Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Owix 250 mg

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Pyrantelum Owix

Bezpieczeństwo stosowania embonianu pyrantelu, substancji czynnej produktu leczniczego PYRANTELUM OWIX, zostało dokładnie zbadane w różnych modelach przedklinicznych. Badania objęły ocenę toksyczności ostrej i przewlekłej na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych.¹

Toksyczność ostra

Badania toksyczności ostrej przeprowadzono na gryzoniach (myszy, szczury) oraz psach przy różnych drogach podania. Uzyskane wartości LD50 (dawka śmiertelna dla 50% badanej populacji) wskazują na niską toksyczność ostrą pyrantelu, szczególnie przy podaniu doustnym, które jest zgodne z drogą podania produktu PYRANTELUM OWIX u ludzi. ^{5000 Szczury 182 – 216 > 4000 Psy > 2000″>2}

W badaniach toksyczności ostrej na szczurach, którym podawano doustnie dawki do 500 mg/kg masy ciała pyrantelu dziennie przez okres 30 dni, nie zaobserwowano istotnych klinicznie działań niepożądanych ani zmian morfologicznych w narządach wewnętrznych.³

Wartości LD50 dla pyrantelu w badaniach przedklinicznych

Toksyczność przewlekła

W badaniach toksyczności przewlekłej oceniano wpływ długotrwałego podawania pyrantelu na organizm zwierząt. U szczurów otrzymujących produkt w dawce 600 mg/kg masy ciała na dobę przez okres 13 tygodni zaobserwowano jedynie nieznaczne zahamowanie wzrostu oraz brak łaknienia. Nie odnotowano poważniejszych działań toksycznych ani zmian histopatologicznych w narządach wewnętrznych.⁴

Należy podkreślić, że dawki stosowane w badaniach przedklinicznych, zarówno w ocenie toksyczności ostrej jak i przewlekłej, wielokrotnie przekraczały dawki terapeutyczne zalecane u ludzi. Wysokie wartości LD50 przy podaniu doustnym (>4000 mg/kg u szczurów i >5000 mg/kg u myszy) wskazują na szeroki margines bezpieczeństwa terapeutycznego embonianu pyrantelu zawartego w produkcie PYRANTELUM OWIX. ^{5000 Szczury 182 – 216 > 4000 Psy > 2000″>5}