Midazolam Kalceks
Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji, 5 mg/ml
Preparat zawiera midazolam w postaci chlorowodorku w stężeniach 1 mg/ml lub 5 mg/ml oraz substancje pomocnicze, w tym sód. Jest to roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, stosowany w celu wywoływania płytkiej sedacji przed zabiegami diagnostycznymi lub terapeutycznymi. Lek jest również wykorzystywany w znieczuleniu, zarówno w premedykacji, indukcji, jak i utrzymaniu znieczulenia, a także do sedacji pacjentów na oddziałach intensywnej opieki medycznej. Może być stosowany u dorosłych oraz dzieci.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Midazolam Kalceks dostępny jest w stężeniach 1 mg/ml i 5 mg/ml jako roztwór do wstrzykiwań i infuzji, wykazując silne działanie uspokajające wymagające indywidualnego dostosowania dawki. Dawkowanie zależy od wieku, stanu klinicznego oraz współistniejącego leczenia, z koniecznością stopniowego zwiększania dawki w celu bezpiecznego osiągnięcia sedacji. U dorosłych poniżej 60 lat dawka początkowa dożylna wynosi 2-2,5 mg, z dawkami dodatkowymi po 1 mg, a u osób powyżej 60 lat, wyniszczonych i przewlekle chorych dawki są znacznie zredukowane (początkowo 0,5-1 mg i całkowita <3,5 mg). U dzieci dawkowanie jest ściśle zależne od wieku i masy ciała, np. u dzieci 6 miesięcy do 5 lat dawka początkowa dożylna wynosi 0,05-0,1 mg/kg mc., a całkowita <6 mg. Podanie może odbywać się dożylnie, domięśniowo lub doodbytniczo, w zależności od wskazań i wieku pacjenta.
W premedykacji przedzabiegowej stosuje się dawki dożylne 1-2 mg lub domięśniowe 0,07-0,1 mg/kg mc., natomiast do indukcji znieczulenia dawki dożylne wynoszą 0,15-0,2 mg/kg mc. (lub 0,3-0,35 mg/kg mc. bez premedykacji). W znieczuleniu skojarzonym midazolam podaje się w dawkach przerywanych 0,03-0,1 mg/kg mc. lub we wlewie ciągłym 0,03-0,1 mg/kg mc./godz. Na oddziale intensywnej terapii dawka nasycająca wynosi 0,03-0,3 mg/kg mc. (po 1-2,5 mg), a dawka podtrzymująca 0,03-0,2 mg/kg mc./godz., z uwzględnieniem szczególnego dawkowania u wcześniaków (0,03 mg/kg mc./godz.) i noworodków (0,06 mg/kg mc./godz.). Ze względu na silne działanie sedatywne konieczne jest stałe monitorowanie funkcji życiowych, dostęp do sprzętu resuscytacyjnego oraz powolne podawanie leku z oceną efektu klinicznego. Preparat zawiera sód (3,15 mg/ml dla stężenia 5 mg/ml i 3,5 mg/ml dla 1 mg/ml), co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Midazolam Kalceks 5 mg/ml
dawka całkowita, dawka nasycająca, dawka początkowa, dawka podtrzymująca, farmakokinetyka leku, indukcja znieczulenia, midazolam, monitorowanie funkcji życiowych, pacjent przewlekle chory, pacjent wyniszczony, płytka sedacja, podanie domięśniowe, podanie doodbytnicze, podanie dożylne, populacja pediatryczna, premedykacja, roztwór do wstrzykiwań, sedacja, sedacja na oddziale intensywnej opieki medycznej, sprzęt resuscytacyjny, wcześniak, wlew ciągły, zawartość sodu, znieczulenie skojarzone, zwiększanie dawki -
Działania niepożądane
Midazolam, dostępny w roztworze do wstrzykiwań/infuzji o stężeniach 1 mg/ml oraz 5 mg/ml, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, w tym potencjalnie zagrażające życiu incydenty kardiologiczne i oddechowe. Szczególnie narażone są osoby powyżej 60. roku życia, pacjenci z niewydolnością oddechową, zaburzeniami czynności mięśnia sercowego oraz ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Reakcje paradoksalne, takie jak pobudzenie, agresja czy lęk, występują zwłaszcza u dzieci i osób starszych. Niepamięć następcza jest dawkozależna i może utrzymywać się do zakończenia zabiegu, a w niektórych przypadkach dłużej. Midazolam może prowadzić do uzależnienia fizycznego, a nagłe przerwanie leczenia wiąże się z ryzykiem zespołu odstawienia, w tym drgawek. Zgłaszano również przypadki nadużywania leku.
Profil bezpieczeństwa obejmuje liczne działania niepożądane o nieznanej częstości, takie jak reakcje alergiczne (w tym obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny), zaburzenia psychiczne (stan splątania, dezorientacja), zaburzenia neurologiczne (drgawki toniczno-kloniczne, ruchy mimowolne), oraz poważne incydenty kardiologiczne (zatrzymanie akcji serca, bradykardia, zespół Kounisa). Ryzyko upadków i złamań jest zwiększone u osób starszych i stosujących jednocześnie inne środki uspokajające, w tym alkohol. U wcześniaków i noworodków obserwowano drgawki po podaniu midazolamu, co wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania. Zaleca się ścisłe monitorowanie pacjentów z grup ryzyka oraz zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Midazolam Kalceks 5 mg/ml
bezdech, bradykardia, depresja oddechowa, drgawki toniczno-kloniczne, drgawki z odstawienia, duszność, działanie niepożądane, hiperaktywność, konwencja MedDRA, midazolam, nadwrażliwość, niedociśnienie, niepamięć następcza, niewydolność oddechowa, niezborność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, pobudzenie, pokrzywka, reakcja paradoksalna, roztwór do wstrzykiwań, ruchy mimowolne, sedacja, skurcz krtani, stan splątania, świąd, uzależnienie fizyczne, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności mięśnia sercowego, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica, zakrzepowe zapalenie żył, zaparcia, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie oddychania, zespół Kounisa, zespół odstawienia -
Profil bezpieczeństwa leku
Midazolam wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka w niewielkich ilościach, dlatego zaleca się przerwanie karmienia na 24 godziny po podaniu. U seniorów powyżej 60. roku życia oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest stosowanie zmniejszonych dawek oraz ścisłe monitorowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak depresja oddechowa, reakcje paradoksalne, przedłużona sedacja oraz możliwość nasilenia encefalopatii w przypadku ciężkich zaburzeń wątroby.
Midazolam znacząco wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, powodując sedację, amnezję, zaburzenia uwagi i funkcji mięśniowych, co stanowi przeciwwskazanie do wykonywania tych czynności do czasu ustąpienia objawów. Ponadto, jednoczesne stosowanie midazolamu z alkoholem jest zabronione ze względu na ryzyko nasilonej sedacji, depresji oddechowej, śpiączki lub zgonu. Decyzję o powrocie do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn powinien podjąć lekarz po ocenie stanu pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Midazolam Kalceks 5 mg/ml
-
Przeciwwskazania
Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii midazolamem w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, kluczowe jest wykluczenie przeciwwskazań, w tym nadwrażliwości na midazolam (dostępny w stężeniach 1 mg/ml i 5 mg/ml), benzodiazepiny oraz substancje pomocnicze, zwłaszcza sód (3,5 mg/ml w preparacie 1 mg/ml i 3,15 mg/ml w preparacie 5 mg/ml). Midazolam Kalceks jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową oraz ostrą depresją oddechową w kontekście sedacji płytkiej, ze względu na ryzyko pogłębienia zaburzeń oddechowych wynikających z depresyjnego działania benzodiazepiny na ośrodkowy układ nerwowy. Preparat charakteryzuje się pH 2,9-3,7 oraz osmolalnością 275-305 mOsmol/kg, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z chorobami współistniejącymi.
Przed podaniem midazolamu należy przeprowadzić szczegółowy wywiad alergologiczny oraz ocenić aktualną wydolność układu oddechowego pacjenta. Dostępne postaci leku obejmują ampułki o różnych stężeniach i objętościach: 1 mg/ml (5 ml, 5 mg midazolamu, 3,5 mg sodu), 5 mg/ml (1 ml, 5 mg midazolamu, 3,15 mg sodu), a także większe objętości 3 ml (15 mg) i 10 ml (50 mg). W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań należy całkowicie zrezygnować z podania midazolamu i rozważyć alternatywne metody terapeutyczne, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Midazolam Kalceks 5 mg/ml
benzodiazepiny, choroba współistniejąca, depresja oddechowa, hipoksja, midazolam, nadwrażliwość, niewydolność oddechowa, ośrodek oddechowy, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja alergiczna, roztwór do wstrzykiwań, sedacja płytka, substancja czynna, wydolność oddechowa, wywiad alergologiczny, zaburzenie oddechowe -
Przedawkowanie
Przedawkowanie midazolamu, benzodiazepiny o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy, może prowadzić do poważnych powikłań, w tym depresji oddechowej i krążeniowej, szczególnie u pacjentów z chorobami układu oddechowego oraz przy jednoczesnym spożyciu alkoholu. Objawy przedawkowania obejmują senność, niezborność ruchową, dyzartrię, oczopląs, arefleksję, bezdech, niedociśnienie tętnicze, depresję krążeniowo-oddechową oraz śpiączkę, która może trwać kilka godzin i występować cyklicznie, zwłaszcza u osób starszych. W przypadku zatrucia doustnego wskazane jest podanie węgla aktywowanego w ciągu 1-2 godzin od przyjęcia leku, z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniami świadomości.
