Skład i postać leku
Rubital Forte 1,73 g/5 ml
Rubital Forte to syrop zawierający 26,6 g wodnego maceratu z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L.) w 100 g preparatu, co odpowiada 1,73 g maceratu na 5 ml syropu. Ekstrahentem jest mieszanina wody i etanolu z dodatkiem benzoesanu sodu w proporcjach 46,7:1:0,3, przy czym zawartość etanolu wynosi poniżej 0,5% (V/V). Syrop zawiera także 60,5 g sacharozy oraz 200 mg benzoesanu sodu na 100 g produktu, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją cukrów lub wymagających ograniczenia spożycia sodu. Preparat ma charakterystyczną purpurową do purpurowo-brunatną barwę, zapach i smak, a dopuszczalny jest delikatny osad, który nie stanowi wady jakościowej.
Skład leku Rubital Forte 1,73 g/5ml, syrop
Rubital Forte w postaci syropu zawiera jako substancję czynną wodny macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L.). W 100 g syropu (odpowiadającym 77 ml) znajduje się 26,6 g maceratu wodnego (9:40) z korzenia prawoślazu. Jako ekstrahent wykorzystano mieszaninę wody i etanolu z dodatkiem benzoesanu sodu w proporcjach 46,7:1:0,31.
Substancje pomocnicze
Wśród substancji pomocniczych leku znajdują się:
- Sacharoza – 60,5 g w 100 g syropu
- Sodu benzoesan – 200 mg w 100 g syropu
- Syrop malinowy, w którego skład wchodzą:
- Sok z malin
- Sacharoza
Należy zwrócić uwagę, że zawartość etanolu w preparacie wynosi poniżej 0,5% (V/V)2. Powyższe substancje pomocnicze stanowią istotną informację zwłaszcza dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów lub wymagających ograniczonego spożycia sodu3.
Postać farmaceutyczna preparatu
Rubital Forte występuje w postaci syropu o charakterystycznej barwie od purpurowej do purpurowo-brunatnej. Preparat posiada charakterystyczny zapach i smak. W produkcie dopuszczalny jest delikatny osad, co nie stanowi wady jakościowej4.
Forma podania i opakowanie leku
Rubital Forte jest dostępny w opakowaniu zawierającym 125 g syropu. Produkt jest konfekcjonowany w butelce ze szkła barwnego z zakrętką aluminiową lub w butelce z brunatnego politereftalanu etylenu (PET) z zakrętką aluminiową lub polietylenową (HDPE). Opakowanie zawiera miarkę dozującą i jest umieszczone w tekturowym pudełku wraz z ulotką dla pacjenta5.
Warunki przechowywania
Preparat należy przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C. W celu ochrony przed światłem, butelkę należy trzymać w opakowaniu zewnętrznym. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji6.
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku
Dla preparatu Rubital Forte nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych7. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami8.
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Postać farmaceutyczna | Syrop |
| Zawartość maceratu z korzenia prawoślazu | 26,6 g w 100 g syropu (1,73 g/5 ml) |
| Ekstrahent | Mieszanina wody i etanolu z benzoesanem sodu (46,7:1:0,3) |
| Zawartość sacharozy | 60,5 g w 100 g syropu |
| Zawartość benzoesanu sodu | 200 mg w 100 g syropu |
| Zawartość etanolu | Poniżej 0,5% (V/V) |
| Wielkość opakowania | 125 g (butelka) |
| Wygląd preparatu | Syrop barwy od purpurowej do purpurowo-brunatnej, możliwy delikatny osad |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Poniżej 25°C, w zamkniętym opakowaniu, chronić przed światłem |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania