Dawkowanie i sposób podawania
Maysiglu 100 mg
Produkt leczniczy Maysiglu zawiera sytagliptynę i jest dostępny w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg w formie tabletek powlekanych. Standardowa dawka wynosi 100 mg raz na dobę, podawana doustnie niezależnie od posiłków. Dawkowanie należy dostosować w zależności od stopnia zaburzeń czynności nerek, ocenianych na podstawie współczynnika filtracji kłębuszkowej (GFR): dla GFR ≥60 do <90 mL/min oraz GFR ≥45 do <60 mL/min nie jest wymagane dostosowanie dawki; dla GFR ≥30 do <45 mL/min zalecana dawka to 50 mg raz na dobę; natomiast dla GFR ≥15 do <30 mL/min lub schyłkowej niewydolności nerek (GFR <15 mL/min), w tym pacjentów dializowanych, dawka powinna wynosić 25 mg raz na dobę. W przypadku terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, konieczne jest rozważenie zmniejszenia ich dawek w celu ograniczenia ryzyka hipoglikemii.
Dawkowanie i sposób podawania leku Maysiglu
Produkt leczniczy Maysiglu zawierający substancję czynną sytagliptynę jest dostępny w trzech dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg w postaci tabletek powlekanych. Właściwe dawkowanie leku zależy od indywidualnego stanu pacjenta oraz współistniejących schorzeń, zwłaszcza zaburzeń czynności nerek.1
Dawka standardowa
Standardowa dawka sytagliptyny wynosi 100 mg podawana raz na dobę. W przypadku terapii skojarzonej z metforminą i/lub agonistą receptora PPARγ, należy utrzymać dotychczasowe dawkowanie tych leków i jednocześnie zastosować Maysiglu w dawce standardowej.2
Jeśli pacjent stosuje Maysiglu w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną, należy rozważyć zmniejszenie dawki tych leków, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia hipoglikemii.3
W przypadku pominięcia dawki leku, pacjent powinien przyjąć ją najszybciej jak to możliwe. Istotne jest, aby poinformować pacjenta, że nie należy stosować podwójnej dawki w tym samym dniu.4
Dawkowanie w zaburzeniach czynności nerek
Przed włączeniem sytagliptyny w skojarzeniu z innym lekiem przeciwcukrzycowym u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, należy dokładnie sprawdzić warunki stosowania tego dodatkowego leku u takich pacjentów.5
Dawkowanie sytagliptyny należy dostosować w zależności od stopnia zaburzeń czynności nerek, określonych za pomocą współczynnika filtracji kłębuszkowej (GFR):<sup data-drug="Maysiglu" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej [GFR] ≥60 do 6
- U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥60 do <90 mL/min) – nie jest wymagane dostosowanie dawki<sup data-drug="Maysiglu" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej [GFR] ≥60 do 7
- U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu umiarkowanym (GFR ≥45 do <60 mL/min) – nie jest wymagane dostosowanie dawki<sup data-drug="Maysiglu" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu umiarkowanym (GFR ≥45 do 8
- U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu umiarkowanym (GFR ≥30 do <45 mL/min) – zalecana dawka to 50 mg raz na dobę<sup data-drug="Maysiglu" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu umiarkowanym (GFR ≥30 do 9
- U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥15 do <30 mL/min) lub schyłkową niewydolnością nerek (ESRD, GFR <15 mL/min), w tym pacjentów poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej – zalecana dawka to 25 mg raz na dobę<sup data-drug="Maysiglu" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥15 do <30 mL/min) lub schyłkową niewydolnością nerek (ESRD, ang. end-stage renal disease) (GFR 10
Lek można przyjmować niezależnie od terminu dializy. Ze względu na konieczność dostosowania dawki do czynności nerek, należy ocenić czynność nerek przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo w trakcie terapii.11
Dawkowanie w zaburzeniach czynności wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego nie jest konieczne dostosowywanie dawki.12
Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań w tej grupie chorych. Jednakże, biorąc pod uwagę fakt, że sytagliptyna jest eliminowana głównie przez nerki, nie należy oczekiwać, aby ciężkie zaburzenia czynności wątroby miały istotny wpływ na farmakokinetykę leku.13
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku.14
Dzieci i młodzież
Produktu leczniczego Maysiglu nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat ze względu na niewystarczającą skuteczność w tej grupie wiekowej. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania sytagliptyny u dzieci poniżej 10 roku życia.15
Sposób podawania
Produkt leczniczy Maysiglu można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno z jedzeniem, jak i bez posiłku.16
Tabela dawkowania sytagliptyny (Maysiglu)
| Grupa pacjentów | Zalecana dawka | Sposób podawania |
|---|---|---|
| Dawka standardowa | 100 mg raz na dobę | Doustnie, niezależnie od posiłków |
| Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥60 do <90 mL/min) | 100 mg raz na dobę | |
| Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥45 do <60 mL/min) | 100 mg raz na dobę | |
| Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 do <45 mL/min) | 50 mg raz na dobę | |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥15 do <30 mL/min) lub schyłkową niewydolnością nerek (GFR <15 mL/min), w tym dializowani | 25 mg raz na dobę | |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego | 100 mg raz na dobę | |
| Pacjenci w podeszłym wieku | 100 mg raz na dobę (nie jest wymagane dostosowanie dawki ze względu na wiek) | Doustnie, niezależnie od posiłków |
| Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat) | Lek nie jest zalecany ze względu na niewystarczającą skuteczność | |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania