Buccolam
5 mg/ml
Produkt zawiera midazolam w postaci chlorowodorku i jest dostępny jako roztwór do stosowania w jamie ustnej. Stosuje się go w leczeniu przedłużonych, ostrych napadów drgawkowych u niemowląt od 3 miesiąca życia, dzieci, młodzieży oraz dorosłych. Preparat może być podawany przez rodziców lub opiekunów pacjentów z rozpoznaną padaczką. U najmłodszych niemowląt leczenie powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarską w szpitalu z dostępem do sprzętu resuscytacyjnego.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Nazwa produktu leczniczego, skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Midazolam w postaci Buccolam jest lekiem benzodiazepinowym stosowanym doraźnie w ostrych napadach drgawkowych, z dawkowaniem dostosowanym do wieku pacjenta, co minimalizuje ryzyko depresji oddechowej. Preparat dostępny jest w czterech dawkach: 2,5 mg (0,5 ml, stężenie 5 mg/ml, etykieta żółta) dla dzieci od 3 miesięcy do 1 roku, 5 mg (1 ml, niebieska) dla dzieci 1-5 lat, 7,5 mg (1,5 ml, fioletowa) dla dzieci 5-10 lat oraz 10 mg (2 ml, pomarańczowa) dla pacjentów powyżej 10 lat i dorosłych. Podanie odbywa się bukkalnie, powoli do przestrzeni między dziąsłem a policzkiem, unikając aspiracji do dróg oddechowych. W przypadku braku ustąpienia napadu w ciągu 10 minut po podaniu dawki, należy wezwać pomoc medyczną i przekazać pustą strzykawkę do weryfikacji dawki. Powtórne podanie dawki bez konsultacji lekarskiej jest przeciwwskazane.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki, jednak zaleca się ostrożność ze względu na możliwe wydłużenie działania midazolamu. W przypadku zaburzeń czynności wątroby klirens midazolamu jest zmniejszony, co wydłuża okres półtrwania i nasila działanie kliniczne; Buccolam jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby. Leku nie stosuje się u dzieci poniżej 3 miesięcy poza warunkami szpitalnymi. Osoby w podeszłym wieku (≥60 lat) wymagają szczególnej ostrożności i monitorowania. U pacjentów z wysokim ryzykiem depresji oddechowej zaleca się podanie Buccolam pod nadzorem personelu medycznego, także profilaktycznie, gdy brak jest aktywnego napadu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Buccolam 5 mg/ml
-
Działania niepożądane
Buccolam, zawierający midazolam, jest stosowany w terapii napadów drgawkowych, jednak jego podanie wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej występującej w do 5% przypadków, co stanowi bezpośrednie zagrożenie życia i wymaga natychmiastowej interwencji. Szczególnie narażeni są pacjenci z zaburzeniami układu oddechowego lub serca oraz osoby poddawane dużym dawkom leku. Do najcięższych powikłań należą bezdech, zatrzymanie czynności oddechowej i serca oraz skurcz krtani. Ponadto, u niektórych pacjentów obserwuje się reakcje paradoksalne, takie jak agresja, pobudzenie czy stany splątania, które mogą komplikować opiekę i wymagać szczególnej uwagi.
Personel medyczny powinien prowadzić ścisłe monitorowanie funkcji oddechowych i stanu świadomości pacjentów po podaniu Buccolam, zwłaszcza w pierwszych godzinach terapii. Lekarze powinni edukować pacjentów i opiekunów o objawach alarmowych, takich jak trudności w oddychaniu, sinica, nieprzytomność czy reakcje alergiczne, które wymagają natychmiastowej pomocy. Szczególną ostrożność zaleca się u osób starszych, dzieci oraz pacjentów z chorobami układu oddechowego i serca. Zalecenia praktyczne obejmują ocenę stanu pacjenta przed podaniem, dostępność sprzętu do resuscytacji, szkolenie opiekunów oraz zgłaszanie wszystkich działań niepożądanych do krajowego systemu monitorowania bezpieczeństwa.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Buccolam 5 mg/ml
-
Interakcje leku
Midazolam, substancja czynna Buccolamu, jest metabolizowany głównie przez enzym CYP3A4, co stanowi podstawę licznych interakcji farmakokinetycznych. Inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol (zwiększający stężenie midazolamu 5-krotnie i wydłużający t½ 3-krotnie), worikonazol (3-krotne zwiększenie ekspozycji i wydłużenie t½ prawie 3-krotnie), klarytromycyna (>2,5-krotne zwiększenie stężenia), oraz inhibitory proteazy HIV (rytonawir+lopinawir powodują 5,4-krotne zwiększenie stężenia) znacząco podnoszą stężenie midazolamu w osoczu, co wymaga redukcji dawki i ścisłego monitorowania. Induktory CYP3A4, takie jak ryfampicyna (zmniejszenie stężenia o 60% i skrócenie t½ o 50-60%) oraz dziurawiec (20-40% redukcja stężenia), mogą osłabiać działanie terapeutyczne. Dodatkowo, substancje takie jak diltiazem i werapamil zwiększają stężenie midazolamu o około 25% i wydłużają t½ o 43%, co wymaga ostrożności klinicznej. Sok grejpfrutowy hamuje intestinalny CYP3A4, zwiększając biodostępność i działanie midazolamu.
Interakcje farmakodynamiczne midazolamu obejmują nasiloną sedację i depresję oddechową przy jednoczesnym stosowaniu z lekami o działaniu uspokajającym lub hamującym OUN, takimi jak opioidy, benzodiazepiny, barbiturany, leki przeciwpsychotyczne, propofol, ketamina, etomidat, leki przeciwhistaminowe, czy środki zwiotczające mięśnie (np. baklofen). Alkohol wykazuje addytywne działanie z midazolamem, znacznie nasilając sedację i ryzyko depresji oddechowej, co stanowi przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania. U niemowląt działanie inhibitorów CYP3A4 może być bardziej nasilone ze względu na częściowe połknięcie i wchłanianie leku z przewodu pokarmowego. Zaleca się uważne monitorowanie parametrów życiowych i działania klinicznego podczas stosowania Buccolamu z inhibitorami CYP3A4, nawet po pojedynczej dawce podanej na śluzówkę jamy ustnej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Buccolam 5 mg/ml
-
Nazwa produktu leczniczego, skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna
Buccolam to roztwór do stosowania w jamie ustnej zawierający midazolam w postaci chlorowodorku, dostępny w czterech dawkach: 2,5 mg (0,5 ml), 5 mg (1 ml), 7,5 mg (1,5 ml) oraz 10 mg (2 ml). Preparat ma kwaśne pH w zakresie 2,9–3,7, co zapewnia stabilność midazolamu w formie soli chlorowodorkowej. Produkt jest przeznaczony do podawania bukkalnego, z zastosowaniem specjalnej bezigłowej ampułko-strzykawki, dostępnej w opakowaniach po 2 lub 4 sztuki. Okres ważności wynosi 18 miesięcy dla dawki 2,5 mg oraz 2 lata dla pozostałych dawek. Preparat należy przechowywać w ochronnej plastikowej tubie, w temperaturze pokojowej, bez chłodzenia i zamrażania.
W skład preparatu wchodzą substancje pomocnicze takie jak chlorek sodu (regulator izotoniczności), woda do wstrzykiwań, kwas chlorowodorowy i wodorotlenek sodu (do ustalenia pH i formy soli). Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych z innymi substancjami. Podanie Buccolamu wymaga delikatnego umieszczenia końcówki strzykawki pomiędzy wewnętrzną stroną policzka a dolnym dziąsłem i powolnego wciśnięcia całej dawki roztworu. Produkt nie może być podawany dożylnie. Niewykorzystane resztki należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Nazwa produktu leczniczego, skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna – Buccolam 5 mg/ml
-
Przeciwwskazania
Preparat Buccolam, zawierający midazolam, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na midazolam, benzodiazepiny lub substancje pomocnicze. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także miastenia gravis, ze względu na ryzyko nasilenia osłabienia mięśniowego i kryzysu miastenicznego. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u osób z ciężką niewydolnością oddechową oraz zespołem bezdechu sennego, gdyż midazolam może wywołać depresję ośrodka oddechowego i nasilić epizody niedrożności górnych dróg oddechowych. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby również stanowią przeciwwskazanie, ze względu na ryzyko kumulacji leku i wydłużenia jego działania, wynikające z upośledzonego metabolizmu przez cytochrom P450 3A4.
Przed podaniem Buccolamu konieczna jest szczegółowa ocena kliniczna pacjenta, obejmująca wywiad alergologiczny, ocenę stanu neurologicznego (w tym wykluczenie miastenii gravis), badanie układu oddechowego oraz funkcji wątroby. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami współistniejącymi, które mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Przestrzeganie powyższych przeciwwskazań jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii midazolamem w formie Buccolam, stosowanym doustnie w leczeniu przeciwpadaczkowym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Buccolam 5 mg/ml
-
Przedawkowanie
Przedawkowanie midazolamu zawartego w preparacie Buccolam prowadzi do zahamowania czynności ośrodkowego układu nerwowego, objawiającego się spektrum od senności, splątania i letargu (objawy łagodne) do ataksji, zmniejszonego napięcia mięśniowego, niedociśnienia tętniczego, zahamowania czynności oddechowych, a w najcięższych przypadkach śpiączki i zgonu. Szczególnie niebezpieczne jest zahamowanie oddechu, które niesie bardzo wysokie ryzyko niewydolności oddechowej. Śmiertelność w przedawkowaniu midazolamu jest jednak bardzo rzadka. W tabeli objawów wyróżniono nasilenie i zagrożenie życia dla poszczególnych symptomów, co jest istotne dla oceny stanu pacjenta i dalszego postępowania.
Postępowanie terapeutyczne zależy od stanu świadomości pacjenta i czasu od przyjęcia leku. U pacjentów przytomnych zaleca się wywołanie wymiotów w ciągu pierwszej godziny od zażycia Buccolamu, natomiast u nieprzytomnych – płukanie żołądka z ochroną dróg oddechowych. Węgiel aktywowany stosuje się w celu ograniczenia dalszego wchłaniania midazolamu. W trakcie intensywnej opieki medycznej kluczowe jest monitorowanie i wsparcie funkcji oddechowych oraz układu sercowo-naczyniowego. W ciężkich przypadkach można zastosować antidotum – flumazenil, antagonista receptorów benzodiazepinowych, jednak decyzja o jego podaniu wymaga oceny klinicznej przez personel medyczny. Należy również uwzględnić możliwość współistnienia innych leków lub substancji hamujących OUN, co może komplikować obraz kliniczny.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Buccolam 5 mg/ml
-
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa preparatu Buccolam, zawierającego midazolam w postaci chlorowodorku, wykazały brak negatywnego wpływu na płodność i funkcje rozrodcze u szczurów, nawet przy dawkach do 10-krotności dawki klinicznej stosowanej u ludzi. Dane te są ograniczone do standardowego zakresu informacji toksykologicznych i nie obejmują dodatkowych, istotnych dla lekarza informacji poza tymi zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Preparat dostępny jest w czterech dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg oraz 10 mg midazolamu w formie roztworu do stosowania w jamie ustnej, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.
Z klinicznego punktu widzenia, ograniczony zakres danych przedklinicznych Buccolamu należy interpretować w kontekście szeroko znanego profilu farmakologicznego i toksykologicznego midazolamu, który jest długo stosowany w praktyce medycznej. Brak wpływu na płodność przy dawkach wielokrotnie przekraczających terapeutyczne jest istotny dla bezpieczeństwa stosowania u pacjentów w wieku rozrodczym. Niemniej jednak, decyzje terapeutyczne powinny opierać się na pełnej ocenie danych klinicznych oraz indywidualnej sytuacji pacjenta, gdyż dane przedkliniczne stanowią jedynie jeden z elementów kompleksowej oceny bezpieczeństwa.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Buccolam 5 mg/ml
-
Specjalne ostrzeżenia
Buccolam, zawierający midazolam, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z grup wysokiego ryzyka, takich jak osoby powyżej 60. roku życia, pacjenci przewlekle chorzy, z niewydolnością oddechową, nerek, wątroby, zaburzeniami czynności serca oraz dzieci z niestabilnością układu sercowo-naczyniowego. U tych grup może być konieczne stosowanie mniejszych dawek ze względu na zwiększoną wrażliwość i ryzyko kumulacji leku. Szczególnie u dzieci w wieku 3-6 miesięcy obserwuje się wyższy stosunek metabolitu do leku macierzystego, co może prowadzić do opóźnionej depresji oddechowej; w tej grupie Buccolam powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza, z dostępem do sprzętu do resuscytacji i monitorowania czynności oddechowej.
Midazolam może dodatkowo hamować funkcje oddechowe, co jest szczególnie niebezpieczne u pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową. U pacjentów z zaburzeniami eliminacji (niewydolność nerek, wątroby, serca) obserwuje się akumulację leku i wydłużony czas działania, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Osłabieni pacjenci oraz osoby z wywiadem nadużywania alkoholu lub leków wymagają szczególnej ostrożności i często mniejszych dawek. Midazolam może powodować niepamięć następczą, co należy uwzględnić w edukacji pacjentów i opiekunów. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułko-strzykawkę, co czyni go bezpiecznym dla pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi dotyczącymi sodu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Buccolam 5 mg/ml
-
Właściwości farmakodynamiczne
Buccolam, zawierający midazolam – pochodną imidazobenzodiazepiny, jest psycholeptykiem o kodzie ATC N05CD08, stosowanym w leczeniu napadów drgawkowych u dzieci. Midazolam charakteryzuje się lipofilnością i słabą rozpuszczalnością w wodzie, jednak dzięki obecności zasadowego azotu w pozycji 2 pierścienia imidazobenzodiazepinowego możliwe jest tworzenie stabilnych soli chlorowodorku, co umożliwia podanie leku na śluzówkę jamy ustnej w formie roztworu. Farmakodynamicznie midazolam wykazuje krótkotrwałe działanie, co jest korzystne w stanach nagłych, obejmując działanie przeciwdrgawkowe, uspokajające, nasenne, przeciwlękowe oraz zwiotczające mięśnie.
Skuteczność Buccolamu potwierdzono w pięciu badaniach klinicznych kontrolowanych diazepamem (doodbytniczo i dożylnie) na łącznej grupie 688 dzieci. U 65–78% pacjentów obserwowano ustąpienie objawów napadu w ciągu 10 minut od podania, a u 56–70% ustąpienie bez nawrotu w ciągu godziny. Profil bezpieczeństwa midazolamu podawanego bukkalnie jest porównywalny do diazepamu doodbytniczego pod względem częstości i ciężkości działań niepożądanych. EMA zrezygnowała z obowiązku badań u dzieci poniżej 3 miesięcy, uznając brak przewagi terapeutycznej Buccolamu w tej grupie wiekowej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Buccolam 5 mg/ml
-
Właściwości farmakokinetyczne
Midazolam w postaci roztworu do stosowania na śluzówkę jamy ustnej (Buccolam) charakteryzuje się szybkim wchłanianiem z osiągnięciem maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax) w ciągu 30 minut, z biodostępnością około 75% u dorosłych i 87% u dzieci z ciężką malarią i drgawkami. Parametry farmakokinetyczne wykazują zmienność zależną od wieku: AUC0-inf waha się od 168 ng·h/ml u niemowląt (2,5 mg) do 259 ng·h/ml u dorosłych (>18 lat, 10 mg), a Cmax od 104 ng/ml do 71 ng/ml odpowiednio. Midazolam jest wysoce lipofilny, z objętością dystrybucji około 5,3 l/kg i silnym wiązaniem z białkami osocza (96-98%, głównie albuminy). Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie przez cytochrom P4503A4 do alfa-hydroksymidazolamu, którego stężenia są wyższe u dzieci, co ma znaczenie kliniczne. Eliminacja jest dwufazowa, z klirensem osoczowym u dzieci wynoszącym 30 ml/kg/min, a okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 27 minut (faza początkowa) i 204 minuty (faza końcowa). Midazolam jest wydalany głównie przez nerki w postaci sprzężonej z kwasem glukuronowym, z mniej niż 1% dawki wydalanej w formie niezmienionej.
Farmakokinetyka midazolamu u pacjentów ze szczególnymi schorzeniami wymaga uwagi: u osób w podeszłym wieku (60-70 lat) ekspozycja jest podobna do młodszych dorosłych, jednak okres półtrwania po dożylnym podaniu może się wydłużyć nawet czterokrotnie. U osób otyłych (BMI 30-34) okres półtrwania wynosi 8,4 godziny, podobnie jak u osób z BMI 25-30 (5,5 godziny), natomiast u BMI >34 okres ten może się wydłużyć. U pacjentów z marskością wątroby klirens jest zmniejszony, a okres półtrwania wydłużony, co wymaga dostosowania dawkowania. W przewlekłej niewydolności nerek okres półtrwania jest podobny do zdrowych, ale u pacjentów w stanie krytycznym może być nawet sześciokrotnie dłuższy. Niewydolność serca również wydłuża okres półtrwania eliminacji. Podanie drugiej dawki midazolamu w odstępach 10, 30 lub 60 minut powoduje podwojenie AUC i wzrost Cmax od 1,2 do 1,9-krotnie, co należy uwzględnić w terapii napadów drgawek. Nie stwierdzono różnic farmakokinetycznych związanych z pochodzeniem rasowym, co eliminuje konieczność modyfikacji dawkowania w tym zakresie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Buccolam 5 mg/ml
-
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Midazolam, substancja czynna preparatu Buccolam, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w okresie reprodukcyjnym, w ciąży oraz podczas laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania midazolamu w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały efektów teratogennych. Jednak obserwacje kliniczne u ludzi wskazują na potencjalny szkodliwy wpływ na płód, zwłaszcza w trzecim trymestrze ciąży, gdzie podawanie dużych dawek może prowadzić do poważnych działań niepożądanych, takich jak ryzyko aspiracji u matki oraz niemiarowa czynność serca, hipotensja, słaby odruch ssania, hipotermia i depresja oddechowa u noworodka. Stosowanie midazolamu w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji absolutnej konieczności, z dokładną oceną stosunku korzyści do ryzyka i przygotowaniem na monitorowanie noworodka po porodzie.
