Działania niepożądane
Owix 250 mg

Produkt leczniczy Pyrantelum Owix, zawierający 250 mg pyrantelu (w postaci embonianu pyrantelu 720 mg) w formie tabletek, cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa. Działania niepożądane występują rzadko i mają charakter przemijający, ustępując po zakończeniu terapii. Wśród zgłaszanych objawów dominują zaburzenia ze strony układu nerwowego (bóle głowy, zawroty głowy, senność, bezsenność, omamy z dezorientacją, parestezje), narządu słuchu (zaburzenia słuchu), układu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle i skurcze żołądka, biegunki, brak łaknienia, parcie na stolec), a także przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, wysypka skórna, osłabienie oraz gorączka. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z ustandaryzowanymi kategoriami, przy czym większość objawów występuje rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) lub o częstości nieznanej.

Pobierz ChPL PDF Owix – Tabletki – 250 mg
  1. Działania niepożądane leku Pyrantelum Owix
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
    3. Zaburzenia układu nerwowego
    4. Zaburzenia ucha i błędnika
    5. Zaburzenia żołądka i jelit
    6. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    7. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    8. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
  2. Tabela działań niepożądanych leku Pyrantelum Owix
  3. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. owsica
Substancja czynna
  1. pyrantel
Kategoria leku
  1. leki przeciwpasożytnicze

Działania niepożądane leku Pyrantelum Owix

Produkt leczniczy Pyrantelum Owix w postaci tabletek zawierających 250 mg pyrantelu (w postaci embonianu pyrantelu 720 mg) charakteryzuje się relatywnie dobrym profilem bezpieczeństwa. Działania niepożądane występujące po zastosowaniu tego leku nie są częste i mają charakter przemijający – ustępują po zakończeniu terapii.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W celu precyzyjnego określenia częstości występowania poszczególnych działań niepożądanych stosowana jest ustandaryzowana klasyfikacja medyczna:2

  • Bardzo często – występujące z częstością ≥1/10 przypadków
  • Często – występujące z częstością ≥1/100 do <1/10 przypadków
  • Niezbyt często – występujące z częstością ≥1/1 000 do <1/100 przypadków
  • Rzadko – występujące z częstością ≥1/10 000 do <1/1 000 przypadków
  • Bardzo rzadko – występujące z częstością <1/10 000 przypadków
  • Częstość nieznana – gdy częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania leku Pyrantelum Owix obejmują zaburzenia dotyczące różnych układów i narządów. Należy zwrócić uwagę na potencjalne ryzyko wystąpienia poniższych objawów:

Zaburzenia układu nerwowego

W obrębie tego układu zgłaszano następujące działania niepożądane:3

  • Rzadko występujące: bóle głowy, zawroty głowy, senność, bezsenność
  • O nieznanej częstości: omamy z dezorientacją, parestezje (zaburzenia czucia objawiające się drętwieniem, mrowieniem)

Zaburzenia ucha i błędnika

Odnotowano także wpływ na narząd słuchu:4

  • O nieznanej częstości: zaburzenia słuchu

Zaburzenia żołądka i jelit

Układ pokarmowy jest jednym z częściej dotkniętych działaniami niepożądanymi:5

  • Rzadko występujące: nudności, wymioty, bóle i skurcze żołądka, biegunki, brak łaknienia
  • O nieznanej częstości: parcie na stolec

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

W zakresie funkcji wątroby zaobserwowano:6

  • Rzadko występujące: przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz (enzymów wątrobowych)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Odnotowano reakcje skórne:7

  • Rzadko występujące: wysypka

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Wśród objawów ogólnoustrojowych zaobserwowano:8

  • Rzadko występujące: osłabienie
  • O nieznanej częstości: gorączka

Tabela działań niepożądanych leku Pyrantelum Owix

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Układ nerwowy Bóle głowy Rzadko Cephalgia o różnym stopniu nasilenia i lokalizacji
Zawroty głowy Rzadko Subiektywne uczucie niestabilności lub wirowania
Senność Rzadko Zwiększona potrzeba snu, uczucie zmęczenia
Bezsenność Rzadko Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
Omamy z dezorientacją Częstość nieznana Percepcja bodźców bez faktycznych stymulacji zewnętrznych z towarzyszącym zaburzeniem orientacji
Parestezje Częstość nieznana Zaburzenia czucia objawiające się drętwieniem, mrowieniem
Ucho i błędnik Zaburzenia słuchu Częstość nieznana Zmiany w odbiorze dźwięków
Układ pokarmowy Nudności Rzadko Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu z towarzyszącą potrzebą wymiotowania
Wymioty Rzadko Gwałtowne opróżnienie żołądka przez usta
Bóle i skurcze żołądka Rzadko Dolegliwości bólowe w obrębie jamy brzusznej z towarzyszącymi skurczami
Biegunki Rzadko Częste oddawanie luźnych lub wodnistych stolców
Brak łaknienia Rzadko Zmniejszone poczucie głodu i potrzeby spożywania pokarmów
Parcie na stolec Częstość nieznana Nagła potrzeba defekacji
Wątroba i drogi żółciowe Przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz Rzadko Okresowy wzrost stężenia enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT) w surowicy
Skóra i tkanka podskórna Wysypka Rzadko Zmiany skórne o różnym charakterze i lokalizacji
Zaburzenia ogólne Osłabienie Rzadko Uogólnione zmniejszenie siły mięśniowej i energii
Gorączka Częstość nieznana Podwyższenie temperatury ciała powyżej 37°C

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego Pyrantelum Owix do obrotu istotnym elementem nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii jest stałe monitorowanie profilu działań niepożądanych. Zgodnie z wytycznymi, personel medyczny powinien raportować wszelkie podejrzewane działania niepożądane, co umożliwia ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem tego produktu.9

Zgłoszenia należy kierować do:10

  • Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
    • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
    • Telefon: + 48 22 49 21 301
    • Faks: + 48 22 49 21 309
    • Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.11

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W większości przypadków działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Pyrantelum Owix mają charakter przejściowy i ustępują samoistnie po zakończeniu terapii. W razie wystąpienia nasilonych objawów niepożądanych należy rozważyć przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniego postępowania objawowego, w zależności od rodzaju i nasilenia obserwowanych zaburzeń.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl