Skład i postać leku
Canesten 500 mg

Skład leku Canesten 500 mg, tabletka dopochwowa

Canesten w postaci tabletki dopochwowej zawiera jako substancję czynną klotrymazol w dawce 500 mg w jednej tabletce. Jest to biała tabletka dopochwowa oznaczona symbolami MU oraz Bayer, co pozwala na jej identyfikację¹.

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki²:

• Wapnia mleczan pięciowodny – substancja wypełniająca, stabilizująca pH
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią masę i konsystencję tabletki
• Hypromeloza 15cP – polimerowy składnik wpływający na uwalnianie substancji czynnej
• Kwas mlekowy – substancja regulująca pH środowiska
• Laktoza jednowodna – podstawowy wypełniacz tabletki
• Skrobia kukurydziana – składnik poprawiający właściwości technologiczne tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletki do elementów maszyn tabletkujących
• Krzemionka koloidalna, bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Krospowidon – środek rozluźniający ułatwiający rozpad tabletki i uwalnianie substancji czynnej

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Canesten 500 mg występuje w postaci tabletki dopochwowej przeznaczonej do bezpośredniego wprowadzenia do pochwy. Produkt jest dystrybuowany w opakowaniu zawierającym jedną tabletkę dopochwową umieszczoną w blistrze³.

Opakowanie i aplikator

Tabletka dopochwowa Canesten 500 mg pakowana jest w specjalny blister, którego dolna część wykonana jest z miękkiej folii Aluminium/PA/PVC, a górna część z twardej folii aluminiowej. Obie części blistra są ze sobą zgrzane, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu⁴.

Do opakowania dołączony jest aplikator wykonany z polietylenu (PE), który ułatwia precyzyjne wprowadzenie tabletki do pochwy. Zarówno tabletka w blistrze, jak i aplikator, umieszczone są w tekturowym pudełku⁵.

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Canesten 500 mg w postaci tabletki dopochwowej należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Przestrzeganie zalecanych warunków przechowywania zapewnia utrzymanie odpowiedniej jakości leku⁶.

Okres ważności produktu wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania prawidłowych warunków przechowywania⁷. Po upływie terminu ważności produktu nie należy go stosować.

Utylizacja niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków⁸. Zaleca się oddanie przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do punktów zbiórki w aptekach, gdzie zostaną one odpowiednio zutylizowane.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Canesten 500 mg w postaci tabletki dopochwowej nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które miałyby wpływ na jego stosowanie zgodnie z zalecanym sposobem podania⁹.