dawka dienogestu
Dienogest jest syntetycznym progestagenem stosowanym głównie w leczeniu endometriozy oraz jako składnik niektórych doustnych środków antykoncepcyjnych. Standardowa dawka dienogestu w monoterapii endometriozy wynosi 2 mg na dobę, przyjmowana doustnie w formie jednej tabletki.
W przypadku złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, dienogest występuje najczęściej w dawce 2-3 mg w połączeniu z etynyloestradiolem (20-30 μg). Leczenie dienogestem w endometriozie może być długotrwałe, przy czym skuteczność i bezpieczeństwo potwierdzono w badaniach klinicznych trwających do 15 miesięcy.
Ze względu na brak efektu pierwszego przejścia przez wątrobę, dienogest wykazuje wysoką biodostępność po podaniu doustnym (około 90%). Lek ma względnie krótki okres półtrwania (9-10 godzin), jednak jego profil farmakokinetyczny pozwala na stosowanie raz dziennie. Dawkowanie dienogestu nie wymaga modyfikacji u pacjentek z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Zafrilla 2 mg
Przedawkowanie dienogestu, substancji czynnej leku Zafrilla (2 mg/tabletka), nie wiąże się z istotnym ryzykiem ostrych działań niepożądanych, co potwierdzają badania toksyczności ostrej. Kliniczne obserwacje wskazują na dobrą tolerancję dawek znacznie przekraczających dawkę terapeutyczną, nawet do 20-30 mg/dobę (10-15-krotność standardowej dawki) przez okres ponad 24 tygodni. W przypadku przedawkowania nie istnieje swoiste antidotum, dlatego leczenie powinno być objawowe i dostosowane do stanu pacjenta. Warto również uwzględnić obecność 62,80 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co może powodować dolegliwości gastryczne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
- Leksykon substancji czynnych
Dienogest – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dienogest, syntetyczny progestagen stosowany zarówno w monoterapii, jak i w preparatach złożonych, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokimi badaniami przedklinicznymi. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz potencjalnego działania rakotwórczego nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka, a obserwowane efekty były zgodne z oczekiwanymi działaniami progestagenowymi. W badaniach reprodukcyjnych odnotowano typowe dla progestagenów skutki, takie jak zwiększenie liczby poronień, wydłużenie czasu trwania ciąży oraz zwiększona śmiertelność okołourodzeniowa przy stosowaniu wysokich dawek dienogestu, co jest zgodne z jego profilem farmakologicznym. W preparatach złożonych z etynyloestradiolem lub estradiolem potwierdzono oczekiwane działania estrogenowe i progestagenowe, przy czym etynyloestradiol wykazuje znany profil toksyczności, w tym embriotoksyczność i feminizację płodów męskich w badaniach na zwierzętach.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, dawka dienogestu, dienogest, działanie embriotoksyczne, działanie estrogenowe, działanie progestagenowe, działanie rakotwórcze, estradiol, etynyloestradiol, feminizacja płodów, genotoksyczność, implantacja, laktacja, ocena ryzyka środowiskowego, poronienie, potencjał genotoksyczny, preparat złożony, profil bezpieczeństwa, profil toksyczności, progestagen syntetyczny, śmiertelność okołourodzeniowa, steroid płciowy, test in vitro, test in vivo, tkanka hormonozależna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, układ moczowo-płciowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dienogest Stragen 2 mg
Dienogest Stragen to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierających 2 mg dienogestu jako substancji czynnej. Tabletki mają wymiary 7,1 mm szerokości i 3,4 mm wysokości, co ułatwia ich podawanie. Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, krospowidon, powidon, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednią strukturę, rozpad i stabilność leku. Otoczka składa się z AquaPolish white, zawierającej hypromelozę, hydroksypropylocelulozę, talk, uwodorniony olej bawełniany oraz tytanu dwutlenek (E 171), co maskuje smak, ułatwia połykanie i chroni rdzeń przed czynnikami zewnętrznymi. Produkt jest pakowany w blistry PVC o grubości 250 µm i aluminium 20 µm, umieszczone w woreczkach PET/Aluminium/PE, dostępnych w opakowaniach 28 lub 84 tabletek.
biodostępność leku, blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dawka dienogestu, dienogest, dwutlenek tytanu, film polimerowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna, niezgodność farmaceutyczna, powidon, skrobia żelowana, środek przeciwzbrylający, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, superdezintegrant, tabletka powlekana