Dawkowanie i sposób podawania
Deksrazoksan

Dawkowanie i sposób podawania deksrazoksanu

Deksrazoksan jest podawany jako krótkotrwały wlew dożylny, trwający około 15 minut. Podanie powinno nastąpić około 30 minut przed zastosowaniem antracyklin, takich jak doksorubicyna czy epirubicyna. Dawkowanie deksrazoksanu opiera się na zasadzie proporcjonalności w stosunku do dawki antracyklin – stosuje się dawkę odpowiadającą 10-krotności dawki antracyklin.^{1 2}

Standardowe dawkowanie deksrazoksanu

W standardowych schematach chemioterapii zaleca się następujące dawkowanie deksrazoksanu:^{3 4}

Modyfikacje dawkowania w specjalnych populacjach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 40 ml/min) wymagana jest modyfikacja dawkowania. W tej grupie chorych dawka deksrazoksanu powinna zostać zmniejszona o 50% w stosunku do dawki standardowej.^{5 6}

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy przestrzegać zasady proporcjonalności dawek. Jeżeli dawka antracykliny (doksorubicyny lub epirubicyny) zostaje zmniejszona ze względu na niewydolność wątroby, należy odpowiednio zredukować również dawkę deksrazoksanu, zachowując proporcję 10:1.^{7 8}

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność deksrazoksanu u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat nie zostały ustalone. Brak jest zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej. Należy zapoznać się z dostępnymi danymi przedstawionymi w punktach 4.3, 4.4, 4.8, 5.1 i 5.2 charakterystyki produktu leczniczego.^{9 10}

Sposób podania deksrazoksanu

Deksrazoksan przeznaczony jest wyłącznie do podania dożylnego w postaci wlewu. Należy dokładnie przestrzegać czasu podania wlewu (15 minut) oraz odpowiedniego odstępu czasowego (około 30 minut) przed rozpoczęciem podawania antracyklin.^{11 12}

Przygotowanie roztworu do podania

Przed podaniem deksrazoksanu konieczne jest przeprowadzenie procesu rekonstytucji i rozcieńczania zgodnie z instrukcją zawartą w punkcie 6.6 charakterystyki produktu leczniczego.^{13 14}

W przypadku produktu Cyrdanax, dostępne są fiolki zawierające 250 mg i 500 mg deksrazoksanu w postaci proszku. Rekonstytucja powinna być przeprowadzona dla fiolki 250 mg przy użyciu 12,5 ml wody do wstrzykiwań, a dla fiolki 500 mg – 25 ml wody do wstrzykiwań, co daje stężenie 20 mg/ml deksrazoksanu w przygotowanym roztworze.¹⁵

Preparat Cardioxane dostępny jest w postaci fiolki zawierającej 500 mg deksrazoksanu w postaci chlorowodorku jako proszek liofilizowany, który wymaga rekonstytucji przed podaniem.¹⁶

Szczegółowy schemat dawkowania deksrazoksanu

Informacje istotne podczas przeprowadzania wywiadu medycznego

Podczas przeprowadzania wywiadu medycznego przed podaniem deksrazoksanu należy zwrócić szczególną uwagę na:^{17 18}

• Ocenę funkcji nerek – konieczne jest określenie klirensu kreatyniny, szczególnie u pacjentów z podejrzeniem zaburzeń czynności nerek. U chorych z klirensem kreatyniny poniżej 40 ml/min wymagana jest 50% redukcja dawki deksrazoksanu.
• Ocenę funkcji wątroby – należy ocenić parametry wątrobowe, gdyż zaburzenia czynności wątroby mogą wpływać na metabolizm antracyklin, co z kolei wymaga proporcjonalnej modyfikacji dawki deksrazoksanu.
• Stosowane równocześnie leczenie – w szczególności inne leki kardiotoksyczne, które mogą wpływać na ogólny profil bezpieczeństwa w kontekście kardioprotekcji.
• Wiek pacjenta – szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów pediatrycznych, u których nie ustalono jeszcze bezpieczeństwa i skuteczności stosowania deksrazoksanu.

^{19 20}

Informacje, które należy przekazać pacjentowi

Pacjent powinien być poinformowany o następujących aspektach dotyczących deksrazoksanu:^{21 22}

• Cel leczenia deksrazoksanem – pacjent powinien rozumieć, że deksrazoksan jest podawany w celu zmniejszenia ryzyka kardiotoksyczności związanej z leczeniem antracyklinami (doksorubicyną, epirubicyną).
• Sposób podania – lek będzie podawany dożylnie w postaci 15-minutowego wlewu, około 30 minut przed podaniem antracyklin.
• Konieczność regularnej oceny funkcji nerek i wątroby – w trakcie leczenia mogą być wykonywane badania laboratoryjne oceniające czynność tych narządów, co może wpłynąć na modyfikację dawkowania.
• Konieczność informowania personelu medycznego o wszelkich dolegliwościach, które mogą wystąpić po podaniu leku.

^{23 24}