Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Rubital Forte 1,73 g/5 ml

Preparat Rubital Forte, zawierający 1,73 g/5 ml wodnego maceratu z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L.), nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i laktacji. Syrop zawiera również sacharozę (60,5 g/100 g), benzoesan sodu (200 mg/100 g) oraz minimalną ilość etanolu (<0,5% V/V). Ze względu na brak badań dotyczących wpływu leku na płodność oraz potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia, stosowanie Rubital Forte u kobiet ciężarnych i karmiących piersią nie jest zalecane. Przed podjęciem decyzji terapeutycznej należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka. W przypadku konieczności łagodzenia objawów wskazujących na zastosowanie Rubital Forte u kobiet w ciąży lub karmiących, rekomenduje się wybór alternatywnych metod leczenia o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Należy również szczegółowo poinformować pacjentkę o składzie preparatu, w tym o obecności substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Brak danych klinicznych wymaga ostrożności i indywidualnego podejścia do terapii w tych szczególnych okresach życia kobiety, z uwzględnieniem aktualnych wytycznych i dostępnych opcji terapeutycznych.

Pobierz ChPL PDF Rubital Forte – Syrop – 1,73 g/5 ml
  1. Wpływ leku Rubital Forte na płodność, ciążę i laktację
    1. Brak wystarczających danych klinicznych
    2. Zalecenia dla kobiet w ciąży
    3. Zalecenia dla kobiet karmiących piersią
    4. Skład leku istotny w kontekście ciąży i laktacji
    5. Wpływ na płodność
    6. Alternatywne metody leczenia
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chrypka
  2. kaszel
  3. podrażnienie błony śluzowej gardła
  4. podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej
  5. przeziębienie
  6. stan zapalny gardła
  7. stan zapalny jamy ustnej
Substancja czynna
  1. korzeń prawoślazu lekarskiego
Kategoria leku
  1. leki na kaszel
  2. leki roślinne
  3. leki wykrztuśne

Wpływ leku Rubital Forte na płodność, ciążę i laktację

Podczas konsultacji z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, która potrzebuje leczenia preparatem Rubital Forte (syrop zawierający 1,73 g/5 ml wodnego maceratu z korzenia prawoślazu lekarskiego), należy przekazać istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w tych szczególnych okresach życia kobiety.1

Brak wystarczających danych klinicznych

Należy jednoznacznie poinformować pacjentkę, że bezpieczeństwo stosowania preparatu Rubital Forte podczas ciąży i w okresie laktacji nie zostało ustalone w badaniach klinicznych.2

Zalecenia dla kobiet w ciąży

W związku z brakiem wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, stosowanie syropu Rubital Forte podczas ciąży nie jest zalecane. Należy rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko przed podjęciem decyzji o zastosowaniu leku u kobiety ciężarnej.3

Zalecenia dla kobiet karmiących piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu podczas karmienia piersią. Z tego względu stosowanie syropu Rubital Forte w okresie laktacji nie jest zalecane.4

Skład leku istotny w kontekście ciąży i laktacji

Należy zwrócić uwagę pacjentki na skład preparatu Rubital Forte. Syrop zawiera wodny macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L.) w ilości 26,6 g na 100 g syropu. Ekstrahent stanowi mieszanina wody i etanolu z dodatkiem benzoesanu sodu.5

Warto także poinformować pacjentkę, że preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharozę (60,5 g/100 g syropu) oraz benzoesan sodu (200 mg/100 g syropu). Zawartość etanolu jest minimalna – poniżej 0,5% (V/V).6

Wpływ na płodność

W charakterystyce produktu leczniczego brak jest informacji dotyczących wpływu preparatu Rubital Forte na płodność. Należy poinformować pacjentkę, że nie przeprowadzono badań oceniających wpływ tego leku na potencjał rozrodczy.

Alternatywne metody leczenia

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią, które wymagają łagodzenia objawów, na które wskazany jest Rubital Forte, należy rozważyć zastosowanie alternatywnych metod leczenia o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych szczególnych okresach życia kobiety.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl