kwiat bzu czarnego
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra) stanowi cenny surowiec wykorzystywany w medycynie. Zawiera flawonoidy (m.in. rutynę, kwercetynę), kwasy fenolowe, olejki eteryczne, śluzy i garbniki, które nadają mu właściwości lecznicze.
Preparaty z kwiatów bzu czarnego wykazują działanie napotne, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne, dzięki czemu są stosowane w leczeniu stanów przeziębieniowych, grypy i infekcji górnych dróg oddechowych. Mają także działanie moczopędne, co wspomaga eliminację toksyn z organizmu.
W praktyce klinicznej kwiaty bzu stosuje się w postaci naparów, wyciągów i preparatów złożonych. Badania wskazują na ich skuteczność w skracaniu czasu trwania objawów grypy oraz łagodzeniu objawów infekcji dróg oddechowych. W medycynie ludowej wykorzystywane są również zewnętrznie przy stanach zapalnych skóry i błon śluzowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Sinupret –
Sinupret w formie tabletek drażowanych zawiera ekstrakty roślinne: korzeń goryczki (Gentiana lutea L.), kwiat pierwiosnka (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill.), ziele szczawiu (Rumex spp.), kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L.) oraz ziele werbeny (Verbena officinalis L.). Działania niepożądane występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak ból żołądka i nudności, które zwykle mają łagodny przebieg i ustępują po przerwaniu terapii. Reakcje immunologiczne również pojawiają się niezbyt często i manifestują się miejscowymi reakcjami nadwrażliwości, takimi jak osutka, rumień i świąd skóry.
ból żołądka, duszność, dyskomfort żołądka, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, niedrożność dróg oddechowych, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, osutka, reakcja alergiczna układowa, reakcja nadwrażliwości, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rumień, Sinupret, świąd, tabletka drażowana, tkanka podśluzówkowa, trudność w oddychaniu, wysypka skórna, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia żołądka i jelit, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sinupret extract 160 mg
Sinupret extract zawiera 160 mg wyciągu suchego (DER 3-6:1) z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego oraz ziela werbeny w stosunku 1:3:3:3:3. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia przewodu pokarmowego, występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów, obejmujące nudności, wzdęcia, biegunkę, suchość w ustach oraz ból brzucha. Objawy te mogą wymagać modyfikacji terapii ze względu na wpływ na komfort pacjenta. Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, zarówno miejscowe (osutka, rumień, świąd skóry lub oczu), jak i układowe (obrzęk naczynioruchowy, duszność, obrzęk twarzy), które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Ponadto, niezbyt często zgłaszane są zawroty głowy, które mogą wpływać na zdolność koncentracji i wykonywania czynności wymagających uwagi.
biegunka, ból brzucha, duszność, działanie niepożądane, farmakoterapia, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, miejscowa reakcja nadwrażliwości, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, osutka, personel medyczny, reakcja nadwrażliwości, rumień, Sinupret extract, suchość w ustach, świąd skóry, układowa reakcja alergiczna, wyciąg suchy, wzdęcie, zaburzenie przewodu pokarmowego, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zawrót głowy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat bzu czarnego – Przeciwwskazania stosowania
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, zarówno monopreparatów, jak i leków złożonych. Podstawowym przeciwwskazaniem do ich stosowania jest nadwrażliwość na kwiat bzu czarnego lub inne składniki preparatu. W przypadku preparatów złożonych, takich jak Sinupret extract czy Pyrosal, przeciwwskazania obejmują również chorobę wrzodową (Sinupret extract) oraz nadwrażliwość na pozostałe substancje czynne i pomocnicze. Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja posiada najszerszą listę przeciwwskazań, w tym astmę, ciężkie zaburzenia funkcji nerek i wątroby, zaburzenia krzepnięcia oraz niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, a także nie jest zalecany u dzieci poniżej 3 roku życia ze względu na zawartość kory wierzby. W preparatach tych istotne są także przeciwwskazania związane z obecnością substancji pomocniczych, takich jak etanol (np. Sinupret 19% V/V, Pyrosal do 1% m/m), sacharoza (Pyrosal 60 g/100 g syropu, Syrop z lipy i bzu 3,9 g/5 ml) oraz laktoza (Sinupret 24,245 mg laktozy jednowodnej), które mogą być problematyczne u pacjentów z chorobami metabolicznymi lub nietolerancjami.
astma, choroba ośrodkowego układu nerwowego, choroba wrzodowa, działanie niepożądane, kora wierzby, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, kwiat pierwiosnka, liść podbiału, nadwrażliwość, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedobór laktazy, niedobór sacharazy-izomaltazy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, NLPZ, salicylan, Sambucus nigra, substancja czynna, wyciąg płynny złożony, wyciąg suchy złożony, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie krzepnięcia, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pyrosal
Preparat Pyrosal, będący syropem zawierającym wyciąg płynny z liścia podbiału (25%), kwiatu bzu czarnego (30%), kwiatu lipy (30%) oraz kory wierzby (15%), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u pacjentów z nietolerancją cukrów, zwłaszcza z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu fruktozy, glukozy i galaktozy oraz niedoborem sacharazy-izomaltazy, ze względu na obecność sacharozy (12,7 g w 15 ml syropu). Wysoka zawartość sacharozy stanowi istotny czynnik ryzyka u pacjentów z cukrzycą lub stosujących dietę niskocukrową, dlatego dawka powinna być uwzględniana w bilansie węglowodanów. Ponadto, syrop zawiera do 1% (m/m) etanolu, co odpowiada mniej niż 65 mg w 5 ml, co wymaga uwagi u pacjentów z chorobami wątroby, epilepsją, uzależnieniem od alkoholu oraz u kobiet w ciąży.
choroba wątroby, cukrzyca, duszność, epilepsja, gorączka, infekcja bakteryjna, kontrola glikemii, kora wierzby, kwas acetylosalicylowy, kwiat bzu czarnego, kwiat lipy, liść podbiału, nadwrażliwość na składniki, niedobór sacharazy-izomaltazy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja fruktozy, reakcja alergiczna, ropna plwocina, wyciąg płynny złożony, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, związek salicylowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja –
Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja nie posiada udokumentowanych przypadków przedawkowania, jednak jego skład wskazuje na potencjalne ryzyko toksyczne. Preparat zawiera wyciąg płynny (1:1,46) z kwiatu dziewanny, lipy, kory wierzby i kwiatu bzu czarnego w proporcjach 2,5/3,0/1,5/3,0, z etanolem 60% (V/V) jako ekstrahentem, przy czym zawartość etanolu w produkcie nie przekracza 5,1% (m/m). Istotna jest również obecność sacharozy w ilości 3,9 g na 5 ml syropu, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z cukrzycą. Potencjalne objawy przedawkowania obejmują dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha) związane z wyciągami ziołowymi, hiperglikemię wywołaną sacharozą, objawy zatrucia salicylanami (szumy uszne, zaburzenia słuchu, zawroty głowy) pochodzącymi z kory wierzby, reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, obrzęki, reakcje anafilaktyczne) oraz objawy zatrucia etanolem (zaburzenia równowagi, mowy, senność) przy znacznym przedawkowaniu.
biegunka, ból brzucha, cukrzyca, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, etanol, glukoza we krwi, hiperglikemia, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, nudności, obrzęk, parametr życiowy, płukanie żołądka, postępowanie przeciwalergiczne, poziom glikemii, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, sacharoza, salicylan, senność, świąd, szumy uszne, wielomocz, wyciąg płynny, wysypka, wzmożone pragnienie, zaburzenie mowy, zaburzenie równowagi, zaburzenie słuchu, zatrucie alkoholowe, zatrucie etanolem, zatrucie salicylanami, zawrót głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Kwiat Bzu czarnego –
Produkt leczniczy Kwiat Bzu Czarnego (Sambucus nigra L., flos) jest dostępny w formie ziół do zaparzania, gdzie jedna saszetka zawiera 2 g surowca roślinnego. Charakterystyka produktu nie wymaga szczegółowego opisu właściwości farmakodynamicznych, co wynika z jego klasyfikacji jako tradycyjnego leku ziołowego. Taka klasyfikacja opiera się na wieloletnim, udokumentowanym stosowaniu i uznanej skuteczności w określonych wskazaniach terapeutycznych, bez konieczności przeprowadzania standardowych badań farmakodynamicznych typowych dla leków syntetycznych. Brak szczegółowych danych farmakodynamicznych nie umniejsza wartości terapeutycznej produktu, jednak wymaga od lekarza uwzględnienia specyfiki leku ziołowego w planowaniu terapii. Znajomość dawki surowca (2 g kwiatu bzu czarnego na saszetkę) pozwala na precyzyjne dawkowanie i monitorowanie efektów klinicznych. W praktyce klinicznej stosowanie tego preparatu powinno być oparte na doświadczeniu oraz aktualnych wytycznych dotyczących tradycyjnych leków roślinnych, z uwzględnieniem indywidualnej reakcji pacjenta.
- Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka z kielichem – Przedawkowanie
Kwiat pierwiosnka z kielichem (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill.) jest jednym z pięciu składników wyciągu płynnego preparatu Sinupret w formie kropli doustnych, obok korzenia goryczki, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego oraz ziela werbeny. Preparat zawiera 19% (V/V) etanolu, co stanowi istotny czynnik kliniczny w kontekście przedawkowania. W przypadku nadmiernego spożycia Sinupretu obserwuje się nasilenie wszystkich typowych działań niepożądanych preparatu, a także potencjalne objawy zatrucia etanolem, zależne od dawki i indywidualnej tolerancji pacjenta. Charakterystyka produktu leczniczego nie precyzuje jednak konkretnych dawek granicznych ani szczegółowych objawów toksyczności związanych wyłącznie z kwiatem pierwiosnka.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Sinupret –
Produkt leczniczy Sinupret w postaci tabletek drażowanych, zawierający wyciągi roślinne z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego oraz ziela werbeny, nie wykazuje klinicznie istotnych interakcji z innymi lekami. Analiza składników wskazuje na niskie ryzyko modyfikacji wchłaniania leków w przewodzie pokarmowym, metabolizmu przez enzymy cytochromu P450 czy wpływu na wydzielanie soków trawiennych. Substancje pomocnicze takie jak laktoza (24,245 mg/tabletkę), sorbitol (0,222 mg/tabletkę), glukoza (1,356 mg/tabletkę) oraz sacharoza (61,908 mg/tabletkę) również nie wykazują klinicznie istotnych interakcji, choć teoretycznie mogą wpływać na biodostępność niektórych leków. Brak jest również udokumentowanych interakcji z alkoholem, jednak zaleca się ostrożność ze względu na potencjalne, choć niepotwierdzone, modyfikacje metabolizmu składników preparatu.
biodostępność leku, cytochrom P450, flawonoid, garbnik, Gentiana lutea, glikozyd irydoidowy, glukoza, indeks terapeutyczny, interakcja lekowa, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, laktoza jednowodna, lek przeciwgrzybiczny, preparat ziołowy, Primula veris, sacharoza, Sambucus nigra, saponina, sok trawienny, sorbitol, tabletka drażowana, terapia skojarzona, Verbena officinalis, zaburzenie trawienne, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja –
Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja zawiera wyciąg płynny (1:1,46) w ilości 10 g na 100 g syropu, pozyskiwany z kwiatów dziewanny (2,5 g), lipy (3,0 g), bzu czarnego (3,0 g) oraz kory wierzby (1,5 g). Jako ekstrahent użyto etanolu 60% (V/V), a jego zawartość w produkcie końcowym nie przekracza 5,1% (m/m). Syrop zawiera również sacharozę w ilości 3,9 g na 5 ml, co jest istotne przy ocenie bezpieczeństwa u pacjentów z cukrzycą lub innymi schorzeniami metabolicznymi. Produkt ma postać klarownego syropu o barwie od wiśniowej do brunatnej, z dopuszczalną opalizacją.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja –
Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja to standaryzowany preparat z wyciągami z kwiatów dziewanny, lipy, bzu czarnego oraz kory wierzby w proporcjach 2,5/3,0/1,5/3,0, zawierający do 5,1% (m/m) etanolu. Produkt wykazuje dobry profil bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami, bez obserwowanych działań niepożądanych w zalecanych dawkach. Należy jednak uwzględnić obecność sacharozy w ilości 3,9 g na 5 ml syropu, co jest istotne u pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej. Syrop jest wskazany do stosowania w określonych wskazaniach terapeutycznych, a jego bezpieczeństwo wymaga monitorowania działań niepożądanych przez personel medyczny i zgłaszania ich do odpowiednich instytucji.
biegunka, ból brzucha, cukrzyca, duszność, działanie niepożądane, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, nadwrażliwość na salicylany, niestrawność, nudności i wymioty, objawy żołądkowo-jelitowe, odczyn uczuleniowy, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, uczulenie kontaktowe, wysypka skórna, zgaga - Leksykon substancji czynnych
Ziele werbeny – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ziele werbeny (Verbena officinalis L.) jest składnikiem złożonych preparatów roślinnych, takich jak Sinupret i Sinupret extract, stosowanych w leczeniu schorzeń górnych dróg oddechowych, w tym zapalenia zatok przynosowych. W terapii należy zwrócić szczególną uwagę na objawy alarmowe, takie jak krwotok z nosa, gorączka, silny ból, ropna wydzielina, zaburzenia widzenia, asymetria twarzy czy drętwienie, które wymagają pilnej konsultacji lekarskiej. Utrzymujące się lub nawracające objawy infekcji powyżej 7-14 dni również wskazują na konieczność ponownej oceny klinicznej. Preparaty te powinny być stosowane ostrożnie u pacjentów z zapaleniem żołądka lub wrażliwym przewodem pokarmowym, zalecając przyjmowanie po posiłku z wodą w celu minimalizacji dolegliwości żołądkowych.
Sinupret w formie kropli doustnych zawiera 19% (V/V) alkoholu etylowego, co odpowiada 150 mg/ml, a standardowa dawka 3,1 ml dostarcza 465 mg alkoholu, co jest ekwiwalentem mniej niż 12 ml piwa lub 5 ml wina. Zawartość alkoholu wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką oraz u kobiet w ciąży i karmiących. Preparaty zawierają także węglowodany – np. jedna tabletka Sinupret extract dostarcza około 0,3 g łatwo przyswajalnych węglowodanów, co jest istotne dla pacjentów z cukrzycą. Obecność substancji pomocniczych, takich jak laktoza, sorbitol, glukoza i sacharoza, stanowi przeciwwskazanie u osób z rzadkimi zaburzeniami metabolicznymi (nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór sacharazy-izomaltazy). Ze względu na brak danych bezpieczeństwa, Sinupret w kroplach nie jest zalecany u dzieci poniżej 6 lat, a Sinupret extract nie jest wskazany u osób poniżej 18 lat. Właściwa ocena kliniczna i monitorowanie terapii są kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności leczenia preparatami zawierającymi ziele werbeny.
alkohol etylowy, alkoholizm, asymetria twarzy, choroba górnych dróg oddechowych, choroba wątroby, cukrzyca, dolegliwość żołądkowa, drętwienie twarzy, glukoza ciekła, infekcja dróg oddechowych, korzeń goryczki, krwotok z nosa, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, laktoza jednowodna, lek przeciwcukrzycowy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, padaczka, ropna wydzielina z nosa, sorbitol, Verbena officinalis, wrażliwy żołądek, zaburzenie widzenia, zapalenie zatok, zapalenie zatok przynosowych, zapalenie żołądka, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sinupret extract 160 mg
Sinupret extract to lek w postaci zielonych tabletek drażowanych o średnicy 11,0-11,9 mm, zawierający 160 mg suchego wyciągu (DER 3-6:1) z pięciu ziół leczniczych: korzenia goryczki (Gentiana lutea L.), kwiatu pierwiosnka (Primula veris L.), ziela szczawiu (Rumex crispus L.), kwiatu bzu czarnego (Sambucus nigra L.) oraz ziela werbeny (Verbena officinalis L.) w proporcji 1:3:3:3. Ekstrakcja prowadzona jest przy użyciu 51% etanolu (m/m). Lek zawiera także substancje pomocnicze, w tym glukozę (3,141 mg) i sacharozę (133,736 mg) na tabletkę, oraz inne składniki zapewniające stabilność i odpowiednie właściwości fizyczne preparatu, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, talk, wapnia węglan, hypromeloza, krzemionka koloidalna, tytanu dwutlenek (E 171) i barwniki (chlorofilina, indygotyna, ryboflawina).
