Wpływ leku Alti-Sir na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Alti-Sir w postaci syropu, zawierający jako substancję czynną Althaeae radicis maceratio (macerat z korzenia prawoślazu) w proporcji 1:16 (34,50 g), z ekstrahentami w postaci mieszaniny wody i etanolu (97:3), wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w okresie rozrodczym.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Obecnie nie dysponujemy wystarczającymi danymi klinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania preparatu Alti-Sir u kobiet ciężarnych. W związku z tym, zgodnie z zasadą ostrożności obowiązującą w farmakoterapii kobiet ciężarnych, nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego w okresie ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku odpowiednich badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania oraz zalecić wybór alternatywnych, przebadanych preparatów o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży.²

Stosowanie w okresie laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu Alti-Sir podczas karmienia piersią. Nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie składników preparatu do mleka matki oraz ich wpływ na organizm karmionego dziecka. W związku z powyższym nie zaleca się stosowania preparatu Alti-Sir w okresie laktacji. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności wyboru innych metod leczenia o potwierdzonej bezpieczności w okresie karmienia piersią.³

Wpływ na płodność

W charakterystyce produktu leczniczego Alti-Sir brak jest szczegółowych informacji dotyczących wpływu preparatu na płodność u kobiet i mężczyzn. Nie przeprowadzono badań oceniających potencjalny wpływ maceratu z korzenia prawoślazu na funkcje rozrodcze. Z tego względu stosowanie preparatu przez osoby planujące ciążę powinno być poprzedzone konsultacją z lekarzem, który powinien rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka.⁴

Zalecenia dla lekarzy przepisujących Alti-Sir

Lekarz przepisujący preparat Alti-Sir powinien poinformować pacjentkę o następujących kwestiach:

• Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu w ciąży i podczas karmienia piersią⁵
• Zalecenie unikania stosowania preparatu w okresie ciąży i laktacji
• Konieczność poinformowania lekarza o planowanej lub zaistniałej ciąży podczas terapii
• Potrzeba rozważenia alternatywnych metod leczenia o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży i podczas karmienia piersią

W przypadku konieczności zastosowania leczenia u kobiety ciężarnej lub karmiącej piersią, lekarz powinien przeprowadzić szczegółową analizę stosunku korzyści do ryzyka oraz rozważyć inne dostępne opcje terapeutyczne o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.⁶