Skład i postać leku
Mizormic 5 mg/ml
Mizormic to roztwór do wstrzykiwań zawierający midazolam w stężeniu 5 mg/ml (chlorowodorek midazolamu). Preparat jest bezbarwny, przezroczysty, o pH 2,9–3,7, i zawiera substancje pomocnicze takie jak chlorek sodu, kwas solny, wodorotlenek sodu oraz wodę do wstrzykiwań. Produkt można podawać jako pojedyncze wstrzyknięcie lub infuzję, jednak nie należy mieszać go z innymi lekami, zwłaszcza z roztworami zawierającymi 6% dekstrozy, roztworami o odczynie zasadowym oraz roztworami zawierającymi wodorowęglany, które powodują wytrącanie midazolamu. Dozwolone roztwory do mieszania to: roztwór Ringera, 5% i 10% roztwór glukozy oraz 0,9% roztwór chlorku sodu.
Skład jakościowy i ilościowy leku Mizormic
Mizormic jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 5 mg/ml. Każdy mililitr roztworu zawiera 5 mg midazolamu w postaci chlorowodorku (Midazolami hydrochloridum). Preparat charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym wyglądem, bez widocznych cząstek, o pH w zakresie 2,9–3,7.1
Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to: sodu chlorek, kwas solny (używany do ustalenia odpowiedniego pH), sodu wodorotlenek (również stosowany do ustalenia pH) oraz woda do wstrzykiwań.2
Postać farmaceutyczna i sposób podania
Mizormic występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań, który można podawać jako pojedyncze wstrzyknięcie lub w formie infuzji. Zaleca się podawanie produktu leczniczego oddzielnie, bez jednoczesnego mieszania z innymi produktami leczniczymi.3
Niezgodności farmaceutyczne
Ze względu na potencjalne interakcje, należy przestrzegać następujących ograniczeń podczas podawania preparatu Mizormic:4
- Nie należy mieszać z produktami leczniczymi zawierającymi 6% dekstrozy
- Po rozcieńczeniu produkt nie powinien być mieszany z roztworami do wstrzykiwań o odczynie zasadowym
- Midazolam wytrąca się w roztworach zawierających wodorowęglany
Produkt Mizormic można mieszać wyłącznie z następującymi roztworami:5
- Roztwór Ringera
- 5% roztwór glukozy
- 10% roztwór glukozy
- 0,9% roztwór sodu chlorku
Opakowanie i przechowywanie
Rodzaj i zawartość opakowania
Mizormic jest pakowany w bezbarwne ampułki wykonane ze szkła obojętnego typu I, które są umieszczane w tekturowych pudełkach. Dostępne są następujące wielkości opakowań:6
| Wielkość opakowania | Liczba ampułek | Objętość pojedynczej ampułki | Całkowita zawartość midazolamu w ampułce |
|---|---|---|---|
| Opakowanie małe | 10 sztuk | 1 ml | 5 mg |
| Opakowanie średnie | 10 sztuk | 3 ml | 15 mg |
| Opakowanie duże | 10 sztuk | 10 ml | 50 mg |
Należy zauważyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie.
Warunki przechowywania
Mizormic wymaga odpowiednich warunków przechowywania dla zachowania stabilności preparatu:7
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
- Nie zamrażać
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Mizormic wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.8
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Mizormic lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania