Skład jakościowy i ilościowy leku Nalewka z Koszyczka Arniki

Nalewka z Koszyczka Arniki to produkt leczniczy, którego podstawowym składnikiem aktywnym jest nalewka z kwiatu arniki. Każdy mililitr (odpowiadający 0,9 g) produktu zawiera dokładnie 1 ml nalewki z Arnica montana L. lub Arnica chamissonis Less., flos (kwiat arniki) w stosunku 1:10. ¹

W procesie ekstrakcji zastosowano etanol o stężeniu 70% (V/V), co przekłada się na zawartość etanolu w gotowym produkcie na poziomie 66-69% (V/V). Produkt ten nie zawiera żadnych substancji pomocniczych, co zapewnia jego czystość i minimalizuje ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych. ^{2 3}

Postać farmaceutyczna i forma podania

Preparat występuje w postaci koncentratu do sporządzania roztworu na skórę. Ta forma farmaceutyczna wskazuje, że lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego po uprzednim rozcieńczeniu zgodnie z zaleceniami. ⁴

Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla Nalewki z Koszyczka Arniki, co oznacza, że produkt zachowuje stabilność farmaceutyczną i nie wchodzi w niepożądane interakcje z opakowaniem. ⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Nalewka z Koszyczka Arniki dostępna jest w dwóch rodzajach opakowań:

• Butelki ze szkła brunatnego z zakrętką polietylenową zawierające 35 ml produktu ⁶
• Butelki ze szkła brunatnego z zakrętką aluminiową w pudełku tekturowym zawierające 100 ml produktu ⁷

Zastosowanie szkła brunatnego ma na celu ochronę zawartości przed działaniem promieni słonecznych, co mogłoby wpłynąć na stabilność i aktywność składników leku.

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nieprzekraczającej 25ºC. Bardzo istotne jest, aby lek był przechowywany w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, co minimalizuje ryzyko przypadkowego spożycia. ⁸

Termin ważności preparatu

Termin ważności produktu zależy od wielkości opakowania:

Różnica w okresie ważności między opakowaniami wynika prawdopodobnie z różnic w stabilności preparatu w zależności od objętości i rodzaju zamknięcia. ⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania, co oznacza, że może być usuwany zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. ¹⁰