Leki zawierające w składzie
midazolam
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Midazolam to krótko działająca benzodiazepina o silnym działaniu przeciwlękowym, uspokajającym, nasennym, przeciwdrgawkowym i amnestycznym. Działa poprzez zwiększenie aktywności neuroprzekaźnika GABA w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do spowolnienia aktywności mózgu. Midazolam jest szeroko stosowany w premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi, procedurach diagnostycznych, sedacji podczas intensywnej terapii oraz w leczeniu stanu padaczkowego.
W Polsce midazolam jest dostępny pod nazwami handlowymi takimi jak Dormicum, Midanium, Sopodorm i Midazolam Accord. Preparat występuje w różnych postaciach: roztwór do wstrzykiwań, tabletki oraz syrop (szczególnie przydatny w pediatrii). Dawkowanie zależy od rodzaju procedury, wieku pacjenta oraz jego stanu klinicznego.
Największą zaletą midazolamu jest jego szybki początek działania (1-5 minut przy podaniu dożylnym) oraz krótki czas działania. Zapewnia dobrą amnezję następczą, co jest korzystne przy zabiegach potencjalnie traumatycznych. Jest również metabolizowany szybciej niż inne benzodiazepiny, co umożliwia lepszą kontrolę sedacji. W przypadku przedawkowania istnieje możliwość odwrócenia działania za pomocą antagonisty – flumazenilu.
Stosowanie midazolamu wiąże się jednak z potencjalnymi zagrożeniami. Do najpoważniejszych należą depresja oddechowa i hipotensja, szczególnie przy szybkim podaniu dożylnym lub u pacjentów w podeszłym wieku. Midazolam może wchodzić w interakcje z innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN, powodując nasilenie efektów sedacyjnych. Istnieje również ryzyko uzależnienia przy długotrwałym stosowaniu. Lek powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z niewydolnością oddechową, niewydolnością wątroby i nerek oraz u kobiet w ciąży.
Lista leków z tym składnikiem
-
Buccolam – 5 mg/ml
Produkt zawiera midazolam w postaci chlorowodorku i jest dostępny jako roztwór do stosowania w jamie ustnej. Stosuje się go w leczeniu przedłużonych, ostrych napadów drgawkowych u niemowląt od 3 miesiąca życia, dzieci, młodzieży oraz dorosłych. Preparat może być podawany przez rodziców lub opiekunów pacjentów z rozpoznaną padaczką. U najmłodszych niemowląt leczenie powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarską w szpitalu z dostępem do sprzętu resuscytacyjnego.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Buccolam – 2,5 mg/0,5 ml
Produkt zawiera midazolam w postaci chlorowodorku w różnych dawkach roztworu do stosowania w jamie ustnej. Przeznaczony jest do leczenia przedłużonych, ostrych napadów drgawkowych u niemowląt, dzieci, młodzieży oraz dorosłych. Może być podawany przez rodziców lub opiekunów pacjentom z rozpoznaną padaczką. U niemowląt do 6 miesiąca życia terapia powinna odbywać się w warunkach szpitalnych z dostępem do monitoringu i sprzętu resuscytacyjnego.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Buccolam – 7,5 mg/1,5 ml
Preparat zawiera midazolam w postaci roztworu do stosowania w jamie ustnej, dostępny w różnych dawkach od 2,5 mg do 10 mg. Jest przezroczysty, bezbarwny do żółtawego o kwaśnym pH. Stosuje się go w leczeniu przedłużonych, ostrych napadów drgawkowych u niemowląt, dzieci, młodzieży oraz dorosłych. Podawanie jest możliwe także przez rodziców lub opiekunów u pacjentów z rozpoznaną padaczką.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Buccolam – 10 mg/2 ml
Produkt leczniczy zawiera midazolam w postaci chlorowodorku, dostępny w różnych dawkach roztworu do stosowania w jamie ustnej. Jest to przezroczysty, bezbarwny do żółtawego roztwór o wartości pH między 2,9 a 3,7. Lek stosuje się w leczeniu przedłużonych, ostrych napadów drgawkowych u niemowląt powyżej 3. miesiąca życia, dzieci, młodzieży oraz dorosłych. Podawanie leku może być realizowane przez rodziców lub opiekunów, a u najmłodszych pacjentów wymagana jest hospitalizacja z monitorowaniem stanu zdrowia.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Dormicum – Tabletki powlekane – 15 mg
Tabletki zawierają 15 mg midazolamu w postaci maleinianu midazolamu, substancji czynnej o właściwościach uspokajających i nasennych. Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia bezsenności, szczególnie w przypadkach ciężkich zaburzeń snu uniemożliwiających normalne funkcjonowanie. Stosuje się go także jako premedykację przed zabiegami chirurgicznymi lub diagnostycznymi. Tabletka jest powlekana i ułatwia podanie odpowiedniej dawki poprzez linię podziału.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Soloxelam – Roztwór do stosowania w jamie ustnej – 7,5 mg
Jest to roztwór do stosowania w jamie ustnej zawierający midazolam w różnych dawkach, od 2,5 mg do 10 mg na podaną objętość roztworu. Stosuje się go w leczeniu przedłużonych, ostrych napadów drgawkowych u niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku od 3 miesięcy do 18 lat. Produkt jest przeznaczony do podawania przez rodziców lub opiekunów wyłącznie pacjentom z rozpoznaną padaczką. W przypadku niemowląt między 3 a 6 miesiącem życia leczenie powinno odbywać się w szpitalu pod stałym nadzorem lekarskim.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Epistatus – Roztwór do stosowania w jamie ustnej – 2,5 mg
Jest to roztwór do stosowania w jamie ustnej, którego substancją czynną jest midazolam w różnych dawkach od 2,5 mg do 10 mg. Zawiera również substancje pomocnicze takie jak etanol i maltitol ciekły. Lek ten jest stosowany w leczeniu przedłużonych, ostrych napadów drgawkowych u niemowląt, dzieci i młodzieży od 3 miesięcy do 18 lat. Podawanie produktu powinno odbywać się pod nadzorem opiekunów, a u najmłodszych pacjentów w warunkach szpitalnych ze względu na konieczność monitorowania.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Mizormic – Roztwór do wstrzykiwań – 5 mg/ml
Preparat zawiera midazolam w postaci chlorowodorku w stężeniu 5 mg/ml i jest dostępny jako przezroczysty roztwór do wstrzykiwań. Lek działa krótko nasennie i jest stosowany do wywoływania sedacji płytkiej przed i podczas zabiegów diagnostycznych lub terapeutycznych, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Jest również wykorzystywany w premedykacji, indukcji oraz jako składnik sedacyjny w różnych rodzajach znieczulenia. Ponadto, znajduje zastosowanie w sedacji pacjentów na oddziałach intensywnej opieki medycznej.
-
Midanium – Roztwór do wstrzykiwań – 5 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera midazolam w stężeniach 1 mg/ml lub 5 mg/ml oraz sód jako substancję pomocniczą. Jest to roztwór do wstrzykiwań o działaniu krótkotrwałym, stosowany w celu wywołania senności i sedacji. Lek używany jest przed i podczas zabiegów diagnostycznych oraz terapeutycznych w znieczuleniu miejscowym lub bez znieczulenia. Ponadto znajduje zastosowanie w premedykacji i podczas wprowadzenia do znieczulenia ogólnego, a także w oddziałach intensywnej opieki medycznej.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Epistatus – Roztwór do stosowania w jamie ustnej – 5 mg
Produkt leczniczy zawiera midazolamu maleinian jako substancję czynną oraz etanol i maltitol ciekły jako substancje pomocnicze. Jest dostępny w postaci roztworu do stosowania w jamie ustnej o różnych dawkach midazolamu. Stosuje się go w leczeniu przedłużonych, ostrych napadów drgawkowych u niemowląt, dzieci oraz młodzieży od 3 miesięcy do 18 lat. Podawanie leku pacjentom z padaczką powinno odbywać się pod nadzorem rodziców lub opiekunów, a niemowlęta w wieku 3-6 miesięcy wymagają leczenia w warunkach szpitalnych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Midazolam Accord – Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji – 5 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera midazolam, substancję czynną o działaniu nasennym, w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Stosowany jest przede wszystkim do wywoływania sedacji płytkiej przed i podczas zabiegów diagnostycznych oraz terapeutycznych, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Jest także wykorzystywany w premedykacji, indukcji oraz w znieczuleniu skojarzonym, a także do sedacji pacjentów na oddziałach intensywnej opieki medycznej. Roztwór zawiera również substancję pomocniczą w postaci chlorku sodu.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Midazolam SUN – Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji w ampułko-strzykawce – 2mg/ml
Preparat zawiera midazolam w stężeniach 1 mg/mL lub 2 mg/mL oraz substancję pomocniczą – sód. Jest to przezroczysty, bezbarwny roztwór przeznaczony do wstrzykiwań lub infuzji. Stosuje się go u dorosłych pacjentów hospitalizowanych na oddziałach intensywnej opieki medycznej w celu wywołania sedacji. Lek działa krótko, powodując senność i uspokojenie.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Soloxelam – Roztwór do stosowania w jamie ustnej – 2,5 mg
Produkt zawiera midazolam w postaci chlorowodorku, dostępny w różnych dawkach roztworu do stosowania w jamie ustnej. Przeznaczony jest do leczenia przedłużonych, ostrych napadów drgawkowych u niemowląt, dzieci i młodzieży od 3 miesięcy do 18 lat. Podawanie odbywa się pod nadzorem, a u najmłodszych pacjentów leczenie prowadzone jest w warunkach szpitalnych. Jest stosowany wyłącznie u pacjentów z rozpoznaną padaczką, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Midazolam Accord – Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji – 1 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera midazolam w postaci chlorowodorku, o stężeniu 1 mg/ml, oraz substancję pomocniczą, jaką jest chlorek sodu. Jest to roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, stosowany głównie do wywoływania sedacji płytkiej przed i w trakcie zabiegów diagnostycznych lub terapeutycznych. Wykorzystuje się go również w premedykacji, indukcji oraz jako składnik znieczulenia skojarzonego. Ponadto, znajduje zastosowanie w sedacji pacjentów na oddziałach intensywnej opieki medycznej, zarówno u dorosłych, jak i dzieci.
-
Midazolam hameln – Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji – 2 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera midazolam w postaci chlorowodorku w stężeniach od 1 mg/ml do 5 mg/ml jako roztwór do wstrzykiwań lub infuzji. Jest stosowany do wywoływania sedacji z zachowaniem świadomości przed i w trakcie zabiegów diagnostycznych lub terapeutycznych, zarówno u dorosłych, jak i dzieci. Wykorzystywany jest także w premedykacji oraz jako składnik znieczulenia ogólnego i złożonego. Produkt znajduje zastosowanie również w sedacji pacjentów leczonych na oddziałach intensywnej opieki medycznej.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Midazolam Accord – Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji w ampułko-strzykawce – 1 mg/ml
Produkt zawiera midazolamu chlorowodorek w stężeniu 1 mg/ml jako substancję czynną oraz sód chlorek jako substancję pomocniczą. Jest to roztwór do wstrzykiwań lub infuzji stosowany do wywoływania sedacji płytkiej przed i podczas zabiegów diagnostycznych lub terapeutycznych, zarówno u dorosłych, jak i dzieci. Wykorzystywany jest również w premedykacji, indukcji oraz jako składnik znieczulenia skojarzonego. Ponadto stosowany jest w sedacji pacjentów na oddziałach intensywnej opieki medycznej.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Epistatus – Roztwór do stosowania w jamie ustnej – 7,5 mg
Produkt leczniczy zawiera midazolamu maleinian jako substancję czynną w postaci roztworu do stosowania w jamie ustnej, dostępny w różnych dawkach od 2,5 mg do 10 mg. Ponadto zawiera substancje pomocnicze, takie jak etanol i maltitol ciekły. Preparat jest stosowany w leczeniu przedłużonych, ostrych napadów drgawkowych u niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku od 3 miesięcy do mniej niż 18 lat. Podanie leku powinno być wykonywane przez rodziców lub opiekunów, a u niemowląt młodszych niż 6 miesięcy leczenie wymaga warunków szpitalnych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Ozased – Roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym – 2 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera midazolam w stężeniu 2 mg/ml oraz substancje pomocnicze takie jak etanol, sód i gammadeks. Jest to roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym o jasnożółtym lub lekko brązowym zabarwieniu. Stosowany jest u dzieci i młodzieży od 6 miesięcy do 17 lat w celu umiarkowanej sedacji przed zabiegami leczniczymi lub diagnostycznymi. Pomaga łagodzić lęk, niepokój oraz pobudzenie związane z procedurami medycznymi lub jako premedykacja przed znieczuleniem.