Skład i postać leku
Owix 250 mg/5 ml

Produkt leczniczy PYRANTELUM OWIX to zawiesina doustna o stężeniu 250 mg pyrantelu (embonianu pyrantelu 721 mg) na 5 ml. Substancją czynną jest pyrantel, stosowany jako anthelmintyk. Preparat zawiera liczne substancje pomocnicze, w tym konserwant sodu benzoesan (15 mg/5 ml), stabilizatory (karmeloza sodowa, powidon, glinu-magnezu krzemian), substancje słodzące i nawilżające (sorbitol 70% 2595,25 mg/5 ml, glicerol 303,5 mg/5 ml), emulgator polisorbat 80 oraz aromat morelowy zawierający etanol (4,5 mg/5 ml), glikol propylenowy, geraniol i alkohol benzylowy w śladowych ilościach. Preparat ma barwę jasnożółtą i charakterystyczny smak morelowy, co poprawia akceptację u dzieci.

Wskazania
Substancja czynna

Skład produktu leczniczego PYRANTELUM OWIX

Produkt leczniczy PYRANTELUM OWIX występuje w postaci zawiesiny doustnej o mocy 250 mg/5 ml. Substancją czynną preparatu jest pyrantel (Pyrantelum), który występuje w postaci embonianu pyrantelu. Każde 5 ml zawiesiny zawiera 250 mg pyrantelu, co odpowiada 721 mg embonianu pyrantelu. 1

Substancje pomocnicze

Pełna lista substancji pomocniczych wchodzących w skład produktu leczniczego PYRANTELUM OWIX obejmuje:2

  • Sodu benzoesan (E 211) – substancja konserwująca zapobiegająca rozwojowi mikroorganizmów
  • Karmeloza sodowa – stabilizator zawiesiny zwiększający lepkość preparatu
  • Sorbitol 70% (E 420) – substancja słodząca i wypełniająca
  • Glicerol – substancja nawilżająca i stabilizująca
  • Glinu-magnezu krzemian – stabilizator zawiesiny
  • Polisorbat 80 – emulgator ułatwiający mieszanie składników
  • Powidon – stabilizator zawiesiny
  • Aromat morelowy (zawierający: etanol, glikol propylenowy, geraniol, alkohol benzylowy) – nadaje preparatowi charakterystyczny smak
  • Emulsja symetykonu – substancja zapobiegająca tworzeniu się piany
  • Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
  • Sodu wodorotlenek – regulator pH
  • Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie produktu PYRANTELUM OWIX znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, których zawartość w preparacie jest dokładnie określona: 3

Substancja pomocnicza Zawartość w 1 ml zawiesiny Zawartość w 5 ml zawiesiny (1 dawka)
Sorbitol 70% (E 420) 519,05 mg 2595,25 mg
Sodu benzoesan (E 211) 3 mg 15 mg
Glicerol 60,7 mg 303,5 mg
Etanol (z aromatu) 0,9 mg 4,5 mg
Glikol propylenowy (z aromatu) 0,04 mg 0,2 mg
Geraniol (z aromatu) 0,081 μg 0,405 μg
Alkohol benzylowy (z aromatu) 0,04 μg 0,2 μg

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

PYRANTELUM OWIX występuje w postaci zawiesiny doustnej. Preparat ma barwę jasnożółtą i charakterystyczny morelowy smak, który poprawia akceptowalność leku, szczególnie w przypadku stosowania u dzieci. 4

Opakowanie i przechowywanie

Produkt PYRANTELUM OWIX jest dostępny w butelce ze szkła brunatnego o pojemności 15 ml, wyposażonej w polietylenową zakrętkę z pierścieniem gwarancyjnym. Opakowanie zawiera również miarkę z podziałką, która umożliwia precyzyjne odmierzenie odpowiedniej dawki leku. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku. 5

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni zawartość przed światłem. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt zachowuje stabilność przez 21 dni, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. 6

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego PYRANTELUM OWIX wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. 7

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego PYRANTELUM OWIX nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. 8

Szczególne środki ostrożności przy stosowaniu

Przy stosowaniu produktu leczniczego PYRANTELUM OWIX nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania do stosowania. Przed podaniem należy dokładnie wstrząsnąć butelką w celu uzyskania jednorodnej zawiesiny, a następnie odmierzyć odpowiednią dawkę za pomocą dołączonej miarki. 9

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl