preparat immunoglobulin
Preparat immunoglobulin to produkt leczniczy zawierający przeciwciała, które są pozyskiwane z osocza ludzkiego od wielu dawców. Preparaty te zawierają głównie immunoglobuliny klasy G (IgG), które stanowią około 95% wszystkich przeciwciał w osoczu. Mogą występować w formie dożylnej (IVIG), podskórnej (SCIG) lub domięśniowej.
Główne wskazania do stosowania preparatów immunoglobulin obejmują: leczenie pierwotnych i wtórnych niedoborów odporności, choroby autoimmunologiczne (np. zespół Guillaina-Barrégo, przewlekłą zapalną demielinizacyjną polineuropatię), choroby hematologiczne (np. małopłytkowość immunologiczną), a także stany wymagające immunomodulacji. Działają one poprzez uzupełnienie brakujących przeciwciał, neutralizację patogenów oraz modulację odpowiedzi immunologicznej.
Leczenie preparatami immunoglobulin wymaga monitorowania ze względu na możliwe działania niepożądane, które mogą obejmować reakcje alergiczne, bóle głowy, gorączkę, nudności czy rzadziej ciężkie powikłania jak zakrzepica, hemoliza czy niewydolność nerek. Dawkowanie jest indywidualizowane w zależności od wskazania, masy ciała pacjenta oraz odpowiedzi klinicznej na terapię.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Cutaquig 165 mg/ml
Produkt leczniczy Cutaquig, zawierający immunoglobulinę ludzką normalną w stężeniu 165 mg/ml (SCIg) o czystości ≥95% IgG, dostępny jest w fiolkach o objętościach od 6 ml do 48 ml, co odpowiada dawkom od 1 g do 8 g substancji czynnej. Dotychczas nie udokumentowano konkretnych skutków przedawkowania tego preparatu, co stanowi istotną informację dla personelu medycznego, jednak brak jest wytycznych dotyczących postępowania w przypadku podania dawki przekraczającej zalecaną. Produkt zawiera również substancję pomocniczą – sód, którego ilość wynosi 33,1 mg w fiolce 48 ml oraz 13,8 mg w fiolce 20 ml, co należy uwzględnić w kontekście ogólnego bilansu elektrolitowego pacjenta.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rhesonativ 625 IU/ml (125 mcg)
Immunoglobulina ludzka anty-D w roztworze do wstrzykiwań Rhesonativ (625 j.m./ml, co odpowiada 125 µg/ml) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, a także u osób z przeciwciałami przeciwko IgA ze względu na ryzyko ciężkich reakcji alergicznych. Preparat zawiera białko ludzkie w stężeniu 165 mg/ml, z immunoglobulinami G stanowiącymi co najmniej 95%, w tym dominującą podklasę IgG1 (około 70,5%). Zawartość IgA nie przekracza 0,05% całkowitej zawartości białka (maksymalnie 82,5 µg/ml). Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na ludzkie immunoglobuliny w ogóle, co wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne reakcje alergiczne zagrażające życiu.
- Leksykon substancji czynnych
Immunoglobulina – Przeciwwskazania stosowania
Immunoglobuliny, pozyskiwane z osocza ludzkiego, są szeroko stosowane w profilaktyce i leczeniu różnych schorzeń, jednak ich podanie wymaga uwzględnienia licznych przeciwwskazań. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą, a także selektywny niedobór IgA z obecnością przeciwciał anty-IgA, co grozi reakcją anafilaktyczną. Zawartość IgA w preparatach różni się: Megalotect CP zawiera do 2000 µg/ml, Gamma anty-D 150 do 50 µg/ml, a Rhophylac 300 nie przekracza 5 µg/ml. Domięśniowe podanie immunoglobulin jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami hemostazy, np. ciężką małopłytkowością, co dotyczy preparatów Rhophylac 300 i Uman Big. Specyficzne przeciwwskazania dotyczą m.in. preparatu Grafalon, który nie powinien być stosowany u pacjentów z niekontrolowanymi infekcjami, ciężką trombocytopenią (<50 000 płytek/µl) oraz nowotworami złośliwymi, z wyjątkiem przypadków przeszczepu komórek macierzystych.
immunoglobulina, immunoglobulina przeciw WZW B, immunoglobulina przeciwko limfocytom T, małopłytkowość, nadwrażliwość na białka surowicy, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór IgA, niedobór odporności, preparat immunoglobulin, przeciwciało anty-IgA, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, szczepionka atenuowana, trombocytopenia, WZW B, zaburzenie hemostazy, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gamunex 10% 100 mg/ml
Gamunex 10% to roztwór do infuzji zawierający 100 mg/ml ludzkiej immunoglobuliny normalnej (IVIg) o czystości co najmniej 98% IgG, z określonym rozkładem podklas IgG (IgG1 62,8%, IgG2 29,7%, IgG3 4,8%, IgG4 2,7%) oraz minimalnym poziomem przeciwciał przeciw odrze wynoszącym 9 IU/ml. Preparat dostępny jest w fiolkach o pojemnościach od 10 ml (1 g) do 400 ml (40 g). Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Gamunex 10% jest nadwrażliwość na immunoglobuliny ludzkie lub substancje pomocnicze, a także selektywny niedobór IgA u pacjentów z obecnością przeciwciał anty-IgA, ze względu na ryzyko ciężkich reakcji anafilaktycznych. W przypadku pacjentów z selektywnym niedoborem IgA bez wykrycia przeciwciał anty-IgA konieczna jest indywidualna ocena ryzyka i korzyści oraz rozważenie wykonania testów na obecność tych przeciwciał przed rozpoczęciem terapii.
ciężka reakcja anafilaktyczna, działanie niepożądane, farmakoterapia, immunoglobulina ludzka normalna, nadwrażliwość, niedobór IgA, podklasy IgG, preparat immunoglobulin, preparat krwiopochodny, przeciwciała anty-IgA, przeciwciało anty-IgA, przeciwciało IgG, reakcja anafilaktyczna, reakcja niepożądana, roztwór do infuzji, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna