termin ważności leku
Termin ważności leku określa okres, w którym lek zachowuje swoje właściwości farmakologiczne, chemiczne, fizyczne i mikrobiologiczne w granicach określonych przez producenta. Jest to kluczowy parametr zapewniający skuteczność i bezpieczeństwo farmakoterapii.
Określanie terminu ważności odbywa się na podstawie badań stabilności substancji czynnych i postaci leku w różnych warunkach przechowywania. Producenci muszą udowodnić przed wprowadzeniem leku na rynek, że przez cały deklarowany okres ważności jego jakość, skuteczność i bezpieczeństwo pozostają na wymaganym poziomie.
Stosowanie leków po upływie terminu ważności jest niewskazane z powodu potencjalnej degradacji substancji czynnych, która może prowadzić do zmniejszonej skuteczności terapeutycznej lub powstawania produktów rozkładu o nieznanych właściwościach toksykologicznych. W niektórych przypadkach zmiany w preparacie mogą być widoczne (zmiana barwy, zapachu, konsystencji), ale często przebiegają bez widocznych oznak.
Prawidłowe przechowywanie leków zgodnie z zaleceniami producenta (temperatura, wilgotność, ochrona przed światłem) ma kluczowe znaczenie dla utrzymania deklarowanego terminu ważności. Dla niektórych preparatów, szczególnie płynnych postaci leku, po pierwszym otwarciu opakowania obowiązuje skrócony okres przydatności do użycia, który powinien być oznaczony na opakowaniu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Latalux 0,05 mg/ml
Produkt leczniczy Latalux to roztwór do oczu zawierający 50 µg/ml latanoprostu, gdzie pojedyncza kropla dostarcza około 1,5 µg substancji czynnej. Preparat ma pH w zakresie 6,6-6,9 oraz osmolalność 250-330 mOsmol/kg, co zapewnia odpowiednią tolerancję okulistyczną. Zawiera substancje pomocnicze, w tym benzalkoniowy chlorek w stężeniu 0,2 mg/ml, który może wykazywać działanie drażniące. Całkowita zawartość fosforanów wynosi 6,85 mg/ml (0,19 mg na kroplę). Produkt jest dostępny w butelkach LDPE o pojemności 2,5 ml (około 80 kropli) i oferowany w opakowaniach pojedynczych lub wielokrotnych (1, 3 lub 6 butelek).
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Combodiab 50 mg + 850 mg
COMBODIAB to preparat w postaci tabletek powlekanych, zawierający 50 mg sytagliptyny (chlorowodorek jednowodny) oraz 850 mg metforminy chlorowodorku. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, owalny kształt i wymiary około 19,5 mm, z linią podziału nieprzeznaczoną do dzielenia dawki. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. powidon K29/32, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon oraz sodu stearylofumaran, które zapewniają odpowiednie właściwości mechaniczne i farmaceutyczne. Otoczka zawiera m.in. alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171) oraz pigmenty żelaza tlenków (E172), odpowiadające za ochronę i estetykę tabletki.
alkohol poliwinylowy, blister jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, krospowidon, makrogol, metformina, niezgodność farmaceutyczna, powidon, stabilność produktu leczniczego, stearylofumaran sodu, substancja czynna, substancja pomocnicza, sytagliptyna, sytagliptyna z metforminą, tabletka powlekana, termin ważności leku, tlenek żelaza, właściwość terapeutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pegorion Junior 6 g
Pegorion Junior to preparat zawierający 6 g makrogolu 4000 w każdej saszetce, dostępny w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych u pacjentów z nadwrażliwością. Standardowo proszek rozpuszcza się w 200 ml płynu (woda, sok owocowy, herbata, kawa), jednak u dzieci poniżej 8 lat dopuszcza się rozpuszczenie w mniejszej objętości – 100 ml. Opakowania dostępne są w trzech wariantach: 10, 20 oraz 50 saszetek, co odpowiada odpowiednio 60 g, 120 g i 300 g makrogolu 4000. Produkt posiada 3-letni termin ważności i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia jego stosowanie w warunkach domowych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Oleum Ricini PhytoPharm –
Oleum Ricini Phytopharm to preparat w postaci płynu doustnego zawierający 14,37 g oleju rycynowego (Ricini Oleum virginale) na 15 ml, pozyskiwanego z nasion Rącznika pospolitego (Ricinus communis) w stężeniu 100 g/100 g. Lek nie zawiera substancji pomocniczych, co jest istotne dla pacjentów z nadwrażliwością na składniki leków. Dostępny jest w butelkach szklanych o pojemności 30 ml lub 105 ml, z dołączoną miarką do precyzyjnego dawkowania. Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym, zamkniętym opakowaniu, z dala od dzieci, a okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji. Stosowanie leku po terminie ważności jest niewskazane ze względu na możliwe obniżenie skuteczności i ryzyko dla zdrowia.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Saridon 250 mg + 150 mg + 50 mg
Produkt leczniczy Saridon to preparat w postaci tabletek zawierających trzy substancje czynne: paracetamol 250 mg, propyfenazon 150 mg oraz kofeinę 50 mg. Skład ten zapewnia działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, z kofeiną wspomagającą efekt analgetyczny. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze takie jak hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, esma-spreng, skrobia kukurydziana, talk, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które wpływają na stabilność, spójność oraz prawidłowy rozpad leku. Produkt jest dostępny w opakowaniach po 10 lub 20 tabletek, pakowanych w blistry Al/PVC, umieszczone w tekturowych pudełkach.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Lactulosum Espefa 2,5 g/5 ml
Lactulosum Espefa to syrop doustny zawierający 2,5 g laktulozy (Lactulosum liquidum) w 5 ml preparatu, co stanowi substancję czynną o działaniu przeczyszczającym. Lek charakteryzuje się prostym składem, zawierającym jedynie laktulozę oraz substancje pomocnicze: aromat pomarańczowy i wodę oczyszczoną. Preparat dostępny jest w butelkach ze szkła brunatnego o pojemności 150 ml, wyposażonych w miarkę z polipropylenu, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Syrop jest gotowy do użycia bez konieczności specjalnego przygotowania, co ułatwia jego podawanie pacjentom.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Liv 52 –
Liv.52 to doustny preparat leczniczy w formie tabletek, zawierający kompleks substancji czynnych pochodzenia roślinnego i mineralnego. Każda tabletka zawiera m.in. 65 mg kory Capparis spinosae cortex i nasion Cichorii intybus semen, 32 mg ziela Solani nigri herba oraz kory Terminaliae arjunae cortex, a także mniejsze ilości nasion Cassiae occidentalis, Achilleae millefolii i ziela Tamarix gallicae (odpowiednio 16 mg). Istotnym składnikiem mineralnym jest Mandur Bhasma (33 mg), dostarczający 3 mg żelaza w formach Fe²⁺ i Fe³⁺. Substancje pomocnicze, takie jak stearynian magnezu, dwutlenek krzemu koloidalny, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i karboksymetyloceluloza sodowa, zapewniają odpowiednią postać farmaceutyczną i stabilność preparatu, nie wykazując interakcji farmakologicznych z innymi lekami.
arjuna, Capparis spinosa, celuloza mikrokrystaliczna, Cichorium intybus, cykoria podróżnik, dwutlenek krzemu, HDPE, interakcje lekowe, kapar ciernisty, karboksymetyloceluloza sodowa, kasja zachodnia, kroskarmeloza sodowa, krwawnik pospolity, Mandur Bhasma, psianki czarne, rekonstytucja leku, Solanum nigrum, środek rozsadzający, stearynian magnezu, tabletka doustna, tamaryszek francuski, termin ważności leku, Terminalia arjuna, żelazo dwuwartościowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Carvedilol Orion 12,5 mg
Carvedilol Orion to lek w postaci tabletek powlekanych dostępny w dawkach 6,25 mg, 12,5 mg oraz 25 mg karwedylolu, substancji czynnej będącej nieselektywnym beta-adrenolitykiem z działaniem wazodylatacyjnym. Preparat stosowany jest w terapii nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca. Każda tabletka zawiera również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (od 57,25 mg do 229 mg) oraz sacharoza (od 1,25 mg do 5 mg), a także składniki trzonu i otoczki, które wpływają na właściwości farmaceutyczne leku, m.in. krospowidon, powidon, magnezu stearynian, makrogol 400, polisorbat 80, tytanu dwutlenek (E 171) i hypromelozę. Tabletki mają owalny kształt, są białe lub prawie białe, oznaczone symbolami F57, F58 i F59, z linią podziału umożliwiającą podział na dwie równe dawki (np. tabletka 6,25 mg na dwie dawki po 3,125 mg).