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Midazolam SUN – Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji w ampułko-strzykawce – 1 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera midazolam w stężeniach 1 mg/mL lub 2 mg/mL, podawany w formie roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji. Każda ampułko-strzykawka o pojemności 50 mL zawiera odpowiednio 50 mg lub 100 mg midazolamu oraz istotną ilość sodu. Lek ma postać przezroczystego, bezbarwnego i lepkiego roztworu, z pH od 2,9 do 3,7. Stosuje się go u dorosłych pacjentów w celu wywołania sedacji na oddziałach intensywnej opieki medycznej.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Epistatus – Roztwór do stosowania w jamie ustnej – 10 mg
Produkt leczniczy zawiera midazolamu maleinian w różnych dawkach od 2,5 mg do 10 mg w formie roztworu do stosowania w jamie ustnej. Zawiera także substancje pomocnicze, takie jak etanol i maltitol ciekły. Preparat jest stosowany w leczeniu przedłużonych, ostrych napadów drgawkowych u niemowląt, dzieci i młodzieży od 3 miesięcy do poniżej 18 lat. Podawanie leku powinno odbywać się pod kontrolą rodziców lub opiekunów, a u niemowląt poniżej 6 miesięcy wyłącznie w warunkach szpitalnych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Soloxelam – Roztwór do stosowania w jamie ustnej – 10 mg
Roztwór do stosowania w jamie ustnej zawiera midazolam w postaci chlorowodorku, dostępny w różnych dawkach od 2,5 mg do 10 mg. Substancja ta służy do leczenia przedłużonych, ostrych napadów drgawkowych u niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku od 3 miesięcy do 18 lat. Lek jest podawany wyłącznie pacjentom z rozpoznaną padaczką, a u najmłodszych pacjentów (3-6 miesięcy) leczenie powinno odbywać się pod nadzorem szpitalnym. Roztwór ma kwaśne pH i jest przezroczysty, co ułatwia jego stosowanie w warunkach domowych pod kontrolą opiekunów.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Midazolam Hameln – Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji – 5 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera midazolam w postaci chlorowodorku, dostępny w roztworze do wstrzykiwań o stężeniach 1 mg/ml, 2 mg/ml oraz 5 mg/ml. Jest stosowany przede wszystkim do wywoływania sedacji z zachowaniem świadomości przed i w trakcie zabiegów diagnostycznych lub terapeutycznych, a także jako premedykacja i składnik znieczulenia ogólnego. Wykorzystywany jest również do sedacji pacjentów leczonych na oddziałach intensywnej opieki medycznej. Preparat dostępny jest w formie przezroczystego, bezbarwnego roztworu przeznaczonego do wstrzykiwań lub infuzji.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Soloxelam – Roztwór do stosowania w jamie ustnej – 5 mg
Roztwór doustny zawiera midazolam w różnych dawkach (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg) pod postacią chlorowodorku. Preparat stosuje się głównie w leczeniu przedłużonych, ostrych napadów drgawkowych u niemowląt, dzieci i młodzieży od 3 miesięcy do 18 lat. Zwykle podawany jest przez rodziców lub opiekunów pacjentom z rozpoznaną padaczką. U najmłodszych niemowląt (3-6 miesięcy) terapię należy prowadzić w warunkach szpitalnych dla zapewnienia odpowiedniego monitorowania.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Midazolam hameln – Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji – 1 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera midazolam w postaci chlorowodorku w różnych stężeniach (1 mg/ml, 2 mg/ml, 5 mg/ml) jako substancję czynną. Jest to roztwór do wstrzykiwań lub infuzji o właściwościach nasennych i sedatywnych. Stosuje się go do wywoływania sedacji ze świadomością przed i podczas zabiegów diagnostycznych lub terapeutycznych, a także jako składnik do znieczulenia ogólnego i premedykacji. Ponadto lek jest używany do sedacji pacjentów na oddziałach intensywnej opieki medycznej, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Midazolam Kalceks – Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji – 1 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera midazolam w postaci chlorowodorku, dostępny w roztworze do wstrzykiwań lub infuzji o stężeniach 1 mg/ml oraz 5 mg/ml. Zawiera również ilość sodu jako substancję pomocniczą. Lek stosowany jest do wywoływania płytkiej sedacji przed zabiegami diagnostycznymi lub terapeutycznymi, a także jako składnik znieczulenia i sedacji na oddziałach intensywnej opieki medycznej. Preparat jest wskazany zarówno dla dorosłych, jak i dla dzieci w celu sedacji i premedykacji przed indukcją znieczulenia.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Midazolam Sandoz – Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji – 1 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera midazolam chlorowodorek w roztworze do wstrzykiwań lub infuzji o różnych stężeniach. Stosowany jest do wywoływania sedacji płytkiej przed i podczas zabiegów diagnostycznych lub terapeutycznych oraz w znieczuleniu, w tym w premedykacji i indukcji znieczulenia. Wykorzystywany jest również jako składnik sedacyjny w znieczuleniu skojarzonym oraz do sedacji pacjentów na oddziałach intensywnej opieki medycznej. Lek podaje się dożylnie, domięśniowo lub doodbytniczo u dorosłych i dzieci.
-
Midanium – Roztwór do wstrzykiwań – 1 mg/ml
Preparat zawiera midazolam w stężeniach 1 mg/ml lub 5 mg/ml oraz sód jako substancję pomocniczą. Jest to roztwór do wstrzykiwań, stosowany głównie do wywoływania senności oraz sedacji z zachowaniem świadomości. Lek znajduje zastosowanie przed i podczas zabiegów diagnostycznych oraz terapeutycznych, a także jako element znieczulenia ogólnego lub premekdykacji. Wykorzystywany jest także w intensywnej terapii u dorosłych i dzieci.
Wskazania do stosowania- premedykacja przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego
- sedacja w oddziale intensywnej opieki medycznej
- sedacja z zachowaniem świadomości podczas zabiegów diagnostycznych i terapeutycznych
- sedacja z zachowaniem świadomości przed zabiegami diagnostycznymi i terapeutycznymi
- składnik o działaniu sedacyjnym w znieczuleniu złożonym
- wprowadzenie do znieczulenia ogólnego
Substancja czynna -
Midazolam Baxter – Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji – 5 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera midazolam w postaci chlorowodorku, dostępny w różnych dawkach od 5 mg do 50 mg na ml roztworu. Jest to roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, stosowany jako krótko działający środek nasenny. Lek znajduje zastosowanie w sedacji płytkiej przed i w trakcie zabiegów diagnostycznych lub leczniczych oraz jako składnik znieczulenia ogólnego i skojarzonego. Używany jest również do sedacji pacjentów na oddziałach intensywnej opieki medycznej, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Dormicum – Tabletki powlekane – 7,5 mg
Produkt leczniczy zawiera midazolam, substancję aktywną z grupy benzodiazepin, w dawce 7,5 mg w formie tabletki powlekanej. Stosowany jest przede wszystkim w krótkotrwałym leczeniu ciężkiej bezsenności, która utrudnia normalne funkcjonowanie lub powoduje znaczne wyczerpanie. Ponadto znajduje zastosowanie jako środek premedykacyjny przed zabiegami chirurgicznymi i diagnostycznymi. Tabletki posiadają linię podziału, co ułatwia ich połknięcie.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Midazolam Kalceks – Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji – 5 mg/ml
Preparat zawiera midazolam w postaci chlorowodorku w stężeniach 1 mg/ml lub 5 mg/ml oraz substancje pomocnicze, w tym sód. Jest to roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, stosowany w celu wywoływania płytkiej sedacji przed zabiegami diagnostycznymi lub terapeutycznymi. Lek jest również wykorzystywany w znieczuleniu, zarówno w premedykacji, indukcji, jak i utrzymaniu znieczulenia, a także do sedacji pacjentów na oddziałach intensywnej opieki medycznej. Może być stosowany u dorosłych oraz dzieci.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna