Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Koszyczek Rumianku

Produkt leczniczy KOSZYCZEK RUMIANKU, zawierający kwiat rumianku (Matricaria recutita L., flos) w stężeniu 1g/g jako zioła do zaparzania, charakteryzuje się ograniczonymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania. Nie przeprowadzono specjalistycznych badań oceniających wpływ na zdolności reprodukcyjne, w tym płodność, rozwój zarodka i płodu, przebieg ciąży oraz rozwój pourodzeniowy potomstwa, co uniemożliwia ocenę bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji. Ponadto brak jest danych dotyczących potencjalnego działania genotoksycznego, w tym wyników testów mutagenności in vitro i in vivo, które mogłyby wskazywać na ryzyko uszkodzenia materiału genetycznego.

Pobierz ChPL PDF Koszyczek Rumianku – Zioła do zaparzania – –
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Koszyczek Rumianku
    1. Brak danych dotyczących toksyczności reprodukcyjnej
    2. Brak danych dotyczących genotoksyczności
    3. Brak danych dotyczących kancerogenności
    4. Aktualne dane niekliniczne
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. łagodna dolegliwość żołądkowo-jelitowa
  2. łagodny stan zapalny skóry
  3. niewielki czyrak
  4. niewielkie owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej
  5. oparzenie słoneczne
  6. podrażnienie błony śluzowej narządów płciowych
  7. podrażnienie błony śluzowej w okolicy odbytu
  8. podrażnienie skóry
  9. rana powierzchniowa
  10. skurcz o niewielkim nasileniu
  11. stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej
  12. stan zapalny gardła
  13. wzdęcie
Substancja czynna
  1. Matricaria recutita
Kategoria leku
  1. leki na dolegliwości żołądkowo-jelitowe
  2. leki na podrażnienia skóry
  3. leki na stany zapalne jamy ustnej
  4. leki przeciwzapalne miejscowe
  5. leki roślinne
  6. leki ziołowe

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Koszyczek Rumianku

W przypadku produktu leczniczego KOSZYCZEK RUMIANKU, zawierającego kwiat rumianku (Matricaria recutita L., flos) w stężeniu 1g/g jako zioła do zaparzania, dostępne dane przedkliniczne o bezpieczeństwie stosowania są ograniczone. 1

Brak danych dotyczących toksyczności reprodukcyjnej

Zgodnie z dostępnymi informacjami, nie przeprowadzono specjalistycznych badań oceniających potencjalny wpływ kwiatu rumianku na zdolności reprodukcyjne, w tym na płodność, rozwój zarodka i płodu, przebieg ciąży oraz rozwój pourodzeniowy potomstwa. Brak jest zatem danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i laktacji. 2

Brak danych dotyczących genotoksyczności

Dla produktu leczniczego KOSZYCZEK RUMIANKU nie przeprowadzono badań oceniających potencjalne działanie genotoksyczne, które mogłoby wskazywać na możliwość uszkodzenia materiału genetycznego. Nie są dostępne wyniki testów mutageności, w tym testów in vitro oraz in vivo, które mogłyby dostarczyć informacji na temat potencjalnego działania mutagennego kwiatu rumianku. 3

Brak danych dotyczących kancerogenności

W odniesieniu do produktu KOSZYCZEK RUMIANKU brak jest również danych z badań nad potencjalnym działaniem kancerogennym. Nie przeprowadzono długoterminowych badań na modelach zwierzęcych, które mogłyby dostarczyć informacji na temat ewentualnego ryzyka rozwoju nowotworów związanego ze stosowaniem kwiatu rumianku. 4

Aktualne dane niekliniczne

Należy podkreślić, że pomimo braku kompleksowych badań przedklinicznych dla preparatu KOSZYCZEK RUMIANKU zawierającego kwiat rumianku (Matricaria recutita L., flos) w stężeniu 1g/g jako zioła do zaparzania, dostępne dane o bezpieczeństwie są niewystarczające do pełnej oceny profilu bezpieczeństwa tego produktu leczniczego w zakresie toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności i kancerogenności. 5

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 24.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl