zabezpieczenie przed otwarciem
Zabezpieczenie przed otwarciem (ang. tamper-evident packaging) to specjalne rozwiązanie stosowane w farmacji i medycynie, mające na celu ochronę produktów leczniczych przed nieautoryzowanym dostępem oraz zapewnienie, że pacjent otrzyma lek w stanie nienaruszonym od momentu produkcji.
W praktyce medycznej zabezpieczenia przed otwarciem stosowane są w opakowaniach leków, wyrobów medycznych oraz materiałów sterylnych. Ich głównym zadaniem jest umożliwienie łatwej identyfikacji, czy produkt był wcześniej otwierany lub naruszony, co stanowi istotny element bezpieczeństwa farmakoterapii i profilaktyki zakażeń.
Najczęściej spotykane rodzaje zabezpieczeń to folie termokurczliwe, perforowane zamknięcia, plomby, banderole, hologramy oraz specjalne naklejki zmieniające wygląd po oderwaniu. W przypadku sterylnych narzędzi i materiałów medycznych, zabezpieczenia dodatkowo chronią przed utratą sterylności, która jest kluczowa dla bezpieczeństwa procedur medycznych.
Zgodnie z przepisami Unii Europejskiej, od lutego 2019 roku produkty lecznicze muszą posiadać zabezpieczenia umożliwiające weryfikację autentyczności i integralności opakowania, co stanowi ważny element walki z fałszowaniem leków i ochrony zdrowia publicznego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Priligy 30 mg
Priligy jest dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających chlorowodorek dapoksetyny w dawkach 30 mg oraz 60 mg. Tabletki 30 mg mają jasnoszary kolor, średnicę około 6,5 mm i zawierają 45,88 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 60 mg są szare, o średnicy około 8 mm i zawierają 91,75 mg laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, a otoczka zawiera dodatkowo hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), triacetynę oraz barwniki żelaza tlenkowego (E172). Oznaczenia dawek umieszczone są wewnątrz trójkąta na powierzchni tabletek, co ułatwia identyfikację preparatu.
celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek dapoksetyny, dapoksetyna, hypromeloza, interakcja chemiczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, Priligy, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, triacetyna, tytanu dwutlenek, zabezpieczenie przed otwarciem, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek żółty