Empelic

Empelic (nazwa handlowa) to preparat, którego substancją czynną jest empagliflozyna, należąca do grupy leków znanych jako inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2). Lek ten jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów, u których sama dieta i aktywność fizyczna nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii.

Empagliflozyna działa poprzez blokowanie białka SGLT2 w nerkach, które odpowiada za reabsorpcję glukozy z moczu z powrotem do krwiobiegu. Dzięki temu mechanizmowi lek zwiększa wydalanie glukozy z moczem, obniżając poziom cukru we krwi. Poza działaniem hipoglikemizującym, empagliflozyna wykazuje korzystny wpływ na układ sercowo-naczyniowy, zmniejszając ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 i współistniejącą chorobą sercowo-naczyniową.

Empelic/empagliflozyna jest również stosowany w leczeniu objawowej przewlekłej niewydolności serca, zarówno u pacjentów z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory (HFrEF), jak i u pacjentów z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF), niezależnie od współistnienia cukrzycy. Najczęstsze działania niepożądane związane z tym lekiem obejmują zakażenia układu moczowo-płciowego oraz zwiększone ryzyko ketozy cukrzycowej, co wymaga monitorowania podczas terapii.

Powiązane wpisy

Leksykon substancji czynnych
Empagliflozyna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Empagliflozyna, substancja czynna leku Empelic dostępnego w dawkach 10 mg i 25 mg, jest inhibitorem kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2). Mechanizm działania polega na zwiększeniu wydalania glukozy z moczem, co nie wpływa bezpośrednio na ośrodkowy układ nerwowy, stąd empagliflozyna wykazuje niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednakże, istotnym czynnikiem ryzyka jest możliwość wystąpienia hipoglikemii, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, które zwiększają prawdopodobieństwo znacznego obniżenia poziomu glukozy we krwi. Objawy hipoglikemii, takie jak zaburzenia koncentracji, zawroty głowy, drżenie rąk czy zaburzenia widzenia, mogą znacząco obniżać bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi urządzeń mechanicznych wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.
charakterystyka produktu leczniczego, drżenie rąk, działanie hipoglikemizujące, empagliflozyna, Empelic, funkcja poznawcza, hipoglikemia, inhibitor SGLT2, konsekwencja metaboliczna, objaw hipoglikemii, ośrodkowy układ nerwowy, pochodna sulfonylomocznika, poziom glikemii, poziom glukozy we krwi, terapia skojarzona, zaburzenie koncentracji, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna
Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Empelic 10 mg

Empagliflozyna (Empelic) w dawkach 10 mg i 25 mg wykazuje minimalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jednak istnieje istotne ryzyko hipoglikemii, które może zaburzać funkcje psychomotoryczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów stosujących terapię skojarzoną z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, gdyż zwiększa to ryzyko niedocukrzenia, objawiającego się zawrotami głowy, zaburzeniami widzenia, spowolnieniem reakcji i trudnościami w koncentracji. Lekarz powinien edukować pacjentów o konieczności monitorowania glikemii, zwłaszcza przed prowadzeniem pojazdów, oraz o posiadaniu szybko działających węglowodanów na wypadek hipoglikemii.
działanie niepożądane, empagliflozyna, Empelic, glukoza w tabletkach, hipoglikemia, insulina, lek przeciwcukrzycowy, niedocukrzenie, objaw hipoglikemii, pochodna sulfonylomocznika, poziom glukozy we krwi, stężenie glukozy we krwi, tabletka powlekana, terapia skojarzona, węglowodan, zaburzenie widzenia, zawrót głowy
Leksykon leków
Skład i postać leku – Empelic 10 mg

Produkt leczniczy Empelic zawiera empagliflozynę w dawkach 10 mg oraz 25 mg, dostępny jest w formie tabletek powlekanych o specyficznych cechach fizycznych: tabletki 10 mg są okrągłe, żółte, o średnicy 5,8-6,3 mm, z wytłoczoną liczbą „10”, natomiast tabletki 25 mg mają kształt podłużny, jasnożółty kolor, wymiary 12,4-12,9 mm długości i 5,9-6,5 mm szerokości, z oznaczeniem „25”. Substancją pomocniczą w rdzeniu są m.in. mannitol, skrobia kukurydziana żelowana, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz stearynian cynku. Otoczka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 8000, żelaza tlenek żółty (E 172), a w tabletkach 10 mg dodatkowo żelaza tlenek czerwony (E 172), natomiast w 25 mg talk.
blister Aluminium/PVC/PVDC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, empagliflozyna, Empelic, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol, mannitol, otoczka tabletki, pojemnik HDPE, rdzeń tabletki, skrobia kukurydziana żelowana, stearynian cynku, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty
Leksykon substancji czynnych
Empagliflozyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Empagliflozyna, dostępna w preparacie Empelic w dawkach 10 mg i 25 mg, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Badania przedkliniczne wykazały przenikanie substancji przez barierę łożyskową w ograniczonym stopniu, głównie w późnym okresie ciąży, bez negatywnego wpływu na wczesny rozwój zarodkowy, jednak z obserwowanym niekorzystnym wpływem na rozwój pourodzeniowy. W związku z tym zaleca się unikanie stosowania empagliflozyny w ciąży, a lekarz powinien omówić z pacjentką alternatywne metody leczenia. Brak jest również danych klinicznych dotyczących przenikania empagliflozyny do mleka kobiecego, choć badania na zwierzętach potwierdzają jej obecność w mleku, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla niemowląt i stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku podczas laktacji.
badanie przedkliniczne, bariera łożyskowa, charakterystyka produktu leczniczego, dane toksykologiczne, empagliflozyna, Empelic, karmienie piersią, mleko kobiece, płód, płodność ludzka, profil bezpieczeństwa, przenikanie empagliflozyny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowy, tabletka powlekana, wczesny rozwój zarodkowy, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Empelic 25 mg

Empagliflozyna (lek Empelic w dawkach 10 mg lub 25 mg) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania empagliflozyny w ciąży, co stanowi istotną lukę w wiedzy. Badania przedkliniczne wykazały ograniczone przenikanie leku przez barierę łożyskową w późnym okresie ciąży oraz brak szkodliwego wpływu na wczesny rozwój zarodkowy, jednak wykazano niekorzystny wpływ na rozwój pourodzeniowy u zwierząt. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania empagliflozyny w ciąży, kierując się zasadą ostrożności. Ponadto, brak jest danych klinicznych dotyczących przenikania empagliflozyny do mleka kobiecego, natomiast badania na zwierzętach potwierdziły obecność leku w mleku, co może stanowić ryzyko dla niemowląt. W związku z tym stosowanie leku podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane, a pacjentki powinny być poinformowane o konieczności wyboru między kontynuacją karmienia a terapią empagliflozyną.
badania przedkliniczne, bariera łożyskowa, dane kliniczne, dane toksykologiczne, ekspozycja niemowląt, empagliflozyna, Empelic, karmienie piersią, metoda antykoncepcji, model zwierzęcy, opcje terapeutyczne, przenikanie do mleka kobiecego, różnice międzygatunkowe, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowy, wiek rozrodczy

Empelic

Powiązane wpisy

Empagliflozyna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Empelic 10 mg

Skład i postać leku – Empelic 10 mg

Empagliflozyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Empelic 25 mg