kwiat bzu czarnego
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra) stanowi cenny surowiec wykorzystywany w medycynie. Zawiera flawonoidy (m.in. rutynę, kwercetynę), kwasy fenolowe, olejki eteryczne, śluzy i garbniki, które nadają mu właściwości lecznicze.
Preparaty z kwiatów bzu czarnego wykazują działanie napotne, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne, dzięki czemu są stosowane w leczeniu stanów przeziębieniowych, grypy i infekcji górnych dróg oddechowych. Mają także działanie moczopędne, co wspomaga eliminację toksyn z organizmu.
W praktyce klinicznej kwiaty bzu stosuje się w postaci naparów, wyciągów i preparatów złożonych. Badania wskazują na ich skuteczność w skracaniu czasu trwania objawów grypy oraz łagodzeniu objawów infekcji dróg oddechowych. W medycynie ludowej wykorzystywane są również zewnętrznie przy stanach zapalnych skóry i błon śluzowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Kwiat Bzu czarnego –
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) stosowany w formie ziół do zaparzania w stężeniu 1g/g wykazuje wysoki profil bezpieczeństwa. W dotychczasowych badaniach klinicznych oraz w okresie po wprowadzeniu do obrotu nie zidentyfikowano specyficznych działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem. Pomimo braku udokumentowanych niekorzystnych reakcji, zgodnie z wytycznymi farmakowigilancji, prowadzi się systematyczne monitorowanie potencjalnych działań niepożądanych, co stanowi integralną część oceny stosunku korzyści do ryzyka terapii preparatem zawierającym kwiat bzu czarnego.
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, działanie niepożądane, kwiat bzu czarnego, monitorowanie bezpieczeństwa, nadwrażliwość indywidualna, personel medyczny, podmiot odpowiedzialny, produkt biobójczy, produkt leczniczy, Sambucus nigra, stosunek korzyści do ryzyka, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zgłaszanie działań niepożądanych, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sinupret
W terapii ostrego i przewlekłego zapalenia zatok przynosowych preparatem Sinupret (krople doustne, roztwór) kluczowe jest monitorowanie objawów wskazujących na ciężki przebieg choroby, takich jak intensywny lub nawracający krwotok z nosa, utrzymująca się gorączka, jednostronny silny ból twarzy, ropna wydzielina z nosa, zaburzenia widzenia, asymetria twarzy lub oczu oraz drętwienie twarzy. Wystąpienie tych symptomów wymaga natychmiastowej diagnostyki różnicowej i zmiany schematu terapeutycznego. Ponadto, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7-14 dni lub następuje pogorszenie stanu zdrowia, konieczna jest ponowna ocena rozpoznania i modyfikacja leczenia. U pacjentów z zapaleniem żołądka lub wrażliwym przewodem pokarmowym zaleca się przyjmowanie leku po posiłku z dużą ilością wody, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.
asymetria twarzy, diagnostyka różnicowa, drętwienie twarzy, działania niepożądane przewodu pokarmowego, etanol, infekcja bakteryjna, korzeń goryczki, krwotok z nosa, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, powikłania oczodołowe, przewlekłe zapalenie zatok przynosowych, ropna wydzielina z nosa, zaburzenia widzenia, zapalenie zatok przynosowych, zapalenie żołądka, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sinupret –
Sinupret w postaci kropli doustnych jest roślinnym produktem leczniczym stosowanym jako lek wspomagający w terapii ostrych (do 4 tygodni) i przewlekłych (powyżej 12 tygodni) stanów zapalnych zatok przynosowych. Preparat zawiera wyciąg płynny (1:38,5) z mieszaniny korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego oraz ziela werbeny, rozpuszczony w 19% (V/V) etanolu. Sinupret działa synergistycznie dzięki wieloskładnikowej kompozycji ekstraktów roślinnych, co przekłada się na łagodzenie objawów takich jak ból i uczucie rozpierania w okolicy zatok, obrzęk błony śluzowej oraz utrudniony odpływ wydzieliny.
ból zatok, działanie synergistyczne, ekstrakt roślinny, etanol, korzeń goryczki, krople doustne, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, leczenie wspomagające, obrzęk błony śluzowej, ostre zapalenie zatok, produkt roślinny, przewlekłe zapalenie zatok, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, zaleganie wydzieliny, zapalenie zatok, zapalenie zatok przynosowych, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat bzu czarnego – Dawkowanie i sposób podawania
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) jest stosowany w różnych postaciach farmaceutycznych, z precyzyjnym dawkowanie dostosowanym do wieku pacjenta. W formie ziół do zaparzania zaleca się stosowanie 3,0 g (1 łyżka) na 200 ml wrzącej wody, 3 razy dziennie przez maksymalnie 7 dni u młodzieży powyżej 12 lat, dorosłych i osób starszych. Syropy zawierające kwiat bzu czarnego, takie jak Pyrosal i syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny, mają dawkowanie zależne od wieku: np. Pyrosal u dzieci 3-4 lata 5 ml 4 razy na dobę, u dzieci 4-12 lat 15 ml 3 razy na dobę, a u młodzieży powyżej 12 lat i dorosłych 30 ml 3 razy na dobę, z czasem stosowania do 3 dni i koniecznością konsultacji w przypadku braku poprawy. Sinupret w formie kropli doustnych i tabletek drażowanych zawiera wyciąg z kwiatu bzu czarnego w połączeniu z innymi roślinami, z dawkowaniem odpowiednio 25-50 kropli (1,55-3,1 ml) 3 razy dziennie dla dzieci powyżej 6 lat i dorosłych oraz 1 tabletka 3 razy dziennie dla dorosłych, z czasem stosowania do 7-14 dni i koniecznością konsultacji w przypadku braku poprawy lub pogorszenia stanu pacjenta.
efekt terapeutyczny, kora wierzby, korzeń goryczki, krople doustne, kwiat bzu czarnego, kwiat lipy, kwiat pierwiosnka, liść podbiału, postać farmaceutyczna, preparat złożony, Pyrosal, Sinupret, Sinupret extract, syrop leczniczy, tabletka drażowana, wyciąg suchy złożony, wyciąg z bzu czarnego, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, ziele szczawiu, ziele werbeny, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Liść podbiału – Przedawkowanie
Liść podbiału (Tussilago farfara L. folium) stanowi 25% składu wyciągu płynnego w produkcie leczniczym Pyrosal, który jest ekstrahowany 60% etanolem (V/V). Preparat zawiera również kwiat bzu czarnego, kwiat lipy oraz korę wierzby. W analizie bezpieczeństwa stosowania liścia podbiału w Pyrosalu nie odnotowano przypadków przedawkowania ani objawów niepożądanych przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Produkt zawiera do 1% m/m etanolu oraz 60 g sacharozy na 100 g syropu, co może mieć znaczenie przy długotrwałym stosowaniu lub przyjmowaniu większych dawek.
charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, etanol, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat lipy, liść podbiału, objawy niepożądane, podbiał pospolity, preparat Pyrosal, preparat ziołowy złożony, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie, sacharoza, syrop, toksyczność, wyciąg płynny złożony - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Kwiat Bzu czarnego –
Produkt leczniczy Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) w postaci ziół do zaparzania, stosowany w dawce 1g/g, nie posiada przeprowadzonych specyficznych badań oceniających jego wpływ na zdolności psychomotoryczne, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Pomimo braku udokumentowanego wpływu, lekarz powinien zachować ostrożność, szczególnie przy pierwszym zastosowaniu preparatu, jednoczesnym stosowaniu innych leków wpływających na koncentrację i czas reakcji oraz u pacjentów starszych lub z zaburzeniami psychomotorycznymi. W charakterystyce produktu leczniczego jasno wskazano na brak danych naukowych w tym zakresie, co ma istotne znaczenie prawne i kliniczne.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, dokumentacja produktu leczniczego, konsultacja medyczna, kwiat bzu czarnego, preparat ziołowy, produkt leczniczy, prowadzenie pojazdów mechanicznych, Sambucus nigra, wpływ na prowadzenie pojazdów, zdolność psychomotoryczna, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka z kielichem – Wskazania do stosowania
Kwiat pierwiosnka z kielichem (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill.) jest istotnym składnikiem preparatów ziołowych stosowanych w leczeniu ostrych i przewlekłych zapaleń zatok przynosowych. W preparacie Sinupret występuje w formie wyciągu płynnego, standaryzowanego i uzyskiwanego ekstrakcją z użyciem 59% etanolu, co skutkuje końcową zawartością 19% (V/V) etanolu w produkcie. Kwiat pierwiosnka działa synergistycznie z korzeniem goryczki, zielem szczawiu, kwiatem bzu czarnego oraz zielem werbeny w proporcjach 1:3:3:3:3, co potwierdza jego zastosowanie jako leczenia wspomagającego, a nie zastępującego standardową farmakoterapię. Skuteczność terapeutyczna opiera się głównie na wieloletnim doświadczeniu klinicznym i tradycyjnym stosowaniu, co kwalifikuje preparat do kategorii produktów roślinnych do tradycyjnego stosowania.
ekstrakcja roślinna, farmakoterapia, kompozycja ziołowa, korzeń goryczki, krople doustne, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka z kielichem, nawracające zapalenie zatok przynosowych, ostre zapalenie zatok, preparat złożony, Primula elatior, Primula veris, produkt roślinny tradycyjny, przeciwwskazania do spożywania alkoholu, przewlekłe zapalenie zatok, schorzenia górnych dróg oddechowych, Sinupret, wyciąg płynny, zapalenie zatok przynosowych, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Liść podbiału – Wskazania do stosowania
Liść podbiału (Tussilago farfara L. folium) stanowi 25% składu wyciągu płynnego w preparacie Pyrosal, który jest stosowany jako środek wspomagający w terapii stanów zapalnych górnych dróg oddechowych oraz stanów podgorączkowych. Preparat ten zawiera również kwiat bzu czarnego (30%), kwiat lipy (30%) oraz korę wierzby (15%), które synergistycznie wzmacniają działanie przeciwzapalne, przeciwgorączkowe i napotne. Liść podbiału wykazuje działanie przeciwzapalne i wspomagające w stanach podgorączkowych, a forma syropu umożliwia bezpośredni kontakt substancji czynnych ze śluzówką gardła i krtani, co zwiększa komfort stosowania u pacjentów z dolegliwościami dróg oddechowych. Skuteczność preparatu opiera się głównie na tradycyjnym, wieloletnim doświadczeniu klinicznym, a jego zastosowanie zaleca się jako terapię uzupełniającą w łagodnych i umiarkowanych stanach zapalnych.
działanie napotne, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, etanol, fitoterapia, górne drogi oddechowe, infekcja górnych dróg oddechowych, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat lipy, liść podbiału, preparat Pyrosal, sacharoza, stan podgorączkowy, stan zapalny dróg oddechowych, zapalenie, zapalenie gardła i krtani - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Kwiat Bzu czarnego –
Produkt leczniczy Kwiat Bzu czarnego, zawierający Sambucus nigra L., flos w dawce 2g na saszetkę, nie posiada dotychczas przeprowadzonych badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Brak tych danych klinicznych wymaga od lekarza szczególnej ostrożności podczas przepisywania preparatu, zwłaszcza u pacjentów, których aktywność zawodowa lub codzienna wymaga pełnej sprawności psychomotorycznej. Konieczne jest poinformowanie pacjenta o braku dostępnych informacji dotyczących potencjalnego ryzyka oraz zalecenie obserwacji ewentualnych objawów mogących wpływać na zdolności psychomotoryczne, a w przypadku ich wystąpienia – konsultacja lekarska przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, interakcja lekowa, kwiat bzu czarnego, lek roślinny, obsługa urządzeń mechanicznych, politerapia, preparat ziołowy, produkt leczniczy, Sambucus nigra, schorzenie współistniejące, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, wpływ leku na prowadzenie pojazdów, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka z kielichem – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kwiat pierwiosnka z kielichem (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill., flos cum calycibus) jest składnikiem preparatu Sinupret, stosowanego w leczeniu schorzeń górnych dróg oddechowych. W preparacie tym występuje w formie wyciągu płynnego, będącego częścią mieszaniny ekstraktów roślinnych (w proporcji 1:3:3:3:3 wraz z korzeniem goryczki, zielem szczawiu, kwiatem bzu czarnego i zielem werbeny). Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL), Sinupret w postaci kropli doustnych zawiera 19% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny, jednak nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Nie stwierdzono zaburzeń koncentracji, refleksu ani innych efektów niepożądanych mogących wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjentów podczas stosowania preparatu zgodnie z zaleceniami.
charakterystyka produktu leczniczego, choroby wątroby, ekstrakt roślinny, etanol, interakcje lekowe, korzeń goryczki, krople doustne, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka z kielichem, pierwiosnek lekarski, pierwiosnek wyniosły, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenia górnych dróg oddechowych, uzależnienie od alkoholu, wyciąg płynny, zdolności psychomotoryczne, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Ziele werbeny – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ziele werbeny (Verbena officinalis L., herba) jest składnikiem preparatów złożonych stosowanych w lecynie stanów zapalnych dróg oddechowych, m.in. Sinupret i Sinupret extract. Preparat Sinupret w formie kropli doustnych zawiera wyciąg płynny (1:38,5) z mieszaniny ziół z etanolem 59% (V/V) i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn. Natomiast Sinupret extract w formie tabletek drażowanych zawiera wyciąg suchy (DER 3-6:1) z etanolem 51% (m/m), w dawce 160 mg na tabletkę, co stanowi bardziej skoncentrowaną formę, i może wywoływać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza u pacjentów doświadczających zawrotów głowy jako działania niepożądanego.
dawkowanie leku, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, etanol, farmakoterapia, forma farmaceutyczna, korzeń goryczki, krople doustne, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, praktyka kliniczna, preparat wieloskładnikowy, preparat ziołowy złożony, Sinupret, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, stan zapalny dróg oddechowych, substancja aktywna, tabletka drażowana, wyciąg płynny, wyciąg suchy, zawrót głowy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka z kielichem – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kwiat pierwiosnka z kielichem (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill.) jest składnikiem preparatu Sinupret w formie kropli doustnych, występującym w kompleksowym wyciągu roślinnym o proporcjach 1/3/3/3/3 (kwiat pierwiosnka z kielichem, korzeń goryczki, ziele szczawiu, kwiat bzu czarnego, ziele werbeny). W okresie ciąży stosowanie preparatu wymaga dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza, ze względu na brak pełnych danych bezpieczeństwa oraz obecność 19% V/V etanolu w preparacie. Szczególnie w pierwszym trymestrze zaleca się rozważenie alternatywnych terapii, aby zminimalizować potencjalne ryzyko teratogenne. W okresie laktacji preparat jest przeciwwskazany z powodu braku informacji o przenikaniu substancji czynnych do mleka i możliwym ryzyku dla niemowlęcia, co wymaga poinformowania pacjentki o konieczności przerwania karmienia piersią lub zastosowania innych metod leczenia.
badanie przedkliniczne, bilans korzyści i ryzyka, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, karmienie piersią, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka z kielichem, model zwierzęcy, pierwszy trymestr ciąży, Primula veris, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka, ryzyko teratogenne, substancja czynna, wyciąg roślinny, zawartość etanolu, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pyrosal
Syrop Pyrosal jest produktem leczniczym złożonym, zawierającym 10 g wyciągu płynnego z liścia podbiału (25%), kwiatu bzu czarnego (30%), kwiatu lipy (30%) oraz kory wierzby (15%) na 100 g produktu. Preparat stosowany jest tradycyjnie jako środek pomocniczy w łagodzeniu stanów podgorączkowych związanych z zapaleniem górnych dróg oddechowych, takich jak zapalenie gardła, krtani czy tchawicy. Syrop zawiera etanol 60% (V/V) jako ekstrahent, jednak jego końcowa zawartość w produkcie nie przekracza 1% (m/m). Warto zwrócić uwagę na wysoką zawartość sacharozy – 60 g na 100 g syropu, co jest istotne przy planowaniu terapii u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej. Składniki roślinne wykazują działanie przeciwzapalne, przeciwgorączkowe, napotne oraz przeciwbólowe, co wspiera ich zastosowanie w łagodnych infekcjach górnych dróg oddechowych.
