skala ogólnej oceny poprawy klinicznej
Skala ogólnej oceny poprawy klinicznej (Clinical Global Impression – Improvement, CGI-I) to wystandaryzowane narzędzie oceny stosowane w praktyce klinicznej i badaniach klinicznych do monitorowania efektów leczenia. Skala ta umożliwia lekarzowi ocenę stopnia poprawy lub pogorszenia stanu klinicznego pacjenta w stosunku do stanu wyjściowego przed rozpoczęciem leczenia.
CGI-I jest zazwyczaj przedstawiana jako siedmiostopniowa skala, gdzie: 1 oznacza bardzo znaczną poprawę, 2 – znaczną poprawę, 3 – niewielką poprawę, 4 – brak zmian, 5 – niewielkie pogorszenie, 6 – znaczne pogorszenie, a 7 – bardzo znaczne pogorszenie. Ocena jest dokonywana przez klinicystę na podstawie całościowej analizy stanu pacjenta, uwzględniając objawy choroby, funkcjonowanie społeczne i zawodowe oraz jakość życia.
Skala ogólnej oceny poprawy klinicznej jest ceniona za swoją prostotę, uniwersalność i możliwość stosowania w różnych jednostkach chorobowych, szczególnie w psychiatrii, neurologii i badaniach nad bólem przewlekłym. Jest ona często wykorzystywana jako drugoplanowy punkt końcowy w badaniach klinicznych, stanowiąc uzupełnienie dla bardziej szczegółowych, specyficznych dla danej choroby narzędzi oceny.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Deksamfetamina – Właściwości farmakodynamiczne
Deksamfetamina, będąca aktywnym metabolitem proleku lisdeksamfetaminy dimezylanu (kod ATC: N06BA12), wykazuje działanie sympatykomimetyczne ośrodkowe, kluczowe w terapii ADHD. Po podaniu doustnym lisdeksamfetamina ulega szybkiemu wchłanianiu i hydrolizie głównie w erytrocytach do deksamfetaminy, która blokuje wychwyt zwrotny noradrenaliny i dopaminy oraz zwiększa ich uwalnianie w przestrzeni synaptycznej. W badaniach klinicznych, obejmujących dzieci (6-12 lat), młodzież (13-17 lat) oraz dorosłych, stosowano dawkowanie raz na dobę rano, uzyskując efekt utrzymujący się przez 13 godzin u dzieci i 14 godzin u dorosłych. W kluczowym badaniu fazy III (SPD489325) u 336 pacjentów w wieku 6-17 lat, leczenie lisdeksamfetaminą dimezylanem spowodowało istotne statystycznie zmniejszenie średniego wyniku w skali ADHD-RS-IV o 18,6 punktu (p<0,001) w porównaniu z placebo, a także wyższy odsetek pacjentów spełniających kryteria odpowiedzi klinicznej (≥30% redukcji ADHD-RS-IV oraz wynik 1 lub 2 w CGI-I, p<0,001).
ADHD-RS-IV, badanie kliniczne, CGI-I, czerwona krwinka, deksamfetamina, efekt odbicia, erytrocyt, hydroliza, lisdeksamfetamina dimezylan, niekatecholaminowa amina sympatykomimetyczna, ośrodkowy układ nerwowy, podwójnie ślepa próba, prolek, przestrzeń postsynaptyczna, przestrzeń presynaptyczna, Skala nasilenia objawów ADHD, skala ogólnej oceny poprawy klinicznej, sympatykomimetyk, wychwyt zwrotny dopaminy, wychwyt zwrotny noradrenaliny, zaburzenie hiperkinetyczne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Elvanse 50 mg
Elvanse, zawierający lisdeksamfetaminę dimezylan, jest sympatykomimetykiem o działaniu ośrodkowym, stosowanym w leczeniu ADHD u dzieci, młodzieży i dorosłych. Substancja ta jest prolekiem, który po doustnym podaniu ulega hydrolizie w erytrocytach do aktywnej deksamfetaminy, odpowiedzialnej za efekt terapeutyczny. Mechanizm działania obejmuje blokadę wychwytu zwrotnego noradrenaliny i dopaminy oraz zwiększenie ich wydzielania w przestrzeni synaptycznej. Preparat dostępny jest w kapsułkach o dawkach 20, 30, 40, 50, 60 i 70 mg, odpowiadających ekwiwalentom deksamfetaminy odpowiednio 5,9 mg do 20,8 mg. Dawkowanie polega na jednokrotnym podaniu rano, a działanie utrzymuje się przez 13 godzin u pacjentów pediatrycznych i 14 godzin u dorosłych.
