Skład leku Ibuprom dla dzieci Forte

Ibuprom dla dzieci Forte występuje w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 40 mg/ml ibuprofenu. Produkt ma formę lepkiej, prawie białej zawiesiny, która charakteryzuje się odpowiednią konsystencją umożliwiającą precyzyjne dawkowanie u dzieci.¹

Substancja czynna

Główną substancją czynną preparatu jest ibuprofen, który występuje w stężeniu 40 mg w każdym mililitrze zawiesiny. Dzięki takiemu stężeniu możliwe jest precyzyjne dawkowanie leku u pacjentów pediatrycznych.²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie preparatu znajdują się substancje pomocnicze, które mogą wywoływać określone działania uboczne i wymagają szczególnej uwagi przy przepisywaniu leku. W każdym mililitrze zawiesiny zawarte są:³

• Maltitol ciekły – 500 mg/ml – substancja słodząca, która może mieć działanie przeczyszczające przy wyższych dawkach
• Benzoesan sodu (E 211) – 1 mg/ml – konserwant mogący wpływać na metabolizm bilirubiny
• Alkohol benzylowy – 0,000165 mg/ml – substancja konserwująca wymagająca uwagi przy stosowaniu u noworodków
• Sód – 5,79 mg/ml – istotny przy pacjentach na diecie niskosodowej

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancjami pomocniczymi o znanym działaniu, w skład leku Ibuprom dla dzieci Forte wchodzą również inne składniki, które zapewniają odpowiednią konsystencję, smak oraz trwałość preparatu:⁴

• Kwas cytrynowy – regulator kwasowości
• Sodu cytrynian – bufor pH
• Sacharyna sodowa – substancja słodząca niecukrowa
• Sodu chlorek – regulator osmolarności
• Hypromeloza 15 cP – środek zwiększający lepkość
• Guma ksantan – środek stabilizujący zawiesinę
• Glicerol – humektant zapobiegający wysychaniu
• Taumatyna (E 957) – naturalna substancja słodząca
• Aromat truskawkowy – nadający przyjemny smak preparatowi
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Aromat truskawkowy zawiera dodatkowe składniki: substancje identyczne z naturalnymi aromatami, naturalne aromaty, maltodekstrynę, cytrynian trietylu, glikol propylenowy oraz alkohol benzylowy.⁵

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Ibuprom dla dzieci Forte jest dostępny w formie zawiesiny doustnej. Ta postać farmaceutyczna została specjalnie opracowana do stosowania w pediatrii, umożliwiając precyzyjne dawkowanie oraz łatwiejsze podawanie leku dzieciom, które mogą mieć trudności z połykaniem tabletek.⁶

Cechy fizyczne produktu

Preparat ma postać lepkiej, prawie białej zawiesiny. Konsystencja ta została opracowana w celu zapewnienia jednolitego rozkładu substancji czynnej oraz precyzyjnego dawkowania przy użyciu dołączonej strzykawki dozującej.⁷

Opakowanie i sposób dawkowania

Lek dostępny jest w butelce z PET koloru oranżowego wyposażonej w zakrętkę z HDPE z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci. Opakowanie zawiera również łącznik z LDPE do strzykawki oraz doustną strzykawkę dozującą o pojemności 5 ml (cylinder wykonany z PP, tłok z HDPE). Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁸

Produkt dostępny jest w czterech wariantach pojemności:⁹

• 30 ml
• 100 ml
• 150 ml
• 200 ml

Trwałość i warunki przechowywania

Ibuprom dla dzieci Forte charakteryzuje się odpowiednią stabilnością, która umożliwia jego bezpieczne stosowanie przez określony czas zarówno przed, jak i po pierwszym otwarciu opakowania.¹⁰

Okres ważności

Produkt zachowuje stabilność przez 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po pierwszym otwarciu butelki, zawiesina zachowuje swoje właściwości przez okres 6 miesięcy.¹¹

Specjalne środki ostrożności przechowywania

Dla zamkniętego opakowania nie ma szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Natomiast po pierwszym otwarciu butelki zaleca się przechowywanie produktu w temperaturze poniżej 25°C.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Ibuprom dla dzieci Forte nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego jakość i bezpieczeństwo stosowania.¹³

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania niewykorzystanej zawiesiny lub przeterminowanego leku.¹⁴