działanie napotne, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, infekcja górnych dróg oddechowych, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat lipy, lek przeciwgorączkowy, liść podbiału, podwyższona temperatura ciała, przeziębienie i grypa, stan podgorączkowy, trudność połykania, wyciąg płynny, zaburzenie gospodarki węglowodanowej, zapalenie gardła, zapalenie górnych dróg oddechowych, zapalenie krtani, zapalenie tchawicy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sinupret extract 160 mg
Sinupret extract (160 mg tabletki drażowane) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym glukozę (3,141 mg) i sacharozę (133,736 mg). Preparat zawiera wyciąg suchy z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego oraz ziela werbeny w stosunku 1:3:3:3:3, ekstraktowany w 51% etanolu. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować objawy skórne oraz reakcje anafilaktyczne, co wymaga bezwzględnego odrzucenia stosowania u pacjentów z historią alergii na składniki leku.
choroba wrzodowa, choroba wrzodowa żołądka, cukrzyca, dwunastnica, dysfagia, etanol, korzeń goryczki, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, nadwrażliwość, nietolerancja cukrów, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, Sinupret extract, sok żołądkowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, wyciąg roślinny, wyciąg suchy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zespół jelita drażliwego, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Kwiat Bzu czarnego –
Lek Kwiat Bzu Czarnego (Sambucus nigra L., flos) dostępny jest w formie saszetek zawierających 2 g surowca, przeznaczony do stosowania doustnego w postaci naparu. Zalecane dawkowanie dla młodzieży powyżej 12 lat, dorosłych oraz osób w podeszłym wieku wynosi 1-2 saszetki (2-4 g) na jedną dawkę, podawane 3 razy dziennie. Napar przygotowuje się przez zalanie 1-2 saszetek (2-4 g) wrzącą wodą (200 ml) i parzenie pod przykryciem przez 5-10 minut. Maksymalny czas terapii nie powinien przekraczać 7 dni, a lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 roku życia.
- Leksykon substancji czynnych
Kwiat bzu czarnego – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) jest powszechnie stosowanym składnikiem preparatów roślinnych, jednak brak jest badań oceniających jego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku preparatów zawierających wyłącznie ten składnik. Produkty złożone, takie jak Pyrosal (syrop z liściem podbiału, kwiatem bzu czarnego, lipy i kory wierzby) oraz Sinupret w formie kropli doustnych (zawierający m.in. kwiat bzu czarnego), nie wykazują wpływu na zdolności psychomotoryczne przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Natomiast Sinupret extract w tabletkach drażowanych, zawierający 160 mg wyciągu suchego, może powodować zawroty głowy, co wskazuje na potencjalny, choć niewielki, wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Dodatkowo, niektóre preparaty zawierają etanol w stężeniach do 19% (V/V) w kroplach Sinupret oraz do 5,1% (m/m) w syropie Ziołowa Tradycja, co może nasilać ryzyko zaburzeń psychomotorycznych, zwłaszcza przy większych dawkach.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, etanol, forma farmaceutyczna, interakcja lekowa, kora wierzby, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat lipy, kwiat pierwiosnka, liść podbiału, ośrodkowy układ nerwowy, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Sambucus nigra, substancja czynna, tabletka drażowana, wyciąg złożony, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, ziele szczawiu, ziele werbeny, ziołolecznictwo - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kwiat Bzu czarnego –
Produkt leczniczy Kwiat Bzu Czarnego zawiera 2 g wysuszonego kwiatu bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) w każdej saszetce, stanowiącego jedyną substancję czynną. Preparat występuje w formie ziół do zaparzania, bez dodatku substancji pomocniczych, co gwarantuje czystość surowca roślinnego. Saszetki wykonane są z włókniny filtracyjnej termozgrzewalnej, zapewniającej optymalne przenikanie wody podczas zaparzania. Opakowanie standardowe zawiera 30 saszetek, a okres ważności produktu wynosi 12 miesięcy od daty produkcji. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych i nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy przygotowaniu ani usuwaniu.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Kwiat Bzu czarnego –
Produkt leczniczy Kwiat bzu czarnego, zawierający 1 g Sambucus nigra L., flos na 1 g ziół do zaparzania, jest stosowany w tradycyjnej medycynie ziołowej i nie odnotowano dotychczas przypadków przedawkowania. Brak jest danych dotyczących objawów przedawkowania oraz dawek toksycznych, co wskazuje na niskie ryzyko toksyczności przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Postać farmaceutyczna to zioła do zaparzania, a brak specyficznych zaleceń w przypadku przedawkowania wynika z braku raportów klinicznych potwierdzających takie zdarzenia.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Pyrosal
Produkt leczniczy Pyrosal w formie syropu jest złożonym wyciągiem płynnym (1:1) z liścia podbiału, kwiatu bzu czarnego, kwiatu lipy oraz kory wierzby w proporcjach 25/30/30/15. W praktyce klinicznej lek ten wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, z działaniami niepożądanymi występującymi bardzo rzadko lub o częstości nieznanej. Główne zgłaszane działania niepożądane to reakcje alergiczne (zaburzenia układu immunologicznego) oraz nudności (zaburzenia żołądkowo-jelitowe), przy czym nudności są związane z nietolerancją wysokich dawek sacharozy, której zawartość w syropie wynosi 60 g na 100 g preparatu. Syrop zawiera również do 1% m/m etanolu, co może mieć znaczenie u wybranych pacjentów.
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, działanie niepożądane, etanol, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat lipy, liść podbiału, nadwrażliwość, nudność, reakcja alergiczna, skład fitochemiczny, skład roślinny, system MedDRA, wyciąg płynny, zaburzenie tolerancji sacharozy, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zgłaszanie działań niepożądanych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sinupret –
Sinupret w postaci tabletek drażowanych zawiera kombinację ekstraktów roślinnych, w tym korzeń goryczki (6 mg), kwiat pierwiosnka (18 mg), ziele szczawiu (18 mg), kwiat bzu czarnego (18 mg) oraz ziele werbeny (18 mg) na jedną tabletkę. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (24,245 mg), sorbitol (0,222 mg), glukoza ciekła (1,356 mg) oraz sacharoza (61,908 mg), które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancją cukrów. Produkt nie zawiera glutenu, co jest istotne dla pacjentów z celiakią lub nadwrażliwością na gluten.
ekstrakt roślinny, Gentiana lutea, glukoza ciekła, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, laktoza jednowodna, nietolerancja glutenu, niezgodność farmaceutyczna, Primula veris, sacharoza, Sambucus nigra, skład jakościowy i ilościowy, sorbitol, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, Verbena officinalis, właściwość farmaceutyczna, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Kwiat Bzu czarnego –
Produkt leczniczy KWIAT BZU CZARNEGO, zawierający 2 g suszonego kwiatu bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) w jednej saszetce, charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa. W dokumentacji nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania ani związanych z tym objawów klinicznych, co wskazuje na niskie ryzyko toksyczności przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Brak danych o dawkach powodujących objawy przedawkowania potwierdza bezpieczeństwo preparatu w standardowych dawkach terapeutycznych. Ze względu na brak zgłoszonych incydentów przedawkowania, nie opracowano specyficznych procedur postępowania w takich sytuacjach. Produkt dostępny jest w formie ziół do zaparzania w saszetkach, co ułatwia precyzyjne dawkowanie i minimalizuje ryzyko niekontrolowanego spożycia. W praktyce klinicznej preparat może być stosowany bez obaw o toksyczność, jednak jak zawsze zaleca się przestrzeganie zaleceń dawkowania i monitorowanie pacjenta pod kątem ewentualnych działań niepożądanych.
- Leksykon substancji czynnych
Korzeń goryczki – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Korzeń goryczki (Gentiana lutea L.) jest składnikiem wielu preparatów złożonych, których wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest zróżnicowany i zależy od postaci farmaceutycznej, dawki oraz obecności innych składników, w tym alkoholu etylowego. Przykładowo, Melisana Klosterfrau Original zawiera 714 mg korzenia goryczki na 100 ml oraz 66,8% (V/V) etanolu i wykazuje niewielki do umiarkowanego wpływ upośledzający funkcje psychomotoryczne, dlatego zaleca się powstrzymanie od prowadzenia pojazdów przez co najmniej godzinę po przyjęciu dawki. Sinupret extract, zawierający 160 mg wyciągu suchego z korzenia goryczki i innych roślin, może powodować zawroty głowy, co również wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, natomiast Sinupret w postaci kropli doustnych (zawierający 19% (V/V) etanolu) nie wykazuje takiego wpływu.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba ośrodkowego układu nerwowego, etanol, funkcja psychomotoryczna, kłącze imbiru, kłącze omanu, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, lek działający na OUN, liść melisy, postać farmaceutyczna, preparat ziołowy złożony, wyciąg ziołowy, zawroty głowy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kwiat Bzu czarnego –
Produkt leczniczy Kwiat Bzu Czarnego (Sambucus nigra L., flos) w postaci ziół do zaparzania w saszetkach nie wykazuje dotychczas zidentyfikowanych działań niepożądanych na podstawie dostępnych danych klinicznych. Charakterystyka produktu określa działania niepożądane jako nieznane, co podkreśla brak zgłoszonych incydentów niepożądanych w trakcie stosowania. Pomimo tego, zgodnie z zasadami farmakovigilance, konieczne jest systematyczne monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza w kontekście długotrwałej terapii lub u pacjentów z chorobami współistniejącymi.
charakterystyka produktu leczniczego, choroby współistniejące, dopuszczenie leku do obrotu, działanie niepożądane, farmakovigilance, kwiat bzu czarnego, monitoring działań niepożądanych, podejrzewane działanie niepożądane, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa leku, stosunek korzyści do ryzyka, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka – Wskazania do stosowania
Kwiat pierwiosnka (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill., flos) jest istotnym składnikiem preparatów ziołowych stosowanych w leczeniu stanów zapalnych zatok przynosowych, zarówno ostrych, jak i przewlekłych. W preparacie Sinupret, zawierającym 18 mg kwiatu pierwiosnka z kielichem w jednej tabletce drażowanej, kwiat ten współdziała z korzeniem goryczki, zielem szczawiu, kwiatem bzu czarnego oraz zielem werbeny, wykazując działanie przeciwzapalne i sekretolityczne. Sinupret extract, zawierający skoncentrowany wyciąg suchy o łącznej zawartości 160 mg (DER 3-6:1) w proporcji 1:3:3:3:3, jest wskazany do leczenia ostrych, niepowikłanych zapaleń błony śluzowej nosa i zatok przynosowych u dorosłych, łagodząc objawy takie jak katar, niedrożność nosa, ból głowy oraz ból lub uczucie rozpierania twarzy.
ból głowy, ból twarzy, ból zatok, drenaż zatok, działanie przeciwzapalne, działanie sekretolityczne, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, niedrożność nosa, obrzęk błony śluzowej nosa, ostre zapalenie zatok przynosowych, Primula elatior, Primula veris, proces zapalny, przewlekłe zapalenie zatok, stan zapalny górnych dróg oddechowych, stan zapalny zatok, zapalenie błony śluzowej nosa i zatok przynosowych, zatoka przynosowa, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sinupret –
Przedawkowanie leku Sinupret (krople doustne, roztwór) prowadzi do nasilenia działań niepożądanych typowych dla terapii tym preparatem, co wynika z farmakodynamicznego profilu składników roślinnych: korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego oraz ziela werbeny. Istotnym aspektem klinicznym jest obecność 19% (V/V) etanolu w preparacie, który może potęgować objawy zatrucia, zwłaszcza u dzieci oraz pacjentów z chorobami wątroby. Spektrum symptomów przedawkowania jest szerokie i wymaga kompleksowej oceny, uwzględniającej zarówno toksyczność roślinną, jak i potencjalne objawy zatrucia alkoholowego.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kwiat Bzu czarnego –
Produkt leczniczy Kwiat bzu czarnego, zioła do zaparzania, 1g/g, zawierający Sambucus nigra L., flos, nie był poddany szczegółowym badaniom przedklinicznym dotyczącym bezpieczeństwa stosowania. Brak jest danych dotyczących toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego, co oznacza, że nie przeprowadzono testów oceniających wpływ na płodność, rozwój zarodka i płodu, mutacje genowe, aberracje chromosomowe, uszkodzenia DNA ani ryzyko kancerogenezy. Pomimo tego, zgodnie z regulacjami, pełne badania przedkliniczne nie są wymagane dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych o ugruntowanym zastosowaniu w medycynie, jeśli bezpieczeństwo można potwierdzić na podstawie długotrwałego stosowania u ludzi.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele szczawiu – Wskazania do stosowania
Ziele szczawiu (Rumex sp. herba) jest kluczowym składnikiem złożonych preparatów roślinnych, takich jak Sinupret (krople doustne i tabletki drażowane) oraz Sinupret extract (tabletki drażowane), stosowanych w leczeniu ostrych i przewlekłych stanów zapalnych zatok przynosowych. W preparacie Sinupret tabletka zawiera 18 mg ziela szczawiu, a Sinupret extract 160 mg wyciągu suchego (DER 3-6:1) z mieszaniny surowców, gdzie ziele szczawiu stanowi 3 części. Preparaty te wykazują działanie sekretolityczne, przeciwzapalne oraz wspomagające odporność, co przekłada się na łagodzenie objawów takich jak katar, niedrożność nosa, ból głowy oraz uczucie rozpierania twarzy. Wskazania obejmują ostre niepowikłane zapalenie błony śluzowej nosa i zatok oraz przewlekłe stany zapalne, z zastosowaniem zarówno w terapii doraźnej, jak i wspomagającej długoterminowej.
działanie przeciwzapalne, działanie sekretolityczne, działanie synergistyczne, fitoterapia, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, niedrożność przewodów nosowych, obrzęk błony śluzowej, tabletka drażowana, terapia wspomagająca, upłynnienie wydzieliny, wyciąg płynny, wyciąg suchy, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok, zapalenie zatok przynosowych, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja –
Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja zawiera wyciąg płynny (1:1,46) z kwiatów dziewanny (2,5), lipy (3,0), bzu czarnego (3,0) oraz kory wierzby (1,5), ekstrahowany 60% etanolem (V/V) z zawartością alkoholu do 5,1% m/m. Ze względu na obecność kory wierzby, zawierającej związki o działaniu podobnym do salicylanów, oraz etanolu, produkt nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze, ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu. Ponadto, syrop zawiera 3,9 g sacharozy w 5 ml, co wymaga uwagi u pacjentek z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej w ciąży. Podobne przeciwwskazania dotyczą kobiet karmiących piersią, gdyż substancje aktywne i etanol mogą przenikać do mleka matki i wpływać na dziecko.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Kwiat Bzu czarnego –
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) dostępny jest w postaci ziół do zaparzania, gdzie 1 g produktu zawiera 1 g surowca roślinnego. Preparat stosuje się wyłącznie doustnie w formie naparu, przygotowanego przez zalanie 3,0 g kwiatu bzu czarnego (1 łyżka) 200 ml wrzącej wody, naparzanie pod przykryciem przez 5-10 minut oraz przecedzenie. Zalecana dawka to 1 szklanka ciepłego naparu podawana 3 razy dziennie. Produkt jest wskazany dla młodzieży od 12 lat, dorosłych oraz osób starszych, natomiast nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia. Maksymalny czas terapii wynosi 7 dni, a w przypadku utrzymujących się objawów konieczna jest konsultacja lekarska w celu oceny dalszego postępowania i bezpieczeństwa pacjenta.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sinupret –
Sinupret w formie kropli doustnych zawiera wyciąg płynny z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego i ziela werbeny w proporcjach 1:3:3:3:3, rozcieńczony 1:38,5. Preparat zawiera 19% (V/V) etanolu, co jest istotne przy doborze terapii u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, uszkodzeniami mózgu oraz u kobiet w ciąży i karmiących. Standardowa dawka dla dorosłych to 50 kropli (3,1 ml) 3 razy dziennie, z możliwością podwojenia dawki w uzasadnionych przypadkach. Dzieci i młodzież w wieku 6-17 lat stosują 25 kropli (1,55 ml) 3 razy dziennie, również z opcją zwiększenia dawki dwukrotnie. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6 lat ze względu na zawartość alkoholu i brak danych klinicznych.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja –
Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja jest preparatem doustnym zawierającym wyciąg płynny (1:1,46) z kompozycji ziołowej: kwiat dziewanny (2,5 części), kwiat lipy (3,0 części), korę wierzby (1,5 części) oraz kwiat bzu czarnego (3,0 części). Ekstrakcja surowców roślinnych odbywa się przy użyciu 60% etanolu, co wpływa na farmakologiczne właściwości leku. Syrop zawiera do 5,1% etanolu (m/m) oraz 3,9 g sacharozy w 5 ml, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą lub chorobami wątroby. Produkt nie jest zalecany dla dzieci poniżej 3. roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa. Dawkowanie jest dostosowane do wieku: dzieci 3-6 lat 2,5 ml 3-4 razy/dobę (max 10 ml/dobę), dzieci powyżej 6 lat, młodzież i dorośli 5 ml 3-4 razy/dobę (max 20 ml/dobę), z zachowaniem co najmniej 4-godzinnych odstępów między dawkami.
choroba wątroby, cukrzyca, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, ekstrahent, etanol, etanol 60%, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, podanie doustne, sacharoza, Sambucus nigra, substancja lecznicza, syrop ziołowy, Tilia, Verbascum, właściwość farmakologiczna, wyciąg płynny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Pyrosal
Syrop Pyrosal zawiera wyciąg płynny z liścia podbiału, kwiatu bzu czarnego, kwiatu lipy oraz kory wierzby w proporcjach 25/30/30/15, w ilości 10 g wyciągu na 100 g syropu. Jako substancje pomocnicze obecne są sacharoza (60 g/100 g) oraz etanol do 1% (m/m). Dotychczas nie odnotowano udokumentowanych przypadków przedawkowania wyciągu roślinnego, jednak ze względu na obecność sacharozy istnieje ryzyko hiperglikemii i zaburzeń żołądkowo-jelitowych przy znacznym przedawkowaniu, co jest istotne zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą. Zawartość etanolu jest minimalna i nie wywołuje objawów zatrucia ani działania farmakologicznego.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele werbeny – Wskazania do stosowania
Ziele werbeny (Verbena officinalis L., herba) jest kluczowym składnikiem złożonych preparatów roślinnych, takich jak Sinupret i Sinupret extract, stosowanych w leczeniu ostrych niepowikłanych stanów zapalnych zatok przynosowych. W preparacie Sinupret extract, ziele werbeny występuje w proporcji 1:3:3:3:3, a wyciąg suchy zawiera 160 mg substancji aktywnych z DER 3-6:1, co świadczy o wysokiej koncentracji. Preparaty te wykazują działanie synergistyczne, łagodząc objawy takie jak katar, niedrożność nosa, ból głowy oraz uczucie rozpierania twarzy. W postaci kropli doustnych (zawierających 19% V/V etanolu) oraz tabletek drażowanych (18 mg ziela werbeny na tabletkę) umożliwiają personalizację terapii w zależności od nasilenia objawów i preferencji pacjenta.
ból głowy, ból twarzy, katar, korzeń goryczki, krople doustne, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, niedrożność nosa, ostre niepowikłane zapalenie zatok przynosowych, przewlekłe zapalenie zatok przynosowych, Sinupret extract, tabletki drażowane, terapia uzupełniająca, wyciąg płynny, wyciąg suchy, zapalenie zatok, zapalenie zatok przynosowych, zatkanie nosa, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kwiat Bzu czarnego –
Produkt leczniczy Kwiat bzu czarnego zawiera 1 g suszonego kwiatu bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) na 1 g produktu, bez dodatku substancji pomocniczych, co gwarantuje wysoką czystość i naturalność preparatu. Forma ziół do zaparzania umożliwia efektywną ekstrakcję substancji czynnych podczas przygotowania naparu wodnego, co sprzyja optymalnemu wykorzystaniu terapeutycznemu. Produkt jest pakowany w torebki z papieru kredowego powlekanego polietylenem, co chroni surowiec przed czynnikami zewnętrznymi. Opakowanie zawiera 50 g produktu, a okres ważności wynosi 12 miesięcy od daty produkcji.
- Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka – Przeciwwskazania stosowania
Kwiat pierwiosnka (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill., flos) jest składnikiem preparatów złożonych stosowanych w terapii schorzeń układu oddechowego, takich jak Sinupret (18 mg kwiatu pierwiosnka/tabletka drażowana) oraz Sinupret extract (160 mg wyciągu suchego w proporcji 1:3:3:3:3 z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego i ziela werbeny). Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania tych preparatów jest nadwrażliwość na kwiat pierwiosnka lub inne składniki aktywne i pomocnicze. W przypadku Sinupret extract dodatkowo przeciwwskazana jest choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, co nie dotyczy Sinupret w formie tabletek drażowanych. Preparaty mogą zawierać substancje pomocnicze takie jak laktoza, sorbitol, glukoza i sacharoza, które stanowią przeciwwskazania u pacjentów z nietolerancją galaktozy, fruktozy, cukrzycą lub zespołami złego wchłaniania.
choroba wrzodowa, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, dziedziczna nietolerancja fruktozy, Gentiana lutea, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, nadwrażliwość, niedobór laktazy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, preparat ziołowy złożony, Primula elatior, Primula veris, Rumex crispus, Sambucus nigra, schorzenie układu oddechowego, Sinupret, Sinupret extract, tabletka drażowana, Verbena officinalis, wyciąg suchy, wyciąg z kwiatu pierwiosnka, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Interakcje leku – Kwiat Bzu czarnego –
Produkt leczniczy Kwiat Bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) w formie ziół do zaparzania nie wykazuje udokumentowanych interakcji farmakologicznych z innymi lekami. Pomimo teoretycznych możliwości wpływu flawonoidów na metabolizm leków przeciwzakrzepowych, moczopędnych, hipoglikemizujących oraz immunosupresyjnych, poziom istotności klinicznej tych interakcji oceniono jako niski, bez potwierdzonych przypadków klinicznych. Produkt można stosować niezależnie od posiłków, a brak specyficznych interakcji z alkoholem nie wyklucza zalecenia unikania spożycia alkoholu podczas terapii ze względu na potencjalne osłabienie efektu terapeutycznego i ryzyko nieprzewidzianych reakcji.
cukrzyca, działanie immunomodulujące, działanie moczopędne, działanie przeciwzakrzepowe, flawonoidy, indeks terapeutyczny, interakcja lekowa, kwiat bzu czarnego, lek hipoglikemizujący, lek immunosupresyjny, lek moczopędny, lek przeciwzakrzepowy, poziom glukozy, Sambucus nigra, wąski indeks terapeutyczny, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sinupret extract 160 mg
Preparat Sinupret extract, zawierający suchy wyciąg (DER 3-6:1) z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego i ziela werbeny, przeszedł kompleksowe badania toksyczności przewlekłej na psach i szczurach, wykazując NOAEL na poziomie 320 mg/kg masy ciała, co odpowiada odpowiednio 22- i 7-krotnemu marginesowi bezpieczeństwa względem dawki terapeutycznej u ludzi. Badania genotoksyczności in vitro (test Amesa, test na komórkach chłoniaka) oraz in vivo (test mikrojąderkowy na szczurach) nie wykazały potencjału mutagennego ani genotoksycznego. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach i królikach, w tym segmencie II oceniającym rozwój zarodkowo-płodowy, nie stwierdzono działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność, nawet przy dawce maksymalnej 800 mg/kg m.c., co stanowi 32-krotny margines bezpieczeństwa względem dawki klinicznej.
działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, fototoksyczność, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, margines bezpieczeństwa, NOAEL, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, reprodukcja, rozwój zarodkowo-płodowy, suchy wyciąg, test Amesa, test komórek chłoniaka, test mikrojąderkowy, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat bzu czarnego – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania kwiatów bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) są ograniczone, zwłaszcza dla preparatów zawierających wyłącznie ten składnik, takich jak zioła do zaparzania czy preparat Pyrosal. Najobszerniejsze informacje pochodzą z badań nad preparatem Sinupret extract, w którym kwiat bzu czarnego jest jednym z pięciu składników. W badaniach toksyczności wielokrotnej podawano suchy wyciąg doustnie psom i szczurom przez odpowiednio 39 i 26 tygodni, ustalając poziom NOAEL na 320 mg/kg masy ciała, co odpowiada 22-krotnej (psy) i 7-krotnej (szczury) dawce równoważnej u ludzi. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo, w tym test AMES’a, test na komórkach chłoniaka myszy oraz test mikrojąderkowy na szczurach, nie wykazały potencjału mutagennego ani genotoksycznego.
badanie przedkliniczne, działanie teratogenne, fototoksyczność, genotoksyczność, kwiat bzu czarnego, NOAEL, ostra toksyczność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, rakotwórczość, rozwój zarodkowo-płodowy, Sambucus nigra, test Amesa, test mikrojąderkowy, test rewersji mutacji, toksyczność dawki wielokrotnej, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, toksyczny wpływ na reprodukcję, toksyczny wpływ na rozród, wpływ na płodność, wyciąg złożony - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja –
Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja to preparat roślinny zawierający wyciąg płynny w proporcji 1:1,46 z mieszanki ziół: kwiat dziewanny (2,5 części wagowych), kwiat lipy (3,0), kora wierzby (1,5) oraz kwiat bzu czarnego (3,0). W 100 g syropu znajduje się 10 g wyciągu, a jako ekstrahent użyto 60% etanolu, którego zawartość w produkcie końcowym nie przekracza 5,1% (m/m). Syrop zawiera także sacharozę w ilości 3,9 g na 5 ml. Produkt ma postać klarownego syropu o barwie od wiśniowej do brunatnej, z dopuszczalną opalizacją typową dla preparatów roślinnych. W dokumentacji brak jest szczegółowych badań farmakodynamicznych oraz danych dotyczących mechanizmu działania preparatu.
badanie farmakodynamiczne, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrahent, etanol, farmakodynamika, kora wierzby, kwas acetylosalicylowy, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, lek roślinny, podrażnienie gardła, produkt leczniczy, przeziębienie, sacharoza, salicylan, stan przeziębieniowy, syrop, wyciąg płynny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat bzu czarnego – Działania niepożądane
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) stosowany jako monosubstancja, np. w formie ziół do zaparzania, nie wykazuje istotnych działań niepożądanych, które w oficjalnych charakterystykach produktu leczniczego (ChPL) określane są jako „nieznane”. W preparatach złożonych zawierających kwiat bzu czarnego, takich jak Pyrosal, Sinupret czy Sinupret extract, obserwuje się działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, w tym reakcje alergiczne (miejscowe i układowe), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wzdęcia, biegunka, suchość w ustach, ból brzucha) oraz rzadziej zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy). Częstość występowania działań niepożądanych w preparacie Sinupret extract wynosi od często (≥ 1/100 do < 1/10) dla zaburzeń przewodu pokarmowego do niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) dla reakcji alergicznych i zawrotów głowy. W preparacie Pyrosal odnotowano reakcje alergiczne o nieznanej częstości, a w Sinupret rzadkie miejscowe reakcje nadwrażliwości (≥ 1/10 000 do < 1/1 000).
biegunka, ból brzucha, charakterystyka produktu leczniczego, duszność, działanie niepożądane, kora wierzby, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, kwiat pierwiosnka, leczenie przeciwalergiczne, liść podbiału, miejscowa reakcja nadwrażliwości, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, osutka, preparat złożony, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, Sambucus nigra, suchość w ustach, świąd skóry, wyciąg suchy, wzdęcia, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawrót głowy, zgaga, ziele szczawiu, ziele werbeny