deksrazoksan
Deksrazoksan to syntetyczny związek chemiczny, wykorzystywany w onkologii jako lek kardioprotekcyjny. Jego głównym mechanizmem działania jest chelatowanie jonów żelaza, co zapobiega tworzeniu kompleksów z antracyklinami (np. doksorubicyną) i ogranicza powstawanie wolnych rodników uszkadzających mięsień sercowy.
Wskazaniem do stosowania deksrazoksanu jest profilaktyka kardiomiopatii wywołanej antracyklinami u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym nowotworem piersi otrzymujących wysokie skumulowane dawki doksorubicyny. Podawany jest dożylnie, zwykle 30 minut przed wlewem antracykliny w dawce stanowiącej 10-krotność dawki doksorubicyny.
W badaniach klinicznych wykazano, że deksrazoksan skutecznie zmniejsza ryzyko kardiotoksyczności związanej z terapią antracyklinami, co umożliwia kontynuowanie leczenia przeciwnowotworowego u pacjentów, którzy w przeciwnym razie musieliby je przerwać z powodu ryzyka uszkodzenia serca. Lek jest również stosowany w przypadkach wynaczynienia antracyklin, gdzie pomaga ograniczyć miejscowe uszkodzenia tkanek.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Epirubicyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Epirubicyna powinna być stosowana wyłącznie pod ścisłym nadzorem doświadczonego lekarza onkologa, po ustąpieniu ostrych objawów toksyczności poprzednich terapii cytotoksycznych. Dawkowanie powyżej 90 mg/m² co 3-4 tygodnie wiąże się z nasileniem neutropenii i zapalenia błon śluzowych, co wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkiego zahamowania czynności szpiku kostnego. Kardiotoksyczność jest istotnym ograniczeniem terapii antracyklinami, objawiającym się wczesnymi zaburzeniami rytmu serca oraz późniejszą kardiomiopatią z ryzykiem zastoinowej niewydolności serca (CHF), szczególnie przy dawce skumulowanej przekraczającej 900 mg/m². Monitorowanie funkcji serca (LVEF) za pomocą MUGA lub ECHO jest obligatoryjne przed i w trakcie leczenia, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak wcześniejsza radioterapia śródpiersia, stosowanie trastuzumabu czy choroby serca. Współstosowanie epirubicyny z trastuzumabem jest przeciwwskazane poza badaniami klinicznymi z monitorowaniem kardiologicznym, a odstęp czasowy do 7 miesięcy po terapii trastuzumabem jest zalecany przed podaniem antracyklin.
Hematologiczne działania niepożądane epirubicyny obejmują odwracalną leukopenię i neutropenię, z najniższymi wartościami liczby leukocytów między 10. a 14. dniem po podaniu, a także możliwą trombocytopenię i niedokrwistość. Wtórne białaczki mogą wystąpić po 1-3 latach, zwłaszcza przy skojarzeniu z innymi lekami uszkadzającymi DNA lub radioterapią. Epirubicyna może wywoływać wymioty, zapalenie błon śluzowych jamy ustnej oraz miejscowe powikłania po wynaczynieniu, w tym martwicę tkanek, wymagające natychmiastowego przerwania podawania i zastosowania leczenia objawowego (np. deksrazoksan, chłodzenie, kwas hialuronowy, DMSO). U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (podwyższone bilirubina, AspAT) i nerek (kreatynina > 5 mg/dl) konieczne jest dostosowanie dawki lub przeciwwskazanie do stosowania. Należy również uwzględnić zawartość sodu w preparacie (np. fiolka 100 ml zawiera 354,21 mg sodu). Podawanie dopęcherzowe i dotętnicze wiąże się z ryzykiem miejscowych powikłań, takich jak chemiczne zapalenie pęcherza, zwężenia dróg żółciowych czy martwica tkanek. Pacjentów należy chronić przed żywymi szczepionkami przez co najmniej 6 miesięcy po terapii oraz stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne ze względu na genotoksyczność leku.
angiografia wielobramkowa, antracenodion, antracyklina, blok odnóg pęczka Hisa, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, chemiczne zapalenie pęcherza moczowego, częstoskurcz komorowy, częstoskurcz zatokowy, deksrazoksan, duszność, dyzuria, echokardiografia, faza preleukemiczna, frakcja wyrzutowa lewej komory, granulocytopenia, hiperurykemia, kardiomiopatia, kardiotoksyczność, krwiomocz, martwica, neutropenia, nieprawidłowości EKG, nykturia, obrzęk ortostatyczny, obrzęk płuc, posocznica, powiększenie serca, przedwczesny skurcz komorowy, radioterapia, refluks pęcherzowo-nerkowy, rytm cwałowy, stwardniające zapalenie dróg żółciowych, stwardnienie ścian żyły, tachyarytmia, terapia cytotoksyczna, trombocytopenia, wielomocz, wodobrzusze, wstrząs septyczny, wtórna białaczka, wynaczynienie, wysięk opłucnowy, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zakażenie uogólnione, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie jamy ustnej, zapalenie śluzówek, zapalenie żył, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość płucna, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Epirubicin-EBEWE
Chlorowodorek epirubicyny jest lekiem cytotoksycznym, którego podawanie wymaga nadzoru doświadczonego specjalisty oraz odpowiedniego zaplecza diagnostyczno-terapeutycznego, zwłaszcza przy dużych dawkach. Terapia powinna być rozpoczęta po ustąpieniu ostrych objawów toksyczności poprzednich chemioterapii. Epirubicyna niesie ryzyko kardiotoksyczności w formie wczesnej (częstoskurcz zatokowy, zmiany w EKG, tachy- i bradyarytmie) oraz opóźnionej, manifestującej się zmniejszeniem LVEF i objawami zastoinowej niewydolności serca. Ryzyko ciężkiej kardiomiopatii wzrasta znacząco po przekroczeniu dawki skumulowanej 900 mg/m². Monitorowanie czynności serca (EKG, LVEF metodą MUGA lub ECHO) jest obligatoryjne przed i w trakcie leczenia, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak wcześniejsze choroby serca, radioterapia śródpiersia, wcześniejsze leczenie antracyklinami, stosowanie trastuzumabu czy podeszły wiek. Kombinacja epirubicyny z trastuzumabem poza badaniami klinicznymi jest przeciwwskazana ze względu na wysokie ryzyko niewydolności serca.
alkalizacja moczu, allopurynol, antracenodion, antracyklina, białaczka wtórna, blok odnogi pęczka Hisa, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, chemiczne zapalenie pęcherza, chlorowodorek epirubicyny, choroba zakrzepowo-zatorowa, częstoskurcz komorowy, częstoskurcz zatokowy, deksrazoksan, duszność, dysuria, embolizacja, faza przedbiałaczkowa, frakcja wyrzutowa lewej komory, granulocytopenia, hiperurykemia, kardiomegalia, kardiomiopatia, kardiotoksyczność, krwiomocz, kwas hialuronowy, lek cytotoksyczny, leukopenia, małopłytkowość, martwica, neutropenia, niedokrwistość, nykturia, obrzęk ortostatyczny, obrzęk płuc, poliuria, posocznica, przedwczesny skurcz komorowy, radioterapia śródpiersia, rak wątrobowokomórkowy, rytm cwałowy, skąpomocz, stwardniające zapalenie dróg żółciowych, stwardnienie ścian żył, tachyarytmia, trastuzumab, wodobrzusze, wstrząs septyczny, wynaczynienie, wysięk opłucnowy, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zakażenie uogólnione, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie błon śluzowych, zapalenie jamy ustnej, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość płucna, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cyrdanax 20 mg/ml
Produkt leczniczy Cyrdanax (deksrazoksan) w stężeniu 20 mg/ml jest stosowany jako kardioprotektor podczas terapii antracyklinami, takimi jak doksorubicyna i epirubicyna. Dawkowanie opiera się na 10-krotności dawki antracykliny: 500 mg/m² pc. dla doksorubicyny (50 mg/m² pc.) oraz 600 mg/m² pc. dla epirubicyny (60 mg/m² pc.). Lek podaje się dożylnie w 15-minutowym wlewie, rozpoczynając około 30 minut przed podaniem antracykliny, co umożliwia optymalną ochronę mięśnia sercowego. Preparat wymaga rekonstytucji z wodą do wstrzykiwań, uzyskując stężenie 20 mg/ml, dostępny jest w fiolkach 250 mg i 500 mg deksrazoksanu.
antracyklina, chlorowodorek, Cyrdanax, deksrazoksan, doksorubicyna, droga dożylna, działanie przeciwnowotworowe, epirubicyna, klirens kreatyniny, ochrona mięśnia sercowego, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, rekonstytucja, wlew dożylny, woda do wstrzykiwań, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cardioxane 500 mg
Cardioxane (deksrazoksan) jest lekiem osłaniającym stosowanym w celu zapobiegania kardiotoksyczności indukowanej przez antracykliny, szczególnie doksorubicynę. Mechanizm działania polega na chelatowaniu jonów metali, co zapobiega powstawaniu reaktywnych rodników tlenowych odpowiedzialnych za uszkodzenia mięśnia sercowego. W badaniach klinicznych wykazano, że skuteczność kardioprotekcyjna deksrazoksanu wzrasta wraz ze wzrostem kumulacyjnej dawki antracyklin, przy stosunku dawki deksrazoksanu do doksorubicyny najczęściej wynoszącym 10:1 lub 20:1. W badaniach u dorosłych pacjentów z rakiem piersi i drobnokomórkowym rakiem płuca wyższe stosunki dawki (20:1) wiązały się z wyższą śmiertelnością, co doprowadziło do obniżenia stosunku do 10:1 bez wpływu na przeżycie. Deksrazoksan nie chroni przed innymi działaniami niepożądanymi antracyklin poza kardiotoksycznością.
antracyklina, arytmia, Cardioxane, chlorowodorek, deksrazoksan, drobnokomórkowy rak płuca, EDTA, frakcja skracania lewej komory, kardiomiopatia, kardiotoksyczność, kostniakomięsak, kwas etylenodiaminotetraoctowy, limfoblastyczny chłoniak nieziarniczy, mięsień sercowy, napromienianie czaszki, niewydolność serca, ostra białaczka limfoblastyczna T-komórkowa, przerzut, stres oksydacyjny, troponina sercowa, wolny rodnik, zaawansowany rak piersi - Leksykon leków
Przedawkowanie – Cyrdanax 20 mg/ml
Przedawkowanie deksrazoksanu (Cyrdanax 20 mg/ml) wiąże się z ryzykiem wystąpienia poważnych objawów hematologicznych, takich jak leukopenia i małopłytkowość, które zwiększają podatność na infekcje oraz ryzyko krwawień. Dodatkowo obserwuje się objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) prowadzące do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych, a także reakcje skórne i łysienie, wskazujące na toksyczny wpływ leku. Monitorowanie morfologii krwi, stanu nawodnienia oraz funkcji nerek i wątroby jest kluczowe w diagnostyce i ocenie stopnia zatrucia.
antidotum, antybiotykoterapia, Cyrdanax, czynnik wzrostu kolonii granulocytów, deksrazoksan, funkcja nerek, funkcja wątroby, G-CSF, górny odcinek przewodu pokarmowego, lek przeciwbiegunkowy, lek przeciwwymiotny, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, reakcja skórna, rozmaz krwi, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia krzepnięcia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cyrdanax 20 mg/ml
Lek Cyrdanax (deksrazoksan) stosowany jest w skojarzeniu z chemioterapią opartą na antracyklinach, co komplikuje jednoznaczną ocenę udziału poszczególnych składników w wywoływaniu działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu krwiotwórczego i przewodu pokarmowego, w tym niedokrwistość, leukopenia, nudności, wymioty, zapalenie jamy ustnej, osłabienie oraz łysienie. Działania te występują bardzo często (≥ 1/10) lub często (≥ 1/100 do < 1/10). W badaniach klinicznych u pacjentów z rakiem piersi (76%) i innymi zaawansowanymi nowotworami (24%) stosowano średnie dawki deksrazoksanu wynoszące około 1000 mg/m² powierzchni ciała, w skojarzeniu z doksorubicyną (50 mg/m²) lub epirubicyną (60-90 mg/m²). W grupie kontrolnej stosowano wyłącznie chemioterapię, co pozwoliło na ocenę profilu bezpieczeństwa leku.
5-fluorouracyl, antracykliny, aplazja szpiku kostnego, chłoniak Hodgkina, chłoniak nieziarniczy, cyklofosfamid, deksrazoksan, doksorubicyna, duszność, eozynofilia, epirubicyna, granulocytopenia, kostniakomięsak, leukopenia, limfopenia, małopłytkowość, mielosupresja, nadwrażliwość, neuropatia obwodowa, neutropenia, neutropenia z gorączką, niedokrwistość, obrzęk limfatyczny, ostra białaczka szpikowa, parestezje, podwyższone aminotransferazy, posocznica, reakcja anafilaktyczna, tachykardia, zakrzepica żył, zapalenie jamy ustnej, zapalenie spojówek, zapalenie żył, zator, zatorowość płucna, zespół mielodysplastyczny, zmniejszenie frakcji wyrzutowej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cyrdanax 20 mg/ml
Badania toksykologiczne przedkliniczne deksrazoksanu, substancji czynnej Cyrdanax, wykazały toksyczność głównie w tkankach o szybkim podziale komórkowym, takich jak szpik kostny, tkanka limfatyczna, jądra oraz błona śluzowa przewodu pokarmowego. Atrofia jąder obserwowana była u szczurów przy dawce dożylnej 25 mg/kg oraz u psów przy dawce 20 mg/kg podawanej raz w tygodniu. Stopień toksyczności zależy od schematu dawkowania – pojedyncza duża dawka jest lepiej tolerowana niż ta sama dawka rozłożona na kilka infuzji w ciągu doby. Deksrazoksan wykazuje właściwości mutagenne i genotoksyczne potwierdzone zarówno in vitro, jak i in vivo, jednak brak jest bezpośrednich danych dotyczących jego rakotwórczości. Dane dotyczące mieszaniny racemicznej razoksanu wskazują na rozwój nowotworów krwiotwórczych i limfocytarnych u myszy oraz gruczolakoraków macicy u szczurów po długotrwałym podawaniu dużych dawek.
aktywność genotoksyczna, atrofia jąder, błona śluzowa przewodu pokarmowego, deksrazoksan, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, enancjomer, gruczolakorak macicy, mieszanina racemiczna, oddziaływanie toksyczne, pojedyncza dawka, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, szpik kostny, teratogenność, tkanka limfatyczna, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa, właściwość mutagenna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cyrdanax 20 mg/ml
Deksrazoksan, będący chelatorem jonów metali i analogiem EDTA, pełni funkcję kardioprotekcyjną u pacjentów leczonych antracyklinami, zapobiegając powstawaniu reaktywnych form tlenu poprzez hamowanie cyklu utleniania i redukcji kompleksów Fe3+-antracyklina. W badaniach klinicznych stosowano stosunek dawki deksrazoksanu do doksorubicyny 10:1 lub 20:1, przy czym wyższe stosunki wiązały się z wyższą śmiertelnością, co doprowadziło do preferowanego stosunku 10:1 bez wpływu na przeżycie. Dane pediatryczne, głównie z badań Children’s Oncology Group, potwierdzają skuteczność i bezpieczeństwo deksrazoksanu u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną T-komórkową i chłoniakiem nieziarniczym, gdzie podawanie deksrazoksanu zmniejszało ryzyko podwyższonego stężenia troponiny sercowej (iloraz szans 0,23; p=0,067) oraz poprawiało parametry echokardiograficzne (frakcja skracania lewej komory, grubość ściany lewej komory) po 3 latach obserwacji (p ≤ 0,01). Nie stwierdzono różnic w 5-letnim przeżyciu wolnym od zdarzeń (76,7% vs 76,0%, p=0,9) ani w częstości poważnej toksyczności hematologicznej i infekcji między grupami z i bez deksrazoksanu.
arytmia, chemioterapia, deksrazoksan, doksorubicyna, drobnokomórkowy rak płuca, działanie kardioprotekcyjne, frakcja skracania lewej komory, kardiomiopatia, kompleks chelatowy, kwas etylenodiaminotetraoctowy, limfoblastyczny chłoniak nieziarniczy, napromienianie czaszki, niewydolność serca, ostra białaczka limfoblastyczna, parametry echokardiograficzne, rak piersi, reaktywne formy tlenu, stres oksydacyjny, toksyczność hematologiczna, troponina sercowa, wolne rodniki - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cyrdanax 20 mg/ml
Produkt leczniczy Cyrdanax, zawierający 20 mg/ml deksrazoksanu w postaci chlorowodorku, wykazuje umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Kluczowym objawem niepożądanym, który może zaburzać funkcje psychomotoryczne, jest zmęczenie. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności zachowania szczególnej ostrożności podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługi maszyn, zwłaszcza w przypadku wystąpienia tego objawu. Lekarz ma obowiązek przekazać tę informację w sposób jasny i zrozumiały, a także zalecić monitorowanie samopoczucia pacjenta w trakcie terapii preparatem w dawce 20 mg/ml, dostępnym w fiolkach 250 mg lub 500 mg do sporządzania roztworu do infuzji.
charakterystyka produktu leczniczego, choroby współistniejące, ciągłość opieki medycznej, Cyrdanax, deksrazoksan, dokumentacja medyczna, historia choroby, objawy niepożądane, obsługa maszyn, ocena ryzyka, produkt leczniczy, przepisanie leku, roztwór do infuzji, sprawność psychomotoryczna, wpływ leku na prowadzenie pojazdów, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Epimedac 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
Epimedac (chlorowodorek epirubicyny) jest cytotoksycznym lekiem antracyklinowym, którego stosowanie wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego, zwłaszcza ze względu na ryzyko kardiotoksyczności i hematotoksyczności. Dawki ≥ 90 mg/m² co 3-4 tygodnie zwiększają ryzyko ciężkiej neutropenii i zapalenia błon śluzowych. Kardiotoksyczność może występować w formie ostrej (częstoskurcz zatokowy, zmiany w EKG) lub opóźnionej (kardiomiopatia z obniżeniem LVEF i objawami zastoinowej niewydolności serca). Przekroczenie dawki skumulowanej 900 mg/m² epirubicyny znacząco zwiększa ryzyko CHF, dlatego konieczne jest monitorowanie czynności serca (EKG, MUGA lub ECHO) przed i w trakcie terapii, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak wcześniejsza radioterapia śródpiersia, choroby serca czy stosowanie trastuzumabu. Współistniejące leczenie trastuzumabem wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania, a stosowanie antracyklin w okresie do 7 miesięcy po zakończeniu terapii trastuzumabem jest przeciwwskazane lub wymaga ścisłej kontroli kardiologicznej.
angiografia wielobramkowa, antracyklina, blok odnóg pęczka Hisa, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, chemiczne zapalenie pęcherza moczowego, chlorowodorek epirubicyny, częstoskurcz komorowy, częstoskurcz zatokowy, deksrazoksan, dyzuria, działanie genotoksyczne, echokardiografia, faza preleukemiczna, frakcja wyrzutowa lewej komory, granulocytopenia, hiperurykemia, kardiomiopatia opóźniona, kardiotoksyczność, krwiomocz, lek cytotoksyczny, leukopenia, martwica, neutropenia, niedokrwistość, nykturia, posocznica, przedwczesny skurcz komorowy, refluks pęcherzowo-nerkowy, rytm cwałowy, tachyarytmia, trombocytopenia, wodobrzusze, wstrząs septyczny, wtórna białaczka, wynaczynienie, wysięk opłucnowy, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zakażenie uogólnione, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie jamy ustnej, zapalenie śluzówek, zapalenie tkanki podskórnej, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość płucna, zespół rozpadu guza, zmiany odcinka ST-T - Leksykon substancji czynnych
Deksrazoksan – Wskazania do stosowania
Deksrazoksan jest wskazany do zapobiegania przewlekłym powikłaniom kardiotoksycznym wywoływanym przez antracykliny, zwłaszcza doksorubicynę i epirubicynę, u dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi lub rakiem piersi z przerzutami. Leczenie deksrazoksanem jest zalecane po osiągnięciu skumulowanych dawek 300 mg/m² dla doksorubicyny lub 540 mg/m² dla epirubicyny, gdy konieczne jest dalsze stosowanie antracyklin. Preparaty Cardioxane i Cyrdanax dostępne są w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji, zawierając odpowiednio 500 mg (Cardioxane) oraz 250 mg i 500 mg (Cyrdanax) deksrazoksanu w postaci chlorowodorku. Po rekonstytucji roztwory mają stężenie 20 mg/ml (Cyrdanax).
antracykliny, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek, cytostatyk, deksrazoksan, funkcja serca, kardioprotekcja, kardiotoksyczność antracyklin, modyfikacja schematu leczenia, onkolog, parametry kardiologiczne, postać farmaceutyczna, powikłania kardiotoksyczne, produkt leczniczy, proszek liofilizowany, rak piersi z przerzutami, roztwór do infuzji, schemat terapeutyczny, terapia raka piersi, woda do wstrzykiwań, zaawansowany rak piersi - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cardioxane 500 mg
Cardioxane (deksrazoksan) w dawce 500 mg, dostępny jako proszek do sporządzania roztworu do infuzji, jest wskazany do zapobiegania przewlekłym powikłaniom kardiotoksycznym u dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi leczonych antracyklinami. Szczególnie zalecany jest u pacjentów, którzy wymagają kontynuacji terapii antracyklinami pomimo osiągnięcia wysokich skumulowanych dawek: co najmniej 300 mg/m² doksorubicyny lub 540 mg/m² epirubicyny. Lek ten ma na celu ochronę mięśnia sercowego przed uszkodzeniem wywołanym przez antracykliny, co jest kluczowe w kontekście długoterminowego leczenia onkologicznego.
- Leksykon substancji czynnych
Deksrazoksan – Przeciwwskazania stosowania
Deksrazoksan jest stosowany jako kardioprotektor w celu zapobiegania kardiotoksyczności wywołanej chemioterapią antracyklinową, jednak jego użycie wiąże się z istotnymi przeciwwskazaniami. Bezwzględnie nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży do 18. roku życia, jeśli planowana skumulowana dawka doksorubicyny jest mniejsza niż 300 mg/m² powierzchni ciała lub równoważna dawka innej antracykliny. Ponadto, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na deksrazoksan, okres laktacji oraz jednoczesne stosowanie ze szczepionką przeciw żółtej febrze. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest zebranie szczegółowego wywiadu alergologicznego oraz ocena ryzyka w kontekście planowanych szczepień i stanu pacjenta.
antracyklina, charakterystyka produktu leczniczego, deksrazoksan, doksorubicyna, kardiotoksyczność, mielosupresja, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, populacja pediatryczna, reakcja alergiczna, szczepionka żywa, terapia przeciwnowotworowa, wstrząs anafilaktyczny, wywiad alergologiczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, żółta febra - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cardioxane 500 mg
Cardioxane (deksrazoksan) jest stosowany jako środek kardioprotekcyjny podczas terapii antracyklinami, dostarczany w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej. Standardowa dawka wynosi 500 mg/m² powierzchni ciała przy doksorubicynie 50 mg/m² oraz 600 mg/m² przy epirubicynie 60 mg/m², zachowując proporcję 10:1 względem dawki antracykliny. Infuzję należy podać przez 15 minut, rozpoczynając około 30 minut przed podaniem antracykliny. W przypadku pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <40 ml/min) dawkę deksrazoksanu należy zmniejszyć o 50%. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest proporcjonalne dostosowanie dawki w stosunku do zmniejszonej dawki antracykliny, aby utrzymać właściwy stosunek dawek.
antracykliny, Cardioxane, deksrazoksan, doksorubicyna, epirubicyna, infuzja dożylna, kardioprotekcja, klirens kreatyniny, nieprawidłowa funkcja wątroby, niewydolność nerek, pacjent pediatryczny, podanie dożylne, rekonstytucja, roztwór do infuzji, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Epirubicyna – Interakcje
Epirubicyna, stosowana w terapii skojarzonej z innymi cytostatykami, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Szczególnie ważne jest monitorowanie toksyczności szpikowej, hematologicznej oraz działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, które mogą mieć charakter addytywny. Ryzyko kardiotoksyczności jest zwiększone przy jednoczesnym stosowaniu leków takich jak 5-fluorouracyl, cyklofosfamid, cisplatyna, taksany (paklitaksel, docetaksel) oraz podczas radioterapii okolicy śródpiersia. Trastuzumab, ze względu na długi okres półtrwania (do 7 miesięcy), wymaga unikania podawania epirubicyny w tym czasie lub ścisłego monitorowania czynności serca. Metabolizm epirubicyny w wątrobie jest modyfikowany przez leki takie jak cymetydyna (zwiększająca AUC o 50%), co wymaga odstawienia cymetydyny na czas terapii. Paklitaksel podany przed epirubicyną zwiększa stężenie leku i jego metabolitów, dlatego zaleca się zachowanie co najmniej 24-godzinnego odstępu między podaniami oraz naprzemienne schematy leczenia.
amidopiryna, antagonista kanału wapniowego, antracyklina, AUC, chinina, chloramfenikol, cisplatyna, cyklofosfamid, cymetydyna, deksrazoksan, dekswerapamil, difenylohydantoina, docetaksel, działanie addytywne, działanie diuretyczne, działanie mielosupresyjne, epirubicyna, fluorouracyl, hematopoeza, heparyna, hiperurykemia, immunosupresja, interakcja fizykochemiczna, interferon alfa-2b, kardiotoksyczność, lek cytotoksyczny, lek przeciwretrowirusowy, mielosupresja, morfologia krwi, neuropatia, nudności i wymioty, paklitaksel, radioterapia śródpiersia, sulfonamid, szczepionka przeciw polio, szczepionka żywa, szpik kostny, taksan, toksyczność szpikowa, trastuzumab - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cyrdanax 20 mg/ml
Deksrazoksan w postaci produktu leczniczego Cyrdanax (20 mg/ml, proszek do sporządzania roztworu do infuzji) jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku 0-18 lat, jeśli planowana dawka skumulowana doksorubicyny jest mniejsza niż 300 mg/m² lub równoważna dawka innej antracykliny, ze względu na niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka w tej grupie. Lek dostępny jest w fiolkach zawierających 250 mg lub 500 mg chlorowodorku deksrazoksanu i nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, u kobiet karmiących piersią oraz u osób, które otrzymują szczepionkę przeciw żółtej febrze, ze względu na ryzyko powikłań immunologicznych. Przerwanie karmienia piersią jest konieczne przed rozpoczęciem terapii deksrazoksanem.
antracyklina, chlorowodorek, Cyrdanax, dawka skumulowana, deksrazoksan, doksorubicyna, kardioprotekcja, karmienie piersią, nadwrażliwość, populacja pediatryczna, profil bezpieczeństwa, proszek liofilizowany, reakcja alergiczna, roztwór do infuzji, szczepionka atenuowana, szczepionka przeciw żółtej febrze, układ immunologiczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Cardioxane 500 mg
Przedawkowanie deksrazoksanu (Cardioxane), dostępnego w postaci chlorowodorku jako proszek do sporządzania roztworu do infuzji zawierający 500 mg substancji czynnej, wiąże się z poważnym ryzykiem klinicznym. Dominującymi objawami są zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia i małopłytkowość, które zwiększają ryzyko infekcji i krwawień. Dodatkowo obserwuje się objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka), zmiany skórne oraz łysienie. Brak specyficznego antidotum wymaga leczenia objawowego, które obejmuje profilaktykę i terapię przeciwinfekcyjną, utrzymanie prawidłowego bilansu płynów oraz odpowiednie żywienie, zwłaszcza w przypadku zaburzeń odżywiania doustnego.
antidotum, antybiotykoterapia, biegunka, Cardioxane, deksrazoksan, koncentrat płytek krwi, leki przeciwbiegunkowe, leki przeciwhistaminowe, leki przeciwwymiotne, leukocyty, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, morfologia krwi, nudności, płytki krwi, profilaktyka przeciwinfekcyjna, reakcja anafilaktyczna, roztwór do infuzji, steroidy miejscowe, wymioty, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cardioxane 500 mg
Cardioxane (deksrazoksan) stosowany jest jako lek osłonowy w terapii antracyklinami, jednak jego profil działań niepożądanych jest złożony ze względu na nakładanie się toksyczności z chemioterapią. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu krwiotwórczego i przewodu pokarmowego, w tym bardzo często występująca niedokrwistość i leukopenia, często neutropenia, małopłytkowość oraz neutropenia z gorączką, co wymaga regularnego monitorowania morfologii krwi. W zakresie objawów gastroenterologicznych dominują nudności, wymioty i zapalenie jamy ustnej (częstość bardzo częsta), a także biegunka, zaparcia i ból brzucha. Deksrazoksan może wywoływać mielosupresję, która sumuje się z działaniem antracyklin, zwiększając ryzyko infekcji i krwawień. Ponadto, po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano niezbyt często przypadki ostrej białaczki szpikowej (AML) oraz innych drugich nowotworów, zwłaszcza u pacjentów pediatrycznych, co wymaga dalszej obserwacji i badań.
aminotransferaza, antracyklina, aplazja szpiku kostnego, chłoniak nieziarniczy, deksrazoksan, frakcja wyrzutowa, granulocytopenia, kandydoza jamy ustnej, kostniakomięsak, leukopenia, małopłytkowość, mielosupresja, neuropatia obwodowa, neutropenia, neutropenia gorączkowa, niedokrwistość, obrzęk limfatyczny, ostra białaczka limfoblastyczna, ostra białaczka szpikowa, parestezja, posocznica, reakcja anafilaktyczna, tachykardia, zaburzenie krzepnięcia, zakrzepica żylna, zapalenie jamy ustnej, zapalenie żył, zator, zatorowość płucna, zespół mielodysplastyczny, ziarnica złośliwa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cyrdanax 20 mg/ml
Produkt leczniczy Cyrdanax, zawierający deksrazoksan w stężeniu 20 mg/ml (chlorowodorek), jest wskazany do profilaktyki przewlekłych powikłań kardiotoksycznych indukowanych antracyklinami, takimi jak doksorubicyna i epirubicyna. Wskazania obejmują pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi, którzy wymagają kontynuacji terapii antracyklinami pomimo osiągnięcia skumulowanych dawek granicznych: ≥300 mg/m² dla doksorubicyny oraz ≥540 mg/m² dla epirubicyny. Lek jest przeznaczony dla pacjentów, u których korzyści z dalszego leczenia antracyklinami przewyższają ryzyko kardiotoksyczności, co jest szczególnie istotne w przypadku rozsianego procesu nowotworowego, gdzie antracykliny pozostają kluczową opcją terapeutyczną.
antracykliny, chelatowanie żelaza, cytostatyk, deksrazoksan, doksorubicyna, epirubicyna, kardiotoksyczność, kardiotoksyczność antracyklin, niewydolność serca, podanie dożylne, powikłania sercowo-naczyniowe, rak piersi z przerzutami, roztwór do infuzji, stres oksydacyjny, zaawansowany rak piersi, zaburzenia kurczliwości mięśnia sercowego - Leksykon substancji czynnych
Deksrazoksan – Dawkowanie i sposób podawania
Deksrazoksan podaje się jako 15-minutowy wlew dożylny, około 30 minut przed antracyklinami (doksorubicyna, epirubicyna), w dawce stanowiącej 10-krotność dawki antracyklin (np. 500 mg/m² dla doksorubicyny 50 mg/m², 600 mg/m² dla epirubicyny 60 mg/m²). U pacjentów z klirensem kreatyniny < 40 ml/min dawkę deksrazoksanu redukuje się o 50%. W przypadku niewydolności wątroby dawkę antracyklin i deksrazoksanu należy proporcjonalnie zmniejszyć, zachowując stosunek 10:1. Lek jest przeznaczony wyłącznie do podania dożylnego po odpowiedniej rekonstytucji (stężenie 20 mg/ml) i rozcieńczeniu, z zachowaniem precyzyjnego czasu podania i odstępu przed antracyklinami. Bezpieczeństwo i skuteczność u pacjentów pediatrycznych (0-18 lat) nie zostały ustalone.
antracykliny, chemioterapia, ciężkie zaburzenie czynności nerek, deksrazoksan, doksorubicyna, epirubicyna, kardioprotekcja, kardiotoksyczność, klirens kreatyniny, lek kardiotoksyczny, niewydolność wątroby, pacjent pediatryczny, parametry wątrobowe, podanie dożylne, proszek liofilizowany, rekonstytucja, wlew dożylny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Deksrazoksan – Działania niepożądane
Deksrazoksan stosowany jest jako środek kardioprotekcyjny w terapii antracyklinami, jednak jego profil bezpieczeństwa jest złożony ze względu na współistniejące działania niepożądane wynikające z chemioterapii. Najczęstsze działania niepożądane obejmują hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, neutropenia, małopłytkowość) oraz gastroenterologiczne (nudności, wymioty, zapalenie jamy ustnej) objawy, z istotnym ryzykiem mielosupresji nasilającej się w skojarzeniu z cytostatykami. Maksymalna tolerowana dawka (MTD) deksrazoksanu w monoterapii waha się od 3750 mg/m² do 7420 mg/m² powierzchni ciała, zależnie od schematu dawkowania, a ograniczeniem dawki są głównie mielosupresja i zaburzenia czynności wątroby. W dawkach zbliżonych do MTD obserwuje się także hepatotoksyczność, objawiającą się wzrostem aminotransferaz, oraz objawy neurologiczne i naczyniowe, takie jak neuropatia obwodowa, zapalenie żył i tachykardia.
aminotransferazy, antracykliny, aplazja szpiku kostnego, cytostatyki, deksrazoksan, doksorubicyna, duszność, epirubicyna, frakcja wyrzutowa, granulocytopenia, hepatotoksyczność, immunosupresja, kandydoza jamy ustnej, leukopenia, limfopenia, łysienie, małopłytkowość, mielosupresja, neuropatia obwodowa, neutropenia, neutropenia z gorączką, niedokrwistość, nudności, ostra białaczka szpikowa, parametry czynnościowe wątroby, posocznica, próby czynnościowe wątroby, reakcja anafilaktyczna, rumień, tachykardia, wymioty, zaburzenia krzepnięcia, zakrzepica żył, zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, zapalenie spojówek, zapalenie żył, zator, zatorowość płucna, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Idarubicin Accord
Leczenie idarubicyną Accord wymaga ścisłego nadzoru lekarza doświadczonego w chemioterapii cytotoksycznej, ze względu na ryzyko ciężkich powikłań, takich jak krwotoki i zakażenia. Terapia powinna być rozpoczęta dopiero po ustąpieniu toksyczności poprzednich leków cytotoksycznych (np. zapalenie błony śluzowej, neutropenia, małopłytkowość). Idarubicyna, jako antracyklina, niesie ryzyko kardiotoksyczności manifestującej się w fazie ostrej (tachykardia zatokowa, zmiany w EKG) oraz późnej (zmniejszenie LVEF, zastoinowa niewydolność serca, zapalenie mięśnia sercowego). Kardiomiopatia występuje u około 5% pacjentów przy dawkach skumulowanych 150-290 mg/m², a doustne dawki do 400 mg/m² wiążą się z niskim ryzykiem. Monitorowanie czynności serca (EKG, MUGA, ECHO) jest obligatoryjne przed i w trakcie terapii, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak choroby sercowo-naczyniowe, wcześniejsza radioterapia śródpiersia, wcześniejsze leczenie antracyklinami lub stosowanie leków kardiotoksycznych (np. trastuzumab). Zaleca się unikanie terapii antracyklinami do 7 miesięcy po trastuzumabie lub intensywne monitorowanie funkcji serca w tym okresie.