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, etanol, kompleks miedziowy chlorofiliny, korzeń goryczki, krzemionka koloidalna, kwas stearynowy, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, okres ważności leku, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, wyciąg suchy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat bzu czarnego – Wskazania do stosowania
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) jest stosowany w leczeniu schorzeń górnych dróg oddechowych, zwłaszcza w łagodzeniu wczesnych objawów przeziębienia oraz stanów podgorączkowych. W monoterapii stosuje się go w formie ziół do zaparzania w dawce 1-2 g na saszetkę. W preparatach złożonych, takich jak Pyrosal (syrop z 30% wyciągu z kwiatu bzu czarnego) czy Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny (3,0 części kwiatu bzu czarnego w wyciągu płynnym), kwiat bzu czarnego działa wspomagająco w stanach zapalnych górnych dróg oddechowych, łagodząc gorączkę, kaszel i ból gardła. Preparaty te wykorzystują synergistyczne działanie składników roślinnych, takich jak kwiat lipy, kora wierzby, korzeń goryczki, kwiat pierwiosnka, ziele werbeny i kwiat dziewanny, które wzmacniają efekt napotny, przeciwgorączkowy, przeciwzapalny i sekretolityczny.
ból gardła, ból głowy, ból twarzy, działanie napotne, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, działanie sekretolityczne, działanie wykrztuśne, górne drogi oddechowe, infekcja górnych dróg oddechowych, katar, kora wierzby, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, kwiat pierwiosnka, monoterapia, niedrożność nosa, objawy przeziębienia, przewlekłe zapalenie zatok, schorzenia dróg oddechowych, stan podgorączkowy, stan zapalny, zapalenie zatok przynosowych, zatoki przynosowe, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat bzu czarnego – Właściwości farmakodynamiczne
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) wykazuje wielokierunkowe działanie farmakodynamiczne potwierdzone badaniami in vitro i in vivo, co czyni go cennym składnikiem preparatów stosowanych w infekcjach górnych dróg oddechowych. Wykazuje działanie sekretolityczne poprzez zwiększenie produkcji wydzieliny dróg oddechowych oraz nasilenie transportu anionów chlorkowych, co poprawia właściwości śluzu i stymuluje ruch rzęsek nabłonka oddechowego, usprawniając mechanizm oczyszczania śluzowo-rzęskowego. Ponadto preparaty zawierające kwiat bzu czarnego (np. Sinupret krople doustne, Sinupret extract) wykazują działanie przeciwzapalne potwierdzone na modelach zwierzęcych (m.in. zapalenie opłucnej i obrzęk łapy u szczurów) oraz działanie przeciwwirusowe hamujące replikację wirusów takich jak rhinowirusy, adenowirusy, wirusy paragrypy i grypy typu A. Działanie antybakteryjne obejmuje skuteczność wobec Staphylococcus aureus i Streptococcus pneumoniae.
adenowirus, działanie antybakteryjne, działanie przeciwwirusowe, działanie przeciwzapalne, działanie sekretolityczne, gronkowiec złocisty, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja układu oddechowego, klasyfikacja ATC, kwiat bzu czarnego, oczyszczanie śluzowo-rzęskowe, pneumokok, rhinowirus, rzęski nabłonka oddechowego, Sambucus nigra, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, transport anionów chlorkowych, wirus grypy typu A, wirus nabłonka oddechowego, wirus paragrypy, wirusowe zapalenie zatok przynosowych, właściwości lecznicze, zapalenie opłucnej, zapalenie zatok przynosowych - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Kwiat Bzu czarnego –
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) jest dostępny jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny w formie ziół do zaparzania, zawierający 1 g surowca w 1 g preparatu, bez dodatkowych substancji czynnych. Ze względu na wieloletnią tradycję stosowania i potwierdzone doświadczeniem działanie, nie wymaga się przeprowadzania szczegółowych badań farmakodynamicznych, co jest zgodne z obowiązującymi regulacjami dotyczącymi tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych.
Produkt ten opiera swoją skuteczność na długotrwałym stosowaniu w lecznictwie, co pozwala na jego klasyfikację jako tradycyjny preparat roślinny. Brak konieczności badań farmakodynamicznych wynika z uznania doświadczenia klinicznego i tradycji, co jest istotne dla lekarzy rozważających jego zastosowanie w terapii, zwłaszcza w kontekście bezpieczeństwa i skuteczności potwierdzonej praktyką.
- Leksykon substancji czynnych
Kwiat dziewanny – Dawkowanie i sposób podawania
Kwiat dziewanny (Verbascum spp., flos) jest składnikiem preparatów złożonych, takich jak Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja, stosowanych doustnie. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: dzieci 3-6 lat otrzymują 2,5 ml 3-4 razy na dobę (7,5-10 ml/dobę), natomiast dzieci powyżej 6 lat, młodzież i dorośli 5 ml 3-4 razy na dobę (15-20 ml/dobę), z zachowaniem minimum 4-godzinnego odstępu między dawkami. Preparatu nie zaleca się stosować u dzieci poniżej 3 lat. Maksymalny czas stosowania bez konsultacji lekarskiej wynosi 7 dni, a brak poprawy po 3 dniach wymaga kontaktu z lekarzem. Syrop zawiera 10 g wyciągu płynnego (1:1,46) na 100 g, w tym 2,5 części kwiatu dziewanny, oraz 5,1% (m/m) etanolu i 3,9 g sacharozy w 5 ml, co należy uwzględnić u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu i cukrzycą.
dieta niskocukrowa, działanie niepożądane, etanol, konsultacja lekarska, kora wierzby, kwalifikacja pacjenta, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, miarka dozująca, podanie doustne, postać farmaceutyczna, przedawkowanie, sacharoza, skuteczność terapeutyczna, syrop ziołowy, wyciąg płynny, wywiad medyczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kwiat Bzu czarnego –
W praktyce klinicznej istotne jest przekazanie pacjentkom informacji o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu Kwiat Bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) w okresie płodności, ciąży oraz laktacji. Aktualnie brak jest wystarczających badań klinicznych i naukowych, które pozwalałyby na pełną ocenę wpływu substancji czynnych zawartych w suszonym kwiecie bzu czarnego na rozwój płodu oraz na organizm dziecka karmionego piersią. W związku z tym stosowanie tego produktu leczniczego, zawierającego 2 g suszonego kwiatu bzu czarnego w każdej saszetce, nie jest zalecane w czasie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak danych potwierdzających jego bezpieczeństwo.
- Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparaty zawierające kwiat pierwiosnka (Primula veris L. lub Primula elatior L.) wykazują zróżnicowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, zależny od formy i stężenia substancji czynnych. Sinupret, zawierający 18 mg kwiatu pierwiosnka w tabletce drażowanej, nie wpływa na sprawność psychomotoryczną i nie wymaga ostrzeżeń dla pacjentów. Natomiast Sinupret extract, zawierający 160 mg wyciągu suchego (DER 3-6:1) z kwiatu pierwiosnka i innych roślin w proporcji 1:3:3:3, może wywoływać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza u pacjentów doświadczających zawrotów głowy jako działania niepożądanego.
ekstrakt, funkcje psychomotoryczne, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, preparat złożony, Primula elatior, Primula veris, schorzenia górnych dróg oddechowych, Sinupret, Sinupret extract, sprawność psychomotoryczna, tabletka drażowana, współczynnik DER, wyciąg suchy, wyciąg z kwiatu pierwiosnka, zaburzenia psychomotoryczne, zawroty głowy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sinupret –
Lek Sinupret w formie tabletek drażowanych zawiera kompleksowy skład ziołowy, w tym korzeń goryczki (6 mg), kwiat pierwiosnka z kielichem (18 mg), ziele szczawiu (18 mg), kwiat bzu czarnego (18 mg) oraz ziele werbeny (18 mg) na jedną tabletkę. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników aktywnych lub pomocniczych. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne reakcje alergiczne na wymienione rośliny oraz na obecność substancji pomocniczych takich jak laktoza jednowodna (24,245 mg), sorbitol (0,222 mg), glukoza ciekła (1,356 mg) i sacharoza (61,908 mg), które mogą wywoływać nietolerancje lub być przeciwwskazane u pacjentów z określonymi schorzeniami metabolicznymi.
cukrzyca, dziedziczna nietolerancja fruktozy, gospodarka węglowodanowa, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, nadwrażliwość na składniki leku, nietolerancja laktozy, nietolerancja sacharozy, reakcja nadwrażliwości, Sinupret, składnik aktywny leku, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, wywiad alergologiczny, zaburzenie wchłaniania glukozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja –
Produkt leczniczy SYROP Z LIPY, BZU CZARNEGO, WIERZBY I DZIEWANNY ZIOŁOWA TRADYCJA to preparat w formie syropu zawierający 10 g wyciągu płynnego (w stosunku 1:1,46) z mieszanki ziół na 100 g syropu. Składniki aktywne to wyciągi z kwiatów dziewanny (2,5 części), lipy (3,0 części), kory wierzby (1,5 części) oraz kwiatów bzu czarnego (3,0 części). Ekstrakcja odbywa się przy użyciu 60% etanolu, którego zawartość w gotowym produkcie nie przekracza 5,1% (m/m). Syrop zawiera także 3,9 g sacharozy na 5 ml, co jest istotne w kontekście pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej. Preparat charakteryzuje się klarowną, wiśniowo-brunatną barwą, wynikającą z obecności flawonoidów i antocyjanów, a jego stabilność jest zapewniona przez przechowywanie w butelce ze szkła brunatnego w temperaturze poniżej 25°C.
antocyjany, cukrzyca, ekstrakcja substancji czynnej, ekstrakt roślinny, etanol, flawonoidy, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, substancja aktywna, substancja pomocnicza, surowiec roślinny, właściwości organoleptyczne, wyciąg płynny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka z kielichem – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwiat pierwiosnka z kielichem (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill.) jest składnikiem złożonych preparatów ziołowych, takich jak Sinupret, i wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w licznych badaniach przedklinicznych. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla bezpieczeństwa stosowania u ludzi, a testy toksyczności ostrej nie potwierdziły bezpośrednich efektów toksycznych. Ponadto, badania toksyczności po podaniu wielokrotnym wskazują na dobrą tolerancję substancji przy długotrwałym stosowaniu. Brak jest również dowodów na genotoksyczność, co eliminuje ryzyko uszkodzeń materiału genetycznego, a badania reprodukcyjne nie wykazały negatywnego wpływu na funkcje rozrodcze ani rozwój płodu.
badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, działanie rakotwórcze, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka z kielichem, Primula elatior, Primula veris, rakotwórczość, rozwój płodu, rozwój potomstwa, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, wyciąg złożony, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat dziewanny – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kwiat dziewanny (Verbascum spp., flos) jest składnikiem preparatu Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja, jednak w dokumentacji produktu leczniczego brak jest jednoznacznych danych dotyczących jego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Preparat zawiera etanol w stężeniu do 5,1% (m/m), a ekstrakcja składników odbywa się przy użyciu etanolu 60% (V/V), co może potencjalnie wpływać na funkcje poznawcze i psychomotoryczne pacjentów. W związku z tym, brak jest wystarczających dowodów klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego syropu w kontekście zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrahent, etanol, funkcja poznawcza, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, praktyka kliniczna, produkt leczniczy, profesjonalista medyczny, schorzenie współistniejące, substancja pochodzenia roślinnego, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sinupret extract 160 mg
Sinupret extract to lek w formie tabletek drażowanych zawierających 160 mg wyciągu suchego (DER 3-6:1) z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego i ziela werbeny, ekstraktowanych w 51% etanolu. Standardowe dawkowanie u dorosłych to 1 tabletka 3 razy na dobę (maksymalnie 3 tabletki, czyli 480 mg wyciągu dziennie), przyjmowana doustnie w całości, popijając wodą. Lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby brak jest ustalonych schematów dawkowania, dlatego wymagana jest indywidualna ocena lekarska i ostrożność.
absorpcja substancji czynnych, błona śluzowa, etanol, farmakokinetyka, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, ostrzeżenie medyczne, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Sinupret, środek ostrożności, stan kliniczny, tabletka drażowana, wyciąg suchy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kwiat Bzu czarnego –
Produkt leczniczy KWIAT BZU CZARNEGO zawiera substancję czynną Sambucus nigra L., flos w dawce 2 g na saszetkę. Nie przeprowadzono dla niego standardowych badań przedklinicznych dotyczących toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego. Brak tych badań został uznany za „nie wymagany” zgodnie z obowiązującymi przepisami i wytycznymi regulacyjnymi, co jest uzasadnione długą historią stosowania kwiatu bzu czarnego w tradycyjnej medycynie europejskiej oraz brakiem sygnałów bezpieczeństwa w tych obszarach.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kwiat Bzu czarnego –
Produkt leczniczy Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos, 1g/g) nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży oraz laktacji. Z uwagi na brak jednoznacznych badań, nie zaleca się jego stosowania u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią, gdyż nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla płodu oraz niemowlęcia. Ponadto, brak jest informacji dotyczących przenikania składników aktywnych do mleka matki oraz ich wpływu na dziecko, co dodatkowo ogranicza możliwość rekomendacji tego preparatu w okresie laktacji.
badania kliniczne, bezpieczeństwo stosowania, charakterystyka produktu leczniczego, dane kliniczne, karmienie piersią, kwiat bzu czarnego, metody terapeutyczne, mleko matki, ostrożność terapeutyczna, płód, płodność ciąża laktacja, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników aktywnych, Sambucus nigra, wiek rozrodczy, zdolności reprodukcyjne, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kwiat Bzu czarnego
Preparat z kwiatu bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) stosowany w terapii objawowej infekcji dróg oddechowych wymaga ścisłej obserwacji pacjenta pod kątem nasilenia objawów lub pojawienia się nowych symptomów, takich jak duszność, gorączka czy ropna plwocina. Wystąpienie tych objawów może wskazywać na progresję procesu zapalnego lub infekcji bakteryjnej, co wymaga pilnej konsultacji lekarskiej i ewentualnej modyfikacji leczenia, w tym rozważenia antybiotykoterapii. Preparat powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania i przygotowania, aby zapewnić odpowiednią ekstrakcję substancji czynnych. W przypadku pogorszenia stanu klinicznego należy zweryfikować zasadność kontynuacji terapii preparatem roślinnym.
- Leksykon substancji czynnych
Liść podbiału – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Liść podbiału (Tussilago farfara L. folium), będący jednym z czterech składników syropu leczniczego Pyrosal, nie posiada dostępnych szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest badań oceniających toksyczność ostrą i przewlekłą, genotoksyczność, potencjał kancerogenny oraz wpływ na reprodukcję i rozwój. Produkt Pyrosal zawiera wyciąg płynny w proporcjach 25% liścia podbiału, 30% kwiatu bzu czarnego, 30% kwiatu lipy oraz 15% kory wierzby, jednak pomimo braku tych danych przeszedł proces rejestracji jako lek, co sugeruje opieranie się na doświadczeniu klinicznym lub tradycyjnym stosowaniu.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kwiat Bzu czarnego
Produkt leczniczy KWIAT BZU CZARNEGO (Sambucus nigra L., flos) w formie ziół do zaparzania w saszetkach wymaga ścisłego przestrzegania środków ostrożności. Pacjentów należy poinformować o konieczności konsultacji lekarskiej w przypadku nasilenia objawów chorobowych lub pojawienia się nowych symptomów, takich jak duszność, gorączka czy ropna plwocina, które mogą wskazywać na poważniejszą infekcję wymagającą interwencji medycznej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów pediatrycznych, gdyż brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu u dzieci poniżej 12. roku życia, co stanowi przeciwwskazanie do jego podawania w tej grupie wiekowej.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Kwiat Bzu czarnego –
Produkt leczniczy Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) stosowany w formie ziół do zaparzania nie wymaga określania właściwości farmakokinetycznych zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leków roślinnych. Ze względu na złożony skład surowca roślinnego, precyzyjne określenie procesów wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania substancji aktywnych jest utrudnione. Tradycyjne, wieloletnie stosowanie tego surowca w formie naparów stanowi wystarczające potwierdzenie bezpieczeństwa, eliminując konieczność przeprowadzania szczegółowych badań farmakokinetycznych.
- Leksykon substancji czynnych
Kwiat bzu czarnego – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) jest stosowany w leczeniu objawowym przeziębienia i stanów grypopodobnych, jednak wymaga zachowania ostrożności. Nasilenie objawów, pojawienie się duszności, gorączki powyżej 39°C, ropnej plwociny lub innych niepokojących symptomów (np. krwotok z nosa, zaburzenia widzenia, asymetria twarzy) wymaga konsultacji lekarskiej. Terapia nie powinna trwać dłużej niż 7-14 dni bez oceny medycznej. Preparaty zawierające kwiat bzu czarnego mają ograniczenia wiekowe: nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat (forma podstawowa), poniżej 6 lat (Sinupret krople doustne) oraz poniżej 18 lat (Sinupret extract tabletki drażowane). U pacjentów z wrażliwym żołądkiem lub zapaleniem żołądka zaleca się przyjmowanie leków po posiłku z wodą.
asymetria twarzy, choroba alkoholowa, choroba wątroby, cukrzyca, diagnostyka różnicowa, drętwienie twarzy, duszność, gorączka, krwotok z nosa, kwiat bzu czarnego, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, padaczka, ropna plwocina, Sambucus nigra, stan grypopodobny, wrażliwy żołądek, zapalenie zatok, zapalenie żołądka, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Ziele werbeny – Dawkowanie i sposób podawania
Ziele werbeny (Verbena officinalis L., herba) jest składnikiem preparatów złożonych, takich jak Sinupret, stosowanych w leczeniu zapaleń zatok przynosowych. W preparacie Sinupret krople doustne dawkowanie dla dorosłych wynosi 50 kropli (3,1 ml) 3 razy na dobę, z możliwością dwukrotnego zwiększenia dawki w szczególnych przypadkach, natomiast u dzieci i młodzieży (6-17 lat) 25 kropli (1,55 ml) 3 razy na dobę. Sinupret extract w postaci tabletek drażowanych zawiera 160 mg wyciągu suchego, w tym 18 mg ziela werbeny na tabletkę, a dawkowanie dla dorosłych to 1 tabletka 3 razy na dobę (maksymalnie 3 tabletki). Preparatu Sinupret extract nie należy stosować u osób poniżej 18 roku życia, a Sinupret krople doustne są przeciwwskazane u dzieci poniżej 6 lat ze względu na zawartość 19% (V/V) etanolu i brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Czas stosowania obu form wynosi 7-14 dni, a brak poprawy lub pogorszenie stanu wymaga konsultacji lekarskiej.
alkoholizm, choroba mózgu, choroba wątroby, korzeń goryczki, krople doustne, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, padaczka, podanie doustne, preparat złożony, Sinupret extract, tabletka drażowana, wyciąg suchy, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie zatok przynosowych, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sinupret –
Sinupret w postaci kropli doustnych zawiera wyciąg z ziół oraz 19% (V/V) etanolu, co stanowi istotny czynnik przy ocenie bezpieczeństwa stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, w tym planujących ciążę, będących w ciąży oraz karmiących piersią. W ciąży lek może być stosowany wyłącznie po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza z uwagi na potencjalny wpływ etanolu na rozwój płodu, szczególnie w pierwszym trymestrze. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka kobiecego, dlatego Sinupret jest przeciwwskazany podczas laktacji. W przypadku konieczności terapii u kobiet karmiących należy rozważyć przerwanie karmienia lub zastosowanie bezpieczniejszych alternatyw.
alternatywna metoda leczenia, badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, etanol, karmienie piersią, kobieta ciężarna, korzeń goryczki, krople doustne, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, mleko kobiece, model zwierzęcy, niemowlę karmione piersią, okres rozrodczy, organogeneza, ośrodkowy układ nerwowy, pierwszy trymestr, substancja czynna, wyciąg płynny, zaawansowanie ciąży, zdolność rozrodcza, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pyrosal
Pyrosal to syrop zawierający wyciągi z liścia podbiału (25%), kwiatu bzu czarnego (30%), kwiatu lipy (30%) oraz kory wierzby (15%). Ze względu na obecność alkaloidów pirolizydynowych w liściu podbiału, które wykazują potencjalne działanie hepatotoksyczne i teratogenne, oraz salicylanów z kory wierzby mogących wpływać na układ krążenia i krzepnięcie krwi płodu, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży. Brak jest odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania Pyrosalu u kobiet ciężarnych, co wymaga od lekarza szczegółowego wywiadu i poinformowania pacjentki o ryzyku oraz konieczności unikania preparatu w całym okresie ciąży.
alkaloid pirolizydynowy, dokumentacja produktu leczniczego, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, funkcje rozrodcze, hepatotoksyczność, kora wierzby, krzepnięcie krwi, kwiat bzu czarnego, kwiat lipy, laktacja, liść podbiału, okres okołokoncepcyjny, przenikanie składników aktywnych, salicylany, teratogenność, trzeci trymestr ciąży, układ krążenia, układ nerwowy, układ pokarmowy, układ rozrodczy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Kwiat Bzu czarnego –
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym stosowanym głównie w łagodzeniu wczesnych objawów infekcji górnych dróg oddechowych, takich jak katar, kaszel oraz stan podgorączkowy. Preparat dostępny jest w formie ziół do zaparzania w saszetkach, z każdą zawierającą 2 g surowca, co umożliwia precyzyjne dawkowanie i standaryzację terapii. Jego skuteczność opiera się na długotrwałym doświadczeniu medycyny ludowej, a zastosowanie jest szczególnie wskazane w początkowej fazie przeziębienia, gdy objawy nie są jeszcze w pełni rozwinięte.
- Leksykon substancji czynnych
Kwiat dziewanny – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Obecnie brak jest kompleksowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kwiatu dziewanny (Verbascum spp., flos), co stanowi istotną lukę w ocenie profilu bezpieczeństwa tej substancji roślinnej. Preparat Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja, zawierający wyciąg płynny (1:1,46) z kwiatu dziewanny w ilości 2,5 części na 10 g wyciągu płynnego w 100 g syropu, nie posiada formalnej dokumentacji nieklinicznej. Ekstrakcja składników czynnych odbywa się przy użyciu 60% etanolu (V/V), a zawartość etanolu w produkcie końcowym nie przekracza 5,1% (m/m). Produkt jest dopuszczony do obrotu jako lek, mimo braku badań przedklinicznych, i dostępny w postaci syropu o klarownej konsystencji i barwie od wiśniowej do brunatnej, z dopuszczalną opalizacją.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Sinupret –
Sinupret to lek roślinny w formie tabletek drażowanych, zawierający ekstrakty z korzenia goryczki (6 mg), kwiatu pierwiosnka (18 mg), ziela szczawiu (18 mg), kwiatu bzu czarnego (18 mg) oraz ziela werbeny (18 mg). Preparat zawiera liczne bioaktywne związki, takie jak flawonoidy, glikozydy, fenolokwasy i garbniki, które odpowiadają za jego działanie lecznicze. Ze względu na złożoność składu oraz zmienność zawartości składników aktywnych, nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych, co uniemożliwia określenie parametrów takich jak biodostępność, objętość dystrybucji, okres półtrwania czy klirens. Dodatkowo, obecność substancji pomocniczych (laktoza jednowodna 24,245 mg, sorbitol 0,222 mg, glukoza ciekła 1,356 mg, sacharoza 61,908 mg) może wpływać na uwalnianie i wchłanianie składników aktywnych.
badanie farmakokinetyczne, biodostępność, ekstrakt roślinny, fenolokwas, flawonoid, garbnik, glikozyd, glukoza ciekła, interakcja międzylekowa, klirens, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, laktoza jednowodna, objętość dystrybucji, okres półtrwania, sacharoza, sorbitol, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, ziele szczawiu, ziele werbeny, związek bioaktywny - Leksykon substancji czynnych
Liść podbiału – Dawkowanie i sposób podawania
Liść podbiału jest składnikiem preparatu leczniczego Pyrosal, stosowanego w terapii schorzeń górnych dróg oddechowych. Pyrosal zawiera wyciąg płynny z liścia podbiału w połączeniu z kwiatem bzu czarnego, kwiatem lipy i korą wierzby w proporcjach 25/30/30/15. Dawkowanie preparatu jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: dzieci 3-4 lata otrzymują 5 ml syropu 4 razy na dobę (20 ml/dobę), dzieci 4-12 lat 15 ml 3 razy na dobę (45 ml/dobę), a młodzież powyżej 12 lat i dorośli 30 ml 3 razy na dobę (90 ml/dobę). Preparat podaje się doustnie, z możliwością rozcieńczenia w niewielkiej ilości przegotowanej wody, co ułatwia podanie zwłaszcza u dzieci.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Sinupret –
Przedawkowanie Sinupretu, zawierającego ekstrakty z korzenia goryczki (Gentiana lutea), kwiatu pierwiosnka (Primula veris/elatior), ziela szczawiu (Rumex spp.), kwiatu bzu czarnego (Sambucus nigra) oraz ziela werbeny (Verbena officinalis), prowadzi do nasilenia standardowych działań niepożądanych opisanych w charakterystyce produktu. Dodatkowo, obecność substancji pomocniczych takich jak laktoza jednowodna (24,245 mg/tabletkę), sorbitol E420 (0,222 mg/tabletkę), glukoza ciekła (1,356 mg/tabletkę) oraz sacharoza (61,908 mg/tabletkę) może wywołać reakcje ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza przy dawkach przekraczających zalecane. W związku z tym, przedawkowanie może manifestować się nasilonymi objawami ze strony układu pokarmowego oraz potencjalnymi reakcjami alergicznymi.
antidotum, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, Gentiana lutea, konsultacja toksykologiczna, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, laktoza, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, objawy uboczne, preparat ziołowy, Primula veris, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja organizmu, Rumex, Sambucus nigra, Sinupret, sorbitol, substancja pomocnicza, substancja roślinna, tabletki drażowane, Verbena officinalis, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Kwiat Bzu czarnego –
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) w formie ziół do zaparzania jest produktem leczniczym zawierającym 1 g substancji czynnej na 1 g produktu. Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na kwiat bzu czarnego lub inne składniki preparatu, co może manifestować się reakcjami alergicznymi skórnymi, oddechowymi lub innymi objawami typowymi dla alergii. W przypadku wystąpienia takich reakcji po wcześniejszym zastosowaniu produktu, dalsze stosowanie powinno być bezwzględnie odradzone.
- Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka – Właściwości farmakokinetyczne
Kwiat pierwiosnka (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill., flos) jest istotnym składnikiem preparatów Sinupret oraz Sinupret extract, odpowiednio zawierających 18 mg kwiatu pierwiosnka z kielichem na tabletkę drażowaną oraz 160 mg wyciągu suchego w proporcji 1:3:3:3 (korzeń goryczki : kwiat pierwiosnka : ziele szczawiu : kwiat bzu czarnego : ziele werbeny). Pomimo szerokiego zastosowania, farmakokinetyka tego składnika oraz pozostałych substancji roślinnych w preparatach nie została szczegółowo scharakteryzowana, co wynika z złożoności mieszaniny związków biologicznie czynnych oraz braku pełnej identyfikacji wszystkich komponentów. W przypadku Sinupret extract zastosowano ekstrakcję etanolem 51% (m/m) z współczynnikiem ekstrahowania DER 3-6:1, co może wpływać na profil uwalniania i biodostępność, jednak brak jest danych potwierdzających specyficzne parametry farmakokinetyczne dla tego wyciągu.
biodostępność składnika, DER pierwotny, efektywność terapeutyczna, ekstrakcja etanolem, farmakokinetyka, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, parametr farmakokinetyczny, Primula elatior, Primula veris, profil uwalniania, skuteczność kliniczna, substancja roślinna, współczynnik ekstrahowania, wyciąg suchy, ziele szczawiu, ziele werbeny, związek biologicznie czynny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka z kielichem – Działania niepożądane
Kwiat pierwiosnka z kielichem (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill.) jest składnikiem preparatu Sinupret, występującym w proporcji 1:3:3:3:3 wraz z innymi roślinnymi ekstraktami. Działania niepożądane związane z tym składnikiem obejmują głównie zaburzenia żołądka i jelit, takie jak ból żołądka oraz nudności, które występują z częstością niezbyt częstą (≥1/1000 do <1/100). Ponadto, mogą pojawić się reakcje nadwrażliwości – miejscowe (osutka, rumień, świąd) z częstością rzadką (≥1/10 000 do <1/1000) oraz układowe reakcje alergiczne o częstości nieznanej, obejmujące obrzęk naczynioruchowy, duszność i obrzęk twarzy, które stanowią potencjalne zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
ból żołądka, duszność, działanie niepożądane, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka z kielichem, miejscowa reakcja nadwrażliwości, niedożywienie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, osutka skórna, Primula elatior, Primula veris, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, Sinupret, świąd, układowa reakcja alergiczna, wyciąg roślinny złożony, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie hemodynamiczne, ziele szczawiu, ziele werbeny