kwiat bzu czarnego
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra) stanowi cenny surowiec wykorzystywany w medycynie. Zawiera flawonoidy (m.in. rutynę, kwercetynę), kwasy fenolowe, olejki eteryczne, śluzy i garbniki, które nadają mu właściwości lecznicze.
Preparaty z kwiatów bzu czarnego wykazują działanie napotne, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne, dzięki czemu są stosowane w leczeniu stanów przeziębieniowych, grypy i infekcji górnych dróg oddechowych. Mają także działanie moczopędne, co wspomaga eliminację toksyn z organizmu.
W praktyce klinicznej kwiaty bzu stosuje się w postaci naparów, wyciągów i preparatów złożonych. Badania wskazują na ich skuteczność w skracaniu czasu trwania objawów grypy oraz łagodzeniu objawów infekcji dróg oddechowych. W medycynie ludowej wykorzystywane są również zewnętrznie przy stanach zapalnych skóry i błon śluzowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Kwiat dziewanny – Działania niepożądane
Kwiat dziewanny (Verbascum spp.) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu w zalecanych dawkach, nie wywołując istotnych działań niepożądanych. Analiza preparatu złożonego, takiego jak Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny (Ziołowa Tradycja), nie wykazała działań niepożądanych bezpośrednio przypisywanych kwiatowi dziewanny. Potencjalne działania niepożądane preparatów zawierających kwiat dziewanny wynikają głównie z innych składników, zwłaszcza kory wierzby (Salix spp.), która może indukować reakcje alergiczne skórne (wysypki, pokrzywka), objawy ze strony układu oddechowego (duszność) oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, niestrawność, zgaga). Występowanie tych działań niepożądanych jest jednak nieznane pod względem częstości. Kwiat lipy (Tilia spp.) może wywołać pojedyncze przypadki zawodowego uczulenia kontaktowego, co wskazuje na niskie ryzyko alergii przy standardowym stosowaniu.
biegunka, ból brzucha, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, duszność, działanie niepożądane, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, monitorowanie działań niepożądanych, niestrawność, nudności, objawy żołądkowo-jelitowe, pokrzywka, preparat ziołowy, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna skórna, syrop ziołowy, uczulenie kontaktowe, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wymioty, zgaga - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sinupret –
Produkt leczniczy Sinupret w postaci kropli doustnych przeszedł szerokie badania przedkliniczne, które potwierdziły jego korzystny profil bezpieczeństwa. Konwencjonalne badania farmakologiczne nie wykazały istotnych działań niepożądanych na układy sercowo-naczyniowy, oddechowy i nerwowy. Testy toksyczności ostrej oraz po podaniu wielokrotnym nie ujawniły zagrożeń zdrowotnych ani kumulacji substancji, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania wyciągu płynnego (1:38,5) z mieszaniny ziół: korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka z kielichem, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego i ziela werbeny. Badania genotoksyczności nie wykazały mutagenności, a ocena toksyczności reprodukcyjnej potwierdziła brak negatywnego wpływu na płodność, przebieg ciąży oraz rozwój płodu i potomstwa.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, karcynogenność, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, ocena bezpieczeństwa, toksyczność narządowa, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, wpływ mutagenny, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Liść podbiału – Właściwości farmakodynamiczne
Liść podbiału (Tussilago farfara L. folium) stanowi 25% ekstraktu złożonego w preparacie Pyrosal, który jest syropem zawierającym 10% tego ekstraktu w całkowitej masie produktu. Kompozycja ziołowa obejmuje również kwiat bzu czarnego (30%), kwiat lipy (30%) oraz korę wierzby (15%), ekstrakt płynowy (1:1) w 60% etanolu (V/V). Preparat klasyfikowany jest w grupie farmakoterapeutycznej „Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe”, choć nie posiada przypisanego kodu ATC przez WHO. Liść podbiału, mimo braku szczegółowych danych dotyczących jego indywidualnych właściwości farmakodynamicznych, współdziała synergistycznie z pozostałymi składnikami, przyczyniając się do wielokierunkowego działania przeciwbólowego i przeciwgorączkowego preparatu.
działanie farmakodynamiczne, działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, ekstrakt płynny, etanol 60%, klasyfikacja farmakoterapeutyczna, kod ATC, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat lipy, lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, liść podbiału, mechanizm działania, mechanizm molekularny, oddziaływanie synergistyczne, preparat Pyrosal, Światowa Organizacja Zdrowia, synergia farmakodynamiczna, wyciąg złożony - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Pyrosal
Produkt leczniczy Pyrosal, dostępny w formie syropu, zawiera wyciąg płynny (1:1) z liścia podbiału (25%), kwiatu bzu czarnego (30%), kwiatu lipy (30%) oraz kory wierzby (15%), z etanolem w stężeniu do 1% (m/m) oraz 60 g sacharozy na 100 g syropu. Stosowany w zalecanych dawkach nie wykazuje wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Pomimo obecności etanolu, jego ilość jest zbyt niska, aby wywołać klinicznie istotne zaburzenia, jednak należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, uszkodzeniami mózgu czy alkoholizmem. Lekarz powinien indywidualnie ocenić stan pacjenta, uwzględniając współistniejące schorzenia oraz potencjalne interakcje z innymi lekami, które mogą wpływać na zdolności psychomotoryczne.
alkoholizm, choroba wątroby, dawka terapeutyczna, ekstrahent, etanol, farmakoterapia, interakcja lekowa, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat lipy, liść podbiału, padaczka, profil bezpieczeństwa, Pyrosal, sacharoza, Salix daphnoides, Salix fragilis, Salix purpurea, Sambucus nigra, świadoma zgoda, syrop, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tussilago farfara, uszkodzenie mózgu, wyciąg płynny, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sinupret –
Podczas przepisywania preparatu Sinupret w postaci kropli doustnych, zawierającego wyciąg płynny z mieszaniny ziół (korzeń goryczki, kwiat pierwiosnka z kielichem, ziele szczawiu, kwiat bzu czarnego i ziele werbeny) oraz 19% (V/V) etanolu, badania kliniczne wykazały brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania urządzeń mechanicznych. Pomimo obecności alkoholu, prawidłowe dawkowanie nie powoduje zaburzeń funkcji psychomotorycznych, co potwierdza charakterystyka produktu leczniczego. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tym fakcie, zwracając jednocześnie uwagę na możliwe interakcje z innymi lekami oraz na wpływ samej choroby (np. zapalenia zatok) na sprawność psychofizyczną, co może mieć znaczenie dla bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów i pracy zawodowej.
bezpieczeństwo terapii, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie preparatu, etanol, funkcje poznawcze, Gentiana lutea, interakcje lekowe, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, objawy niepożądane, obsługa urządzeń mechanicznych, Primula elatior, Primula veris, przedawkowanie, Rumex, Sambucus nigra, Sinupret, Verbena officinalis, wyciąg z mieszaniny ziół, zapalenie zatok, zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych, zdolności psychomotoryczne, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka z kielichem – Dawkowanie i sposób podawania
Preparat leczniczy Sinupret zawierający kwiat pierwiosnka z kielichem (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill.) w proporcji 1:3:3:3:3 wraz z korzeniem goryczki, zielem szczawiu, kwiatem bzu czarnego oraz zielem werbeny, stosowany jest doustnie w formie kropli. Dawkowanie różnicuje się w zależności od wieku pacjenta: dorośli przyjmują 50 kropli (3,1 ml) 3 razy na dobę (150 kropli, 9,3 ml/dobę), dzieci i młodzież w wieku 6-17 lat 25 kropli (1,55 ml) 3 razy na dobę (75 kropli, 4,65 ml/dobę), natomiast u dzieci poniżej 6 lat preparat jest przeciwwskazany ze względu na zawartość 19% (V/V) etanolu oraz brak danych klinicznych. W szczególnych przypadkach dopuszcza się dwukrotne zwiększenie dawki, co u dorosłych oznacza maksymalnie 100 kropli (6,2 ml) 3 razy na dobę (300 kropli, 18,6 ml/dobę), a u dzieci i młodzieży 50 kropli (3,1 ml) 3 razy na dobę (150 kropli, 9,3 ml/dobę).
dane kliniczne, etanol, intensyfikacja leczenia, interakcja lekowa, korzeń goryczki, krople doustne, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka z kielichem, populacja pediatryczna, Primula veris, przeciwwskazanie, schorzenie współistniejące, Sinupret, wyciąg płynny, wywiad medyczny, zalecenie terapeutyczne, zawartość alkoholu, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat bzu czarnego – Właściwości farmakokinetyczne
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) jest stosowany w różnych postaciach farmaceutycznych, takich jak zioła do zaparzania (2 g lub 1 g/g), wyciągi płynne (np. 30% w syropie Pyrosal, 1:1), krople doustne (1/5 składu w Sinupret, 1:38,5), tabletki drażowane (18 mg w Sinupret) oraz syropy (3,0 części w wyciągu 1:1,46). Pomimo szerokiego zastosowania, nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych ze względu na złożony i nie w pełni zidentyfikowany skład chemiczny, wielokierunkowość działania oraz trudności metodologiczne w śledzeniu metabolizmu licznych składników jednocześnie. W preparatach złożonych, takich jak Sinupret i Sinupret extract, brak jest możliwości kompleksowej analizy farmakokinetycznej z powodu nakładania się profili farmakokinetycznych różnych surowców roślinnych. Ekstrakcja prowadzona jest przy użyciu etanolu o stężeniach 51-60% (V/V lub m/m), co wpływa na profil substancji czynnych, jednak parametry farmakokinetyczne pozostają nieokreślone.
badanie farmakokinetyczne, charakterystyka produktu leczniczego, chromatografia cieczowa, etanol, interakcja farmakokinetyczna, kwiat bzu czarnego, monopreparat, parametr farmakokinetyczny, postać farmaceutyczna, preparat ziołowy, preparat złożony, profil farmakokinetyczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Sambucus nigra, spektrometria mas, substancja czynna, wyciąg płynny, wyciąg suchy, związek biologicznie czynny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat bzu czarnego – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) jest składnikiem wielu preparatów ziołowych, jednak jego bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i laktacji nie zostało jednoznacznie potwierdzone. Preparaty zawierające wyłącznie kwiat bzu czarnego, takie jak zioła do zaparzania, nie są zalecane w ciąży z powodu braku danych klinicznych. W preparatach złożonych, np. Pyrosal czy Syropie z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja, stosowanie jest przeciwwskazane lub niezalecane ze względu na obecność dodatkowych składników, takich jak wyciąg z kory wierzby i etanol. Preparaty Sinupret (krople doustne i extract) mogą być stosowane w ciąży jedynie po ocenie ryzyka i korzyści przez lekarza, mimo że badania na zwierzętach nie wykazały toksyczności reprodukcyjnej. Podobne ograniczenia dotyczą okresu karmienia piersią, gdzie brak jest danych o przenikaniu substancji czynnych do mleka, co zwiększa potencjalne ryzyko dla dziecka. W związku z tym stosowanie tych preparatów w laktacji jest generalnie niewskazane.
badania na zwierzętach, bezpieczeństwo w ciąży, działanie niepożądane, dziecko karmione piersią, ekspozycja na substancje czynne, etanol, interwencja terapeutyczna, karmienie piersią, kora wierzby, krople doustne, kwiat bzu czarnego, nasilenie objawów, preparat leczniczy, przeciwwskazania, przenikanie do mleka, Sambucus nigra, Sinupret, stosunek korzyści do ryzyka, substancja roślinna, substancje czynne, tabletki drażowane, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na płodność, wyciąg z bzu czarnego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sinupret extract 160 mg
Produkt leczniczy Sinupret extract w postaci tabletek drażowanych zawiera 160 mg wyciągu suchego (DER pierwotny 3-6:1) z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego oraz ziela werbeny w proporcji 1:3:3:3:3, ekstraktowany 51% etanolem. W kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży, co skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania w całym okresie ciąży mimo braku toksyczności reprodukcyjnej w badaniach na zwierzętach. Rekomenduje się odstawienie preparatu w przypadku planowania lub podejrzenia ciąży oraz konsultację w celu wyboru alternatywnej terapii. W okresie laktacji brak jest danych o przenikaniu substancji czynnych do mleka, co uniemożliwia wykluczenie ryzyka dla niemowląt, dlatego stosowanie Sinupret extract jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią, a w razie konieczności terapii zaleca się przerwanie karmienia.
badania na zwierzętach, badania przedkliniczne, ciąża, karmienie piersią, korzeń goryczki, krople doustne, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, laktacja, mleko kobiece, płodność, płodność zwierząt, przenikanie substancji czynnych, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój płodu, tabletki drażowane, wyciąg suchy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sinupret extract 160 mg
Sinupret extract, zawierający 160 mg wyciągu suchego (DER 3-6:1) z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego oraz ziela werbeny w proporcji 1:3:3:3:3, może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Kluczowym działaniem niepożądanym jest występowanie zawrotów głowy, które mogą zaburzać równowagę, koordynację wzrokowo-ruchową oraz czas reakcji, co zwiększa ryzyko wypadków drogowych i urazów podczas obsługi maszyn. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjenta o tych potencjalnych ograniczeniach, zwracając uwagę na indywidualną reakcję na lek oraz możliwe nasilenie objawów przy jednoczesnym stosowaniu innych leków lub alkoholu.
działanie niepożądane, etanol, Gentiana lutea, interakcje lekowe, koordynacja wzrokowo-ruchowa, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, Primula veris, Rumex crispus, Sambucus nigra, Sinupret extract, tabletka drażowana, Verbena officinalis, wyciąg suchy, wyciąg ziołowy, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sinupret –
Preparat Sinupret w postaci kropli doustnych zawiera wyciąg płynny (1:38,5) z mieszaniny pięciu surowców roślinnych: korzenia goryczki (Gentiana lutea L., radix) w ilości 1/13, oraz kwiatów pierwiosnka (Primula veris L. i/lub Primula elatior), ziela szczawiu (gatunki Rumex), kwiatów bzu czarnego (Sambucus nigra L.) i ziela werbeny (Verbena officinalis L.) – każdy w ilości 3/13 części mieszaniny. Ekstrakcja przeprowadzona jest przy użyciu 59% (V/V) etanolu, a gotowy produkt zawiera 19% (V/V) etanolu. Substancją pomocniczą jest wyłącznie woda oczyszczona, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych u pacjentów z nietolerancjami. Preparat dostępny jest w butelkach z barwnego szkła o pojemności 100 ml lub 200 ml, wyposażonych w kroplomierz, co umożliwia precyzyjne dawkowanie, szczególnie istotne w pediatrii.
ekstrakt roślinny, etanol, Gentiana lutea, korzeń goryczki, krople doustne, kroplomierz, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, niezgodność farmaceutyczna, osad w leku, podanie doustne, Primula veris, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Rumex, Sambucus nigra, Verbena officinalis, woda oczyszczona, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Ziele werbeny – Przeciwwskazania stosowania
Ziele werbeny (Verbena officinalis L., herba) jest składnikiem preparatów złożonych, takich jak Sinupret i Sinupret extract, stosowanych głównie w schorzeniach górnych dróg oddechowych. Podstawowym przeciwwskazaniem do ich stosowania jest nadwrażliwość na ziele werbeny lub inne składniki preparatu. W przypadku Sinupret extract dodatkowo przeciwwskazana jest aktywna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy. Preparaty zawierają także substancje pomocnicze, które mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nietolerancją laktozy (24,245 mg w tabletkach drażowanych), glukozy (1,356 mg w tabletkach, 3,141 mg w Sinupret extract), sacharozy (61,908 mg w tabletkach, 133,736 mg w Sinupret extract) oraz sorbitolu (0,222 mg w tabletkach).
choroba ośrodkowego układu nerwowego, choroba wątroby, choroba wrzodowa, choroba wrzodowa żołądka, dysfagia, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na składniki roślinne, nadwrażliwość na substancje, nietolerancja cukrów, nietolerancja laktozy, padaczka, preparat leczniczy, schorzenia górnych dróg oddechowych, uzależnienie od alkoholu, wywiad alergiczny, wywiad kliniczny, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sinupret –
Przeprowadzone badania przedkliniczne preparatu Sinupret, zawierającego ekstrakty roślinne z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka z kielichem, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego oraz ziela werbeny, wykazały niski profil toksyczności zarówno po jednorazowym, jak i wielokrotnym podaniu. Nie zaobserwowano istotnych działań toksycznych ani objawów toksyczności narządowej. Badania genotoksyczności nie wykazały potencjału uszkadzania materiału genetycznego, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa długotrwałego stosowania. Ponadto, ocena wpływu na funkcje rozrodcze i rozwój potomstwa nie wskazała na ryzyko teratogenności ani toksyczności rozwojowej.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, ekstrakt roślinny, genotoksyczność, Gentiana lutea, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, preparat ziołowy, Primula veris, Rumex, Sambucus nigra, teratogenność, toksyczność narządowa, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność rozwojowa, toksyczny wpływ na rozród, Verbena officinalis, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat bzu czarnego – Przedawkowanie
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) wykazuje wysoki profil bezpieczeństwa w stosowaniu klinicznym, co potwierdzają dane z dokumentacji medycznej preparatów takich jak Kwiat Bzu Czarnego (zioła do zaparzania), Pyrosal (syrop), Sinupret (krople, tabletki drażowane), Sinupret extract (tabletki drażowane) oraz Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja. W żadnym z tych produktów nie odnotowano udokumentowanych przypadków przedawkowania. Potencjalne objawy przedawkowania, szczególnie w preparatach złożonych, obejmują nasilenie działań niepożądanych takich jak nudności, ból brzucha i biegunka, zwłaszcza w przypadku Sinupret extract. W razie wystąpienia objawów przedawkowania zaleca się leczenie objawowe, dostosowane do charakteru i nasilenia symptomów.
biegunka, ból brzucha, choroby przewodu pokarmowego, dokumentacja medyczna, dolegliwości gastryczne, działanie niepożądane, jednoskładnikowy produkt leczniczy, kwiat bzu czarnego, leczenie objawowe, nudności, objawy przedawkowania, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie, substancja aktywna, wyciąg suchy, zatrucie, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Ziele werbeny – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ziele werbeny (Verbena officinalis L., herba) jest składnikiem preparatów Sinupret oraz Sinupret extract, występując w dawce 18 mg na tabletkę w Sinupret oraz jako część wyciągu suchego (DER 3-6:1) w proporcji 1:3:3:3:3 w Sinupret extract. Przedkliniczne badania bezpieczeństwa obejmowały testy ostrej i przewlekłej toksyczności, genotoksyczności oraz wpływu na reprodukcję i rozwój potomstwa. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym u psów i szczurów określono wartość NOAEL na poziomie 320 mg suchego wyciągu/kg masy ciała, co odpowiada odpowiednio 22- i 7-krotnej dawce terapeutycznej stosowanej u ludzi. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały potencjału mutagennego ani genotoksycznego dla wyciągu zawierającego ziele werbeny.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie fototoksyczności, badanie genotoksyczności, badanie rakotwórczości, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, margines bezpieczeństwa, NOAEL, ostra toksyczność, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, rozwój zarodkowo-płodowy, test Amesa, test mikrojąderkowy, test rewersji mutacji, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, wpływ na rozród, wyciąg suchy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pyrosal
Syrop Pyrosal zawiera wyciąg płynny z liścia podbiału (Tussilago farfara L. folium), kwiatu bzu czarnego (Sambucus nigra L. flos), kwiatu lipy (Tilia spp.) oraz kory wierzby (Salix spp.). Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym alergia na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae) oraz nadwrażliwość na salicylany, ze względu na obecność naturalnych salicylanów w korze wierzby. Lek zawiera 60 g sacharozy na 100 g syropu, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją cukrów, oraz do 1% (m/m) etanolu, będącego ekstraktem wyciągu (etanol 60% V/V).
astrowate, choroba wątroby, epilepsja, etanol, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat lipy, lipa drobnolistna, lipa pospolita, lipa szerokolistna, liść podbiału, nadwrażliwość, nadwrażliwość na salicylany, nietolerancja cukrów, reakcja alergiczna, sacharoza, uszkodzenie mózgu, uzależnienie od alkoholu, wierzba purpurowa, wyciąg płynny - Leksykon substancji czynnych
Liść podbiału – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Liść podbiału (Tussilago farfara L. folium) jest składnikiem preparatu Pyrosal, który zawiera wyciąg płynny złożony (1:1) z 25% udziałem liścia podbiału, 30% kwiatu bzu czarnego, 30% kwiatu lipy oraz 15% kory wierzby. Produkt ten, dostępny w formie syropu, zawiera do 1% (m/m) etanolu oraz 60 g sacharozy na 100 g syropu. Analiza dokumentacji medycznej wskazuje, że stosowanie Pyrosalu w zalecanych dawkach terapeutycznych nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa farmakoterapii. Zawartość etanolu w preparacie jest zbyt niska, aby wywołać klinicznie istotne zaburzenia funkcji psychomotorycznych.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie standardowe, działanie upośledzające, etanol, funkcje psychomotoryczne, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat lipy, liść podbiału, preparat ziołowy złożony, profil bezpieczeństwa, Pyrosal, sacharoza, syrop leczniczy, wyciąg etanolowy, wyciąg płynny złożony, wyciąg złożony, znaczenie kliniczne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pyrosal
Preparat Pyrosal w formie syropu jest złożonym lekiem roślinnym, zawierającym 10 g wyciągu płynnego na 100 g syropu, składającego się z liścia podbiału (25%), kwiatu bzu czarnego (30%), kwiatu lipy (30%) oraz kory wierzby (15%). Mechanizm działania preparatu opiera się na synergistycznym działaniu składników roślinnych, w tym salicylanów z kory wierzby, flawonoidów, związków śluzowych i olejków eterycznych. Ekstrakcja prowadzona jest w 60% etanolu, co umożliwia uzyskanie szerokiego spektrum związków biologicznie czynnych. Syrop zawiera do 1% (m/m) etanolu, co należy uwzględnić przy stosowaniu u wrażliwych pacjentów.
działanie napotne, działanie powlekające, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, działanie synergistyczne, działanie wykrztuśne, etanol, flawonoidy, glikozyd fenolowy, grupa farmakoterapeutyczna, kod ATC, kora wierzby, kwas fenolowy, kwas salicylowy, kwiat bzu czarnego, kwiat lipy, liść podbiału, olejek eteryczny, salicylany, salicyna, wyciąg płynny, wyciąg płynny złożony, związki śluzowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sinupret extract 160 mg
Sinupret extract to roślinny produkt leczniczy w formie tabletek drażowanych, zawierający 160 mg wyciągu suchego z mieszanki pięciu surowców roślinnych (Gentiana lutea radix, Primula veris flos, Rumex crispus herba, Sambucus nigra flos, Verbena officinalis herba) o stosunku DER 3-6:1. Preparat jest wskazany wyłącznie dla dorosłych pacjentów z ostrym, niepowikłanym zapaleniem zatok przynosowych, charakteryzującym się objawami takimi jak katar, niedrożność nosa, ból głowy, ból twarzy oraz uczucie rozpierania w okolicy zatok. Tabletki mają średnicę 11,0-11,9 mm, co ułatwia ich podawanie. W składzie pomocniczym znajdują się glukoza (3,141 mg) oraz sacharoza (133,736 mg), co należy uwzględnić u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej, w tym cukrzycą.
ból głowy, ból twarzy, katar, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, niedrożność nosa, obrzęk błony śluzowej, ostre niepowikłane zapalenie zatok przynosowych, roślinny produkt leczniczy, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, zaburzenie gospodarki węglowodanowej, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok przynosowych, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat lipy – Właściwości farmakodynamiczne
Kwiat lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) jest składnikiem kilku preparatów leczniczych dostępnych na rynku, zarówno jednoskładnikowych (np. Kwiatostan lipy – 2 g/saszetkę lub 1 g/g produktu), jak i złożonych syropów (Pyrosal oraz Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja). W preparacie Pyrosal 100 g syropu zawiera 10 g wyciągu płynnego (1:1) z 30% udziałem kwiatu lipy, pozostałe składniki to liść podbiału (25%), kwiat bzu czarnego (30%) i kora wierzby (15%), z ekstrahentem etanol 60% (V/V). W syropie Ziołowa Tradycja 100 g zawiera 10 g wyciągu (1:1,46) z 3,0 części kwiatu lipy, 3,0 części kwiatu bzu czarnego, 2,5 części kwiatu dziewanny i 1,5 części kory wierzby, również z etanolem 60% (V/V). Dane farmakodynamiczne dla tych produktów są ograniczone lub nie wymagane, co jest zgodne z regulacjami dotyczącymi tradycyjnych leków roślinnych.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, efekt przeciwbólowy, efekt przeciwgorączkowy, ekstrahent, etanol 60%, kod ATC, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, liść podbiału, mechanizm działania, postać farmaceutyczna, preparat jednoskładnikowy, preparat złożony, produkt leczniczy, substancja roślinna, Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop, tradycyjny lek roślinny, właściwość farmakodynamiczna, właściwość farmakologiczna, wyciąg płynny złożony - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Kwiat Bzu czarnego –
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) w formie ziół do zaparzania stanowi tradycyjny produkt leczniczy roślinny, stosowany głównie w początkowej fazie infekcji górnych dróg oddechowych. Preparat zawiera 1 g kwiatu bzu czarnego na gram produktu, co zapewnia czystą, naturalną formę leku. Wskazaniem do stosowania są wczesne objawy przeziębienia, takie jak uczucie rozbicia, zmęczenie, drapanie w gardle oraz początki kataru. Lek ten jest szczególnie polecany pacjentom preferującym naturalne metody łagodzenia symptomów oraz jako uzupełnienie innych terapii na wczesnym etapie infekcji.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sinupret –
Sinupret w postaci kropli doustnych jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne zawarte w preparacie, które obejmują wyciągi roślinne z korzenia goryczki (Gentiana lutea L.), kwiatu pierwiosnka (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill.), ziela szczawiu (Rumex spp.), kwiatu bzu czarnego (Sambucus nigra L.) oraz ziela werbeny (Verbena officinalis L.). Ze względu na obecność 19% (V/V) etanolu, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem, a także u osób z padaczką lub innymi schorzeniami neurologicznymi, gdzie alkohol może wywoływać napady. Ponadto, alkohol może stanowić problem zdrowotny nawet w małych ilościach u niektórych pacjentów.
choroba wątroby, czynnik wyzwalający napad, etanol, interakcja z alkoholem, korzeń goryczki, krople doustne, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, nadwrażliwość na substancje czynne, padaczka, reakcja nadwrażliwości, roślinna substancja czynna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie neurologiczne, spożycie alkoholu, uzależnienie od alkoholu, zaburzenie połykania, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Kwiat Bzu czarnego –
Produkt leczniczy Kwiat Bzu Czarnego, zawierający 2 g kwiatu bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) w każdej saszetce, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ten surowiec roślinny. Nadwrażliwość może manifestować się różnorodnymi reakcjami alergicznymi, takimi jak wysypka, świąd czy obrzęk. W przypadku potwierdzonej alergii na kwiat bzu czarnego, zarówno na podstawie wywiadu, jak i testów alergicznych, stosowanie leku należy bezwzględnie odradzić.
W razie wystąpienia objawów nadwrażliwości po zastosowaniu produktu, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i konsultacja lekarska. Forma farmaceutyczna – zioła do zaparzania w saszetkach – może zwiększać ryzyko reakcji alergicznych u osób uczulonych na Sambucus nigra L. Lekarz powinien szczegółowo zbadać wywiad alergiczny pacjenta przed zaleceniem tego preparatu, aby uniknąć potencjalnych działań niepożądanych związanych z nadwrażliwością na składnik aktywny.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pyrosal
Preparat Pyrosal jest syropem zawierającym wyciąg płynny z liścia podbiału (Tussilago farfara L. folium), kwiatu bzu czarnego (Sambucus nigra L. flos), kwiatu lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop, Tilia vulgaris Heyne) oraz kory wierzby (Salix purpurea L., Salix daphnoides Vill., Salix fragilis L.) w proporcjach 25/30/30/15, ekstrahowanym 60% etanolem (V/V). W preparacie znajduje się do 1% (m/m) etanolu oraz 60 g sacharozy na 100 g syropu. Nie przeprowadzono standardowych badań toksykologicznych, w tym oceny ostrej i przewlekłej toksyczności, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego ani wpływu na reprodukcję i rozwój, co ogranicza dostępność danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego produktu.
badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo stosowania, charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, działania niepożądane, działanie rakotwórcze, ekstrahent, etanol 60%, genotoksyczność, grupa podwyższonego ryzyka, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat lipy, profil bezpieczeństwa, sacharoza, Sambucus nigra, surowiec roślinny, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, Tussilago farfara - Leksykon leków
Interakcje leku – Kwiat Bzu czarnego –
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) stosowany w formie ziół do zaparzania nie wykazuje udokumentowanych interakcji z innymi produktami leczniczymi, suplementami diety ani żywnością, co potwierdzają dostępne dane kliniczne oraz charakterystyka produktu leczniczego. Pomimo braku potwierdzonych interakcji, zaleca się zachowanie ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu z lekami o wąskim indeksie terapeutycznym, zwłaszcza przeciwzakrzepowymi, moczopędnymi, immunomodulującymi oraz hipoglikemizującymi, ze względu na obecność flawonoidów, glikozydów, kwasów organicznych i olejków eterycznych, które teoretycznie mogą wpływać na ich działanie. Brak jest również danych klinicznych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak standardowo zaleca się unikanie spożycia alkoholu podczas farmakoterapii.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba wątroby, działanie moczopędne, farmakoterapia, indeks terapeutyczny, kwasy organiczne, kwiat bzu czarnego, lek hipoglikemizujący, lek immunomodulujący, lek moczopędny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, olejki eteryczne, Sambucus nigra, układ odpornościowy, właściwości diuretyczne, zaburzenie krzepnięcia, zioła do zaparzania, związki biologicznie czynne - Leksykon substancji czynnych
Ziele szczawiu – Przeciwwskazania stosowania
Ziele szczawiu (herba Rumex) jest składnikiem aktywnym preparatów leczniczych Sinupret oraz Sinupret extract, jednak ich stosowanie wiąże się z określonymi przeciwwskazaniami. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na ziele szczawiu lub inne substancje czynne zawarte w preparatach. Sinupret zawiera wyciąg płynny z różnych gatunków Rumex (m.in. R. acetosa L., R. crispus L.) w proporcji 1/3/3/3/3 wraz z innymi ziołami, natomiast Sinupret extract zawiera wyciąg suchy z Rumex crispus L. w proporcji 1:3:3:3. W przypadku Sinupret przeciwwskazaniem jest wyłącznie nadwrażliwość na składniki aktywne, natomiast Sinupret extract dodatkowo nie powinien być stosowany u pacjentów z chorobą wrzodową oraz u osób z nadwrażliwością na substancje pomocnicze (glukoza, sacharoza). Preparaty różnią się także zawartością substancji pomocniczych, co ma znaczenie kliniczne przy kwalifikacji pacjentów do terapii.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba wrzodowa, farmakoterapia, korzeń goryczki, krople doustne, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, preparat leczniczy, reakcja nadwrażliwości, Rumex acetosa, Rumex crispus, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, wyciąg płynny, wyciąg suchy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sinupret –
Sinupret w postaci tabletek drażowanych, zawierający kompleks składników roślinnych (6 mg korzenia goryczki, 18 mg kwiatu pierwiosnka, 18 mg ziela szczawiu, 18 mg kwiatu bzu czarnego oraz 18 mg ziela werbeny), nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Preparat nie powoduje senności, zaburzeń koncentracji ani wydłużenia czasu reakcji, co potwierdza jego korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście farmakoterapii pacjentów aktywnych zawodowo i kierujących ruchem drogowym. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. laktoza jednowodna (24,245 mg), sorbitol (0,222 mg), glukoza ciekła (1,356 mg) oraz sacharoza (61,908 mg), które również należy uwzględnić w ocenie bezpieczeństwa stosowania leku.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, glukoza ciekła, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, laktoza jednowodna, produkt leczniczy, sacharoza, schorzenia górnych dróg oddechowych, senność, sorbitol, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenia koncentracji, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sinupret –
Sinupret, klasyfikowany w grupie leków stosowanych w przeziębieniu (kod ATC: R05X), wykazuje wielokierunkowe działanie farmakodynamiczne dzięki zawartości wyciągu z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego oraz ziela werbeny, ekstraktowanych w 59% etanolu, z końcową zawartością 19% etanolu w kroplach doustnych. Preparat wykazuje silne działanie sekretolityczne, potwierdzone w modelach in vitro i in vivo, poprzez zwiększenie wydzielania śluzu oraz nasilenie transportu anionów chlorkowych i ruchu rzęsek nabłonka oddechowego, co usprawnia mechanizm oczyszczania śluzowo-rzęskowego. Ponadto, Sinupret wykazuje działanie przeciwzapalne w modelach ostrego zapalenia u szczurów oraz in vitro, co jest istotne w terapii zapaleń zatok przynosowych i dróg oddechowych.
adenowirusy, błona śluzowa, działanie antybakteryjne, działanie przeciwwirusowe, działanie przeciwzapalne, działanie sekretolityczne, górne drogi oddechowe, gronkowiec złocisty, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, oczyszczanie śluzowo-rzęskowe, pneumokok, rhinowirusy, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, wirus grypy typu A, wirus nabłonka oddechowego, wirus paragrypy, wyciąg płynny, zapalenie płuc, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie zatok przynosowych, ziele szczawiu, ziele werbeny