Dawkowanie i sposób podawania leku Midazolam Kalceks

Midazolam Kalceks jest dostępny w dwóch stężeniach: 1 mg/ml oraz 5 mg/ml, w postaci roztworu do wstrzykiwań / do infuzji. Ze względu na silne działanie uspokajające midazolamu, lek wymaga szczególnej uwagi podczas dawkowania, które powinno być dostosowane indywidualnie do potrzeb klinicznych, stanu fizycznego, wieku pacjenta oraz stosowanego równocześnie leczenia.¹

Zasady ogólne dawkowania

Bezwzględnie zaleca się stopniowe zwiększanie dawki w celu bezpiecznego uzyskania pożądanego poziomu sedacji. Szczególnej ostrożności podczas ustalania dawki wymagają:²

• Dorośli w wieku powyżej 60 lat
• Pacjenci wyniszczeni
• Pacjenci przewlekle chorzy
• Dzieci i młodzież

W tych grupach dawkę należy dostosować uwzględniając indywidualne czynniki ryzyka.³

Dawkowanie standardowe

Poniższa tabela przedstawia szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania w różnych wskazaniach klinicznych, z uwzględnieniem grup wiekowych i dróg podania leku:⁴

Drogi podania leku

Midazolam Kalceks może być podawany następującymi drogami, w zależności od wskazania i wieku pacjenta:⁵

• Podanie dożylne (i.v.) – najczęściej stosowane u dorosłych i dzieci, umożliwiające precyzyjne dostosowanie dawki
• Podanie domięśniowe (i.m.) – stosowane głównie w premedykacji przedoperacyjnej
• Podanie doodbytnicze – stosowane głównie u dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Podczas ustalania dawkowania należy zwrócić szczególną uwagę na następujące grupy pacjentów:⁶

Pacjenci w podeszłym wieku (≥60 lat)

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 60 lat) dawki początkowe i podtrzymujące powinny być znacznie zredukowane w porównaniu do młodszych dorosłych, co wynika z różnic w farmakokinetyce leku i zwiększonej wrażliwości na działanie midazolamu w tej grupie wiekowej. Zazwyczaj stosuje się:⁷

• Dawki początkowe są 2-4 razy mniejsze niż u pacjentów młodszych
• Dawkę należy zwiększać bardziej stopniowo, monitorując stan pacjenta
• Dawka całkowita jest zazwyczaj mniejsza niż 3,5 mg

Pacjenci wyniszczeni lub przewlekle chorzy

U pacjentów wyniszczonych i przewlekle chorych stosuje się zredukowane dawki leku, podobnie jak u pacjentów w podeszłym wieku. Wymagają oni szczególnego nadzoru klinicznego podczas podawania leku.⁸

Populacja pediatryczna

Dawkowanie u dzieci jest ściśle uzależnione od wieku i masy ciała pacjenta. Należy zwrócić uwagę na szczególne podgrupy:⁹

• Wcześniaki (urodzeni przed 32 tygodniem ciąży) – wymagają najmniejszych dawek (0,03 mg/kg mc./godz. dożylnie)
• Noworodki (urodzeni po 32 tygodniu ciąży) i niemowlęta do 6 miesięcy – stosuje się dawkę 0,06 mg/kg mc./godz. dożylnie
• Niemowlęta i dzieci od 6 miesięcy do 5 lat – dawka początkowa 0,05-0,1 mg/kg mc. przy podaniu dożylnym, dawka całkowita poniżej 6 mg
• Dzieci w wieku 6-12 lat – dawka początkowa 0,025-0,05 mg/kg mc. przy podaniu dożylnym, dawka całkowita poniżej 10 mg

Szczegółowe wytyczne dla poszczególnych wskazań

Płytka sedacja

Podczas wykonywania procedur diagnostycznych i terapeutycznych dawkowanie powinno być dostosowane do głębokości wymaganej sedacji i czynników indywidualnych pacjenta. U dorosłych <60 lat standardowo stosuje się dawkę początkową 2-2,5 mg dożylnie i w razie potrzeby dodatkowe dawki po 1 mg.¹⁰

Premedykacja przed znieczuleniem

Midazolam stosowany jako premedykacja przed procedurami operacyjnymi pomaga złagodzić lęk i wywołać sedację. W zależności od wieku i stanu pacjenta stosuje się odpowiednio dostosowane dawki.¹¹

Indukcja znieczulenia

Gdy midazolam jest stosowany do indukcji znieczulenia, dawkowanie jest uzależnione od wieku pacjenta i faktu, czy zastosowano premedykację. U pacjentów bez premedykacji dawki są zazwyczaj wyższe.¹²

Sedacja w znieczuleniu skojarzonym

Podczas znieczulenia skojarzonego midazolam może być podawany w formie dawek przerywanych (0,03-0,1 mg/kg mc.) lub we wlewie ciągłym (0,03-0,1 mg/kg mc./godz.).¹³

Sedacja na oddziale intensywnej opieki medycznej

Na oddziale intensywnej opieki medycznej midazolam podaje się zazwyczaj w dwóch etapach:¹⁴

1. Dawka nasycająca: 0,03-0,3 mg/kg mc. podawana po 1-2,5 mg
2. Dawka podtrzymująca: 0,03-0,2 mg/kg mc./godz.

U dzieci i noworodków dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku gestacyjnego i rzeczywistego.¹⁵

Monitorowanie podczas podawania leku

Ze względu na silne działanie uspokajające midazolamu, podczas jego podawania należy:¹⁶

• Zapewnić stałe monitorowanie funkcji życiowych pacjenta
• Mieć dostęp do sprzętu resuscytacyjnego
• Podawać lek powoli, z odpowiednimi przerwami na ocenę efektu klinicznego
• Dostosowywać dawkowanie na podstawie indywidualnej odpowiedzi pacjenta

Zawartość sodu w preparacie (3,15 mg/ml dla stężenia 5 mg/ml i 3,5 mg/ml dla stężenia 1 mg/ml) należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi dotyczącymi sodu.¹⁷