tradycyjny lek roślinny
Tradycyjny lek roślinny to preparat leczniczy, którego składniki aktywne pochodzą wyłącznie z surowców roślinnych (rośliny, części roślin, wyciągi roślinne). Zgodnie z dyrektywą 2004/24/WE Parlamentu Europejskiego, tradycyjne leki roślinne charakteryzują się udokumentowanym stosowaniem medycznym przez okres co najmniej 30 lat, w tym minimum 15 lat na terytorium Unii Europejskiej.
W przeciwieństwie do standardowych leków, tradycyjne leki roślinne nie wymagają przedstawienia pełnych badań klinicznych potwierdzających ich skuteczność. Ich rejestracja opiera się na długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu, które potwierdza ich bezpieczeństwo w określonych wskazaniach. Są one przeznaczone do stosowania bez nadzoru lekarza, głównie w schorzeniach o łagodnym przebiegu.
W praktyce klinicznej tradycyjne leki roślinne znajdują zastosowanie w leczeniu wielu dolegliwości, w tym zaburzeń trawiennych, łagodnych stanów lękowych, bezsenności, łagodnych infekcji dróg oddechowych czy problemów dermatologicznych. Pomimo naturalnego pochodzenia, mogą one wchodzić w interakcje z innymi lekami i wywoływać działania niepożądane, co wymaga od lekarzy znajomości ich profilu bezpieczeństwa.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Liść Mięty pieprzowej –
Liść mięty pieprzowej (Mentha piperita L., folium) w formie ziół do zaparzania, zawierający 1g liścia na 1g produktu, jest tradycyjnym lekiem roślinnym stosowanym w łagodzeniu objawów zaburzeń trawiennych. Wskazania obejmują niestrawność, charakteryzującą się dyskomfortem w nadbrzuszu, uczuciem pełności, bólem, pieczeniem oraz nudnościami po posiłkach, a także wzdęcia wynikające z nadmiernego gromadzenia się gazów w przewodzie pokarmowym. Produkt ten jest szczególnie zalecany pacjentom z łagodnymi zaburzeniami trawienia, dolegliwościami czynnościowymi przewodu pokarmowego oraz jako środek wspomagający trawienie po obfitych lub ciężkostrawnych posiłkach.
ból nadbrzusza, dolegliwości czynnościowe, dolegliwości przewodu pokarmowego, dyskomfort brzuszny, gromadzenie gazów, liść mięty pieprzowej, Mentha piperita, niestrawność, nudności poposiłkowe, odbijanie, tradycyjny lek roślinny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, uczucie pełności, uczucie rozpierania, wzdęcia, zaburzenia trawienia, zaburzenia trawienne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ziele Skrzypu 1 g/1 g
W dotychczasowej praktyce klinicznej oraz literaturowej nie odnotowano przypadków przedawkowania ziela skrzypu (Equisetum arvense L. herba) stosowanego w formie ziół do zaparzania. Produkt leczniczy zawiera 1 g Equisetum arvense L. herba w 1 g produktu i klasyfikowany jest jako tradycyjny lek roślinny. Pomimo braku udokumentowanych incydentów toksycznych, zaleca się zachowanie ostrożności i przestrzeganie zalecanych dawek terapeutycznych, ze względu na potencjalne ryzyko wynikające ze składu chemicznego rośliny, które nie zostało jednak potwierdzone w dostępnej dokumentacji klinicznej.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Liść Babki lancetowatej –
Liść babki lancetowatej (Plantago lanceolata L. s.l., folium) jest zarejestrowanym produktem leczniczym roślinnym dostępnym w postaci ziół do zaparzania, zawierającym 1 g liścia na 1 g preparatu. Zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, nie wymaga się przeprowadzania szczegółowych badań farmakodynamicznych dla tego tradycyjnego leku roślinnego. Preparat opiera się na długotrwałym stosowaniu w medycynie tradycyjnej, a jego aktywne składniki to m.in. glikozydy irydoidowe (aukubina), flawonoidy, związki śluzowe, garbniki oraz kwasy fenolowe, które odpowiadają za właściwości terapeutyczne, choć mechanizm działania nie jest w pełni poznany klinicznie.
aukubina, babka lancetowata, błona śluzowa dróg oddechowych, działanie antybakteryjne, działanie przeciwzapalne, efekt terapeutyczny, flawonoid, garbnik, glikozyd irydoidowy, kwas fenolowy, łagodzenie kaszlu, napar wodny, Plantago lanceolata, podrażnienie błony śluzowej, produkt leczniczy roślinny, tradycyjny lek roślinny, zioło do zaparzania, związek śluzowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Korzeń Cykorii Podróżnika –
Zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC oraz jej późniejszymi zmianami, dla korzenia cykorii podróżnika (Cichorium intybus L., radix) w postaci ziół do zaparzania nie są wymagane szczegółowe dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa, o ile nie są one niezbędne do zapewnienia bezpiecznego stosowania produktu. W przypadku produktu leczniczego Korzeń cykorii podróżnika, 1 g/g, zioła do zaparzania, nie przeprowadzono badań dotyczących toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego, co wynika z jego statusu jako tradycyjnego leku roślinnego. Długotrwałe stosowanie w medycynie tradycyjnej stanowi podstawę do uznania względnego bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami.
- Leksykon substancji czynnych
Macerat z korzenia prawoślazu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Macerat z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) jest stosowany w lecznictwie od dawna, jednak dostępne dane przedkliniczne dotyczące jego bezpieczeństwa są niewystarczające. Analiza charakterystyk produktów leczniczych, takich jak Alti-sir, Syrop prawoślazowy Amara oraz Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja, wykazała brak kompleksowych badań przedklinicznych oceniających toksyczność reprodukcyjną, genotoksyczność oraz potencjał kancerogenny maceratu. W preparacie Alti-sir macerat (1:16) stanowi 34,50 g, a ekstrahentem jest mieszanina wody i etanolu (97:3). Syropy zawierają odpowiednio 32,9 g (DER 1:6-7) i 35,9 g maceratu na 100 g produktu, co odpowiada 5 g korzenia prawoślazu, z zawartością etanolu do 1% (m/m lub m/v). Niewielka zawartość etanolu w ekstrahentach może mieć znaczenie dla bezpieczeństwa, zwłaszcza u wybranych grup pacjentów, jednak brak jest szczegółowych danych przedklinicznych w tym zakresie.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, ekstrahent, genotoksyczność, karcynogeneza, korzeń prawoślazu, macerat z korzenia prawoślazu, mieszanina wody i etanolu, płodność, potencjał kancerogenny, rozwój płodu, teratogenność, toksyczność reprodukcyjna, tradycyjny lek roślinny, uszkodzenie materiału genetycznego - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Melisa Fix –
Produkt leczniczy Melisa Fix zawiera 2,0 g Melissa officinalis L., folium w jednej saszetce do zaparzania. Ze względu na charakter tradycyjnego leku roślinnego, nie jest wymagane przeprowadzanie badań farmakokinetycznych, które obejmowałyby ocenę wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania substancji czynnych. Forma podania w postaci saszetek do zaparzania wskazuje na stosowanie produktu jako naparu, co wpływa na sposób ekstrakcji związków biologicznie czynnych podczas przygotowania.
analiza farmakokinetyczna, ekstrakt roślinny, farmakokinetyka, interakcja lekowa, lek syntetyczny, liść melisy, Melisa Fix, napar, produkt ziołowy, skład chemiczny, substancja czynna, tradycyjny lek roślinny, właściwości farmakokinetyczne, wymóg rejestracyjny, zioła do zaparzania, związek biologicznie czynny - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Kwiat Bzu czarnego –
Produkt leczniczy Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) stosowany w formie ziół do zaparzania nie wymaga określania właściwości farmakokinetycznych zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leków roślinnych. Ze względu na złożony skład surowca roślinnego, precyzyjne określenie procesów wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania substancji aktywnych jest utrudnione. Tradycyjne, wieloletnie stosowanie tego surowca w formie naparów stanowi wystarczające potwierdzenie bezpieczeństwa, eliminując konieczność przeprowadzania szczegółowych badań farmakokinetycznych.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Ziele Skrzypu 1 g/1 g
Produkt leczniczy ZIELE SKRZYPU zawiera 1 g Equisetum arvense L. herba w 1 g produktu i jest stosowany w formie ziół do zaparzania. Ze względu na tradycyjny charakter oraz złożony skład surowca roślinnego, nie są wymagane szczegółowe badania farmakokinetyczne, co jest zgodne z obowiązującymi wytycznymi dla produktów roślinnych. Standardowe parametry farmakokinetyczne, takie jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie, nie są określane dla każdego składnika osobno, co wynika z natury i formy podania produktu.
- Leksykon substancji czynnych
Len – Właściwości farmakokinetyczne
Nasienie lnu (Linum usitatissimum L., semen) stosowane jako tradycyjny lek roślinny w postaci ziół do zaparzania (1 g/g) nie posiada szczegółowo opisanych właściwości farmakokinetycznych. Badania farmakokinetyczne nie były wymagane ani przeprowadzone, co wynika z charakteru produktu zawierającego całe nasiona oraz złożoną mieszaninę substancji naturalnych. Substancje czynne nasienia lnu działają głównie miejscowo w świetle przewodu pokarmowego, bez istotnego wchłaniania ogólnoustrojowego, co eliminuje konieczność szczegółowych badań farmakokinetycznych dla dopuszczenia do obrotu.
- Leksykon substancji czynnych
Dąb szypułkowy – Właściwości farmakokinetyczne
Kora dębu (Quercus robur L., Q. petraea, Q. pubescens) jest surowcem zielarskim wykorzystywanym w preparatach leczniczych, dostępnych m.in. w formie ziół do zaparzania, gdzie 1 g produktu zawiera 1 g kory. Ze względu na miejscowe i zewnętrzne zastosowanie preparatu, nie wymaga się przeprowadzania badań farmakokinetycznych, gdyż penetracja składników aktywnych, głównie garbników, do krążenia ogólnego jest minimalna lub nie występuje. Takie podejście jest zgodne z zasadami dotyczącymi tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych stosowanych miejscowo.
badanie farmakokinetyczne, błona śluzowa, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja produktu, farmakokinetyka, garbnik, kora dębu, krążenie ogólne, parametr farmakokinetyczny, penetracja składnika aktywnego, preparat leczniczy, surowiec zielarski, tradycyjny lek roślinny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Kwiatostan Lipy 2 g/saszetkę
Produkt leczniczy Kwiatostan lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) w postaci ziół do zaparzania w dawce 2 g/saszetkę nie wymaga przeprowadzania badań farmakokinetycznych. Wynika to z tradycyjnego charakteru leku roślinnego, którego skuteczność opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym, a nie na szczegółowej analizie parametrów takich jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm czy wydalanie składników aktywnych. Składniki aktywne kwiatu lipy, w tym flawonoidy, olejki eteryczne oraz związki śluzowe, nie podlegają standardowej ocenie farmakokinetycznej typowej dla substancji syntetycznych.
Postać farmaceutyczna produktu – zioła do zaparzania w saszetkach – wpływa na ekstrakcję i dostępność biologiczną składników aktywnych podczas przygotowania naparu. Z uwagi na tradycyjne zastosowanie oraz specyfikę formy podania, szczegółowe badania farmakokinetyczne nie są wymagane do oceny bezpieczeństwa i skuteczności tego preparatu. Produkt zawiera 2 g kwiatostanu lipy drobnolistnej i/lub szerokolistnej na saszetkę, co jest zgodne z praktyką stosowania ziół leczniczych w formie naparów.
- Leksykon substancji czynnych
Pięciornik złoty – Właściwości farmakokinetyczne
Pięciornik złoty (Potentilla aurea L.) jest jednym z 21 składników aktywnych w tradycyjnym produkcie leczniczym roślinnym PADMA 28 Formuła, występując w dawce 15 mg sproszkowanego ziela w każdej kapsułce twardej (rozmiar 0). Produkt zawiera również inne roślinne surowce, takie jak korzeń auklandii (40 mg), plecha porostu islandzkiego (40 mg), owoc miodli indyjskiej (35 mg) oraz owoc kardamonu (30 mg). Ze względu na klasyfikację PADMA 28 jako tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego, nie są wymagane szczegółowe badania farmakokinetyczne poszczególnych składników, w tym pięciornika złotego. Postać farmaceutyczna w postaci kapsułek twardych z proszkiem wpływa na uwalnianie substancji czynnych w przewodzie pokarmowym, choć parametry tego procesu nie zostały określone w dokumentacji.
babka lancetowata, badanie farmakokinetyczne, charakterystyka produktu leczniczego, interakcja farmakokinetyczna, kamfora, kapsułka twarda, kardamon, korzeń auklandii, korzeń lukrecji, miodla indyjska, Padma 28 Formuła, pięciornik złoty, porost islandzki, Potentilla aurea, przewód pokarmowy, rdest ptasi, siarczan wapnia, sproszkowane ziele, tradycyjny lek roślinny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z liści babki lancetowatej – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg płynny z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolatae folii extractum fluidum), będący głównym składnikiem aktywnym syropu Lancetan (648 mg/5 ml), wykazuje przede wszystkim działanie przeciwzapalne oraz umiarkowanie wykrztuśne. Preparat jest standaryzowany w stosunku 1:1-2, z wykorzystaniem 30% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, co zapewnia zawartość 10 g wyciągu na 100 g syropu. Działanie przeciwzapalne jest kluczowe w terapii stanów zapalnych górnych dróg oddechowych, natomiast efekt wykrztuśny ułatwia odkrztuszanie nadmiernej wydzieliny śluzowej, co jest istotne w leczeniu schorzeń przebiegających z nadprodukcją śluzu.
babka lancetowata, drogi oddechowe, działanie przeciwzapalne, działanie wykrztuśne, efekt farmakodynamiczny, ekstrakt z babki lancetowatej, etanol, nadmierna produkcja śluzu, odkrztuszanie wydzieliny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie dróg oddechowych, stan zapalny górnych dróg oddechowych, substancja czynna, syrop wykrztuśny, tradycyjny lek roślinny, wyciąg płynny z liści babki lancetowatej - Leksykon substancji czynnych
Liście bobrka – Wskazania do stosowania
Liście bobrka (Menyanthes trifoliata L.) stanowią istotny składnik nalewki gorzkiej (Amara tinctura) stosowanej w preparacie Krople żołądkowe Amara, gdzie występują w stosunku 1:3,5 wraz z korzeniami goryczki (Gentiana lutea L.) i owocnią pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L.) w etanolu 70% (V/V). Substancje aktywne, głównie glikozydy irydoidowe i sekoirydoidowe, wykazują działanie pobudzające apetyt, wspomagające trawienie oraz przeciwwzdęciowe. Mechanizm działania obejmuje stymulację wydzielania soków trawiennych (śliny, soku żołądkowego, enzymów trzustkowych), poprawę perystaltyki przewodu pokarmowego oraz działanie spazmolityczne, co przekłada się na łagodzenie dolegliwości takich jak brak łaknienia, dyspepsja czynnościowa, hypochlorhydria, zespół jelita drażliwego oraz zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego. Preparat jest szczególnie wskazany u pacjentów geriatrycznych, rekonwalescentów oraz osób z przewlekłymi zaburzeniami trawienia i tendencją do wzdęć.
anoreksja, brak łaknienia, dolegliwość żołądkowa, dyspepsja czynnościowa, działanie przeciwwzdęciowe, działanie rozkurczowe, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, glikozyd irydoidowy, hipochlorhydria, korzeń goryczki, korzeń kozłka, liść bobrka, liść mięty pieprzowej, Menyanthes trifoliata, nalewka gorzka, niestrawność, owocnia pomarańczy gorzkiej, perystaltyka przewodu pokarmowego, sok trawienny, terapia sekwencyjna, tradycyjny lek roślinny, wzdęcie, zaburzenie czynnościowe przewodu pokarmowego, zespół jelita drażliwego, ziele dziurawca - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pelafen MED 0,8 mg/ml
Pelafen MED to tradycyjny lek roślinny zawierający nalewkę z korzenia pelargonii afrykańskiej (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., radix) w stężeniu 0,8 g/ml. Preparat dostępny jest w formie kropli doustnych, gdzie 10 g (10 ml) zawiera 8 g nalewki, z DER (współczynnik ekstraktu do surowca) wynoszącym 1:8-10, a rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest 15% etanol. Produkt charakteryzuje się klarownym roztworem o barwie od czerwonobrązowej do brązowej oraz delikatnie gorzkim smaku. Jednostkowo 1 g preparatu odpowiada 20 kroplom, a całkowita zawartość etanolu w produkcie wynosi około 11,2% (V/V), co należy uwzględnić przy stosowaniu u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Koszyczek Rumianku –
Produkt leczniczy KOSZYCZEK RUMIANKU, zawierający 1 g kwiatu rumianku (Matricaria recutita L., flos) na 1 g ziół do zaparzania, nie wymaga danych farmakokinetycznych zgodnie z obowiązującą dokumentacją rejestracyjną. Jest to uzasadnione charakterem preparatu jako tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego, stosowanego głównie miejscowo lub doustnie w formie naparu. Ze względu na złożony skład chemiczny i naturalne pochodzenie, formalne badania farmakokinetyczne nie są obligatoryjne, szczególnie w przypadku preparatów o ugruntowanym profilu bezpieczeństwa i długiej historii stosowania.
- Leksykon substancji czynnych
Korzeń cykorii podróżnika – Właściwości farmakodynamiczne
Korzeń cykorii podróżnika (Cichorium intybus L., radix) jest surowcem roślinnym stosowanym w lecznictwie, dostępny w formie ziół do zaparzania, gdzie 1 g produktu zawiera 1 g surowca. Produkt ten klasyfikowany jest jako tradycyjny lek roślinny o ugruntowanym zastosowaniu medycznym, co zwalnia go z obowiązku przeprowadzania szczegółowych badań farmakodynamicznych zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC z późniejszymi zmianami. Skuteczność leku opiera się na długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu klinicznym, a jego forma podania – napar wodny – jest zgodna z tradycyjną praktyką terapeutyczną.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Kwiatostan Lipy –
Produkt leczniczy Kwiatostan lipy, zawierający 1 g kwiatu lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) na gram substancji, jest zarejestrowany jako tradycyjny lek roślinny w formie ziół do zaparzania. Zgodnie z dyrektywą 2004/24/WE, nie wymaga przedstawiania szczegółowych danych farmakodynamicznych, gdyż jego skuteczność opiera się na długotrwałym doświadczeniu klinicznym i tradycyjnym stosowaniu. W związku z tym charakterystyka produktu leczniczego nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących mechanizmu działania czy efektów farmakodynamicznych. Taki sposób rejestracji podkreśla, że Kwiatostan lipy jest stosowany na podstawie wiarygodnych danych historycznych i praktyki medycznej, a nie na podstawie nowoczesnych badań farmakologicznych. Produkt jest przeznaczony do stosowania jako napar z ziół, co jest zgodne z tradycyjnymi metodami podawania preparatów roślinnych. W praktyce klinicznej oznacza to, że lekarze mogą rekomendować ten preparat jako środek wspomagający, bazując na jego ugruntowanej pozycji w fitoterapii, bez konieczności odwoływania się do szczegółowych badań farmakodynamicznych.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele mniszka lekarskiego – Właściwości farmakokinetyczne
Produkt leczniczy Imupret zawiera 4,00 mg ziela mniszka lekarskiego (Taraxacum officinale F. H. Wigg., herba) na tabletkę drażowaną o średnicy 8,0-8,3 mm, wraz z innymi składnikami roślinnymi oraz substancjami pomocniczymi (glukoza jednowodna 0,93 mg, glukoza ciekła 1,39 mg, laktoza jednowodna 51,52 mg, sacharoza 62,00 mg). Charakterystyka produktu wskazuje na brak dostępnych danych farmakokinetycznych dla ziela mniszka lekarskiego oraz całego preparatu, co jest związane z złożonym składem siedmiu roślinnych substancji czynnych oraz brakiem standardowych badań farmakokinetycznych dla tradycyjnych leków roślinnych. W praktyce klinicznej oznacza to niemożność precyzyjnego określenia parametrów takich jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm, wydalanie, czas półtrwania czy maksymalne stężenie substancji czynnych w osoczu.
charakterystyka produktu leczniczego, czas półtrwania, glukoza ciekła, glukoza jednowodna, Imupret, interakcja lekowa, kora dębu, korzeń prawoślazu, kwiat rumianku, laktoza jednowodna, liście orzecha włoskiego, mniszek lekarski, parametry farmakokinetyczne, produkt leczniczy, sacharoza, stężenie substancji czynnej, substancja pomocnicza, substancja roślinna, tabletka drażowana, tradycyjny lek roślinny, właściwości farmakokinetyczne, ziele krwawnika pospolitego, ziele mniszka lekarskiego, ziele skrzypu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Kwiatostan Lipy 2 g/saszetkę
Produkt leczniczy Kwiatostan lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) dostępny jest w formie ziół do zaparzania w saszetkach, z każdą saszetką zawierającą 2 g substancji czynnej – kwiatostanu lipy. Produkt ten jest zarejestrowany jako tradycyjny lek roślinny, co zwalnia go z obowiązku przeprowadzania szczegółowych badań farmakodynamicznych. Kwiatostan pochodzi z dwóch gatunków lipy: drobnolistnej i szerokolistnej, co zapewnia odpowiednią jakość i standaryzację surowca roślinnego. Forma saszetek ułatwia dawkowanie i stosowanie preparatu w praktyce klinicznej. Chociaż szczegółowe badania farmakodynamiczne nie są wymagane, wiadomo, że kwiaty lipy zawierają biologicznie czynne związki, takie jak flawonoidy, olejki eteryczne oraz związki śluzowe, które mogą odpowiadać za obserwowane efekty terapeutyczne. Te składniki mogą wykazywać działanie przeciwzapalne, uspokajające i rozkurczowe, co jest zgodne z tradycyjnym zastosowaniem preparatu. W praktyce klinicznej produkt ten może być stosowany jako środek wspomagający w łagodzeniu objawów przeziębienia i stanów napięcia nerwowego, z uwzględnieniem jego statusu jako leku roślinnego o potwierdzonej tradycyjnej skuteczności.
- Leksykon substancji czynnych
Kwiat lipy – Właściwości farmakodynamiczne
Kwiat lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) jest składnikiem kilku preparatów leczniczych dostępnych na rynku, zarówno jednoskładnikowych (np. Kwiatostan lipy – 2 g/saszetkę lub 1 g/g produktu), jak i złożonych syropów (Pyrosal oraz Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja). W preparacie Pyrosal 100 g syropu zawiera 10 g wyciągu płynnego (1:1) z 30% udziałem kwiatu lipy, pozostałe składniki to liść podbiału (25%), kwiat bzu czarnego (30%) i kora wierzby (15%), z ekstrahentem etanol 60% (V/V). W syropie Ziołowa Tradycja 100 g zawiera 10 g wyciągu (1:1,46) z 3,0 części kwiatu lipy, 3,0 części kwiatu bzu czarnego, 2,5 części kwiatu dziewanny i 1,5 części kory wierzby, również z etanolem 60% (V/V). Dane farmakodynamiczne dla tych produktów są ograniczone lub nie wymagane, co jest zgodne z regulacjami dotyczącymi tradycyjnych leków roślinnych.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, efekt przeciwbólowy, efekt przeciwgorączkowy, ekstrahent, etanol 60%, kod ATC, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, liść podbiału, mechanizm działania, postać farmaceutyczna, preparat jednoskładnikowy, preparat złożony, produkt leczniczy, substancja roślinna, Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop, tradycyjny lek roślinny, właściwość farmakodynamiczna, właściwość farmakologiczna, wyciąg płynny złożony - Leksykon substancji czynnych
Liść ortosyfonu – Właściwości farmakodynamiczne
Liść ortosyfonu (Orthosiphonis folium) to surowiec zielarski pochodzący z rośliny Orthosiphon stamineus, stosowany tradycyjnie w formie ziół do zaparzania. Produkt leczniczy zawiera 100% liścia ortosyfonu bez dodatku innych składników aktywnych, co wskazuje na wykorzystanie naturalnego surowca roślinnego w czystej postaci. W oficjalnej charakterystyce produktu brak jest szczegółowych danych dotyczących farmakodynamiki oraz mechanizmów działania farmakologicznego, co może wynikać z braku rozbudowanych badań klinicznych i oparcia na wieloletniej praktyce zielarskiej.