Profil bezpieczeństwa leku
Skudexa 75 mg + 25 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Produkt leczniczy Skudexa jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet karmiących piersią. Tramadol i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, a deksketoprofen – choć brak danych o przenikaniu – również nie jest zalecany. W przypadku podania pojedynczej dawki tramadolu przerywanie karmienia piersią nie jest na ogół konieczne, jednak dla Skudexy jako produktu złożonego obowiązuje przeciwwskazanie (patrz punkt 4.3 i 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Skudexa może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zarówno deksketoprofen, jak i tramadol mogą powodować zawroty głowy i senność, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza w połączeniu z alkoholem lub innymi substancjami psychotropowymi (patrz punkt 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Jednoczesne stosowanie tramadolu z alkoholem może nasilać objawy niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność, zawroty głowy, depresja oddechowa. W przypadku ostrego zatrucia alkoholem stosowanie tramadolu jest przeciwwskazane. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia (patrz punkt 4.5 i 4.3).

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacje, a także zaburzenia czynności nerek, wątroby i układu krążenia. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki i ostrożne monitorowanie. U pacjentów powyżej 75 lat należy zachować szczególną ostrożność (patrz punkt 4.2 i 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć dawkę i zachować ostrożność. Skudexa jest przeciwwskazana u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤59 ml/min). NLPZ mogą pogarszać czynność nerek, prowadzić do zatrzymania płynów i obrzęków (patrz punkt 4.2, 4.3 i 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejsze dawki i monitorować stan pacjenta. Skudexa jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (Child–Pugh C). NLPZ mogą powodować przemijające lub znaczące zwiększenie wskaźników czynności wątroby (patrz punkt 4.2, 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa