macerat z korzenia prawoślazu
Macerat z korzenia prawoślazu to wyciąg roślinny otrzymywany poprzez ekstrakcję na zimno korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis) w odpowiednim rozpuszczalniku, najczęściej wodzie lub mieszaninie wodno-alkoholowej. Proces maceracji pozwala na zachowanie większości aktywnych związków biologicznych rośliny, w tym śluzów roślinnych, które są głównym składnikiem aktywnym prawoślazu.
W składzie maceratu z korzenia prawoślazu znajdują się przede wszystkim polisacharydy (śluzy roślinne), pektyny, skrobia, flawonoidy oraz niewielkie ilości olejku eterycznego. Substancje śluzowe, stanowiące 5-15% składu korzenia, są odpowiedzialne za właściwości powlekające i łagodzące, które chronią błony śluzowe przed podrażnieniami.
W medycynie macerat z korzenia prawoślazu jest stosowany głównie w schorzeniach górnych dróg oddechowych jako środek wykrztuśny, przeciwkaszlowy i łagodzący podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej i gardła. Wykazuje również działanie przeciwzapalne i łagodzące w chorobach przewodu pokarmowego. W dermatologii znajduje zastosowanie w leczeniu stanów zapalnych skóry i łagodzeniu podrażnień.
Przygotowanie maceratu z korzenia prawoślazu w warunkach medycznych wymaga ekstrakcji na zimno, ponieważ wyższa temperatura może prowadzić do degradacji cennych śluzów roślinnych. W praktyce klinicznej macerat z prawoślazu jest uważany za bezpieczny środek terapeutyczny, rzadko wywołujący działania niepożądane, choć może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami poprzez opóźnianie ich wchłaniania.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Syrop prawoślazowy Amara
Syrop prawoślazowy Amara jest produktem leczniczym zawierającym 32,9 g maceratu z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) na 100 g syropu, co odpowiada 5 g surowca roślinnego (DER 1:6-7). Ekstrahentem jest mieszanina wody i etanolu w stosunku 40:1, a zawartość etanolu w produkcie nie przekracza 1% (m/m). Na podstawie dostępnych danych klinicznych oraz wieloletniego doświadczenia nie zidentyfikowano działań niepożądanych specyficznych dla tego preparatu, w tym reakcji alergicznych. Produkt charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, a potencjalne działania związane z obecnością etanolu są minimalne i nie powinny wywoływać niepożądanych efektów.
dane kliniczne, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu, doświadczenie kliniczne, działanie niepożądane, ekstrahent, etanol, fachowy personel medyczny, korzeń prawoślazu, macerat z korzenia prawoślazu, monitorowanie bezpieczeństwa, podmiot odpowiedzialny, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, stosunek korzyści do ryzyka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rubital Forte 1,73 g/5 ml
W praktyce klinicznej istotne jest indywidualne podejście do oceny wpływu preparatu Rubital Forte (syrop 1,73 g/5 ml zawierający wodny macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Brak dedykowanych badań klinicznych w tym zakresie wymaga od lekarza szczegółowej analizy składu leku, który zawiera 26,6 g maceratu na 100 g syropu oraz niewielką ilość etanolu (<0,5% V/V). Niska zawartość etanolu minimalizuje ryzyko upośledzenia funkcji psychomotorycznych, jednak u pacjentów wrażliwych należy zachować ostrożność. Dodatkowo, wysoka zawartość sacharozy (60,5 g/100 g) może wpływać na kontrolę glikemii u chorych z cukrzycą, co pośrednio może oddziaływać na zdolności psychomotoryczne.
benzoesan sodu, charakterystyka produktu leczniczego, cukrzyca, działanie niepożądane, etanol, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, kontrola glikemii, korzeń prawoślazu lekarskiego, macerat z korzenia prawoślazu, obsługa maszyn, Rubital Forte, sacharoza, zaburzenie funkcji poznawczej, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Syrop prawoślazowy Alte 2,36 g/5 ml
Syrop prawoślazowy Alte zawiera 2,36 g maceratu z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L.) na 5 ml, co odpowiada 325 mg korzenia prawoślazu. Preparat zawiera rozpuszczalnik ekstrakcyjny w postaci wody i etanolu w stosunku 47,9:1, z zawartością etanolu nie przekraczającą 0,8% m/m (1,0% V/V). Nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających wpływ tego syropu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, jednak ze względu na obecność etanolu i charakter ekstraktu roślinnego, istnieje potencjalne ryzyko wpływu na funkcje poznawcze i zdolności psychomotoryczne, choć jest ono prawdopodobnie niewielkie. Syrop jest stosowany głównie w leczeniu dolegliwości układu oddechowego i charakteryzuje się lepkością oraz żółtawą barwą.
dolegliwości układu oddechowego, ekstrakt roślinny, etanol, funkcje poznawcze, interakcje lekowe, macerat z korzenia prawoślazu, objawy niepożądane, prawoślaz lekarski, preparat roślinny, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, syrop prawoślazowy, wrażliwość pacjenta, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja –
Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, którego głównym składnikiem jest macerat z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) w stężeniu 35,9 g/100 g syropu, co odpowiada 5 g surowca roślinnego. Preparat wykazuje działanie osłaniające i kojące błonę śluzową górnych dróg oddechowych, szczególnie skuteczne w łagodzeniu podrażnień towarzyszących suchemu, drażniącemu kaszlowi. Syrop tworzy ochronną warstwę na błonie śluzowej gardła i krtani, zmniejszając jej reaktywność i odruch kaszlowy, co czyni go wartościowym środkiem w terapii stanów zapalnych i podrażnień górnych dróg oddechowych, także w przebiegu infekcji wirusowych czy po zabiegach intubacji.
błona śluzowa górnych dróg oddechowych, cukrzyca, etanol, infekcja wirusowa górnych dróg oddechowych, korzeń prawoślazu, kwas benzoesowy, macerat z korzenia prawoślazu, nadwrażliwość, odruch kaszlowy, podrażnienie śluzówki, podrażniona błona śluzowa, produkt leczniczy roślinny, sacharoza, stan zapalny gardła i krtani, substancja śluzowa, suchy drażniący kaszel, syrop prawoślazowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rubital 1,73 g/5 ml
Produkt leczniczy Rubital w formie syropu zawiera macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L., radix) w stężeniu 1,73 g/5 ml, co odpowiada 26,6 g maceratu na 100 g syropu, z DER 1:20. Substancją rozpuszczającą jest mieszanina wody i etanolu (39:1), przy czym zawartość etanolu nie przekracza 0,7% (m/m), czyli 0,92% (v/v), co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa, zwłaszcza u dzieci i pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu. Produkt zawiera również benzoesan sodu (200 mg/100 g) oraz sacharozę (60,5 g/100 g). Brak jest specyficznych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa tego preparatu, co wymaga zachowania standardowych środków ostrożności w trakcie stosowania, szczególnie u pacjentów wrażliwych. Bezpieczeństwo stosowania Rubitalu opiera się głównie na długotrwałym doświadczeniu klinicznym oraz danych literaturowych dotyczących prawoślazu lekarskiego, który jest tradycyjnie wykorzystywany w terapii łagodzącej podrażnienia błon śluzowych jamy ustnej i gardła oraz suchy kaszel. Brak specyficznych badań przedklinicznych nie wyklucza bezpieczeństwa preparatu, jednak wskazuje na konieczność ostrożności i monitorowania efektów u pacjentów. Produkt jest przeznaczony do stosowania jako środek łagodzący objawy podrażnienia błon śluzowych, a jego profil bezpieczeństwa należy oceniać w kontekście indywidualnych przeciwwskazań i wrażliwości pacjenta.
badania przedkliniczne, benzoesan sodu, etanol, korzeń prawoślazu lekarskiego, lek roślinny, macerat z korzenia prawoślazu, podrażnienie błony śluzowej, prawoślaz lekarski, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, środek ostrożności, substancja pomocnicza, suchy kaszel, współczynnik przetworzenia surowca - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja –
Syrop Prawoślazowy Ziołowa Tradycja jest produktem leczniczym zawierającym 35,9 g maceratu z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) na 100 g syropu, co odpowiada 5 g surowca roślinnego. Ekstrakcja składników aktywnych odbywa się za pomocą mieszaniny wody i etanolu w stosunku 47:1. Zawartość etanolu w produkcie wynosi maksymalnie 1,1% (m/v), przy stężeniu etanolu 760 g/l. Standardowa dawka 5 ml syropu dostarcza 4,2 g sacharozy oraz 6,55 mg kwasu benzoesowego (E 210). Produkt jest dostępny w formie syropu, co ułatwia podawanie pacjentom z trudnościami w połykaniu tabletek lub kapsułek.
aktywność farmakologiczna, badanie farmakodynamiczne, charakterystyka produktu leczniczego, dysfagia, etanol, farmakodynamika, korzeń prawoślazu, kwas benzoesowy, macerat z korzenia prawoślazu, mechanizm działania, postać farmaceutyczna, prawoślaz lekarski, produkt leczniczy, sacharoza, składnik aktywny, substancja pomocnicza, właściwość lecznicza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja –
Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja zawiera 35,9 g maceratu z korzenia prawoślazu na 100 g syropu, co odpowiada 5 g korzenia prawoślazu. Produkt jest przeznaczony do stosowania doustnego i dawkowany jest w zależności od wieku pacjenta: dorośli i młodzież powyżej 12 lat przyjmują 15 ml 3 razy na dobę (45 ml/dobę), dzieci 6-12 lat 5 ml 4 razy na dobę (20 ml/dobę), a dzieci 3-6 lat 2,5 ml 4 razy na dobę (10 ml/dobę). Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 3 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i ryzyko działań niepożądanych. Syrop zawiera także sacharozę (4,2 g/5 ml), kwas benzoesowy (6,55 mg/5 ml) oraz do 1,1% (m/v) etanolu, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
alkoholizm, choroba wątroby, ciąża, dane kliniczne, dawkowanie u dzieci, diagnostyka pogłębiona, działania niepożądane, etanol, grupy ryzyka, karmienie piersią, korzeń prawoślazu, kwas benzoesowy, macerat z korzenia prawoślazu, padaczka, przeciwwskazania do stosowania, przedłużające się objawy, sacharoza, skuteczność terapeutyczna, substancja pomocnicza - Leksykon substancji czynnych
Macerat z korzenia prawoślazu – Działania niepożądane
Macerat z korzenia prawoślazu (Althaeae radicis maceratio) jest substancją czynną stosowaną w produktach leczniczych takich jak Alti-Sir, Syrop prawoślazowy Amara oraz Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja. Ekstrakcja odbywa się przy użyciu mieszaniny wody i etanolu, gdzie zawartość etanolu wynosi do 1% (m/m) w Syropie Amara oraz do 1,1% (m/v) w Syropie Ziołowa Tradycja (760 g/l). Profil bezpieczeństwa maceratu jest bardzo dobry, bez znanych działań niepożądanych bezpośrednio związanych z substancją czynną. Niemniej jednak, produkty te zawierają substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (4,2 g/5 ml syropu) oraz kwas benzoesowy (6,55 mg/5 ml syropu), które mogą wywoływać reakcje niepożądane, np. wpływ na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą, problemy stomatologiczne przy długotrwałym stosowaniu oraz potencjalne podrażnienie błon śluzowych.
cukrzyca, działanie niepożądane, etanol, kontrola glikemii, korzeń prawoślazu, kwas benzoesowy, maceracja korzenia prawoślazu, macerat z korzenia prawoślazu, monitorowanie niepożądanych działań, monitorowanie post-marketingowe, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, personel medyczny, podmiot odpowiedzialny, podrażnienie błony śluzowej, problem stomatologiczny, profil bezpieczeństwa, sacharoza, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja –
Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja zawiera macerat z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) w stężeniu 35,9 g/100 g i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję czynną lub na składniki pomocnicze preparatu. W składzie syropu znajdują się substancje pomocnicze o potencjalnym działaniu alergizującym, takie jak sacharoza (4,2 g w 5 ml syropu) oraz kwas benzoesowy (E 210) w ilości 6,55 mg na 5 ml. Preparat zawiera również do 1,1% (m/v) etanolu, co może stanowić przeciwwskazanie w określonych stanach klinicznych. Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości u pacjentów z potwierdzonymi alergiami na korzeń prawoślazu, kwas benzoesowy lub benzoesany oraz u osób z nietolerancją sacharozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
alergia na kwas benzoesowy, benzoesan, charakterystyka produktu leczniczego, etanol, historia choroby, interakcja lekowa, korzeń prawoślazu, kwas benzoesowy, macerat z korzenia prawoślazu, nadwrażliwość, nietolerancja sacharozy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, sacharoza, schorzenie współistniejące, substancja pomocnicza, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Syrop prawoślazowy Alte 2,36 g/5 ml
Syrop prawoślazowy Alte zawiera macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L.) w dawce 2,36 g/5 ml, co odpowiada 325 mg korzenia prawoślazu, oraz substancje pomocnicze, w tym kwas benzoesowy (0,1%) i etanol (do 0,8% m/m, 1,0% V/V). Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na macerat z prawoślazu, kwas benzoesowy lub inne składniki syropu. Reakcje alergiczne mogą manifestować się wysypką, świądem, obrzękiem lub innymi objawami nadwrażliwości. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią alergii na wyciągi z prawoślazu oraz u osób z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu lub przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem ze względu na zawartość etanolu w preparacie.
alternatywne metody leczenia, choroba wątroby, ekstrakcja, interakcja leków z alkoholem, kwas benzoesowy, macerat z korzenia prawoślazu, nadwrażliwość, objawy alergiczne, objawy nadwrażliwości, prawoślaz lekarski, przeciwwskazania do stosowania leku, reakcja alergiczna, uzależnienie od alkoholu, właściwości terapeutyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Syrop prawoślazowy Amara
Syrop prawoślazowy Amara zawiera 32,9 g maceratu z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) na 100 g syropu, co odpowiada 5 g suchego korzenia. Macerat przygotowywany jest w stosunku DER 1:6-7, z użyciem mieszaniny wody i etanolu (40:1), przy czym zawartość etanolu nie przekracza 1% (m/m). Syrop ma postać gęstej, lepkiej cieczy o żółtawym zabarwieniu i charakterystycznym zapachu, zawiera substancje pomocnicze takie jak sacharoza (pełniąca funkcję słodzącą i konserwującą), kwas benzoesowy (konserwant) oraz wodę oczyszczoną. Preparat jest dostępny w butelkach ze szkła barwnego o pojemnościach 125 g, 200 g oraz 1,25 kg (opakowanie kliniczne), zabezpieczonych zakrętką polietylenową i pakowanych w tekturowe pudełka z ulotką dla pacjenta.
Althaea officinalis, forma podania, korzeń prawoślazu, kwas benzoesowy, macerat z korzenia prawoślazu, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, preparat leczniczy, sacharoza, składnik aktywny, środek ostrożności, stosunek DER, substancja konserwująca, substancja pomocnicza, syrop prawoślazowy, właściwość organoleptyczna, zawartość etanolu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Alti-Sir 2,17 g/5 ml
Alti-Sir to syrop zawierający macerat z korzenia prawoślazu (Althaeae radicis maceratio) w proporcji 1:16, w ilości 34,50 g, ekstrahowany mieszaniną wody i etanolu (97:3). Substancja czynna występuje w dawce 2,17 g na 5 ml syropu. Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania tego preparatu, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa. Pomimo braku zgłoszonych objawów toksycznych, personel medyczny powinien zachować czujność i monitorować pacjentów, którzy mogli przyjąć dawkę przekraczającą zalecaną.
ciśnienie tętnicze, częstość oddechów, dane kliniczne, leczenie objawowe, macerat z korzenia prawoślazu, mieszanina wody i etanolu, monitorowanie funkcji życiowych, monitorowanie pacjenta, nawodnienie, objaw gastryczny, objaw kliniczny, objaw przedawkowania, ośrodek toksykologiczny, profil bezpieczeństwa leku, przedawkowanie leku, syrop, tętno - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Alte forte z miodem 2,25 g/5 ml
Preparat Alte forte z miodem to syrop o stężeniu 2,25 g/5 ml, zawierający 36 g maceratu z 9 g korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaeae radix) w 100 g syropu. Macerat ten, będący głównym składnikiem aktywnym, zawiera kwaśne śluzy roślinne, które tworzą roztwory koloidalne pokrywające błony śluzowe jamy ustnej i gardła. Syrop zawiera niewielką ilość etanolu (<0,5% v/v) oraz benzoesan sodu jako konserwant. Mechanizm działania opiera się na tworzeniu ochronnej warstwy na błonie śluzowej, co chroni ją przed dalszymi podrażnieniami i uszkodzeniami, a także zmniejsza podrażnienie receptorów kaszlowych.
błona śluzowa dróg oddechowych, błona śluzowa jamy ustnej, błona śluzowa zapalna, działanie osłaniające, działanie przeciwkaszlowe, działanie przeciwzapalne, kaszel suchy, macerat z korzenia prawoślazu, odruch kaszlowy, podrażnienie błony śluzowej, prawoślaz lekarski, przekrwienie błony śluzowej, receptory kaszlowe, roztwór koloidalny, śluzy roślinne, warstwa ochronna, zapalenie błony śluzowej gardła - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rubital 1,73 g/5 ml
Preparat Rubital w formie syropu o stężeniu 1,73 g/5 ml zawiera jako składnik aktywny macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L., radix) w ilości 26,6 g na 100 g syropu, uzyskany z 2 g surowca przy DER 1:20. Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest mieszanina wody i etanolu w stosunku 39:1, przy zawartości etanolu nieprzekraczającej 0,7% (m/m), co odpowiada 0,92% (v/v). Syrop zawiera również substancje pomocnicze: benzoesan sodu (200 mg/100 g) jako konserwant, sacharozę (60,5 g/100 g) oraz syrop malinowy, co wpływa na smak i akceptację preparatu. Forma syropu sprzyja miejscowemu działaniu w obrębie jamy ustnej i gardła, co jest korzystne w terapii schorzeń dróg oddechowych.
benzoesan sodu, działanie miejscowe, etanol, interakcja z alkoholem, korzeń prawoślazu, korzeń prawoślazu lekarskiego, macerat z korzenia prawoślazu, niezgodność farmaceutyczna, polipropylen, politereftalan etylenu, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie dróg oddechowych, schorzenie gardła, substancja konserwująca, substancja słodząca, syrop malinowy, uszczelka polietylenowa, współczynnik DER, zakrętka aluminiowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Syrop prawoślazowy Amara
Syrop prawoślazowy Amara zawiera 32,9 g maceratu z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) na 100 g syropu, co odpowiada 5 g korzenia prawoślazu, oraz do 1% (m/m) etanolu. Brak jest specyficznych badań oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co podkreśla konieczność zachowania ostrożności. Lekarz powinien poinformować pacjenta o braku danych w tym zakresie, możliwości indywidualnej reakcji na składniki oraz o zawartości etanolu, która przy standardowym dawkowaniu prawdopodobnie nie wpływa istotnie na funkcje psychomotoryczne.
Althaea officinalis, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, funkcja psychomotoryczna, korzeń prawoślazu, macerat z korzenia prawoślazu, nadwrażliwość indywidualna, produkt leczniczy, reakcja indywidualna, składnik preparatu, sprawność psychofizyczna, syrop prawoślazowy, zawartość etanolu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rubital Forte 1,73 g/5 ml
Preparat Rubital Forte, zawierający 1,73 g/5 ml wodnego maceratu z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L.), nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i laktacji. Syrop zawiera również sacharozę (60,5 g/100 g), benzoesan sodu (200 mg/100 g) oraz minimalną ilość etanolu (<0,5% V/V). Ze względu na brak badań dotyczących wpływu leku na płodność oraz potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia, stosowanie Rubital Forte u kobiet ciężarnych i karmiących piersią nie jest zalecane. Przed podjęciem decyzji terapeutycznej należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka. W przypadku konieczności łagodzenia objawów wskazujących na zastosowanie Rubital Forte u kobiet w ciąży lub karmiących, rekomenduje się wybór alternatywnych metod leczenia o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Należy również szczegółowo poinformować pacjentkę o składzie preparatu, w tym o obecności substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Brak danych klinicznych wymaga ostrożności i indywidualnego podejścia do terapii w tych szczególnych okresach życia kobiety, z uwzględnieniem aktualnych wytycznych i dostępnych opcji terapeutycznych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rubital 1,73 g/5 ml
W praktyce klinicznej stosowanie syropu Rubital, zawierającego macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L.) w dawce 1,73 g/5 ml, u kobiet w okresie koncepcyjnym, ciąży oraz laktacji wymaga szczególnej ostrożności. Brak jest odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo tego preparatu w tych grupach pacjentek. Syrop zawiera ponadto etanol w stężeniu do 0,7% m/m (0,92% v/v), benzoesan sodu (200 mg/100 g) oraz sacharozę (60,5 g/100 g), co może mieć znaczenie przy ocenie ryzyka. Wobec braku danych dotyczących wpływu na płodność oraz potencjalnego ryzyka dla płodu i niemowlęcia, decyzja o zastosowaniu powinna uwzględniać stosunek korzyści do ryzyka oraz możliwość zastosowania alternatywnych, lepiej przebadanych terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Prawoślaz lekarski – Właściwości farmakokinetyczne
Prawoślaz lekarski (Althaea officinalis L.) zawiera śluzy roślinne, będące mieszaniną koloidalnych polisacharydów, które wykazują specyficzne właściwości farmakokinetyczne. Polisacharydy te charakteryzują się znaczną odpornością na hydrolizę w środowisku soku żołądkowego oraz praktycznie nie ulegają degradacji w przewodzie pokarmowym człowieka. Ponadto, śluzy prawoślazowe nie są podatne na działanie enzymów trawiennych, co umożliwia im tworzenie ochronnej warstwy na błonach śluzowych przewodu pokarmowego, co jest kluczowe dla ich miejscowego działania terapeutycznego. Właściwości te obejmują także zdolność do pęcznienia w środowisku wodnym oraz działanie buforowe w przewodzie pokarmowym, co wspiera ich zastosowanie w łagodzeniu podrażnień błon śluzowych górnych dróg oddechowych i przewodu pokarmowego.
Althaea officinalis, biodostępność, błona śluzowa, charakterystyka produktu leczniczego, degradacja w przewodzie pokarmowym, enzym trawienny, górne drogi oddechowe, hydroliza, macerat z korzenia prawoślazu, polisacharyd, polisacharyd hydrokoloidowy, polisacharyd śluzowy, prawoślaz lekarski, produkt leczniczy, przewód pokarmowy, śluz roślinny, sok żołądkowy, stosunek ekstrakcji, trawienie węglowodanów - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Syrop prawoślazowy Amara
Syrop prawoślazowy Amara zawiera macerat z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) w stężeniu 32,9 g na 100 g syropu, co odpowiada 5 g korzenia prawoślazu, oraz do 1% (m/m) etanolu. Preparat jest stosowany jako lek łagodzący podrażnienia błony śluzowej gardła i dostępny w formie gęstego, lepkiego, przezroczystego lub słabo opalizującego syropu o żółtawym zabarwieniu. Dawkowanie jest dostosowane do wieku pacjenta: dorośli i młodzież powyżej 12 lat przyjmują 15 ml (1 łyżka stołowa) 3-4 razy dziennie, dzieci 6-12 lat 5 ml (1 łyżeczka) 3-4 razy dziennie, a dzieci 3-6 lat 2,5-5 ml (½-1 łyżeczka) 3-4 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 5 dawek.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Alti-Sir 2,17 g/5 ml
Alti-Sir to syrop zawierający macerat z korzenia prawoślazu (Althaeae radicis maceratio) w proporcji 1:16, w ilości 34,50 g, z ekstraktem wodno-etanolowym (97:3). Lek jest przeznaczony do podawania doustnego i posiada ustalony schemat dawkowania, który różni się w zależności od grupy wiekowej. Dla dorosłych zalecana pojedyncza dawka to 2 łyżeczki (ok. 10 ml) podawane 2-3 razy dziennie, co daje dawkę dobową 20-30 ml. Dla dzieci powyżej 6 roku życia dawka wynosi 1 łyżeczkę (ok. 5 ml) 3 razy dziennie, czyli 15 ml na dobę. Dawkowanie może być modyfikowane przez lekarza prowadzącego w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Alti-Sir 2,17 g/5 ml
Syrop Alti-Sir zawiera macerat z korzenia prawoślazu (Althaeae radicis maceratio) w proporcji 1:16, w ilości 34,50 g, z ekstraktem wodno-etanolowym (97:3). Preparat jest wskazany w leczeniu nieżytów górnych dróg oddechowych z zalegającą wydzieliną oraz utrudnionym odkrztuszaniem, a także w stanach zapalnych gardła. Działanie polega na tworzeniu ochronnej warstwy na błonie śluzowej gardła i dróg oddechowych, co łagodzi podrażnienia, zmniejsza dolegliwości bólowe i ułatwia usuwanie wydzieliny, co jest szczególnie istotne w przebiegu infekcji i przewlekłych stanów zapalnych.
infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel produktywny, korzeń prawoślazu, macerat z korzenia prawoślazu, nieżyt dróg oddechowych, nieżyt górnych dróg oddechowych, odkrztuszanie wydzieliny, produkt leczniczy, przewlekły stan zapalny gardła, stan zapalny gardła, substancja czynna, utrudnione odkrztuszanie, zalegająca wydzielina, zapalenie krtani i tchawicy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Alte forte z miodem 2,25 g/5 ml
Alte forte z miodem to syrop leczniczy zawierający macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (36 g maceratu z 9 g korzenia na 100 g syropu), stosowany w terapii podrażnienia błony śluzowej gardła oraz suchego kaszlu. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta i nasilenia objawów: dzieci 3-6 lat otrzymują 5 ml do 3 razy na dobę (maks. 15 ml/dobę), dzieci 6-12 lat 5 ml do 5 razy na dobę (maks. 25 ml/dobę), a młodzież od 13 roku życia i dorośli 10 ml do 6 razy na dobę (maks. 60 ml/dobę). Syrop podaje się doustnie, a zawartość etanolu poniżej 0,5% (v/v) wymaga uwagi u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, uszkodzeniami mózgu lub zaburzeniami psychicznymi.
choroba przewlekła, choroba psychiczna, choroba wątroby, dawkowanie leku, efekt terapeutyczny, macerat z korzenia prawoślazu, miarka dozująca, objawy podrażnienia, padaczka, podanie doustne, podrażnienie błony śluzowej gardła, prawoślaz lekarski, reakcja na leczenie, suchy kaszel, uszkodzenie mózgu, wywiad medyczny, zawartość etanolu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Syrop prawoślazowy Alte 2,36 g/5 ml
Syrop Prawoślazowy Alte zawiera macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L., radix) w dawce 2,36 g/5 ml, co odpowiada 325 mg korzenia prawoślazu, oraz niewielką ilość etanolu (do 0,8% m/m, 1,0% V/V) i kwas benzoesowy (0,1%) jako substancję pomocniczą. Pomimo tradycyjnego stosowania, brak jest odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Nie wiadomo, czy składniki aktywne przenikają do mleka matki ani jaki wpływ mogą mieć na płód lub niemowlę, dlatego stosowanie syropu w tych grupach nie jest zalecane. Również brak jest danych dotyczących wpływu leku na płodność u kobiet i mężczyzn.
alternatywne metody leczenia, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, etanol, karmienie piersią, kobieta w ciąży, korzeń prawoślazu lekarskiego, kwas benzoesowy, laktacja, macerat prawoślazowy, macerat z korzenia prawoślazu, mleko matki, płodność, produkt leczniczy, ryzyko dla płodu, składniki aktywne, substancja pomocnicza, syrop prawoślazowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Alti-Sir 2,17 g/5 ml
Preparat Alti-Sir w postaci syropu zawiera macerat z korzenia prawoślazu (34,50 g) w ekstrahencie wodno-etanolowym (97:3) oraz benzoesan sodu jako substancję pomocniczą. Główne przeciwwskazania do jego stosowania to nadwrażliwość na benzoesan sodu lub inne składniki preparatu oraz cukrzyca, ze względu na obecność sacharozy, która może destabilizować gospodarkę węglowodanową pacjenta. Reakcje alergiczne mogą obejmować objawy skórne oraz poważne reakcje anafilaktyczne, co wymaga bezwzględnego odrzucenia terapii u pacjentów z historią nadwrażliwości. Zawartość etanolu, choć niewielka, powinna być uwzględniona u osób z chorobą alkoholową lub zaburzeniami czynności wątroby.
benzoesan sodu, choroba alkoholowa, cukrzyca, dieta z ograniczeniem cukrów prostych, gospodarka węglowodanowa, macerat z korzenia prawoślazu, nadwrażliwość na benzoesan sodu, nietolerancja fruktozy, objaw skórny, poziom glukozy we krwi, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, sacharoza, terapia przeciwcukrzycowa, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Macerat z korzenia prawoślazu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Macerat z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) jest stosowany w lecznictwie od dawna, jednak dostępne dane przedkliniczne dotyczące jego bezpieczeństwa są niewystarczające. Analiza charakterystyk produktów leczniczych, takich jak Alti-sir, Syrop prawoślazowy Amara oraz Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja, wykazała brak kompleksowych badań przedklinicznych oceniających toksyczność reprodukcyjną, genotoksyczność oraz potencjał kancerogenny maceratu. W preparacie Alti-sir macerat (1:16) stanowi 34,50 g, a ekstrahentem jest mieszanina wody i etanolu (97:3). Syropy zawierają odpowiednio 32,9 g (DER 1:6-7) i 35,9 g maceratu na 100 g produktu, co odpowiada 5 g korzenia prawoślazu, z zawartością etanolu do 1% (m/m lub m/v). Niewielka zawartość etanolu w ekstrahentach może mieć znaczenie dla bezpieczeństwa, zwłaszcza u wybranych grup pacjentów, jednak brak jest szczegółowych danych przedklinicznych w tym zakresie.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, ekstrahent, genotoksyczność, karcynogeneza, korzeń prawoślazu, macerat z korzenia prawoślazu, mieszanina wody i etanolu, płodność, potencjał kancerogenny, rozwój płodu, teratogenność, toksyczność reprodukcyjna, tradycyjny lek roślinny, uszkodzenie materiału genetycznego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Syrop prawoślazowy Amara
Syrop prawoślazowy Amara jest tradycyjnym produktem leczniczym zawierającym 32,9 g maceratu z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) na 100 g syropu, co odpowiada 5 g surowca roślinnego. Bezpieczeństwo stosowania produktu opiera się głównie na wieloletnim doświadczeniu klinicznym wynikającym z tradycyjnego użycia korzenia prawoślazu, gdyż nie przeprowadzono specjalistycznych badań przedklinicznych oceniających toksyczność reprodukcyjną, genotoksyczność ani kancerogenność. Syrop zawiera do 1% (m/m) etanolu, co należy uwzględnić przy ocenie bezpieczeństwa u wybranych grup pacjentów, np. dzieci, kobiet w ciąży czy osób z przeciwwskazaniami do alkoholu.
działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, etanol, genotoksyczność, kancerogenność, korzeń prawoślazu, lek syntetyczny, macerat z korzenia prawoślazu, profil bezpieczeństwa, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, surowiec roślinny, toksyczność reprodukcyjna, tradycyjny produkt leczniczy, tradycyjny produkt leczniczy roślinny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Syrop prawoślazowy Amara
Syrop prawoślazowy Amara zawiera 32,9 g maceratu z korzenia prawoślazu (Althaeae radicis maceratio) na 100 g syropu, co odpowiada 5 g korzenia prawoślazu, oraz do 1% (m/m) etanolu. Pomimo naturalnego pochodzenia, brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatu w okresie ciąży i laktacji. Nie przeprowadzono badań dotyczących przenikania składników aktywnych do mleka kobiecego ani ich wpływu na rozwój płodu czy dziecka karmionego piersią. W związku z tym stosowanie syropu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią nie jest zalecane, a pacjentki w wieku rozrodczym powinny być o tym poinformowane.
Althaea officinalis, etanol, funkcje rozrodcze, karmienie piersią, kobiety ciężarne, korzeń prawoślazu, leczenie objawowe, macerat z korzenia prawoślazu, mleko kobiece, profil bezpieczeństwa leku, rozwój płodu, rozwój zarodka, składniki aktywne, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zdolność do zapłodnienia - Leksykon leków
Interakcje leku – Alti-Sir 2,17 g/5 ml
Produkt leczniczy Alti-Sir w formie syropu zawiera macerat z korzenia prawoślazu (Althaeae radicis maceratio) w stężeniu 2,17 g/5 ml. Preparat charakteryzuje się ograniczonym profilem interakcji farmakologicznych, jednak długotrwałe stosowanie może prowadzić do zmniejszenia wchłaniania innych leków doustnych, suplementów witaminowych oraz soli mineralnych. Mechanizm ten wynika z powlekającego działania związków śluzowych na błonę śluzową przewodu pokarmowego. Zaleca się zachowanie odstępu czasowego 2-3 godzin pomiędzy podaniem Alti-Sir a innymi preparatami, aby zminimalizować ryzyko interakcji i utraty skuteczności terapii.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Alti-Sir 2,17 g/5 ml
Preparat Alti-sir w formie syropu zawiera macerat z korzenia prawoślazu (Althaeae radicis maceratio) w stężeniu 34,50 g w proporcji 1:16, ekstrahowany mieszaniną wody i etanolu (97:3). W oparciu o dostępne dane kliniczne oraz doświadczenie postmarketingowe, nie zidentyfikowano żadnych działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem. Brak negatywnych reakcji organizmu podczas prawidłowego stosowania preparatu wskazuje na wysoki profil bezpieczeństwa, co może być związane z naturalnym pochodzeniem substancji czynnej oraz niską zawartością etanolu w ekstrakcie (3%).
badanie kliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, dane kliniczne, długotrwałe stosowanie leku, doświadczenie postmarketingowe, działanie niepożądane, ekstrakt etanolowy, klasyfikacja układów i narządów, macerat z korzenia prawoślazu, nadwrażliwość na składniki leku, profil bezpieczeństwa leku, reakcja organizmu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rubital Forte 1,73 g/5 ml
Rubital Forte to syrop zawierający 26,6 g wodnego maceratu z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L.) na 100 g preparatu, co odpowiada 77 ml maceratu. Jako ekstrahent zastosowano mieszaninę wody i etanolu (poniżej 0,5% V/V) z dodatkiem benzoesanu sodu (200 mg/100 g syropu). Preparat zawiera również sacharozę w ilości 60,5 g na 100 g syropu. Do tej pory nie zidentyfikowano ani nie opisano objawów przedawkowania Rubital Forte, a dawka toksyczna nie została określona. W przypadku przedawkowania brak jest specyficznych zaleceń terapeutycznych ze względu na brak zgłoszonych symptomów klinicznych.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Alti-Sir 2,17 g/5 ml
Preparat Alti-Sir w formie syropu zawiera macerat z korzenia prawoślazu (Althaeae radicis maceratio) w proporcji 1:16, jednak nie przeprowadzono badań oceniających jego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn. Dokumentacja produktu nie dostarcza danych dotyczących potencjalnego oddziaływania na funkcje psychomotoryczne, co może mieć znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta podczas wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej. Mimo braku jednoznacznych dowodów, lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności obserwacji indywidualnej reakcji na lek oraz o potencjalnym ryzyku związanym z indywidualną wrażliwością na składniki preparatu, zwłaszcza przy pierwszym zastosowaniu.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja –
Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja zawiera 35,9 g maceratu z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) w 100 g syropu, co odpowiada 5 g surowca roślinnego. Dotychczas nie zidentyfikowano specyficznych działań niepożądanych związanych z substancją czynną. Preparat zawiera jednak substancje pomocnicze, które mogą wywoływać reakcje u niektórych pacjentów: sacharozę w ilości 4,2 g na 5 ml syropu, kwas benzoesowy (E 210) 6,55 mg/5 ml oraz etanol w stężeniu do 1,1% (m/v). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, a także u osób wrażliwych na kwas benzoesowy i etanol.
działanie niepożądane, etanol, korzeń prawoślazu, kwas benzoesowy, macerat z korzenia prawoślazu, monitorowanie bezpieczeństwa leków, nadzór farmaceutyczny, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, personel medyczny, podmiot odpowiedzialny, podrażnienie błony śluzowej, sacharoza, surowiec roślinny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alte forte z miodem 2,25 g/5 ml
Alte Forte z miodem (2,25 g/5 ml) to syrop zawierający macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego, sklasyfikowany w kategorii C wariant B pod względem bezpieczeństwa stosowania w ciąży. Oznacza to brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo leku u kobiet ciężarnych. Dokumentacja przedkliniczna jest niewystarczająca, brak jest odpowiednich badań na zwierzętach oraz dobrze kontrolowanych badań klinicznych u ludzi, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka dla płodu. Ponadto, nie ma danych dotyczących przenikania składników leku do mleka matki ani ich wpływu na niemowlęta karmione piersią. Brak jest również informacji o wpływie Alte Forte z miodem na płodność u obu płci.
Alte Forte z miodem, bezpieczeństwo stosowania w ciąży, dokumentacja przedkliniczna, etanol, funkcja reprodukcyjna, karmienie piersią, macerat z korzenia prawoślazu, macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego, przenikanie leku do mleka matki, syrop leczniczy, układ rozrodczy, wpływ na płodność, zagrożenie dla płodu - Leksykon substancji czynnych
Macerat z korzenia prawoślazu – Dawkowanie i sposób podawania
Macerat z korzenia prawoślazu (Althaeae radicis maceratio) jest stosowany jako środek osłaniający błony śluzowe górnych dróg oddechowych. Dawkowanie różni się w zależności od preparatu i wieku pacjenta. Dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat zalecane dawki to: Alti-sir 2-3 razy dziennie po 2 łyżeczki, Syrop prawoślazowy Amara 15 ml 3-4 razy dziennie (maksymalnie 5 razy), oraz Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja 15 ml 3 razy na dobę. U dzieci dawkowanie jest dostosowane do wieku, z ograniczeniami stosowania u dzieci poniżej 3 lat dla preparatów Amara i Ziołowa Tradycja. Preparaty różnią się stężeniem maceratu: Alti-sir zawiera 2,17 g/5 ml, Amara 32,9 g/100 g (5 g korzenia), a Ziołowa Tradycja 35,9 g/100 g (5 g korzenia). Zawartość etanolu wynosi do 1% (m/m) w Amara i do 1,1% (m/v) w Ziołowa Tradycja.
błona śluzowa, charakterystyka produktu leczniczego, dawka dobowa, etanol, górne drogi oddechowe, konsultacja lekarska, macerat z korzenia prawoślazu, ocena kliniczna, podanie doustne, preparat leczniczy, produkt leczniczy, środek osłaniający, stężenie substancji czynnej, substancja czynna, wywiad medyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rubital 1,73 g/5 ml
Produkt leczniczy Rubital w postaci syropu (1,73 g/5 ml), zawierający macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L.), może wywoływać działania niepożądane, głównie związane z obecnością benzoesanu sodu jako substancji pomocniczej. U pacjentów nadwrażliwych na benzoesan sodu obserwuje się pobudzone wydzielanie śliny oraz podrażnienie błony śluzowej żołądka, objawy te mają charakter indywidualnej reakcji alergicznej lub nadwrażliwości. Ponadto, nieprzestrzeganie zalecanego schematu dawkowania może prowadzić do działania przeczyszczającego, manifestującego się zwiększoną perystaltyką jelit i biegunką, co jest szczególnie istotne u pacjentów z zaburzeniami przewodu pokarmowego lub stosujących leki wpływające na motorykę jelit.
Althaea officinalis, benzoesan sodu, bezpieczeństwo farmakoterapii, biegunka, dyskomfort w jamie ustnej, działanie przeczyszczające, luźny stolec, macerat z korzenia prawoślazu, monitorowanie niepożądanych działań, motoryka jelit, nadwrażliwość błony śluzowej, perystaltyka jelit, podrażnienie błony śluzowej żołądka, profil bezpieczeństwa leku, schemat dawkowania, zaburzenie przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alti-Sir 2,17 g/5 ml
Produkt leczniczy Alti-Sir w formie syropu zawiera macerat z korzenia prawoślazu (Althaeae radicis maceratio) w proporcji 1:16 (34,50 g) z ekstraktami wodno-etanolowymi (97:3). Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, preparatu nie zaleca się stosować w okresie ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku badań potwierdzających bezpieczeństwo oraz zalecić alternatywne preparaty o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tym okresie. Podobne zalecenia dotyczą stosowania w okresie laktacji, gdyż brak jest danych dotyczących przenikania składników do mleka matki i ich wpływu na dziecko karmione piersią.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rubital 1,73 g/5 ml
RUBITAL w formie syropu zawiera 1,73 g maceratu z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L.) na 5 ml preparatu i jest stosowany doustnie w leczeniu podrażnień dróg oddechowych. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta oraz nasilenia objawów: niemowlęta do 12. miesiąca życia nie powinny otrzymywać leku; dzieci 1-3 lata – 2,5 ml do 4 razy na dobę pod kontrolą lekarza; dzieci 3-6 lat – 5 ml do 4 razy dziennie; dzieci 6-12 lat – 5 ml do 5 razy dziennie; młodzież powyżej 12 lat i dorośli – 10 ml od 3 do 5 razy dziennie. Preparat zawiera również do 0,7% (m/m) etanolu (0,92% v/v), co należy uwzględnić przy długotrwałym stosowaniu u dzieci oraz u pacjentów z chorobami wątroby.
choroba wątroby, dawkowanie leku, dawkowanie u dzieci, etanol, kontrola lekarska, leczenie kaszlu, macerat z korzenia prawoślazu, nasilenie objawów, podanie doustne, podrażnienie błony śluzowej, prawoślaz lekarski, preparat leczniczy, skuteczność terapeutyczna, syrop leczniczy, współczynnik ekstraktu lekowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Syrop prawoślazowy Alte 2,36 g/5 ml
Syrop Prawoślazowy Alte zawiera 2,36 g maceratu z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L., radix) na 5 ml preparatu, co odpowiada 325 mg korzenia prawoślazu. Produkt nie przeszedł kompleksowych badań przedklinicznych, w tym oceny toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej, genotoksyczności (testy mutacji genowych in vitro, aberracji chromosomowych, testy in vivo) oraz karcinogenności. Zawartość etanolu w syropie nie przekracza 0,8% m/m (1,0% V/V), a jako konserwant stosowany jest kwas benzoesowy w stężeniu 0,1%. Brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu tych składników na bezpieczeństwo stosowania produktu.
