Przeciwwskazania
Midazolam Kalceks 5 mg/ml

Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii midazolamem w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, kluczowe jest wykluczenie przeciwwskazań, w tym nadwrażliwości na midazolam (dostępny w stężeniach 1 mg/ml i 5 mg/ml), benzodiazepiny oraz substancje pomocnicze, zwłaszcza sód (3,5 mg/ml w preparacie 1 mg/ml i 3,15 mg/ml w preparacie 5 mg/ml). Midazolam Kalceks jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową oraz ostrą depresją oddechową w kontekście sedacji płytkiej, ze względu na ryzyko pogłębienia zaburzeń oddechowych wynikających z depresyjnego działania benzodiazepiny na ośrodkowy układ nerwowy. Preparat charakteryzuje się pH 2,9-3,7 oraz osmolalnością 275-305 mOsmol/kg, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z chorobami współistniejącymi.

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia z zastosowaniem midazolamu w postaci roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji, należy bezwzględnie uwzględnić przeciwwskazania do jego stosowania, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii. Właściwa ocena stanu klinicznego pacjenta przed podaniem leku jest kluczowym elementem procesu terapeutycznego.1

Nadwrażliwość na składniki leku

Stosowanie Midazolam Kalceks jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na:

  • Midazolam – substancję czynną preparatu, dostępną w stężeniach 1 mg/ml oraz 5 mg/ml2
  • Benzodiazepiny – grupę leków, do której należy midazolam3
  • Substancje pomocnicze – zawarte w preparacie, w tym sód (3,5 mg/ml w preparacie 1 mg/ml oraz 3,15 mg/ml w preparacie 5 mg/ml)4

W przypadku wystąpienia w przeszłości reakcji alergicznych na którąkolwiek z wymienionych substancji, należy całkowicie wykluczyć stosowanie tego leku u pacjenta. Należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny przed podaniem midazolamu.5

Zaburzenia oddechowe jako przeciwwskazanie

Midazolam Kalceks jest przeciwwskazany do stosowania w celu wywoływania sedacji płytkiej u następujących grup pacjentów:

  • Pacjenci z ciężką niewydolnością oddechową – stan chorobowy charakteryzujący się znacznym upośledzeniem zdolności wymiany gazowej w płucach6
  • Pacjenci z ostrą depresją oddechową – stan nagłego zmniejszenia częstości oraz głębokości oddechów, często prowadzący do hipoksji7

Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że przeciwwskazanie to dotyczy procedury sedacji płytkiej u tych grup pacjentów, ze względu na ryzyko pogłębienia istniejących zaburzeń funkcji oddechowej. Midazolam, jako lek z grupy benzodiazepin, wywiera działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, w tym na ośrodek oddechowy, co może prowadzić do zagrażających życiu powikłań u pacjentów z już istniejącymi zaburzeniami oddechowymi.8

Dostępne postacie leku i ich właściwości

Oceniając możliwość zastosowania midazolamu u pacjenta, należy pamiętać o dostępnych postaciach leku:

Stężenie Objętość ampułki Zawartość midazolamu w ampułce Zawartość sodu w ml
1 mg/ml 5 ml 5 mg 3,5 mg
5 mg/ml 1 ml 5 mg 3,15 mg
3 ml 15 mg
10 ml 50 mg

Lek Midazolam Kalceks jest przejrzystym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań lub do infuzji o pH 2,9-3,7 i osmolalności 275-305 mOsmol/kg. Właściwości fizykochemiczne preparatu mogą mieć znaczenie przy podejmowaniu decyzji o jego zastosowaniu u pacjentów z niektórymi chorobami współistniejącymi.9

Zasady bezpiecznego stosowania

Przed zastosowaniem midazolamu zawsze należy rozważyć:

  1. Pełny wywiad alergologiczny, ze szczególnym uwzględnieniem nadwrażliwości na benzodiazepiny10
  2. Aktualny stan układu oddechowego pacjenta, z oceną wydolności oddechowej11
  3. Planowane stężenie i dawkę leku, uwzględniając różne dostępne postaci preparatu12

W przypadku stwierdzenia któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań, należy całkowicie odradzić pacjentowi stosowanie midazolamu i rozważyć alternatywne metody postępowania terapeutycznego.13

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl