Skład i postać leku
Maysiglu 100 mg
Maysiglu to lek doustny dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających substancję czynną sytagliptynę w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Tabletki różnią się kolorem, wielkością oraz cechami fizycznymi, co ułatwia ich identyfikację: dawka 25 mg to różowe, okrągłe tabletki o średnicy około 7 mm, dawka 50 mg to jasnopomarańczowe, dwuwypukłe tabletki o średnicy około 9 mm z linią podziału umożliwiającą dzielenie na równe dawki, natomiast dawka 100 mg to brązowo-pomarańczowe, dwuwypukłe tabletki o średnicy około 11 mm również z linią podziału. Rdzeń tabletek zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan, kroskarmelozę sodową, a otoczka składa się z mieszaniny Opadry 85F280010 II HP white, zawierającej alkohol poliwinylowy, makrogol 3350 oraz barwniki (E171, E172).
Pełen skład leku Maysiglu – charakterystyka ilościowa i jakościowa
Maysiglu jest lekiem dostępnym w formie tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg sytagliptyny. Każda z tych dawek charakteryzuje się odmiennym wyglądem oraz wielkością, co ułatwia ich identyfikację przez personel medyczny.1
Skład jakościowy tabletek Maysiglu
Substancją czynną leku jest sytagliptyna, która występuje w następujących stężeniach w zależności od dawki:2
- Maysiglu 25 mg – każda tabletka zawiera 25 mg sytagliptyny
- Maysiglu 50 mg – każda tabletka zawiera 50 mg sytagliptyny
- Maysiglu 100 mg – każda tabletka zawiera 100 mg sytagliptyny
Oprócz substancji czynnej, tabletki zawierają szereg substancji pomocniczych, które tworzą rdzeń tabletki oraz jej otoczkę.3
Substancje pomocnicze
Rdzeń tabletki Maysiglu składa się z następujących substancji:4
- Celuloza mikrokrystaliczna – zapewniająca odpowiednią strukturę i spoistość tabletki
- Wapnia wodorofosforan – składnik wypełniający tabletek
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
- Sodu stearylofumaran – środek poślizgowy
- Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn
Otoczka tabletki składa się z mieszaniny Opadry 85F280010 II HP white, zawierającej:5
- Alkohol poliwinylowy – podstawowy składnik otoczki
- Makrogol 3350 – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białą barwę
- Talk – środek przeciwzbrylający
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik
- Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik
Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
Lek Maysiglu jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. W zależności od dawki, tabletki różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:6
| Dawka | Wygląd | Cechy fizyczne | Możliwość podziału |
|---|---|---|---|
| 25 mg | Różowe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki | Wytłoczony znak K25 po jednej stronie, średnica około 7 mm, grubość 2,0-3,2 mm | Nie |
| 50 mg | Jasnopomarańczowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki | Linia podziału po jednej stronie z wygrawerowanym znakiem K po jednej stronie linii i 50 po drugiej, średnica około 9 mm, grubość 2,8-3,8 mm | Tak, na równe dawki |
| 100 mg | Brązowo-pomarańczowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki | Linia podziału po jednej stronie z wygrawerowanym znakiem K po jednej stronie linii i 100 po drugiej, średnica około 11 mm, grubość 3,3-4,5 mm | Tak, na równe dawki |
Tabletki Maysiglu o dawkach 50 mg i 100 mg posiadają linię podziału, dzięki czemu można je dzielić na równe dawki w razie potrzeby dostosowania terapii indywidualnie dla pacjenta.7
Forma podania i dostępne opakowania
Maysiglu jest lekiem doustnym w formie tabletek powlekanych. Produkt jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:8
- 14 tabletek powlekanych
- 28 tabletek powlekanych
- 30 tabletek powlekanych
- 56 tabletek powlekanych
- 60 tabletek powlekanych
- 90 tabletek powlekanych
- 98 tabletek powlekanych
Tabletki są pakowane w blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.9
Przechowywanie i termin ważności
Preparat Maysiglu należy przechowywać w określonych warunkach, aby zachować jego właściwości farmakologiczne:10
- Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
- Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
Okres ważności leku Maysiglu wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.11
Utylizacja niewykorzystanego leku
W przypadku konieczności utylizacji niewykorzystanego leku Maysiglu lub jego pozostałości, należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne dla zapewnienia właściwej ochrony środowiska.12
Zgodność farmaceutyczna
W dokumentacji produktu Maysiglu w punkcie dotyczącym niezgodności farmaceutycznych widnieje informacja „Nie dotyczy”. Oznacza to, że dla tego preparatu w formie tabletek powlekanych nie stwierdzono istotnych interakcji fizycznych lub chemicznych z innymi produktami, które wymagałyby szczególnej uwagi przy stosowaniu leku.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania