Wskazania do stosowania
Deksrazoksan
Deksrazoksan jest wskazany do zapobiegania przewlekłym powikłaniom kardiotoksycznym wywoływanym przez antracykliny, zwłaszcza doksorubicynę i epirubicynę, u dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi lub rakiem piersi z przerzutami. Leczenie deksrazoksanem jest zalecane po osiągnięciu skumulowanych dawek 300 mg/m² dla doksorubicyny lub 540 mg/m² dla epirubicyny, gdy konieczne jest dalsze stosowanie antracyklin. Preparaty Cardioxane i Cyrdanax dostępne są w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji, zawierając odpowiednio 500 mg (Cardioxane) oraz 250 mg i 500 mg (Cyrdanax) deksrazoksanu w postaci chlorowodorku. Po rekonstytucji roztwory mają stężenie 20 mg/ml (Cyrdanax).
Wskazania do stosowania deksrazoksanu
Deksrazoksan jest substancją czynną wskazaną do stosowania w zapobieganiu przewlekłym powikłaniom kardiotoksycznym wywoływanym przez leki z grupy antracyklin, szczególnie doksorubicynę i epirubicynę. Zastosowanie deksrazoksanu jest ściśle ukierunkowane na określoną grupę pacjentów onkologicznych. 1
Pacjenci kwalifikujący się do terapii deksrazoksanem
Substancja czynna deksrazoksan jest dedykowana dla dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi i/lub rakiem piersi z przerzutami. Kluczowym warunkiem kwalifikacji do leczenia deksrazoksanem jest uprzednie przyjęcie przez pacjenta określonych, skumulowanych dawek antracyklin: doksorubicyny w dawce 300 mg/m² powierzchni ciała lub epirubicyny w dawce 540 mg/m² powierzchni ciała. 2 3
Kontynuacja terapii antracyklinami
Deksrazoksan stosuje się wyłącznie w sytuacjach, gdy konieczne jest dalsze leczenie antracyklinami pomimo osiągnięcia granicznych skumulowanych dawek tych leków. Zabezpieczenie kardioprotekcyjne w postaci deksrazoksanu (dostępnego jako produkty lecznicze Cardioxane i Cyrdanax) umożliwia kontynuację skutecznej terapii przeciwnowotworowej antracyklinami, jednocześnie minimalizując ryzyko rozwoju przewlekłych powikłań kardiotoksycznych. 4 5
Prewencja kardiotoksyczności antracyklin
Kardiotoksyczność antracyklin stanowi poważne powikłanie terapii nowotworowej, które może ograniczać możliwości leczenia pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi. Deksrazoksan, poprzez swoje właściwości kardioprotekcyjne, umożliwia zredukowanie ryzyka przewlekłych uszkodzeń serca związanych z kumulacją wysokich dawek antracyklin. Dzięki temu onkolodzy mogą kontynuować skuteczne leczenie przeciwnowotworowe, utrzymując korzyści terapeutyczne wynikające ze stosowania doksorubicyny lub epirubicyny, jednocześnie zabezpieczając serce pacjenta przed potencjalnym uszkodzeniem. 6 7
Dostępne preparaty z deksrazoksanem
Substancja czynna deksrazoksan dostępna jest w Polsce w formie produktów leczniczych Cardioxane i Cyrdanax. Obydwa preparaty występują w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Cardioxane zawiera 500 mg deksrazoksanu w postaci chlorowodorku w jednej fiolce. 8
Cyrdanax natomiast dostępny jest w dwóch dawkach: 250 mg i 500 mg deksrazoksanu (w postaci chlorowodorku) w fiolce. Po rozpuszczeniu w odpowiedniej ilości wody do wstrzykiwań (12,5 ml dla fiolki 250 mg i 25 ml dla fiolki 500 mg), otrzymuje się roztwór o stężeniu 20 mg/ml deksrazoksanu. 9
Warunki stosowania deksrazoksanu u pacjentów
Decyzja o włączeniu deksrazoksanu do schematu terapeutycznego powinna być podejmowana przez lekarzy onkologów po dokładnej analizie dotychczasowego leczenia pacjenta antracyklinami. Zastosowanie deksrazoksanu powinno być rozważone w momencie, gdy kumulacyjna dawka doksorubicyny osiągnęła 300 mg/m² pc. lub epirubicyny 540 mg/m² pc., a istnieją kliniczne wskazania do kontynuacji terapii tymi lekami. 10 11
Monitorowanie pacjentów podczas terapii
Pacjenci otrzymujący deksrazoksan w ramach kardioprotekcji podczas kontynuacji leczenia antracyklinami powinni być regularnie monitorowani pod kątem funkcji serca. Zaleca się przeprowadzanie badań oceniających pracę serca przed każdym kolejnym cyklem chemioterapii zawierającym antracykliny. W przypadku pogorszenia parametrów kardiologicznych, mimo stosowania deksrazoksanu, lekarz powinien rozważyć modyfikację schematu leczenia lub zakończenie terapii antracyklinami. 12 13
Ograniczenia stosowania deksrazoksanu
Istotne jest, aby pamiętać, że deksrazoksan jest zarejestrowany wyłącznie w kontekście terapii zaawansowanego raka piersi lub raka piersi z przerzutami. Jego zastosowanie w innych wskazaniach onkologicznych nie jest objęte oficjalną rejestracją opartą na charakterystyce produktu leczniczego. Brak jest również dowodów potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo stosowania deksrazoksanu przy innych cytostatykach mogących wywoływać kardiotoksyczność niż antracykliny (doksorubicyna i epirubicyna). 14 15
| Produkt leczniczy | Dawka deksrazoksanu | Postać farmaceutyczna | Stężenie po rekonstytucji |
|---|---|---|---|
| Cardioxane | 500 mg | Proszek do sporządzania roztworu do infuzji, jałowy, pozbawiony ciał gorączkotwórczych proszek liofilizowany barwy białej lub niemal białej | Nie określono w źródle |
| Cyrdanax | 250 mg | Proszek do sporządzania roztworu do infuzji, biały lub prawie biały liofilizowany proszek | 20 mg/ml (po rekonstytucji w 12,5 ml wody do wstrzykiwań) |
| 500 mg | 20 mg/ml (po rekonstytucji w 25 ml wody do wstrzykiwań) |
Deksrazoksan, dostępny w produktach leczniczych Cardioxane i Cyrdanax, stanowi istotny element wspomagający terapię antracyklinami u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi i/lub z przerzutami. Umożliwia kontynuację skutecznego leczenia przeciwnowotworowego, jednocześnie ograniczając ryzyko przewlekłych powikłań kardiotoksycznych. Stosowanie deksrazoksanu powinno być jednak ściśle ograniczone do sytuacji klinicznych opisanych w charakterystyce produktu leczniczego, po osiągnięciu przez pacjenta skumulowanych dawek antracyklin i przy wyraźnej potrzebie kontynuacji leczenia tymi lekami. 16 17
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania