Działania niepożądane
Amarhyton 100 mg

Flekainid octan, substancja czynna leku Amarhyton (dostępnego w dawkach 50 mg i 100 mg w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu), wykazuje istotne ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza proarytmicznych. U pacjentów z organiczną chorobą serca i zaburzeniami czynności lewej komory może dojść do nasilenia istniejących arytmii lub pojawienia się nowych, w tym ciężkich postaci częstoskurczu komorowego. Charakterystyczne zmiany w EKG obejmują wydłużenie odstępów PQ, QT, PR oraz zespołu QRS. Do poważnych powikłań należą blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia, blok odnogi pęczka Hisa, zatrzymanie czynności serca oraz niewydolność serca. Ponadto, flekainid może ujawniać zespół Brugadów oraz powodować przewodzenie przedsionkowo-komorowe 1:1 przy trzepotaniu przedsionków, co skutkuje znacznym wzrostem częstości akcji serca.

Pobierz ChPL PDF Amarhyton – Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde – 100 mg
  1. Działania niepożądane leku Amarhyton
    1. Ryzyko proarytmii
    2. Najczęstsze objawy niepożądane
  2. Szczegółowe niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    1. Powikłania kardiologiczne
    2. Zaburzenia neurologiczne
    3. Powikłania pulmonologiczne
    4. Zaburzenia hematologiczne
    5. Reakcje immunologiczne
  3. Tabela działań niepożądanych
  4. Zalecenia dotyczące monitorowania i zgłaszania działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. arytmia związana z zespołem Wolfa-Parkinsona-White'a
  2. częstoskurcz nawrotny w węźle przedsionkowo-komorowym
  3. częstoskurcz przedsionkowy
  4. migotanie przedsionków
  5. napadowa arytmia komorowa
  6. napadowa arytmia przedsionkowa
  7. trzepotanie przedsionków
Substancja czynna
  1. flekainid
Kategoria leku
  1. leki przeciwarytmiczne

Działania niepożądane leku Amarhyton

Flekainid octan, substancja czynna leku Amarhyton (dostępny w dawkach 50 mg i 100 mg w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu), podobnie jak inne leki przeciwarytmiczne, może powodować szereg działań niepożądanych, w tym niebezpieczne zaburzenia rytmu serca. Należy zwrócić szczególną uwagę, że istniejące arytmie mogą się nasilić lub mogą wystąpić nowe zaburzenia rytmu pod wpływem leku. 1

Ryzyko proarytmii

Ryzyko działania proarytmicznego jest szczególnie wysokie u pacjentów z organiczną chorobą serca i/lub znaczącymi zaburzeniami czynności lewej komory. Działanie proarytmiczne może polegać na zwiększeniu częstości przedwczesnych skurczów komorowych, a nawet wystąpieniu cięższych postaci częstoskurczu komorowego. 2

Najczęstsze objawy niepożądane

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi dotyczącymi układu sercowo-naczyniowego są: blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia, bradykardia, niewydolność serca, ból w klatce piersiowej, zawał mięśnia sercowego, niedociśnienie, zahamowanie zatokowe, tachykardia (przedsionkowa i komorowa) oraz kołatanie serca. 3

W odniesieniu do objawów neurologicznych, najczęściej występują zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które dotyczą około 15% leczonych pacjentów. Te działania niepożądane mają zwykle charakter przemijający i ustępują w trakcie kontynuowania terapii lub po zmniejszeniu dawki. 4

Szczegółowe niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Powikłania kardiologiczne

Szczególnie niebezpieczne mogą być efekty proarytmiczne flekainidu. U pacjentów z trzepotaniem przedsionków może wystąpić przewodzenie przedsionkowo-komorowe w stosunku 1:1 ze zwiększoną częstością akcji serca. 5

Flekainid może powodować specyficzne zmiany w elektrokardiogramie, takie jak wydłużenie odstępu PQ, QT, PR i zespołu QRS, a także zwiększenie częstości i nasilenia zaburzeń rytmu serca. Może również wpływać na próg stymulacji, powodować bradykardię, zahamowanie zatokowe, a także wywoływać lub nasilać istniejącą niewydolność serca. 6

Inne poważne powikłania kardiologiczne obejmują: blok przedsionkowo-komorowy (II i III stopnia), blok odnogi pęczka Hisa, blok zatokowo-przedsionkowy, zatrzymanie czynności serca, niewydolność serca/zastoinową niewydolność serca, ból w klatce piersiowej, zawał mięśnia sercowego. Ponadto, flekainid może ujawniać istniejący wcześniej zespół Brugadów. 7

Zaburzenia neurologiczne

Bardzo często występującymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i uczucie „pustki” w głowie, które zazwyczaj mają charakter przemijający. Często pojawiają się także parestezje, ataksja, dyskineza i inne zaburzenia neurologiczne. 8

Do rzadszych, ale poważnych neurologicznych działań niepożądanych należą neuropatia obwodowa i drgawki, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej. 9

Powikłania pulmonologiczne

Chociaż duszność występuje często u pacjentów przyjmujących flekainid, należy zwrócić szczególną uwagę na rzadsze, ale potencjalnie poważne powikłania płucne, takie jak zapalenie płuc, zwłóknienie płuc oraz śródmiąższowa choroba płuc. 10

Zaburzenia hematologiczne

Flekainid może wpływać na parametry morfologii krwi, powodując zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, białych i płytek krwi. 11

Reakcje immunologiczne

Bardzo rzadko może dojść do zwiększenia miana przeciwciał przeciwjądrowych, z objawami zapalenia układowego lub bez nich. 12

Tabela działań niepożądanych

Układ/Narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia serca Działanie proarytmiczne Często Zwiększenie częstości przedwczesnych skurczów komorowych, aż do wystąpienia cięższych postaci częstoskurczu komorowego; najwyższe ryzyko u pacjentów z organiczną chorobą serca
Przewodzenie przedsionkowo-komorowe 1:1 przy trzepotaniu przedsionków Niezbyt często Powoduje zwiększoną częstość akcji serca po początkowym zwolnieniu czynności przedsionków
Zmiany w EKG (wydłużenie odstępu PQ, QT, PR i zespołu QRS) Częstość nieznana Może prowadzić do zwiększenia częstości i nasilenia zaburzeń rytmu serca
Blok przedsionkowo-komorowy, blok odnogi pęczka Hisa, zatrzymanie czynności serca, niewydolność serca Częstość nieznana Poważne powikłania wymagające przerwania leczenia
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, uczucie „pustki” w głowie, ból głowy Bardzo często Zazwyczaj przemijające, ustępują w trakcie leczenia lub po zmniejszeniu dawki
Parestezja, ataksja, dyskineza, niedoczulica, omdlenie, drżenie Często Mogą wymagać dostosowania dawki
Neuropatia obwodowa, drgawki Niezbyt często Poważne powikłania neurologiczne
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia (podwójne, niewyraźne) Bardzo często Występują u około 15% pacjentów, zwykle przemijające
Gromadzenie złogów w rogówce Bardzo rzadko Może wpływać na ostrość widzenia
Zaburzenia układu oddechowego Duszność Często Może być objawem podstawowej choroby serca lub działaniem niepożądanym
Zapalenie płuc Rzadko Wymaga natychmiastowej interwencji medycznej
Zwłóknienie płuc, śródmiąższowa choroba płuc Częstość nieznana Poważne powikłania płucne
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, białych i płytek krwi Niezbyt często Może prowadzić do anemii, zwiększonego ryzyka infekcji i zaburzeń krzepnięcia
Zaburzenia psychiczne Depresja, niepokój, bezsenność Często Mogą wymagać dodatkowej interwencji terapeutycznej
Omamy, dezorientacja, amnezja Niezbyt często Poważniejsze zaburzenia psychiczne
Nerwowość Rzadko Może wpływać na jakość życia pacjenta
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, biegunka, zaparcie, ból brzucha Często Mogą wpływać na przyjmowanie leku i wymagać leczenia objawowego
Zaburzenia smaku, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zmniejszenie apetytu Niezbyt często Mogą prowadzić do obniżonego spożycia pokarmów
Niestrawność, wzdęcie Niezbyt często Dolegliwości trawienne mogące wpływać na komfort pacjenta
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zaburzenia czynności wątroby Rzadko/Częstość nieznana Mogą występować z żółtaczką lub bez; wymagają monitorowania parametrów wątrobowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Alergiczne zapalenie skóry, wysypka, łysienie Niezbyt często Reakcje nadwrażliwości na lek
Nasilona pokrzywka Rzadko Poważniejsza reakcja alergiczna
Reakcje nadwrażliwości na światło Bardzo rzadko Wymaga ochrony przed ekspozycją na słońce
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Ból stawów i ból mięśni Częstość nieznana Mogą wpływać na aktywność fizyczną pacjenta
Zaburzenia ogólne Osłabienie, zmęczenie, gorączka, obrzęk, dyskomfort Często Objawy ogólnoustrojowe wpływające na samopoczucie pacjenta
Zaburzenia układu immunologicznego Zwiększenie miana przeciwciał przeciwjądrowych Bardzo rzadko Może wystąpić z zapaleniem układowym lub bez

Zalecenia dotyczące monitorowania i zgłaszania działań niepożądanych

Ze względu na potencjalnie poważne działania niepożądane, szczególnie dotyczące układu sercowo-naczyniowego, pacjenci przyjmujący flekainid powinni być regularnie monitorowani pod kątem objawów niepożądanych. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, takich jak zaburzenia rytmu serca, należy rozważyć przerwanie leczenia flekainidem. 13

Wszelkie działania niepożądane, w tym niewymienione w charakterystyce produktu leczniczego, należy zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl) lub do podmiotu odpowiedzialnego. 14

Systematyczne zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do gromadzenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku, co pozwala na lepszą ochronę pacjentów. 15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl