Właściwości farmakokinetyczne nalewki z koszyczka arniki

W przypadku Nalewki z koszyczka arniki, będącej koncentratem do sporządzania roztworu na skórę, zawierającej nalewkę z kwiatów Arnica montana L. lub Arnica chamissonis Less. (1:10), ekstrahowanych etanolem 70% (V/V), nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych. W związku z tym nie są dostępne dane dotyczące wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu ani wydalania składników aktywnych zawartych w produkcie leczniczym.¹

Skład produktu

Produkt leczniczy zawiera w 1 ml (co odpowiada 0,9 g) produktu 1 ml nalewki z kwiatów arniki (1:10). Jako ekstrahent wykorzystano etanol 70% (V/V), a finalny produkt zawiera 66-69% (V/V) etanolu.²

Postać farmaceutyczna

Nalewka z koszyczka arniki występuje w postaci farmaceutycznej koncentratu do sporządzania roztworu na skórę, co wskazuje na jej przeznaczenie do stosowania zewnętrznego.³

Brak danych farmakokinetycznych

Z uwagi na brak przeprowadzonych badań farmakokinetycznych dla nalewki z koszyczka arniki, nie można przedstawić informacji dotyczących takich parametrów jak:⁴

• Wchłanianie przezskórne składników aktywnych
• Dystrybucja w organizmie
• Metabolizm
• Wydalanie
• Potencjalne interakcje farmakokinetyczne
• Biodostępność

Należy zauważyć, że dla produktów leczniczych pochodzenia roślinnego stosowanych miejscowo, zwłaszcza w postaci nalewek, badania farmakokinetyczne przeprowadza się rzadziej niż w przypadku leków syntetycznych podawanych drogą systemową. Wynika to zarówno ze złożoności składu (wielość związków biologicznie czynnych), jak i z założenia, że przy prawidłowym stosowaniu miejscowym przenikanie składników do krążenia ogólnego jest ograniczone.⁵