badanie in vitro, biotransformacja, deksamfetamina, dopamina, działanie pobudzające, erytrocyt, kapsułka twarda, lisdeksamfetaminy dimezylan, monoamina, niekatecholaminowa amina sympatykomimetyczna, noradrenalina, ośrodkowy układ nerwowy, prolek, przestrzeń postsynaptyczna, przestrzeń presynaptyczna, Skala nasilenia objawów ADHD, skala ogólnej oceny poprawy klinicznej, sympatykomimetyk o działaniu ośrodkowym, wychwyt zwrotny noradrenaliny, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Elvanse 30 mg
Elvanse to sympatykomimetyk o działaniu ośrodkowym, zawierający lisdeksamfetaminę dimezylan – prolek, który po doustnym podaniu ulega szybkiemu wchłanianiu i hydrolizie w erytrocytach do aktywnej deksamfetaminy. Mechanizm działania polega na blokadzie wychwytu zwrotnego noradrenaliny i dopaminy oraz zwiększeniu ich uwalniania w przestrzeni synaptycznej, co skutkuje pobudzeniem ośrodkowego układu nerwowego. Skuteczność leku w leczeniu ADHD została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych u dzieci (6-12 lat), młodzieży (13-17 lat) oraz dorosłych, z dawkowaniem raz na dobę rano. Efekt terapeutyczny utrzymuje się przez około 13 godzin u dzieci i 14 godzin u dorosłych. W badaniu fazy III SPD489325, obejmującym 336 pacjentów w wieku 6-17 lat, lisdeksamfetamina dimezylan wykazała istotne statystycznie zmniejszenie nasilenia objawów ADHD o średnio 18,6 punktu w skali ADHD-RS-IV (p<0,001) w porównaniu z placebo oraz wyższy odsetek pacjentów spełniających kryteria odpowiedzi klinicznej (≥30% redukcji wyniku ADHD-RS-IV i CGI-I 1 lub 2).
ADHD-RS-IV, amina sympatykomimetyczna, CGI-I, dawkowanie dobowe, deksamfetamina, dopamina, efekt kliniczny, erytrocyt, hydroliza deksamfetaminy, komparator aktywny, lisdeksamfetaminy dimezylan, monoamina, noradrenalina, ośrodkowy układ nerwowy, podwójna ślepa próba, prolek, przestrzeń postsynaptyczna, przestrzeń presynaptyczna, Skala nasilenia objawów ADHD, skala ogólnej oceny poprawy klinicznej, sympatykomimetyk o działaniu ośrodkowym, wychwyt zwrotny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Elvanse 20 mg
Elvanse, zawierający lisdeksamfetaminy dimezylan, jest sympatykomimetykiem o działaniu ośrodkowym, stosowanym w leczeniu ADHD. Lisdeksamfetamina działa jako prolek, który po doustnym podaniu ulega szybkiemu wchłanianiu i hydrolizie głównie w erytrocytach do aktywnej deksamfetaminy. Mechanizm terapeutyczny obejmuje blokadę wychwytu zwrotnego noradrenaliny i dopaminy oraz zwiększenie ich uwalniania w przestrzeni synaptycznej. Działanie kliniczne utrzymuje się przez około 13 godzin u dzieci i 14 godzin u dorosłych. Skuteczność leku potwierdzono w licznych kontrolowanych badaniach klinicznych, obejmujących dzieci, młodzież i dorosłych z ADHD, z dawkowaniem raz na dobę, podawanym rano.
amina sympatykomimetyczna, badanie in vitro, badanie kliniczne kontrolowane, deksamfetamina, dopamina, erytrocyt, lisdeksamfetaminy dimezylan, neurotransmiter, noradrenalina, ośrodkowy układ nerwowy, podwójna ślepa próba, prolek, przestrzeń postsynaptyczna, przestrzeń presynaptyczna, randomizacja, Skala nasilenia objawów ADHD, skala ogólnej oceny poprawy klinicznej, sympatykomimetyk o działaniu ośrodkowym, wychwyt zwrotny, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi