Skład i postać leku
Owix 250 mg/5 ml
Produkt leczniczy PYRANTELUM OWIX to zawiesina doustna o stężeniu 250 mg pyrantelu (embonianu pyrantelu 721 mg) na 5 ml. Substancją czynną jest pyrantel, stosowany jako anthelmintyk. Preparat zawiera liczne substancje pomocnicze, w tym konserwant sodu benzoesan (15 mg/5 ml), stabilizatory (karmeloza sodowa, powidon, glinu-magnezu krzemian), substancje słodzące i nawilżające (sorbitol 70% 2595,25 mg/5 ml, glicerol 303,5 mg/5 ml), emulgator polisorbat 80 oraz aromat morelowy zawierający etanol (4,5 mg/5 ml), glikol propylenowy, geraniol i alkohol benzylowy w śladowych ilościach. Preparat ma barwę jasnożółtą i charakterystyczny smak morelowy, co poprawia akceptację u dzieci.
Skład produktu leczniczego PYRANTELUM OWIX
Produkt leczniczy PYRANTELUM OWIX występuje w postaci zawiesiny doustnej o mocy 250 mg/5 ml. Substancją czynną preparatu jest pyrantel (Pyrantelum), który występuje w postaci embonianu pyrantelu. Każde 5 ml zawiesiny zawiera 250 mg pyrantelu, co odpowiada 721 mg embonianu pyrantelu. 1
Substancje pomocnicze
Pełna lista substancji pomocniczych wchodzących w skład produktu leczniczego PYRANTELUM OWIX obejmuje:2
- Sodu benzoesan (E 211) – substancja konserwująca zapobiegająca rozwojowi mikroorganizmów
- Karmeloza sodowa – stabilizator zawiesiny zwiększający lepkość preparatu
- Sorbitol 70% (E 420) – substancja słodząca i wypełniająca
- Glicerol – substancja nawilżająca i stabilizująca
- Glinu-magnezu krzemian – stabilizator zawiesiny
- Polisorbat 80 – emulgator ułatwiający mieszanie składników
- Powidon – stabilizator zawiesiny
- Aromat morelowy (zawierający: etanol, glikol propylenowy, geraniol, alkohol benzylowy) – nadaje preparatowi charakterystyczny smak
- Emulsja symetykonu – substancja zapobiegająca tworzeniu się piany
- Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
- Sodu wodorotlenek – regulator pH
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie produktu PYRANTELUM OWIX znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, których zawartość w preparacie jest dokładnie określona: 3
| Substancja pomocnicza | Zawartość w 1 ml zawiesiny | Zawartość w 5 ml zawiesiny (1 dawka) |
|---|---|---|
| Sorbitol 70% (E 420) | 519,05 mg | 2595,25 mg |
| Sodu benzoesan (E 211) | 3 mg | 15 mg |
| Glicerol | 60,7 mg | 303,5 mg |
| Etanol (z aromatu) | 0,9 mg | 4,5 mg |
| Glikol propylenowy (z aromatu) | 0,04 mg | 0,2 mg |
| Geraniol (z aromatu) | 0,081 μg | 0,405 μg |
| Alkohol benzylowy (z aromatu) | 0,04 μg | 0,2 μg |
Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne
PYRANTELUM OWIX występuje w postaci zawiesiny doustnej. Preparat ma barwę jasnożółtą i charakterystyczny morelowy smak, który poprawia akceptowalność leku, szczególnie w przypadku stosowania u dzieci. 4
Opakowanie i przechowywanie
Produkt PYRANTELUM OWIX jest dostępny w butelce ze szkła brunatnego o pojemności 15 ml, wyposażonej w polietylenową zakrętkę z pierścieniem gwarancyjnym. Opakowanie zawiera również miarkę z podziałką, która umożliwia precyzyjne odmierzenie odpowiedniej dawki leku. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku. 5
Warunki przechowywania
Preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni zawartość przed światłem. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt zachowuje stabilność przez 21 dni, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. 6
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego PYRANTELUM OWIX wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. 7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego PYRANTELUM OWIX nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. 8
Szczególne środki ostrożności przy stosowaniu
Przy stosowaniu produktu leczniczego PYRANTELUM OWIX nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania do stosowania. Przed podaniem należy dokładnie wstrząsnąć butelką w celu uzyskania jednorodnej zawiesiny, a następnie odmierzyć odpowiednią dawkę za pomocą dołączonej miarki. 9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania