Właściwości farmakokinetyczne
Koszyczek Rumianku

Produkt leczniczy KOSZYCZEK RUMIANKU, zawierający 1 g kwiatu rumianku (Matricaria recutita L., flos) na 1 g ziół do zaparzania, nie wymaga danych farmakokinetycznych zgodnie z obowiązującą dokumentacją rejestracyjną. Jest to uzasadnione charakterem preparatu jako tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego, stosowanego głównie miejscowo lub doustnie w formie naparu. Ze względu na złożony skład chemiczny i naturalne pochodzenie, formalne badania farmakokinetyczne nie są obligatoryjne, szczególnie w przypadku preparatów o ugruntowanym profilu bezpieczeństwa i długiej historii stosowania.

Pobierz ChPL PDF Koszyczek Rumianku – Zioła do zaparzania – –
  1. Właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego Koszyczek Rumianku
    1. Uzasadnienie braku danych farmakokinetycznych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. łagodna dolegliwość żołądkowo-jelitowa
  2. łagodny stan zapalny skóry
  3. niewielki czyrak
  4. niewielkie owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej
  5. oparzenie słoneczne
  6. podrażnienie błony śluzowej narządów płciowych
  7. podrażnienie błony śluzowej w okolicy odbytu
  8. podrażnienie skóry
  9. rana powierzchniowa
  10. skurcz o niewielkim nasileniu
  11. stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej
  12. stan zapalny gardła
  13. wzdęcie
Substancja czynna
  1. Matricaria recutita
Kategoria leku
  1. leki na dolegliwości żołądkowo-jelitowe
  2. leki na podrażnienia skóry
  3. leki na stany zapalne jamy ustnej
  4. leki przeciwzapalne miejscowe
  5. leki roślinne
  6. leki ziołowe

Właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego Koszyczek Rumianku

W przypadku produktu leczniczego KOSZYCZEK RUMIANKU (Matricaria recutita L., flos), który zawiera 1 g kwiatu rumianku w 1 g ziół do zaparzania, dane farmakokinetyczne nie są wymagane zgodnie z dokumentacją rejestracyjną 1.

Jest to uzasadnione charakterem produktu, który stanowi tradycyjny produkt leczniczy roślinny, stosowany zazwyczaj miejscowo lub doustnie w postaci naparu. Ze względu na złożony skład chemiczny preparatów ziołowych oraz ich naturalne pochodzenie, formalne badania farmakokinetyczne w wielu przypadkach nie są obligatoryjne, szczególnie dla tradycyjnych leków roślinnych o ugruntowanym zastosowaniu i profilu bezpieczeństwa 2.

Uzasadnienie braku danych farmakokinetycznych

Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi produktów leczniczych roślinnych, w przypadku tradycyjnych preparatów ziołowych o długiej historii stosowania i uznanym profilu bezpieczeństwa, parametry farmakokinetyczne takie jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie nie muszą być szczegółowo określane. KOSZYCZEK RUMIANKU, jako preparat zawierający wyłącznie kwiat rumianku (Matricaria recutita L., flos) w postaci ziół do zaparzania, należy do tej kategorii produktów leczniczych 3.

Działanie lecznicze produktu opiera się na tradycyjnym zastosowaniu kwiatu rumianku, który zawiera kompleks substancji biologicznie czynnych, w tym olejki eteryczne z α-bisabololem i chamazulenem, flawonoidy oraz kumaryny. Ze względu na złożoność składu chemicznego nie jest możliwe precyzyjne określenie parametrów farmakokinetycznych dla całego preparatu 4.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl