Profil bezpieczeństwa leku
Rubital Forte 1,73 g/5 ml

Produkt leczniczy w formie syropu wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. W szczególności, stosowanie u kobiet karmiących nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa podczas laktacji. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność, zwłaszcza u osób z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy i galaktozy czy niedobór sacharazy-izomaltazy. Produkt zawiera do 0,5% etanolu, co przekłada się na mniej niż 100 mg etanolu w pojedynczej dawce, dlatego należy zachować ostrożność przy jednoczesnym spożyciu alkoholu, mimo braku bezpośrednich danych o interakcjach.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chrypka
  2. kaszel
  3. podrażnienie błony śluzowej gardła
  4. podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej
  5. przeziębienie
  6. stan zapalny gardła
  7. stan zapalny jamy ustnej
Substancja czynna
  1. korzeń prawoślazu lekarskiego
Kategoria leku
  1. leki na kaszel
  2. leki roślinne
  3. leki wykrztuśne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Bezpieczeństwo stosowania podczas laktacji nie zostało ustalone. W związku z brakiem wystarczających danych, stosowanie syropu podczas karmienia piersią nie jest zalecane (sekcja 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Nie badano wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt zawiera nie więcej niż 0,5% (V/V) etanolu, co oznacza, że pojedyncza dawka zawiera mniej niż 100 mg etanolu. Nie ma bezpośrednich danych o interakcjach z alkoholem, ale należy zachować ostrożność ze względu na obecność etanolu (sekcja 4.4).

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Brak szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Produkt może być stosowany zgodnie z ogólnymi zaleceniami dawkowania dla dorosłych (sekcja 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się ostrożność, szczególnie u osób z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy, galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy (sekcja 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby w dokumentacji produktu.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Bezpieczeństwo stosowania podczas laktacji nie zostało ustalone. W związku z brakiem wystarczających danych, stosowanie syropu podczas karmienia piersią nie jest zalecane.
Prowadzenie pojazdów Brak danych Nie badano wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z alkoholem Należy zachować ostrożność Produkt zawiera nie więcej niż 0,5% etanolu, co oznacza, że pojedyncza dawka zawiera mniej niż 100 mg etanolu. Nie ma bezpośrednich danych o interakcjach z alkoholem, ale należy zachować ostrożność ze względu na obecność etanolu.
Stosowanie u seniorów Można stosować Brak szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Produkt może być stosowany zgodnie z ogólnymi zaleceniami dawkowania dla dorosłych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się ostrożność, szczególnie u osób z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy, galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Brak danych Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby w dokumentacji produktu.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: