Dawkowanie i sposób podawania leku Skudexa

Skudexa to produkt leczniczy zawierający dwie substancje czynne: 75 mg chlorowodorku tramadolu i 25 mg deksketoprofenu (w postaci deksketoprofenu z trometamolem) w każdej saszetce. Lek występuje w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego w saszetkach, o kolorze białym do prawie białego.¹

Ogólne zasady dawkowania

Standardowa zalecana dawka leku Skudexa to jedna saszetka (75 mg tramadolu chlorowodorku i 25 mg deksketoprofenu). W przypadku niewystarczającej kontroli bólu możliwe jest zastosowanie kolejnych dawek, należy jednak bezwzględnie przestrzegać minimalnego odstępu między dawkami wynoszącego co najmniej 8 godzin. Maksymalna całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać trzech saszetek (co odpowiada 225 mg tramadolu chlorowodorku i 75 mg deksketoprofenu).²

Bardzo istotne jest, aby pamiętać, że Skudexa jest wskazana wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Leczenie powinno być ściśle ograniczone do okresu występowania objawów bólowych i w żadnym przypadku nie powinno trwać dłużej niż 5 dni. W zależności od nasilenia bólu oraz odpowiedzi pacjenta na terapię, należy rozważyć ewentualne przejście na jednoskładnikowy lek przeciwbólowy. Stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy konieczny okres znacząco zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.³

Dawkowanie u pacjentów szczególnych grup

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od mniejszych dawek. Terapię należy rozpocząć od jednej saszetki, a w razie konieczności można podać kolejne dawki, zachowując odstęp między nimi wynoszący co najmniej 8 godzin. Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 2 saszetek (co odpowiada 150 mg tramadolu chlorowodorku i 50 mg deksketoprofenu). Zwiększenie dawkowania do maksymalnie 3 saszetek na dobę (zgodnie z zaleceniami dla populacji ogólnej) możliwe jest wyłącznie po uprzednim potwierdzeniu dobrej tolerancji leku.⁴

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku Skudexa u pacjentów w wieku powyżej 75 lat ze względu na ograniczoną ilość danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczenie powinno być rozpoczynane od mniejszej liczby dawek. Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 2 saszetek produktu leczniczego Skudexa. Pacjenci ci wymagają ścisłego monitorowania podczas terapii.⁶

Produktu leczniczego Skudexa nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 60-89 ml/min) początkowa całkowita dawka dobowa powinna być zmniejszona do 2 saszetek produktu leczniczego Skudexa.⁸

Produktu leczniczego Skudexa nie należy stosować u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤59 ml/min).⁹

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego Skudexa u dzieci i młodzieży nie zostały określone. Brak dostępnych danych dotyczących stosowania w tej grupie wiekowej, dlatego produktu leczniczego Skudexa nie należy stosować u dzieci i młodzieży.¹⁰

Sposób podawania

Skudexa jest przeznaczona do podania doustnego. Prawidłowe przygotowanie roztworu wymaga rozpuszczenia całej zawartości saszetki w szklance wody. Należy dobrze rozmieszać i/lub wstrząsnąć w celu ułatwienia rozpuszczenia. Przygotowany roztwór ma charakter bezbarwny, opalizujący. Bardzo istotne jest, aby uzyskany roztwór wypić natychmiast po przygotowaniu.¹¹

Dla uzyskania szybszego działania przeciwbólowego zaleca się podawanie leku co najmniej 30 minut przed posiłkami. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu opóźnia wchłanianie produktu leczniczego.¹²