Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania – Syrop prawoślazowy Amara

Syrop prawoślazowy Amara (32,9 g/ 100 g) jest produktem leczniczym dostępnym w postaci syropu. Preparat charakteryzuje się specyficznymi właściwościami fizykochemicznymi, które bezpośrednio wpływają na jego działanie terapeutyczne oraz sposób podania.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest macerat z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix). W 100 g syropu znajduje się 32,9 g maceratu z korzenia prawoślazu, co odpowiada 5 g suchego korzenia prawoślazu. Macerat jest przygotowywany w proporcji DER 1:6-7 (stosunek surowca roślinnego do ekstrahenta), a jako ekstrahent stosowana jest mieszanina wody i etanolu w proporcji 40:1.²

Należy zwrócić uwagę, że zawartość etanolu w produkcie jest niska i nie przekracza 1% (m/m), co jest istotną informacją przy przepisywaniu leku pacjentom z określonymi przeciwwskazaniami.³

Substancje pomocnicze

Poza składnikiem aktywnym, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Sacharoza – pełni funkcję substancji słodzącej oraz konserwującej, podwyższając osmolarność roztworu
• Kwas benzoesowy – substancja konserwująca, zapobiegająca rozwojowi drobnoustrojów
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik stanowiący podstawę roztworu

Postać farmaceutyczna

Syrop prawoślazowy Amara występuje w postaci gęstej, lepkiej cieczy o charakterystycznych właściwościach organoleptycznych. Ciecz jest przezroczysta lub może wykazywać słabą opalizację. Preparat ma żółtawe zabarwienie oraz swoiście wyczuwalny zapach, charakterystyczny dla ekstraktów z korzenia prawoślazu.⁵

Forma podania i opakowanie

Preparat jest konfekcjonowany w butelkach ze szkła barwnego, zabezpieczonych zakrętką polietylenową. Dostępne są trzy wielkości opakowań:⁶

• Butelka zawierająca 125 g produktu
• Butelka zawierająca 200 g produktu
• Butelka zawierająca 1,25 kg produktu – opakowanie kliniczne

Każde opakowanie umieszczone jest w tekturowym pudełku wraz z dołączoną ulotką informacyjną dla pacjenta.

Warunki przechowywania

W celu zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej, Syrop prawoślazowy Amara należy przechowywać w ściśle zamkniętym, oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Istotne jest również zabezpieczenie preparatu przed ekspozycją na światło, które może powodować degradację składników aktywnych.⁷

Okres ważności

Okres ważności preparatu Syrop prawoślazowy Amara wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Po upływie tego czasu lek nie powinien być stosowany, nawet jeśli nie wykazuje widocznych zmian organoleptycznych.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla Syropu prawoślazowego Amara nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie lub łączenie z innymi preparatami.⁹

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Brak szczególnych wymagań odnośnie usuwania niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości. Niemniej jednak, zaleca się przestrzeganie ogólnych zasad utylizacji produktów leczniczych zgodnie z lokalnymi przepisami ochrony środowiska.¹⁰