Skład i postać leku
Amarhyton 100 mg

Postać Farmaceutyczna Leku Amarhyton

Amarhyton występuje w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych, dostępnych w dwóch dawkach: 50 mg oraz 100 mg flekainidu octanu. Każda kapsułka zawiera precyzyjnie odmierzoną ilość substancji czynnej, odpowiednio 50 mg lub 100 mg.¹

Wygląd Kapsułek

Kapsułki w dawce 50 mg to nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe rozmiar 4 z białym korpusem i białym wieczkiem. Zawierają białe lub prawie białe okrągłe mini-tabletki stanowiące właściwą formę leku.²

Kapsułki w dawce 100 mg to nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe rozmiar 3 z szarym korpusem i białym wieczkiem. Podobnie jak kapsułki 50 mg, zawierają białe lub prawie białe okrągłe mini-tabletki.³

Pełen Skład Jakościowy i Ilościowy

Substancja Czynna

Podstawowym składnikiem aktywnym leku jest flekainidu octan w dawce 50 mg lub 100 mg na kapsułkę.⁴

Substancje Pomocnicze

W skład mini-tabletek wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁵

Otoczka mini-tabletek zawiera kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:2), makrogol 400 oraz talk.⁶

Skład otoczki kapsułek różni się w zależności od dawki leku. Kapsułki 50 mg zawierają otoczkę składającą się z żelatyny i tytanu dwutlenku (Е171).⁷ Natomiast otoczka kapsułek 100 mg zawiera dodatkowo żelaza tlenek czarny (E172), co nadaje jej charakterystyczny szary kolor korpusu.⁸

Forma Podania i Przechowywanie

Rodzaj i Zawartość Opakowania

Preparat Amarhyton pakowany jest w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, zawierające 28 lub 30 kapsułek, umieszczone w tekturowym pudełku.⁹ Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki Przechowywania

Preparat nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że można go przechowywać w temperaturze pokojowej.¹⁰ Należy jednak, jak w przypadku wszystkich leków, przechowywać go w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres Ważności

Okres ważności leku Amarhyton wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.¹¹

Niezgodności Farmaceutyczne

Nie ustalono niezgodności farmaceutycznych dla leku Amarhyton.¹²

Specjalne Środki Ostrożności Dotyczące Usuwania

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania leku Amarhyton do stosowania.¹³ Zaleca się jednak, podobnie jak w przypadku innych leków, utylizację przeterminowanych lub niewykorzystanych preparatów zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami farmaceutycznymi.