Przeciwwskazania stosowania syropu prawoślazowego Amara. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przeciwwskazania do stosowania Syropu prawoślazowego Amara obejmują sytuacje, w których należy bezwzględnie odradzić pacjentowi stosowanie tego preparatu. Podstawowym przeciwwskazaniem, które wymaga szczególnej uwagi lekarza przepisującego lek, jest nadwrażliwość na składniki produktu leczniczego.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Pacjentom z potwierdzoną lub podejrzewaną nadwrażliwością na substancję czynną – macerat z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) – należy bezwzględnie odradzić stosowanie tego produktu leczniczego. Syrop prawoślazowy Amara zawiera 32,9 g maceratu z korzenia prawoślazu (DER 1:6-7) w 100 g syropu, co odpowiada 5 g korzenia prawoślazu.²

Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu. Substancje pomocnicze są wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego i każda z nich może potencjalnie wywoływać reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów.³

Zawartość etanolu – uwagi szczególne

Należy zwrócić uwagę, że Syrop prawoślazowy Amara zawiera etanol w ilości do 1% (m/m). Etanol jest składnikiem ekstrahenta używanego do produkcji maceratu (mieszanina wody i etanolu w stosunku 40:1).⁴ Chociaż zawartość etanolu jest niewielka, w przypadku niektórych grup pacjentów, takich jak osoby z chorobami wątroby, padaczką, uszkodzeniami mózgu, chorobami psychicznymi, a także kobiety w ciąży i karmiące piersią oraz dzieci, lekarz powinien rozważyć potencjalne ryzyko związane z zawartością alkoholu w preparacie.

Identyfikacja reakcji nadwrażliwości

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia Syropem prawoślazowym Amara, lekarz powinien przeprowadzić dokładny wywiad w kierunku występowania w przeszłości reakcji alergicznych. Objawy nadwrażliwości mogą obejmować:

• Wysypkę skórną
• Świąd
• Pokrzywkę
• Obrzęk naczynioruchowy
• Skurcz oskrzeli
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe związane z alergią

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów nadwrażliwości podczas stosowania preparatu, pacjent powinien natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Postać farmaceutyczna leku

Syrop prawoślazowy Amara występuje w postaci gęstej, lepkiej, przezroczystej lub słabo opalizującej cieczy o żółtawym zabarwieniu i swoistym zapachu.⁵ W przypadku zaobserwowania zmiany właściwości organoleptycznych preparatu, takich jak zmiana barwy, zapachu czy konsystencji, należy odradzić pacjentowi stosowanie takiego preparatu i skierować go do farmaceuty w celu weryfikacji jakości produktu.