Skład produktu leczniczego Skudexa

Produkt leczniczy Skudexa występuje w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego, pakowanego w saszetkach. Każda saszetka zawiera dwie substancje czynne: 75 mg tramadolu chlorowodorku oraz 25 mg deksketoprofenu (występującego w postaci deksketoprofenu z trometamolem). Granulat ma kolor biały do prawie białego, co jest charakterystyczne dla tej postaci farmaceutycznej.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, Skudexa zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Sacharozę – w ilości 2,7 g na saszetkę (należy to uwzględnić u pacjentów z cukrzycą lub stosujących dietę o kontrolowanej zawartości cukrów)²
• Aromat cytrynowy – nadający preparatowi charakterystyczny smak³
• Acesulfam potasowy (E 950) – substancja słodząca⁴

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Skudexa występuje w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego, pakowanego w saszetkach. Jest to forma leku, która po rozpuszczeniu w wodzie tworzy roztwór gotowy do spożycia. Taka postać farmaceutyczna ułatwia precyzyjne dawkowanie oraz przyjmowanie leku.⁵

Rodzaj opakowania

Saszetki z granulatem są wykonane z wielowarstwowej folii termozgrzewalnej, składającej się z warstw: Papier/Aluminium/PE (w postaci kopolimeru z octanem winylu). Taka konstrukcja saszetki zapewnia ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi, takimi jak wilgoć czy światło, co ma istotny wpływ na zachowanie stabilności produktu leczniczego.⁶

Dostępne wielkości opakowań

Produkt leczniczy Skudexa jest dostępny w tekturowych pudełkach zawierających różną liczbę saszetek:

• Opakowania zawierające 2 saszetki
• Opakowania zawierające 3 saszetki
• Opakowania zawierające 10 saszetek
• Opakowania zawierające 15 saszetek
• Opakowania zawierające 20 saszetek
• Opakowania zawierające 50 saszetek
• Opakowania zawierające 100 saszetek
• Opakowania zawierające 500 saszetek

Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie.⁷

Warunki przechowywania i termin ważności

Dla zachowania pełnej skuteczności i bezpieczeństwa produktu leczniczego Skudexa należy przestrzegać zalecanych warunków przechowywania. Produkt nie wymaga specjalnych warunków dotyczących temperatury przechowywania, jednak istotne jest, aby przechowywać go w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem.⁸

Okres ważności produktu leczniczego Skudexa wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i należy jej przestrzegać.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Skudexa w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰

Usuwanie niewykorzystanego produktu

W przypadku niewykorzystania produktu leczniczego lub pozostałości po jego użyciu, należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu produktu Skudexa.¹¹