Midazolam przenika do mleka matki w niskich stężeniach, stanowiących około 0,6% dawki podanej matce, co sugeruje, że przerwanie karmienia piersią po pojedynczej dawce może nie być konieczne. Dane dotyczące wpływu midazolamu na płodność pochodzą głównie z badań na zwierzętach i nie wykazują negatywnego wpływu na funkcje reprodukcyjne, jednak brak jest szczegółowych badań klinicznych u ludzi. W praktyce klinicznej lekarz powinien szczegółowo informować pacjentkę o ograniczeniach danych, ryzyku stosowania w trzecim trymestrze, potencjalnych działaniach niepożądanych u noworodka oraz możliwościach kontynuacji karmienia piersią, podejmując decyzję o leczeniu po indywidualnej ocenie i uzyskaniu świadomej zgody.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Buccolam 5 mg/ml
-
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Midazolam, substancja czynna preparatu Buccolam (dostępnego w dawkach 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg oraz 10 mg w postaci roztworu do stosowania w jamie ustnej o pH 2,9-3,7), wywiera istotny wpływ na funkcje psychomotoryczne pacjenta. Jego działanie sedacyjne, amnestyczne, zaburzające uwagę, koncentrację oraz koordynację ruchową prowadzi do czasowego obniżenia zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych, jazdy na rowerze oraz obsługi maszyn przemysłowych. Wskazane jest, aby pacjent powstrzymał się od wykonywania tych czynności do czasu pełnego ustąpienia objawów i powrotu do całkowitej sprawności psychofizycznej, co jest możliwe dzięki odwracalnemu charakterowi działań niepożądanych midazolamu.
Rola lekarza obejmuje obowiązek szczegółowego poinformowania pacjenta o ryzyku związanym z prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn po podaniu midazolamu oraz dokumentację tego faktu w dokumentacji medycznej. Należy również uwzględnić indywidualne czynniki wpływające na czas powrotu do sprawności, takie jak dawka leku, wrażliwość pacjenta, współistniejące schorzenia (zwłaszcza wątroby i nerek) oraz interakcje farmakologiczne. W przypadku pacjentów z ograniczoną zdolnością rozumienia lub dzieci, istotne jest zaangażowanie opiekunów w proces edukacji i monitorowania bezpieczeństwa. Kompleksowe podejście do oceny i komunikacji stanowi kluczowy element odpowiedzialnej praktyki klinicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Buccolam 5 mg/ml
-
Wskazania do stosowania
Buccolam, zawierający midazolam w formie chlorowodorku, jest wskazany do leczenia przedłużonych, ostrych napadów drgawkowych u pacjentów od 3. miesiąca życia do dorosłych, ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów z rozpoznaną padaczką. Preparat stosowany jest przede wszystkim w warunkach pozaszpitalnych, umożliwiając podawanie przez rodziców lub opiekunów, co jest kluczowe dla szybkiej interwencji farmakologicznej i zapobiegania rozwojowi stanu padaczkowego. W przypadku niemowląt w wieku 3-6 miesięcy zaleca się stosowanie Buccolam wyłącznie w warunkach szpitalnych, z ciągłym monitorowaniem funkcji życiowych, dostępem do sprzętu do resuscytacji oraz obecnością wykwalifikowanego personelu medycznego.
Preparat dostępny jest w formie roztworu do stosowania w jamie ustnej o różnych stężeniach midazolamu: 2,5 mg (0,5 ml) dla niemowląt i małych dzieci, 5 mg (1 ml) dla dzieci starszych, 7,5 mg (1,5 ml) dla młodzieży oraz 10 mg (2 ml) dla dorosłych. Midazolam działa jako agonista receptorów benzodiazepinowych, potęgując hamujący wpływ GABA w OUN, co prowadzi do szybkiego przerwania aktywności napadowej. Do zalet Buccolam należą szybkie wchłanianie przez błonę śluzową jamy ustnej, łatwość aplikacji przez osoby niebędące profesjonalistami medycznymi, bezpieczeństwo stosowania w warunkach domowych oraz precyzyjne dawkowanie dzięki gotowym ampułko-strzykawkom. Preparat cechuje się również stabilnością umożliwiającą długotrwałe przechowywanie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Buccolam 5 mg/ml