Właściwości farmakokinetyczne
Len

Właściwości farmakokinetyczne nasienia lnu

Nasienie lnu (Linum usitatissimum L., semen) stosowane jako produkt leczniczy w postaci ziół do zaparzania nie posiada szczegółowo opisanych właściwości farmakokinetycznych. Zgodnie z informacjami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego, badania farmakokinetyczne dla nasienia lnu nie były wymagane lub nie zostały przeprowadzone.^{1 2}

Brak wymagań dotyczących badań farmakokinetycznych dla nasienia lnu wynika z charakteru produktu jako tradycyjnego leku roślinnego, który zawiera jako substancję czynną całe nasiona lnu w stężeniu 1 g/g.^{3 4}

Przyczyny braku badań farmakokinetycznych

Dla produktów leczniczych zawierających nasienie lnu, takich jak Nasienie Lnu czy Nasiona Lnu w postaci ziół do zaparzania, nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych z kilku powodów:

• Produkty te zawierają złożoną mieszaninę substancji naturalnych pochodzenia roślinnego
• Stosowane są głównie ze względu na działanie miejscowe w przewodzie pokarmowym
• Substancje czynne oddziałują przede wszystkim w świetle jelita, a nie poprzez wchłanianie ogólnoustrojowe
• Tradycyjny charakter stosowania tych produktów pozwala na dopuszczenie ich do obrotu bez szczegółowych badań farmakokinetycznych

^{1 2}

Należy zauważyć, że zgodnie z zapisami w charakterystyce produktu leczniczego zarówno dla produktu Nasienie Lnu (1g/g, zioła do zaparzania), jak i Nasiona Lnu (1g/g, zioła do zaparzania), badania farmakokinetyczne nie były przeprowadzane lub nie były wymagane dla dopuszczenia tych produktów do obrotu.^{1 2}