Leczenie przedawkowania midazolamu wymaga monitorowania funkcji oddechowych i krążeniowych oraz leczenia objawowego, w tym tlenoterapii, wsparcia wentylacji i terapii niedociśnienia. W ciężkich przypadkach depresji OUN można rozważyć podanie flumazenilu – specyficznego antagonisty receptorów benzodiazepinowych o krótkim okresie półtrwania (~1 godzina), co wymaga ciągłego monitorowania pacjenta po jego zastosowaniu. Flumazenil należy stosować ostrożnie, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących leki obniżające próg drgawkowy (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), ze względu na ryzyko wywołania napadów drgawkowych. Postępowanie powinno odbywać się w warunkach oddziału intensywnej terapii lub toksykologii klinicznej, zgodnie z aktualną charakterystyką produktu leczniczego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Midazolam Kalceks 5 mg/ml
antagonista receptorów benzodiazepinowych, arefleksja, ataksja, benzodiazepiny, bezdech, depresja krążeniowa, depresja krążeniowo-oddechowa, depresja oddechowa, dyzartria, działanie depresyjne, flumazenil, leki obniżające próg drgawkowy, midazolam, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niezborność ruchowa, oczopląs, okres półtrwania, ośrodek oddechowy, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, śpiączka, toksykologia kliniczna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, węgiel aktywowany, zaburzenia świadomości -
Skład i postać leku
Midazolam Kalceks jest dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań/infuzji w stężeniach 1 mg/ml oraz 5 mg/ml, zawierając midazolam w postaci chlorowodorku. Ampułki o stężeniu 1 mg/ml zawierają 5 ml roztworu (5 mg midazolamu), natomiast w stężeniu 5 mg/ml dostępne są ampułki o objętości 1 ml (5 mg), 3 ml (15 mg) oraz 10 ml (50 mg). Roztwór ma pH 2,9-3,7 i osmolalność 275-305 mOsmol/kg. Substancje pomocnicze to m.in. kwas solny, chlorek sodu (3,5 mg sodu/ml w 1 mg/ml i 3,15 mg sodu/ml w 5 mg/ml), wodorotlenek sodu oraz woda do wstrzykiwań. Produkt nie powinien być mieszany z zasadowymi roztworami ani rozcieńczany w 6% Macrodexie w glukozie ze względu na ryzyko wytrącania midazolamu, zwłaszcza w roztworach zawierających wodorowęglany.
Midazolam Kalceks może być rozcieńczany do infuzji dożylnej w roztworach: 0,9% NaCl, 5% i 10% glukozy, roztworze Ringera oraz Hartmanna, w dawce 15 mg midazolamu na 100-1000 ml roztworu. Rozcieńczone roztwory wykazują stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w 25°C oraz 3 dni w 2-8°C. Ze względów mikrobiologicznych zaleca się natychmiastowe użycie po rozcieńczeniu, a jeśli nie jest to możliwe, przechowywanie do 24 godzin w 2-8°C, pod warunkiem aseptycznych warunków przygotowania. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku, a po otwarciu ampułki należy go użyć natychmiast. Ampułki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, bez specjalnych wymagań temperaturowych, a niewykorzystane resztki należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Midazolam Kalceks 5 mg/ml
5% roztwór glukozy, 9% chlorek sodu, ampułka ze szkła, chlorek sodu, chlorowodorek midazolamu, infuzja dożylna, kwas solny, midazolam, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, roztwór do infuzji, roztwór Hartmanna, roztwór Ringera, stabilność chemiczna i fizyczna, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, wytrącanie midazolamu -
Specjalne ostrzeżenia
Midazolam powinien być podawany wyłącznie przez doświadczonych lekarzy w warunkach umożliwiających monitorowanie i wspomaganie układu oddechowego oraz krążenia, ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych, takich jak depresja oddechowa, bezdech czy zatrzymanie krążenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności układu oddechowego, wątroby, nerek, serca, a także u osób starszych (>60 lat), dzieci, pacjentów wyniszczonych oraz z miastenią. W trakcie premedykacji i sedacji konieczne jest ciągłe monitorowanie stanu pacjenta, zwłaszcza w grupach wysokiego ryzyka, gdzie dawki powinny być odpowiednio zmniejszone. Midazolam może powodować uzależnienie fizyczne przy długotrwałym stosowaniu, a nagłe odstawienie leku może wywołać objawy odstawienia, takie jak lęk, drgawki, omamy czy zaburzenia snu, co wymaga stopniowego zmniejszania dawki. Ponadto, po podaniu dawek terapeutycznych możliwa jest niepamięć następcza, której nasilenie i czas trwania korelują z dawką leku.
Reakcje paradoksalne, takie jak pobudzenie psychoruchowe, agresja, halucynacje czy drgawki, występują częściej przy dużych dawkach i szybkim podaniu, zwłaszcza u dzieci i osób starszych, co może wymagać przerwania terapii. Midazolam wykazuje interakcje farmakokinetyczne z lekami wpływającymi na izoenzym CYP3A4, co może wymagać dostosowania dawki. U pacjentów z zespołem bezdechu sennego, wcześniaków i noworodków konieczne jest szczegółowe monitorowanie częstości oddechów i saturacji tlenem, a szybkie podanie leku jest przeciwwskazane. Jednoczesne stosowanie midazolamu z alkoholem lub opioidami znacząco zwiększa ryzyko depresji ośrodka oddechowego, śpiączki i zgonu, dlatego takie połączenia powinny być stosowane wyłącznie w wyjątkowych sytuacjach, z minimalną dawką i krótkim czasem terapii oraz ścisłym nadzorem. Produkt zawiera do 3,5 mg sodu/ml, co przy dawkach dobowych poniżej 6,5-7,3 ml uznaje się za „wolny od sodu”. Pacjent po podaniu midazolamu powinien być wypisany lub przeniesiony do pokoju konsultacyjnego wyłącznie pod opieką osoby towarzyszącej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Midazolam Kalceks
bezdech, CYP3A4, depresja oddechowa, depresja OUN, drgawki toniczno-kloniczne, encefalopatia, hipowentylacja, miastenia, nadużywanie alkoholu, niepamięć następowa, objawy odstawienia, obturacja dróg oddechowych, przewlekła niewydolność nerek, przewlekła niewydolność oddechowa, reakcje paradoksalne, resuscytacja oddechowo-krążeniowa, uzależnienie fizyczne, zaburzenia czynności serca, zaburzenia czynności układu oddechowego, zaburzenia czynności wątroby, zatrzymanie oddechu, zespół bezdechu sennego, zmniejszanie dawki, zwiotczenie mięśni szkieletowych -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Midazolam Kalceks, dostępny w stężeniach 1 mg/ml i 5 mg/ml jako roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania midazolamu w ciąży są ograniczone; badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, jednak obserwowano fetotoksyczność przy innych benzodiazepinach. Szczególnie ryzykowne jest stosowanie leku w trzecim trymestrze ciąży i podczas porodu, gdyż może prowadzić do poważnych działań niepożądanych u matki (np. ryzyko zachłyśnięcia) oraz u płodu i noworodka (zaburzenia rytmu serca, hipotonia, osłabienie odruchu ssania, hipotermia, depresja oddechowa). Przewlekłe stosowanie benzodiazepin pod koniec ciąży może skutkować u noworodków objawami uzależnienia fizycznego i zespołem odstawienia.
Midazolam przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią na 24 godziny po podaniu leku, z jednoczesnym odciąganiem i wyrzucaniem pokarmu. Brak jest danych dotyczących wpływu midazolamu na płodność u kobiet i mężczyzn, co powinno być uwzględnione w konsultacjach z pacjentami planującymi potomstwo. W praktyce klinicznej lekarz powinien stosować midazolam u kobiet w ciąży i karmiących wyłącznie przy wyraźnej konieczności medycznej, stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas oraz monitorować pacjentkę i płód/noworodka pod kątem działań niepożądanych. Dodatkowo, należy uwzględnić obecność sodu w preparacie (3,5 mg/ml w stężeniu 1 mg/ml oraz 3,15 mg/ml w stężeniu 5 mg/ml) u pacjentek na diecie z ograniczeniem sodu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Midazolam Kalceks 5 mg/ml
benzodiazepina, cięcie cesarskie, depresja oddechowa, działanie fetotoksyczne, działanie teratogenne, hipotermia, hipotonia, midazolam, roztwór do wstrzykiwań, stosunek korzyści do ryzyka, trzeci trymestr ciąży, uzależnienie fizyczne, wrodzona wada rozwojowa, zaburzenie rytmu serca, zachłyśnięcie, zespół odstawienia, znieczulenie -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Midazolam, dostępny w roztworach do wstrzykiwań o stężeniach 1 mg/ml i 5 mg/ml, wywiera istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wynika z jego działania farmakologicznego jako benzodiazepiny. Lek indukuje sedację, amnezję, zaburzenia uwagi oraz wpływa na funkcje mięśniowe, co przekłada się na obniżenie poziomu świadomości, wydłużenie czasu reakcji oraz zaburzenia oceny sytuacji. Dawki stosowane w ampułkach to m.in. 5 mg (ampułka 5 ml przy stężeniu 1 mg/ml), 5 mg (ampułka 1 ml przy stężeniu 5 mg/ml), 15 mg (ampułka 3 ml) oraz 50 mg (ampułka 10 ml). Wskazane jest bezwzględne powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do całkowitego ustąpienia działania leku, a decyzję o powrocie do tych czynności powinien podjąć lekarz na podstawie indywidualnej oceny stanu klinicznego pacjenta.
Ważnym aspektem jest edukacja pacjenta przez lekarza o ryzyku związanym z midazolamem, w tym o zakazie prowadzenia pojazdów oraz konieczności obecności osoby towarzyszącej po wypisie. Należy zwrócić uwagę na czynniki potęgujące działanie sedatywne, takie jak niedobór snu oraz spożycie alkoholu, które mogą znacząco zwiększyć ryzyko zaburzeń uwagi i czujności. Dokumentacja w historii choroby powinna zawierać potwierdzenie poinformowania pacjenta o tych zagrożeniach, a zalecenia dotyczące okresu powstrzymania się od prowadzenia pojazdów warto przekazać również w formie pisemnej. Midazolam podawany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych pod nadzorem lekarza, co umożliwia monitorowanie działania leku i zapewnienie bezpieczeństwa pacjenta po jego podaniu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Midazolam Kalceks 5 mg/ml
amnezja, dawka leku, działania niepożądane, działanie sedatywne, historia choroby, midazolam, niedobór snu, obniżony poziom świadomości, pochodna benzodiazepiny, reakcja pacjenta, roztwór do wstrzykiwań, sedacja, spożycie alkoholu, stężenie leku, układ mięśniowy, zaburzenia czynności mięśni, zaburzenia uwagi, zawartość sodu -
Wskazania do stosowania
Midazolam Kalceks to lek o krótkotrwałym działaniu nasennym, dostępny w stężeniach 1 mg/ml i 5 mg/ml w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Wskazania obejmują sedację płytką przed i w trakcie zabiegów diagnostycznych lub terapeutycznych, premedykację, indukcję oraz utrzymanie znieczulenia ogólnego u dorosłych i dzieci. Ponadto, midazolam jest stosowany do sedacji farmakologicznej pacjentów na oddziałach intensywnej opieki medycznej, w tym podczas wentylacji mechanicznej. Preparat charakteryzuje się pH 2,9-3,7 oraz osmolalnością 275-305 mOsmol/kg, a dostępne opakowania zawierają od 5 mg do 50 mg midazolamu (chlorowodorku) z zawartością sodu od 3,15 do 3,5 mg/ml.
Ze względu na ryzyko działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej, Midazolam Kalceks powinien być stosowany wyłącznie przez doświadczonych lekarzy w warunkach zapewniających pełne monitorowanie układu oddechowego i krążenia. Szczególnie dotyczy to oddziałów intensywnej opieki medycznej, sal operacyjnych, gabinetów zabiegowych oraz oddziałów ratunkowych. Wysokie dawki i wlewy ciągłe wymagają obecności personelu przeszkolonego w rozpoznawaniu i leczeniu powikłań, co podkreśla konieczność zachowania ostrożności i ścisłego nadzoru podczas stosowania leku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Midazolam Kalceks 5 mg/ml
chlorowodorek, depresja oddechowa, działanie niepożądane, działanie sedacyjne, indukcja znieczulenia, midazolam, monitorowanie układu oddechowego, oddział intensywnej opieki medycznej, premedykacja, procedura anestezjologiczna, roztwór do wstrzykiwań, sedacja płytka, wentylacja mechaniczna, wlew ciągły, zabieg diagnostyczny, znieczulenie miejscowe, znieczulenie ogólne