białaczka wtórna, blok przedsionkowo-komorowy, choroba zakrzepowo-zatorowa, deksrazoksan, echokardiografia, frakcja wyrzutowa lewej komory, gorączka neutropeniczna, granulocytopenia, hiperurykemia, kardiomiopatia, kardiotoksyczność, leukopenia, małopłytkowość, mielosupresja, neutropenia, stwardnienie ścian żył, szczepionka atenuowana, tachyarytmia, tachykardia zatokowa, wynaczynienie, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie błon śluzowych, zapalenie osierdzia, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość płucna, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Doxorubicin-Ebewe
Doksorubicyna jest cytotoksycznym lekiem stosowanym wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim, ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym kardiotoksyczności i mielosupresji. Leczenie należy rozpoczynać po ustąpieniu objawów toksyczności poprzedniej terapii, a pacjent powinien być hospitalizowany przynajmniej podczas pierwszej fazy terapii. Konieczne jest monitorowanie czynności serca (EKG, echokardiogram, MUGA, LVEF), wątroby (bilirubina, AspAT, AlAT, fosfataza zasadowa), nerek oraz parametrów hematologicznych. Maksymalna dawka skumulowana doksorubicyny nie powinna przekraczać 550 mg/m² pc., a u pacjentów z czynnikami ryzyka kardiotoksyczności – 400 mg/m² pc. W przypadku wynaczynienia leku należy natychmiast przerwać podawanie i zastosować dożylne podanie deksrazoksanu lub miejscowe leczenie DMSO. Doksorubicyna jest metabolizowana w wątrobie, a jej klirens jest zmniejszony u pacjentów otyłych (>130% należnej masy ciała) oraz przy podwyższonym stężeniu bilirubiny, co wymaga dostosowania dawki.
blok odnogi pęczka Hisa, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, chemiczne zapalenie pęcherza moczowego, chemioterapia, częstoskurcz komorowy, deksrazoksan, dimetylosulfotlenek, duszność, działanie emetogenne, ekstrasystolia, glikozyd naparstnicy, hiperurykemia, immunosupresja, kardiomiopatia, kardiotoksyczność, krwiomocz, lek moczopędny, leukopenia, małopłytkowość, martwica tkanek, nadir, napromienianie śródpiersia, neutropenia, niedokrwistość, niedotlenienie, niewydolność lewokomorowa, nudności i wymioty, obrzęk ortostatyczny, obrzęk płuc, posocznica, rytm cwałowy, skurcz komorowy, tachyarytmia, tachykardia zatokowa, uogólnione zakażenie, wodobrzusze, wstrząs septyczny, wtórna białaczka, wynaczynienie, wysięk opłucnowy, zakrzepowe zapalenie żyły, zapalenie błon śluzowych, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zastoinowa niewydolność serca, zespół lizy guza - Leksykon substancji czynnych
Deksrazoksan – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Deksrazoksan, obecny w preparatach Cardioxane (500 mg) oraz Cyrdanax (20 mg/ml), wykazuje umiarkowany wpływ na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co może przejawiać się przede wszystkim poprzez zmęczenie. Objaw ten istotnie obniża koncentrację, czas reakcji oraz koordynację wzrokowo-ruchową, co z kolei wpływa na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. W związku z tym, pacjenci stosujący deksrazoksan powinni być szczególnie ostrzeżeni o konieczności zachowania ostrożności podczas wykonywania czynności wymagających wzmożonej koncentracji, a lekarze mają obowiązek poinformować ich o potencjalnych zagrożeniach oraz monitorować indywidualną reakcję na terapię, uwzględniając dawkę, współistniejące schorzenia oraz stosowanie innych leków.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Cyrdanax 20 mg/ml
Produkt leczniczy Cyrdanax zawiera deksrazoksan w postaci chlorowodorku, dostępny jako proszek do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 20 mg/ml. Dostępne są fiolki 250 mg (rozpuszczane w 12,5 ml wody do wstrzykiwań) oraz 500 mg (rozpuszczane w 25 ml wody do wstrzykiwań). Po rozpuszczeniu roztwór ma pH około 1,8 i wymaga rozcieńczenia przed podaniem dożylnym, aby zmniejszyć ryzyko zakrzepowego zapalenia żył. Do rozcieńczenia zaleca się stosowanie roztworu Ringera z mleczanami lub 0,16 M mleczanu sodu (uzyskanego przez rozcieńczenie mleczanu sodu 11,2% w stosunku 1:6). Końcowa objętość rozcieńczonego roztworu powinna wynosić od 12,5 ml do 100 ml na fiolkę, co wpływa na podwyższenie pH roztworu do wartości od 2,4 do 4,6 w zależności od zastosowanego płynu i objętości.
aspekt mikrobiologiczny, chlorowodorek deksrazoksanu, deksrazoksan, fiolka z brunatnego szkła, guma bromobutylowa, lek cytotoksyczny, mleczan sodu, podanie dożylne, podanie pozajelitowe, roztwór do infuzji, roztwór Ringera z mleczanami, środki ostrożności, stabilność chemiczna i fizyczna, stan hemodynamiczny, szkło typu I, uszczelnienie aluminiowe, woda do wstrzykiwań, zakrzepowe zapalenie żył, zamknięcie flip-off - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Farmorubicin PFS
Farmorubicin PFS (chlorowodorek epirubicyny) jest lekiem cytotoksycznym wymagającym podawania pod ścisłym nadzorem doświadczonych lekarzy. Przed rozpoczęciem terapii należy upewnić się o ustąpieniu ostrych objawów toksycznych poprzednich terapii, takich jak zapalenie błony śluzowej, neutropenia czy trombocytopenia. Dawkowanie ≥ 90 mg/m² co 3-4 tygodnie wiąże się z nasileniem mielosupresji, zwłaszcza neutropenii i zapalenia błon śluzowych. Kluczowym ryzykiem terapii epirubicyną jest kardiotoksyczność, manifestująca się zarówno wczesnymi (tachykardia zatokowa, zmiany w EKG, arytmie) jak i późnymi objawami (zmniejszenie LVEF, zastoinowa niewydolność serca). Ryzyko CHF wzrasta znacząco przy dawce skumulowanej > 900 mg/m². Zalecana jest wyjściowa i regularna ocena czynności serca (EKG, MUGA, ECHO) oraz monitorowanie hematologiczne, ze szczególnym uwzględnieniem leukopenii i neutropenii, które osiągają maksimum między 10. a 14. dniem po podaniu leku. Wtórna białaczka może wystąpić po intensywnym leczeniu antracyklinami, zwłaszcza w skojarzeniu z innymi lekami uszkadzającymi DNA lub radioterapią.
blok odnóg pęczka Hisa, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, chemiczne zapalenie pęcherza moczowego, chlorowodorek epirubicyny, częstoskurcz komorowy, deksrazoksan, duszność, dyzuria, działanie genotoksyczne, faza preleukemiczna, frakcja wyrzutowa lewej komory, granulocytopenia, hiperurykemia, kardiomiopatia, kardiotoksyczność, krwiomocz, kwas hialuronowy, leukopenia, martwica, mielosupresja, neutropenia, niedokrwistość, nykturia, obrzęk obwodowy, obrzęk płuc, owrzodzenie błony śluzowej, posocznica, powiększenie serca, przedwczesny skurcz komorowy, radioterapia, rytm cwałowy, stwardnienie ścian żyły, supresja szpiku kostnego, tachyarytmia, tachykardia zatokowa, trastuzumab, trombocytopenia, wielomocz, wodobrzusze, wstrząs septyczny, wtórna białaczka, wynaczynienie, wysięk opłucnowy, zakażenie uogólnione, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie błon śluzowych, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie tkanki podskórnej, zapalenie żył, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość płucna, zespół lizy guza, zwężenie cewki moczowej - Leksykon substancji czynnych
Deksrazoksan – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Deksrazoksan, stosowany w produktach leczniczych takich jak Cardioxane i Cyrdanax, wykazuje toksyczność narządową głównie w tkankach o szybkim podziale komórkowym, w tym szpiku kostnym, tkance limfatycznej, jądrach oraz błonie śluzowej przewodu pokarmowego. Atrofia jąder obserwowana była u szczurów przy dawkach dożylnych ≥25 mg/kg mc. oraz u psów przy dawce 20 mg/kg mc. podawanej raz w tygodniu. Stopień toksyczności zależy od schematu dawkowania – pojedyncza duża dawka jest lepiej tolerowana niż podział tej samej dawki na kilka mniejszych podań w ciągu doby. Deksrazoksan wykazuje działanie mutagenne i genotoksyczne potwierdzone badaniami in vitro i in vivo, co wskazuje na ryzyko uszkodzenia materiału genetycznego.
atrofia jąder, błona śluzowa przewodu pokarmowego, Cardioxane, Cyrdanax, deksrazoksan, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, enancjomer, gruczolakorak macicy, jądro, mieszanina racemiczna, nowotwór układu hematopoetycznego, nowotwór układu limfatycznego, roztwór do infuzji, szpik kostny, tkanka limfatyczna, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cardioxane 500 mg
Produkt leczniczy Cardioxane zawiera 500 mg deksrazoksanu (chlorowodorku) i wykazuje umiarkowany wpływ na zdolności psychomotoryczne pacjenta, w tym koncentrację i czas reakcji, co może negatywnie oddziaływać na prowadzenie pojazdów oraz obsługę maszyn. Szczególną uwagę należy zwrócić na objaw zmęczenia, który jest istotnym czynnikiem zwiększającym ryzyko podczas wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący codziennych aktywności pacjenta, monitorować występowanie zmęczenia oraz rozważyć czasowe ograniczenie prowadzenia pojazdów u osób z nasilonymi objawami. Edukacja pacjenta powinna obejmować informacje o potencjalnym ryzyku, konieczności samooceny stanu psychofizycznego przed prowadzeniem pojazdu oraz prawnych aspektach związanych z prowadzeniem pojazdów pod wpływem leków wpływających na zdolności psychomotoryczne.
- Leksykon substancji czynnych
Deksrazoksan – Właściwości farmakodynamiczne
Deksrazoksan wykazuje działanie kardioprotekcyjne poprzez chelatowanie jonów metali, co zapobiega powstawaniu reaktywnych form tlenu i wolnych rodników odpowiedzialnych za kardiotoksyczność antracyklin, zwłaszcza doksorubicyny. Efekt ochronny wzrasta wraz ze skumulowaną dawką antracyklin, jednak deksrazoksan nie chroni przed innymi działaniami niepożądanymi tych leków. W badaniach klinicznych u dorosłych stosowano stosunek dawki deksrazoksanu do doksorubicyny 10:1 lub 20:1, przy czym wyższe stosunki wiązały się z wyższą śmiertelnością, co doprowadziło do rekomendacji stosowania stosunku 10:1. Dane pediatryczne, głównie z badań COG, potwierdzają skuteczność i bezpieczeństwo deksrazoksanu podawanego w dawce 10:1 w profilaktyce kardiotoksyczności u dzieci i młodzieży leczonych doksorubicyną w dawce skumulowanej do 360 mg/m² (ostre białaczki limfoblastyczne i chłoniaki) oraz do 600 mg/m² (kostniakomięsak).
deksrazoksan, doksorubicyna, drobnokomórkowy rak płuca, efekt kardioprotekcyjny, frakcja skracania lewej komory, kardiomiopatia, kardiotoksyczność antracyklin, kompleks chelatowy, kostniakomięsak, kwas etylenodiaminotetraoctowy, limfoblastyczny chłoniak nieziarniczy, napromienianie czaszki, niewydolność serca, ostra białaczka limfoblastyczna T-komórkowa, parametry echokardiograficzne, reaktywne formy tlenu, stres oksydacyjny, troponina sercowa, wolne rodniki, zaawansowany rak piersi