25 mg, 5 mg, beta-adrenolityk, blister farmaceutyczny, działanie wazodylatacyjne, karwedylol, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, niezgodność farmaceutyczna, polietylen wysokiej gęstości, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, termin ważności leku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Maysiglu 100 mg
Maysiglu to lek doustny dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających substancję czynną sytagliptynę w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Tabletki różnią się kolorem, wielkością oraz cechami fizycznymi, co ułatwia ich identyfikację: dawka 25 mg to różowe, okrągłe tabletki o średnicy około 7 mm, dawka 50 mg to jasnopomarańczowe, dwuwypukłe tabletki o średnicy około 9 mm z linią podziału umożliwiającą dzielenie na równe dawki, natomiast dawka 100 mg to brązowo-pomarańczowe, dwuwypukłe tabletki o średnicy około 11 mm również z linią podziału. Rdzeń tabletek zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan, kroskarmelozę sodową, a otoczka składa się z mieszaniny Opadry 85F280010 II HP white, zawierającej alkohol poliwinylowy, makrogol 3350 oraz barwniki (E171, E172).
alkohol poliwinylowy, blister, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, linia podziału, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie leku, sodu stearylofumaran, substancja czynna, substancja pomocnicza, sytagliptyna, tabletka powlekana, termin ważności leku, tlenek żelaza, tytanu dwutlenek, utylizacja leków, wapnia wodorofosforan - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mucoplant na kaszel bluszcz 1,54 mg/ml
Mucoplant na kaszel bluszcz to syrop o stężeniu 1,54 mg/ml, zawierający wyciąg suchy z liści bluszczu (Hedera helix L.) z DER 4-8:1, ekstraktowany 30% etanolem. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak potasu sorbinian (konserwant), hydroksyetyloceluloza (zagęszczacz), aromat czarnej porzeczki, maltitol ciekły (400 mg/ml jako substancja słodząca), kwas cytrynowy (regulator kwasowości) oraz wodę oczyszczoną. Syrop ma brązowożółtą barwę, lekką mętność i charakterystyczny zapach czarnej porzeczki. Produkt jest dostępny w butelkach z brunatnego szkła o pojemnościach 100, 200 i 250 ml, wyposażonych w miarkę z certyfikatem CE 0297 umożliwiającą precyzyjne dawkowanie (2,5-15 ml).
Okres ważności nieotwartego syropu wynosi 3 lata, natomiast po otwarciu należy go zużyć w ciągu 6 tygodni. Preparat powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych dotyczących Mucoplant na kaszel bluszcz. Niewykorzystane resztki leku należy utylizować zgodnie z krajowymi przepisami. Konstrukcja opakowania (butelka z brunatnego szkła, zakrętka z HDPE lub PP, ogranicznik wypływu z LDPE) zapewnia odpowiednią ochronę i wygodę stosowania.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Pegorion 12 g
Pegorion to preparat zawierający 12 g makrogolu 4000 w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego, stosowany jako osmotyczny środek przeczyszczający. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych, co minimalizuje ryzyko reakcji niepożądanych związanych z dodatkami. Proszek o barwie białej lub prawie białej należy rozpuścić w 200 ml płynu (woda, sok owocowy, herbata, kawa) przed podaniem, co ułatwia precyzyjne dawkowanie i zwiększa akceptowalność przez pacjentów. Pegorion dostępny jest w saszetkach laminowanych, pakowanych w opakowania zawierające 10, 20 lub 50 saszetek, co odpowiada odpowiednio 120 g, 240 g i 600 g makrogolu 4000.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Eferox 137 mcg
Eferox to preparat zawierający lewotyroksynę sodową bezwodną w dawkach od 25 do 200 mikrogramów, dostępny w formie białych, okrągłych tabletek o średnicy około 7 mm i wysokości 3 mm. Tabletki są niepowlekane, z rowkiem dzielącym umożliwiającym podział na równe dawki oraz oznaczeniem cyfrowym odpowiadającym mocy leku. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, tlenek magnezu ciężki, karboksymetyloskrobię sodową (typ A) oraz stearynian magnezu, które wpływają na stabilność, strukturę i rozpad tabletki. Opakowania zawierają od 15 do 100 tabletek, w zależności od dawki, z różnymi wariantami wielkości dostępnymi na rynku, choć nie wszystkie mogą być aktualnie dostępne. Termin ważności wynosi 2 lata dla dawek 25-175 mikrogramów oraz 27 miesięcy dla dawek 100 i 200 mikrogramów.
blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, Levothyroxinum natricum, lewotyroksyna sodowa bezwodna, okres ważności leku, podział tabletek, rowek dzielący, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja rozsadzająca, substancja smarująca, substancja stabilizująca, substancja wiążąca, termin ważności leku, tlenek magnezu ciężki, warunki przechowywania leku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zolaxa Rapid 15 mg
Produkt leczniczy Zolaxa Rapid dostępny jest w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierających olanzapinę w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 0,35 mg do 1,40 mg aspartamu (E 951) jako substancji słodzącej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tej substancji. Tabletki mają żółte zabarwienie, są okrągłe, obustronnie wypukłe i charakteryzują się szybkim rozpadem w jamie ustnej dzięki obecności krospowidonu. Forma ta ułatwia podawanie leku pacjentom z dysfagią lub niechętnym do tradycyjnych tabletek.
aromat mięty pieprzowej, aspartam, blister aluminiowy, celuloza mikrokrystaliczna, droga podania leku, dysfagia, krospowidon, niezgodność farmaceutyczna, olanzapina, środek rozsadzający, środki ostrożności dotyczące usuwania, stearynian magnezu, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja poślizgowa, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, termin ważności leku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nalewka z koszyczka arniki –
Nalewka z Koszyczka Arniki jest produktem leczniczym zawierającym 1 ml nalewki z kwiatu Arnica montana L. lub Arnica chamissonis Less., flos w stosunku 1:10 na każdy mililitr (0,9 g) preparatu. Ekstrakcja przeprowadzona została przy użyciu 70% etanolu (V/V), co skutkuje zawartością etanolu w gotowym produkcie na poziomie 66-69% (V/V). Produkt jest wolny od substancji pomocniczych, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych. Forma farmaceutyczna to koncentrat do sporządzania roztworu do stosowania miejscowego na skórę, wymagający rozcieńczenia zgodnie z zaleceniami. Produkt wykazuje stabilność farmaceutyczną, nie wchodząc w niekorzystne interakcje z opakowaniem, które wykonane jest ze szkła brunatnego, chroniącego przed promieniowaniem UV.
arnica chamissonis, arnica montana, etanol 70%, koncentrat do sporządzania roztworu, kwiat arniki, nalewka z arniki, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie leku, promienie słoneczne, spożycie leku, stabilność farmaceutyczna, stabilność preparatu, stosowanie miejscowe, szkło brunatne, termin ważności leku, utylizacja produktów leczniczych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mizormic 5 mg/ml
Mizormic to roztwór do wstrzykiwań zawierający midazolam w stężeniu 5 mg/ml (chlorowodorek midazolamu). Preparat jest bezbarwny, przezroczysty, o pH 2,9–3,7, i zawiera substancje pomocnicze takie jak chlorek sodu, kwas solny, wodorotlenek sodu oraz wodę do wstrzykiwań. Produkt można podawać jako pojedyncze wstrzyknięcie lub infuzję, jednak nie należy mieszać go z innymi lekami, zwłaszcza z roztworami zawierającymi 6% dekstrozy, roztworami o odczynie zasadowym oraz roztworami zawierającymi wodorowęglany, które powodują wytrącanie midazolamu. Dozwolone roztwory do mieszania to: roztwór Ringera, 5% i 10% roztwór glukozy oraz 0,9% roztwór chlorku sodu.
chlorowodorek midazolamu, dekstroza, infuzja, interakcja lekowa, midazolam, niezgodność farmaceutyczna, płyn Ringera, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, roztwór o odczynie zasadowym, roztwór soli fizjologicznej, stabilność leku, termin ważności leku, utylizacja leków, wodorowęglany, wytrącanie leku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Paduden Express 200 mg
Paduden Express to lek dostępny w formie miękkich kapsułek żelatynowych, zawierających 200 mg ibuprofenu jako substancji czynnej. Kapsułki mają owalny kształt o wymiarach około 13,5 mm x 8 mm, żółty kolor oraz zawierają bezbarwny, lekko opalizujący roztwór. Substancje pomocnicze w rdzeniu kapsułki to makrogol 600, potasu wodorotlenek, krzemionka koloidalna bezwodna oraz woda oczyszczona, natomiast otoczka kapsułki zawiera żelatynę, sorbitol ciekły częściowo odwodniony (E 420, 61,3 mg/kapsułkę), tartrazynę (E 102, 0,2 mg/kapsułkę) oraz triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha. Lek jest pakowany w nieprzezroczyste blistry PVC/PVDC/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 10, 20 lub 30 kapsułek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne w obrocie.
Paduden Express należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, a okres ważności wynosi 3 lata. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dotyczących tego preparatu. Po zakończeniu stosowania niewykorzystane resztki leku powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych. Informacje o zawartości sorbitolu i tartrazyny są istotne dla pacjentów z alergiami lub nietolerancjami na te substancje pomocnicze, co należy uwzględnić podczas kwalifikacji do terapii.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Canesten 500 mg
Canesten w postaci tabletki dopochwowej zawiera klotrymazol w dawce 500 mg jako substancję czynną. Tabletka jest biała, oznaczona symbolami MU oraz Bayer, co umożliwia jej identyfikację. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak wapnia mleczan pięciowodny, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza 15cP, kwas mlekowy, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna oraz krospowidon, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne, stabilizację pH, właściwości technologiczne oraz kontrolowane uwalnianie substancji czynnej. Produkt jest dostępny w opakowaniu zawierającym jedną tabletkę dopochwową wraz z aplikatorem z polietylenu, ułatwiającym precyzyjne podanie.
aplikator dopochwowy, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, klotrymazol, krospowidon, krzemionka koloidalna, kwas mlekowy, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, przechowywanie leków, skrobia kukurydziana, substancja pomocnicza, tabletka dopochwowa, termin ważności leku, utylizacja leków - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibuprom Ultramax Sprint 600 mg
Ibuprom Ultramax Sprint to lek w formie miękkich kapsułek zawierających 600 mg ibuprofenu, wykazujący działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe typowe dla NLPZ. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak potas (1,2 mmol/47 mg na kapsułkę) oraz 90 mg częściowo odwodnionego sorbitolu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów. Skład otoczki kapsułki obejmuje żelatynę, sorbitol i wodę oczyszczoną, a nadruk „600” wykonano tuszem zawierającym tlenek żelaza czarny (E172), alkohol izopropylowy, glikol propylenowy i hypromelozę.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Cravisol (2,313 g + 1,601 g + 0,694 g)/5 ml
Cravisol to płyn doustny o złożonym składzie roślinnym, zawierający wyciągi ze świeżego kwiatostanu głogu (46,26 g/100 ml), ziela melisy (32,02 g/100 ml) oraz ziela jemioły (13,88 g/100 ml), sporządzone w stosunku ekstrakcji 1:1 z użyciem etanolu 96% (V/V). Produkt charakteryzuje się wysoką zawartością etanolu w zakresie 52-62% (V/V), co jest istotne w kontekście przeciwwskazań i potencjalnych interakcji. Cravisol nie zawiera substancji pomocniczych, konserwantów, barwników ani stabilizatorów, co podkreśla jego naturalny charakter i może wpływać na profil bezpieczeństwa stosowania.
etanol 96%, głóg, jemioła pospolita, melisa lekarska, niezgodność farmaceutyczna, niezgodności farmaceutyczne, opakowanie leku, płyn doustny, postać farmaceutyczna, przechowywanie leku, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stosunek ekstrakcji, substancja pomocnicza, terapia długoterminowa, termin ważności leku, utylizacja leków, wyciąg z głogu, wyciąg z jemioły, wyciąg z melisy, zawartość etanolu