupy leków przeciw robakom (kod ATC: P02CC01). Mechanizm działania opiera się na porażeniu mięśni pasożytów poprzez aktywację receptorów nikotynowych oraz hamowaniu aktywności esterazy cholinowej, co prowadzi do zablokowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego i unieruchomienia nicieni w przewodzie pokarmowym. Lek wykazuje skuteczność zarówno wobec postaci dojrzałych, jak i wczesnych stadiów rozwojowych pasożytów, jednak nie działa na larwy migrujące w tkankach gospodarza. Pyrantelum Owix jest dostępny w formie tabletek o charakterystycznym zapachu pomarańczowym i nie wymaga stosowania środków przeczyszczających po terapii.
działanie przeciwpasożytnicze, embonian pyrantelu, esteraza cholinowa, glista ludzka, glistnica, migracja larw, nicień, owsica, owsik ludzki, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, receptor nikotynowy, robak obły, spektrum przeciwpasożytnicze, środek przeczyszczający, tęgoryjec amerykański, tęgoryjec dwunastnicy, zakażenie przewodu pokarmowego, zarażenie nicieniami - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Owix 250 mg
Lek Pyrantelum Owix, zawierający embonian pyrantelu, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dotychczasowe badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego działania, jednak brak jest kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych. Z tego względu rutynowe stosowanie leku w ciąży nie jest zalecane, a terapia powinna być rozważana jedynie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku kobiet karmiących piersią brak jest danych dotyczących przenikania embonianu pyrantelu do mleka matki, co skutkuje zaleceniem przerwania karmienia podczas terapii. Decyzje terapeutyczne powinny uwzględniać indywidualny bilans korzyści i ryzyka oraz być dokładnie dokumentowane.
badanie kliniczne, bilans korzyści i ryzyka, ekspozycja na substancję czynną, embonian pyrantelu, indywidualizacja terapii, karmienie piersią, ostrożność terapeutyczna, płodność, przenikanie do mleka matki, pyrantel, Pyrantelum Owix, rozwój płodu, wiek rozrodczy, wpływ teratogenny, zakażenie pasożytnicze - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Owix 250 mg
PYRANTELUM OWIX to preparat zawierający 250 mg pyrantelu (w postaci embonianu pyrantelu 720 mg) w formie tabletek, wskazany do leczenia owsicy wywołanej przez Enterobius vermicularis u pacjentów od 6 roku życia oraz dorosłych. Tabletki są okrągłe, obustronnie płaskie, z podziałką umożliwiającą precyzyjne dawkowanie, co jest szczególnie istotne w terapii dzieci. Pyrantel działa przeciwko nicieniom bytującym w jelicie grubym, eliminując pasożyty odpowiedzialne za objawy takie jak nocny świąd okolicy odbytu, charakterystyczny dla owsicy.
Ze względu na wysoki potencjał autoinfekcji i transmisji w środowiskach zamkniętych, leczenie powinno obejmować wszystkich domowników lub osoby z najbliższego otoczenia zakażonego, niezależnie od obecności objawów klinicznych. Skuteczna terapia wymaga nie tylko podania leku, ale także wdrożenia rygorystycznych zasad higieny, w tym częste mycie rąk, zmianę bielizny i pościeli oraz pranie w wysokich temperaturach, co jest kluczowe dla przerwania cyklu reinfekcji i ograniczenia rozprzestrzeniania się pasożyta.
- Leksykon substancji czynnych
Pyrantel – Dawkowanie i sposób podawania
Pyrantel w postaci embonianu, dostępny w preparatach Pyrantelum Owix (tabletki 250 mg oraz zawiesina doustna 250 mg/5 ml), jest stosowany głównie w leczeniu owsicy. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od masy ciała pacjenta, z zaleceniem powtórzenia dawki po 2-3 tygodniach w celu zwiększenia skuteczności terapii. Tabletki nie są wskazane u dzieci poniżej 6. roku życia, dla których preferowana jest zawiesina doustna. Dawkowanie tabletek według masy ciała wynosi od 250 mg (1 tabletka dla 17-28 kg) do 1000 mg (4 tabletki dla dorosłych >75 kg). U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki ze względu na ryzyko przemijającego wzrostu AspAT. Lek należy podawać doustnie podczas lub po posiłku, tabletki dokładnie rozgryzając lub rozkruszając, bez konieczności stosowania środków przeczyszczających przed podaniem.
aminotransferaza asparaginianowa, badanie parazytologiczne, dawkowanie pyrantelu, działanie niepożądane, embonian pyrantelu, kreska dzieląca, masa ciała pacjenta, nawrót zakażenia, owsica, postać farmaceutyczna, powtórzenie dawki, pyrantel, Pyrantelum Owix, środek przeczyszczający, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie pasożytnicze, zawiesina doustna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Owix 250 mg
Embionian pyrantelu, substancja czynna produktu leczniczego PYRANTELUM OWIX, wykazuje niską toksyczność ostrą w badaniach przedklinicznych na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych. Wartości LD50 przy podaniu doustnym wynoszą >5000 mg/kg masy ciała u myszy, >4000 mg/kg u szczurów oraz >2000 mg/kg u psów, co potwierdza szeroki margines bezpieczeństwa przy stosowaniu doustnym, zgodnym z zalecaną drogą podania u ludzi. W badaniach toksyczności ostrej na szczurach, podawano dawki do 500 mg/kg m.c. przez 30 dni bez istotnych klinicznych działań niepożądanych ani zmian morfologicznych w narządach wewnętrznych.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Owix 250 mg
Produkt leczniczy PYRANTELUM OWIX zawiera 250 mg pyrantelu (720 mg embonianu pyrantelu) w każdej tabletce i nie posiada specyficznych badań klinicznych oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn. Brak danych uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka związanego z wykonywaniem czynności wymagających zwiększonej koncentracji podczas stosowania leku. Mimo to, ze względu na potencjalne działania niepożądane pyrantelu, które mogą wpływać na sprawność psychomotoryczną, zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie po pierwszym zastosowaniu preparatu lub do czasu oceny indywidualnej reakcji pacjenta.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, embonian pyrantelu, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, pyrantel, Pyrantelum Owix, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, tabletka obustronnie płaska, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Owix 250 mg/5 ml
Produkt leczniczy PYRANTELUM OWIX to zawiesina doustna o stężeniu 250 mg pyrantelu (embonianu pyrantelu 721 mg) na 5 ml. Substancją czynną jest pyrantel, stosowany jako anthelmintyk. Preparat zawiera liczne substancje pomocnicze, w tym konserwant sodu benzoesan (15 mg/5 ml), stabilizatory (karmeloza sodowa, powidon, glinu-magnezu krzemian), substancje słodzące i nawilżające (sorbitol 70% 2595,25 mg/5 ml, glicerol 303,5 mg/5 ml), emulgator polisorbat 80 oraz aromat morelowy zawierający etanol (4,5 mg/5 ml), glikol propylenowy, geraniol i alkohol benzylowy w śladowych ilościach. Preparat ma barwę jasnożółtą i charakterystyczny smak morelowy, co poprawia akceptację u dzieci.
alkohol benzylowy, aromat morelowy, embonian pyrantelu, etanol, geraniol, glicerol, glikol propylenowy, glinu magnezu krzemian, karmeloza sodowa, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, pierścień gwarancyjny, polisorbat, postać farmaceutyczna, powidon, pyrantel, sodu benzoesan, sodu wodorotlenek, sorbitol, środek ostrożności, substancja pomocnicza, symetykon, właściwości organoleptyczne, zawiesina doustna - Leksykon substancji czynnych
Pyrantel – Działania niepożądane
Pyrantel w postaci embonianu pyrantelu (substancja czynna preparatu Pyrantelum Owix) cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, z działaniami niepożądanymi występującymi rzadko i zwykle ustępującymi po przerwaniu terapii. Działania niepożądane obejmują różne układy: neurologicznie rzadko bóle głowy, zawroty głowy, senność, bezsenność (częstość ≥1/10 000 do <1/1 000), a o nieznanej częstości omamy z dezorientacją i parestezje. W zakresie narządu słuchu zgłaszano zaburzenia słuchu o nieznanej częstości. Układ pokarmowy jest najczęściej dotknięty, z rzadkimi przypadkami nudności, wymiotów, bólów i skurczów żołądka, biegunek, braku łaknienia (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz parciem na stolec o nieznanej częstości. Przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych występuje rzadko, podobnie jak wysypka skórna i osłabienie. Gorączka pojawia się z częstością nieznaną.
aminotransferaza, biegunka, ból głowy, choroba wątroby, dysfagia, działanie niepożądane leku, embonian pyrantelu, lek przeciwpasożytniczy, neurotoksyczność, nudność, omam, parcie na stolec, parestezja, Pyrantelum Owix, reakcja alergiczna, skurcz żołądka, wysypka skórna, zaburzenie błędnika, zaburzenie słuchu, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie wątroby, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Owix 250 mg
Preparat Pyrantelum Owix zawiera 250 mg pyrantelu w postaci embonianu pyrantelu (720 mg) i posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na pyrantel lub substancje pomocnicze, objawiająca się m.in. wysypką, świądem, obrzękiem czy zaburzeniami oddychania. Ponadto, nie należy stosować leku jednocześnie z piperazyną ze względu na antagonistyczne działanie obu substancji, co obniża skuteczność terapii. Pyrantelum Owix jest również przeciwwskazany u pacjentów z miastenią gravis, gdyż może nasilać objawy choroby poprzez wpływ na transmisję nerwowo-mięśniową.
choroba autoimmunologiczna, choroba układu nerwowego, działanie niepożądane, embonian pyrantelu, lek przeciwpasożytniczy, miastenia, nadwrażliwość na składniki, niewydolność wątroby, piperazyna, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, pyrantel, reakcja nadwrażliwości, transmisja nerwowo-mięśniowa, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie układu pokarmowego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Owix 250 mg
Pyrantelum Owix jest dostępny w formie tabletek zawierających 250 mg pyrantelu w postaci embonianu pyrantelu (720 mg). Tabletki mają charakterystyczny kształt okrągły, są obustronnie płaskie, z kreską dzielącą, o barwie piaskowożółtej z szarozielonkawym odcieniem i nikłymi cętkami, z zapachem pomarańczowym. Dawkowanie jest uzależnione od masy ciała pacjenta i wynosi od 250 mg (1 tabletka) dla masy 17-28 kg do 1000 mg (4 tabletki) dla dorosłych powyżej 75 kg. Zaleca się powtórzenie dawki terapeutycznej po 2-3 tygodniach. Tabletki należy rozgryzać lub rozkruszać przed połknięciem i stosować doustnie podczas lub po posiłku, popijając wodą. Lek nie jest wskazany dla dzieci poniżej 6 lat, dla których rekomendowana jest zawiesina doustna pyrantelu.