aberracja chromosomowa, badanie toksykologiczne, działanie niepożądane, działanie toksyczne, genotoksyczność, indukowanie nowotworów, karcinogenność, korzeń prawoślazu, kwas benzoesowy, macerat z korzenia prawoślazu, materiał genetyczny, mutacja genowa in vitro, potencjał genotoksyczny, potencjał karcinogenny, syrop prawoślazowy, test in vivo, toksyczność, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła - Leksykon leków
Skład i postać leku – Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja –
Syrop Prawoślazowy Ziołowa Tradycja to produkt leczniczy zawierający 35,9 g maceratu z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) na 100 g syropu, co odpowiada 5 g surowca roślinnego. Ekstrakcja substancji czynnych odbywa się przy użyciu mieszaniny wody i etanolu (47:1) oraz kwasu benzoesowego, przy czym zawartość etanolu w produkcie nie przekracza 1,1% (m/v), co jest istotne klinicznie, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu. Syrop zawiera 4,2 g sacharozy w dawce 5 ml, co wymaga uwagi u pacjentów z cukrzycą lub na dietach niskocukrowych. Kwas benzoesowy (E 210) występuje w ilości 6,55 mg na 5 ml i pełni funkcję konserwującą. Produkt dostępny jest w butelkach ze szkła barwnego o pojemności 125 g, wyposażonych w miarkę polipropylenową, co ułatwia precyzyjne dawkowanie.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Syrop prawoślazowy Amara
Syrop prawoślazowy Amara zawiera macerat z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) w stężeniu 32,9 g na 100 g syropu, co odpowiada 5 g korzenia prawoślazu. Produkt jest syropem o gęstej, lepkiej konsystencji, żółtawym zabarwieniu i charakterystycznym zapachu, zawierającym do 1% (m/m) etanolu jako pozostałość po procesie ekstrakcji maceratem wodno-etanolowym (40:1). Brak jest specjalistycznych badań klinicznych dotyczących farmakodynamiki tego preparatu, jednak działanie terapeutyczne przypisuje się obecności substancji śluzowych, głównie polisacharydów, które tworzą ochronną powłokę na błonach śluzowych dróg oddechowych.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alti-Sir 2,17 g/5 ml
Produkt leczniczy Alti-Sir w formie syropu zawiera 34,50 g maceratu z korzenia prawoślazu (Althaeae radicis maceratio 1:16) na bazie mieszaniny wody i etanolu (97:3). Pomimo szerokiego, tradycyjnego zastosowania korzenia prawoślazu w łagodzeniu podrażnień błon śluzowych jamy ustnej i gardła, brak jest dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa tego konkretnego preparatu. Nie przeprowadzono ani nie udokumentowano badań toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, kancerogenności ani wpływu na rozród, co ogranicza pełną ocenę profilu bezpieczeństwa produktu według współczesnych standardów farmakologicznych.
Wobec braku formalnych badań przedklinicznych, decyzja o zastosowaniu Alti-Sir powinna opierać się na istniejących danych klinicznych oraz doświadczeniu klinicznym z preparatami zawierającymi wyciągi z korzenia prawoślazu. Należy podkreślić, że brak danych przedklinicznych nie implikuje automatycznie ryzyka dla pacjenta, jednak wymaga ostrożności i indywidualnej oceny korzyści względem potencjalnych zagrożeń. W praktyce klinicznej wskazane jest monitorowanie pacjentów pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz uwzględnienie tradycyjnego zastosowania rośliny jako elementu wspomagającego terapię objawową.
Althaea officinalis, Althaeae radicis maceratio, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania produktu, dane przedkliniczne, genotoksyczność, kancerogenność, korzeń prawoślazu, macerat z korzenia prawoślazu, podrażnienie błony śluzowej, podrażnienie błony śluzowej gardła, podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej, preparat ziołowy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozród - Leksykon substancji czynnych
Macerat z korzenia prawoślazu – Przeciwwskazania stosowania
Macerat z korzenia prawoślazu, stosowany w wielu syropach leczniczych, posiada istotne przeciwwskazania, które lekarz powinien uwzględnić przed przepisaniem preparatu. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, takie jak benzoesan sodu (np. w Alti-Sir) czy kwas benzoesowy (6,55 mg/5 ml w Syropie prawoślazowym Ziołowa Tradycja). Ponadto, preparaty te zawierają znaczne ilości sacharozy (4,2 g/5 ml w Ziołowej Tradycji), co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z cukrzycą, wymagając dostosowania leczenia hipoglikemizującego lub wyboru alternatywnych preparatów. Zawartość etanolu w syropach jest niewielka (do 1,1% m/v), jednak wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, padaczką, a także u kobiet w ciąży, karmiących i dzieci.
benzoesan sodu, choroba wątroby, cukrzyca, działanie niepożądane, ekstrahent etanolowy, etanol, gospodarka węglowodanowa, interakcja lekowa, kwas benzoesowy, leczenie hipoglikemizujące, macerat z korzenia prawoślazu, nadwrażliwość na składnik pomocniczy, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancje roślinne, padaczka, poziom glukozy we krwi, reakcja alergiczna, uzależnienie od alkoholu, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Syrop prawoślazowy Amara
Syrop prawoślazowy Amara zawiera 32,9 g maceratu z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) na 100 g syropu, co odpowiada 5 g korzenia prawoślazu, oraz do 1% (m/m) etanolu. Produkt ma postać gęstej, lepkiej, przezroczystej lub słabo opalizującej cieczy o żółtawym zabarwieniu i swoistym zapachu. W oparciu o dostępne dane kliniczne, nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania tego preparatu, a brak jest szczegółowych informacji dotyczących objawów klinicznych związanych z dawkami przekraczającymi zalecane dawkowanie.