diklofenak dietyloamoniowy
Diklofenak dietyloamoniowy to sól diklofenak z dietyloaminą, będąca niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) z grupy pochodnych kwasu octowego. Charakteryzuje się silnym działaniem przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, co czyni go skutecznym w leczeniu stanów zapalnych i bólu pochodzenia mięśniowo-szkieletowego.
Mechanizm działania diklofenaku dietyloamoniowego polega na hamowaniu aktywności cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2), enzymów uczestniczących w syntezie prostaglandyn, które są mediatorami stanu zapalnego, bólu i gorączki. Substancja ta jest stosowana głównie miejscowo w postaci żeli, kremów lub plastrów leczniczych w celu zmniejszenia objawów zapalnych i bólowych w schorzeniach takich jak zapalenie ścięgien, więzadeł, torebek stawowych czy mięśni.
Forma dietyloamoniowa diklofenaku wykazuje dobrą penetrację przez skórę, co zwiększa jego biodostępność przy aplikacji miejscowej i zmniejsza ryzyko działań niepożądanych związanych z ogólnoustrojowym stosowaniem NLPZ, takich jak powikłania żołądkowo-jelitowe, sercowo-naczyniowe czy nerkowe. Jest to szczególnie korzystne w przypadku pacjentów z przeciwwskazaniami do doustnego przyjmowania leków z grupy NLPZ.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Voltaren Sport 11,6 mg/g
Diklofenak dietyloamoniowy, substancja czynna żelu Voltaren SPORT stosowanego miejscowo, wykazuje niższą ekspozycję ogólnoustrojową niż postacie doustne, jednak ze względu na mechanizm działania NLPZ i potencjalne działanie systemowe, wymaga ostrożności u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Hamowanie syntezy prostaglandyn przez diklofenak może zwiększać ryzyko poronienia oraz wad rozwojowych, zwłaszcza serca i wytrzewienia, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży, gdzie ryzyko wad serca wzrasta z 1% do 1,5%. Ryzyko to rośnie wraz z dawką i czasem terapii. Badania na zwierzętach potwierdzają zwiększoną śmiertelność zarodków i występowanie wad wrodzonych przy stosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn w okresie organogenezy. Stosowanie diklofenaku w pierwszym i drugim trymestrze jest dopuszczalne tylko w sytuacjach bezwzględnej konieczności, przy minimalnej dawce i najkrótszym czasie terapii.
diklofenak dietyloamoniowy, działanie antyagregacyjne, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, mechanizm działania diklofenaku, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, NLPZ, organogeneza, prostaglandyna, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, toksyczność układu krążenia, Voltaren SPORT, wada rozwojowa, wada serca, wydłużenie czasu krwawienia, wytrzewienie, zaburzenie czynności nerek, zahamowanie skurczów macicy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Voltaren Sport 11,6 mg/g
Voltaren SPORT 11,6 mg/g to żel zawierający diklofenak dietyloamoniowy jako substancję czynną, w stężeniu 11,6 mg/g, co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego na gram produktu. Preparat ma postać białego lub prawie białego, jednorodnego żelu o kremowej konsystencji. W składzie znajdują się substancje pomocnicze takie jak Carbopol 974P, Cetomakrogol 1000, dietyloamina, alkohol izopropylowy, glikol propylenowy (50 mg/g), ciekła parafina, Cetiol LC, woda oczyszczona oraz substancja zapachowa (1 mg/g) zawierająca m.in. benzoesan benzylu, alkohol benzylowy, cytral, cytronellol, kumarynę, D-limonen, eugenol, farnezol, geraniol i linalol. Produkt dostępny jest w różnych opakowaniach tubowych (20-150 g) oraz w pojemnikach z aplikatorem (50 ml i 75 ml), wykonanych z materiałów aluminiowych i laminowanych, z różnymi systemami zamknięć i zabezpieczeń.
alkohol benzylowy, alkohol izopropylowy, benzoesan benzylu, cetomakrogol, ciekła parafina, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, emulgator, glikol propylenowy, karbomer, niezgodność farmaceutyczna, nośnik substancji czynnej, pojemnik ciśnieniowy, polimer akrylowy, promotor wchłaniania, substancja natłuszczająca, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja powierzchniowo czynna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dicloziaja 11,6 mg/g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa diklofenaku dietyloamoniowego w preparacie Dicloziaja 11,6 mg/g żel wykazały korzystny profil toksykologiczny przy stosowaniu miejscowym. W badaniach toksyczności ostrej doustnej LD50 dla myszy wyniosła 390 mg/kg, a dla szczurów 150 mg/kg masy ciała, co wskazuje na różnice międzygatunkowe w wrażliwości. Po aplikacji miejscowej nie zaobserwowano objawów toksyczności ostrej, a wielokrotne stosowanie powodowało jedynie przemijające miejscowe podrażnienie skóry bez objawów toksyczności systemowej. Testy genotoksyczności i mutagenności nie wykazały działania uszkadzającego DNA, a badania kancerogenności nie potwierdziły potencjału rakotwórczego diklofenaku.
dawka śmiertelna LD50, dawka terapeutyczna, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, kancerogenność, mutagenność, podanie miejscowe, profil bezpieczeństwa leku, rozwój płodu, teratogenność, toksyczność diklofenaku, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Diclofenac diethylamine Teva 10 mg/g
Diclofenac diethylamine Teva w postaci żelu o stężeniu 10 mg/g (odpowiadające 11,6 mg diklofenaku dietyloamoniowego na gram żelu) jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) stosowanym miejscowo w leczeniu bólów stawów i mięśni. Mechanizm działania opiera się na selektywnym hamowaniu enzymu cyklooksygenazy-2 (COX-2), co prowadzi do zahamowania syntezy prostaglandyn odpowiedzialnych za procesy zapalne. W badaniach na modelach zwierzęcych potwierdzono skuteczność diklofenaku w redukcji stanu zapalnego, a u ludzi wykazuje on działanie przeciwbólowe, przeciwobrzękowe oraz przeciwgorączkowe. Ponadto lek odwracalnie hamuje agregację płytek krwi indukowaną przez ADP i kolagen, co ma znaczenie w kontekście procesów krzepnięcia.
adenozynodwufosforan, agregacja płytek krwi, alkohol benzylowy, cyklooksygenaza-2, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwobrzękowe, działanie przeciwzapalne, glikol propylenowy, krzepnięcie krwi, niesteroidowy lek przeciwzapalny, penetracja substancji czynnej, synteza prostaglandyn - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olfen MAX
Olfen Max żel zawiera 20 mg/g diklofenaku sodowego w postaci diklofenaku dietyloamoniowego (23,2 mg/g) i jest przeznaczony do stosowania miejscowego na nienaruszoną skórę. Należy unikać aplikacji na uszkodzoną skórę, błony śluzowe oraz kontaktu z oczami. Stosowanie na rozległe powierzchnie lub przez dłuższy czas może prowadzić do ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych dla diklofenaku doustnego. Preparat nie powinien być stosowany pod okluzyjnymi opatrunkami, gdyż zwiększa to wchłanianie substancji czynnej i ryzyko działań niepożądanych. W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów po 7 dniach terapii, konieczne jest przerwanie leczenia i konsultacja lekarska.
astma analgetyczna, astma oskrzelowa, bandaż nieokluzyjny, butylohydroksytoluen, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, działanie ogólnoustrojowe, fotosensytywność, glikol propylenowy, katar sienny, kompozycja zapachowa, kontaktowe zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło, nietolerancja leków przeciwbólowych, obrzęk błony śluzowej nosa, obrzęk Quinckego, opatrunek okluzyjny, polip nosa, przewlekła obturacyjna choroba płuc, przewlekłe zakażenie dróg oddechowych, reakcja alergiczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Voltaren Sport 11,6 mg/g
Przedkliniczne badania toksykologiczne diklofenaku dietyloamoniowego, substancji czynnej leku Voltaren SPORT żel 11,6 mg/g, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych. Badania toksyczności ostrej i wielokrotnych dawek nie ujawniły specyficznych zagrożeń dla organizmu, a testy genotoksyczności i kancerogenności potwierdziły brak potencjału mutagennego i rakotwórczego. Preparat cechuje się również dobrą tolerancją miejscową, bez działania fotouczulającego i uczuleń skórnych, co jest istotne dla bezpieczeństwa stosowania miejscowego.
badanie toksykologiczne, diklofenak dietyloamoniowy, działanie fotouczulające, działanie teratogenne, funkcja reprodukcyjna, genotoksyczność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, promieniowanie świetlne, rozwój poporodowy, rozwój potomstwa, toksyczność ostra, tolerancja miejscowa, uczulenie skórne, wada rozwojowa, wiek reprodukcyjny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Diclofenac diethylamine Teva 10 mg/g
Dane przedkliniczne dotyczące diklofenaku dietyloamoniowego, uzyskane z badań farmakologicznych, nie wykazały nowych zagrożeń dla człowieka poza znanymi efektami opisanymi w charakterystyce produktu leczniczego. W badaniach toksyczności przewlekłej na modelach zwierzęcych dominowały uszkodzenia i owrzodzenia przewodu pokarmowego, szczególnie po podaniu ogólnoustrojowym. Istotnym wynikiem jest 2-letnie badanie na szczurach, które wykazało dawkozależne zwężenie naczyń wieńcowych spowodowane zmianami zakrzepowymi. W zakresie toksyczności reprodukcyjnej zaobserwowano hamowanie owulacji u królików, utrudnione zagnieżdżenie zarodka i zaburzenia rozwoju zarodkowego u szczurów oraz wydłużony czas trwania ciąży i porodu. Potencjalne działanie toksyczne na zarodek i płód, stwierdzone w badaniach na szczurach, myszach i królikach, występowało jedynie przy dawkach toksycznych dla organizmu matczynego, a diklofenak nie wykazuje właściwości teratogennych.
diklofenak dietyloamoniowy, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, ekotoksyczność, genotoksyczność, hamowanie owulacji, obumarcie płodu, owrzodzenie przewodu pokarmowego, przewlekła toksyczność, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowy, substancja teratogenna, toksyczność embrionalna, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa, zagnieżdżenie zarodka, zmiana zakrzepowa, zwężenie naczyń wieńcowych - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Olfen MAX 20 mg/g
Olfen MAX to miejscowy żel zawierający diklofenak dietyloamoniowy w stężeniu 23,2 mg/g, co odpowiada 20 mg diklofenaku sodowego na gram preparatu. Diklofenak, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) o silnym działaniu, hamuje syntezę prostaglandyn poprzez selektywne blokowanie cyklooksygenazy 2 (COX-2), co przekłada się na zmniejszenie bólu, redukcję obrzęków oraz poprawę funkcji ruchowej. Preparat wykazuje długotrwałe działanie przeciwbólowe utrzymujące się do 12 godzin po pojedynczej aplikacji oraz odwracalne hamowanie agregacji płytek krwi indukowanej ADP i kolagenem. Olfen MAX jest wskazany do miejscowego leczenia bólów stawów i mięśni, posiada kod ATC M02AA15.
Skuteczność kliniczna diklofenaku dietyloamoniowego została potwierdzona w badaniu VOPO-P-307 u pacjentów ze skręceniem kostki. Po 4 dniach stosowania zaobserwowano istotną statystycznie redukcję bólu podczas ruchu o 49 mm na 100 mm skali VAS (vs. 25 mm w grupie placebo, p<0,0001), a efekt terapeutyczny pojawił się już po 2 dniach (32 mm vs. 18 mm, p<0,0001). Ponadto, po 7 dniach leczenia średnia różnica w obrzęku między uszkodzoną a zdrową kostką wyniosła 0,3 cm w grupie leczonej, w porównaniu do 0,9 cm w grupie placebo (p<0,0001). Czas osiągnięcia 50% redukcji bólu wynosił 4 dni w grupie diklofenaku vs. 8 dni w placebo (p<0,0001), a czas uzyskania wartości ≤30 mm na skali VAS to odpowiednio 4 dni vs. 9 dni (p<0,0001). Efekt przeciwbólowy był istotny niezależnie od początkowego nasilenia bólu, co potwierdza wysoką skuteczność preparatu w leczeniu miejscowym urazów tkanek miękkich.
adenozynodwufosforan, agregacja płytek krwi, ból podczas ruchu, cyklooksygenaza-2, diklofenak dietyloamoniowy, dolegliwość bólowa, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwzapalne, nasilenie bólu, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk tkanek, Olfen MAX, redukcja obrzęku, skręcenie kostki, skuteczność przeciwbólowa, synteza prostaglandyn, wizualna skala analogowa, zwichnięcie kostki - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Diclofenac diethylamine Teva 10 mg/g
Diklofenak dietyloamoniowy w postaci żelu (Diclofenac diethylamine Teva) stosowany jest miejscowo u dorosłych i młodzieży powyżej 14 roku życia w dawce 1-4 g na aplikację, co odpowiada 11,6-46,4 mg diklofenaku dietyloamoniowego (równowartość 10-40 mg diklofenaku sodowego), aplikowanej 3-4 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 16 g żelu, czyli 185,6 mg diklofenaku dietyloamoniowego (160 mg diklofenaku sodowego). Ilość żelu powinna pokrywać powierzchnię 400-800 cm², a dawka odpowiadać wielkości od owocu wiśni do orzecha włoskiego. Leczenie powinno trwać nie dłużej niż 7 dni bez konsultacji lekarskiej, a w przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów po 3-5 dniach konieczna jest ponowna ocena kliniczna. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki, jednak u osób starszych zalecane jest uważne monitorowanie ze względu na potencjalne działania niepożądane. Stosowanie u dzieci poniżej 14 lat nie jest zalecane z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
aplikacja preparatu, Diclofenac diethylamine Teva, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, maksymalna dawka dobowa, profil działań niepożądanych, schemat terapeutyczny, skuteczność terapeutyczna, stosowanie na skórę, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Voltaren Sport 11,6 mg/g
Lek Voltaren SPORT w postaci żelu zawiera diklofenak dietyloamoniowy w stężeniu 11,6 mg/g, co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego na gram preparatu. Stosowanie tego leku może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, z których najczęściej obserwowane są reakcje skórne, takie jak wysypka (często ≥ 1/100 do < 1/10). Rzadziej występują reakcje alergiczne, w tym nadwrażliwość i pokrzywka (≥ 1/10 000 do < 1/1000), a bardzo rzadko obrzęk naczynioruchowy, astma, pęcherzykowe zapalenie skóry, reakcje nadwrażliwości na światło, wyprysk, rumień, zapalenie skóry oraz świąd (< 1/10 000). Substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (50 mg/g) i składniki zapachowe (1 mg/g), mogą dodatkowo przyczyniać się do podrażnień i reakcji alergicznych u osób wrażliwych.
alkohol benzylowy, astma, benzoesan benzylu, charakterystyka produktu leczniczego, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, duszność, działanie niepożądane, glikol propylenowy, klasyfikacja MedDRA, kontaktowe zapalenie skóry, nadwrażliwość, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy, pęcherzykowe zapalenie skóry, pokrzywka, reakcja alergiczna, rumień, skurcz oskrzeli, świąd, świszczący oddech, wyprysk, wysypka, wysypka grudkowata, zaburzenia oddechowe, zapalenie skóry - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Dicloziaja 11,6 mg/g
Dicloziaja to żel zawierający diklofenak dietyloamoniowy w stężeniu 11,6 mg/g, co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego na gram preparatu. Diklofenak, będący niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o kodzie ATC M02AA15, działa miejscowo poprzez hamowanie enzymu cyklooksygenazy (COX), co prowadzi do zmniejszenia syntezy prostaglandyn – kluczowych mediatorów procesów zapalnych i bólowych. Preparat wykazuje dwukierunkowe działanie terapeutyczne: przeciwzapalne (redukcja obrzęku, zaczerwienienia i podwyższonej temperatury tkanek) oraz przeciwbólowe (łagodzenie dolegliwości bólowych związanych z procesem zapalnym). Żel posiada wodno-alkoholowe podłoże, które dodatkowo zapewnia efekt kojący i chłodzący w miejscu aplikacji, co może zwiększać komfort pacjenta.
aldehyd cynamonowy, alergen kontaktowy, alkohol benzylowy, alkohol cynamonowy, cytral, cytronellol, d-limonen, diklofenak, diklofenak dietyloamoniowy, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwzapalne, enzym cyklooksygenaza, eugenol, farnezol, geraniol, glikol propylenowy, izoeugenol, kwas arachidonowy, linalol, mediator procesu zapalnego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, podłoże wodno-alkoholowe, podrażnienie skóry, prostaglandyna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olfen żel
Olfen żel, zawierający diklofenak dietyloamoniowy, powinien być stosowany wyłącznie na nieuszkodzoną skórę, unikając kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Mimo miejscowego zastosowania, przy aplikacji na duże powierzchnie lub długotrwałej terapii istnieje ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Produkt można stosować z nieokluzyjnymi opatrunkami, natomiast okluzyjne opatrunki zwiększają wchłanianie substancji czynnej i ryzyko działań niepożądanych. W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów po 3-5 dniach, konieczna jest konsultacja lekarska. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z astmą oskrzelową, POChP, polipami nosa, katarem siennym oraz nadwrażliwością na NLPZ, ze względu na ryzyko napadów astmy, obrzęku Quinckego i pokrzywki.
alkohol benzylowy, astma analgetyczna, astma oskrzelowa, diklofenak, diklofenak dietyloamoniowy, działanie ogólnoustrojowe, glikol propylenowy, katar sienny, nadwrażliwość na leki przeciwbólowe, nadwrażliwość na światło, obrzęk Quinckego, opatrunek okluzyjny, POChP, pokrzywka, polip nosa, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja skórna, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie stawów - Leksykon leków
Skład i postać leku – Olfen MAX 20 mg/g
Olfen Max to żel do stosowania miejscowego zawierający diklofenak dietyloamoniowy w stężeniu 23,2 mg/g, co odpowiada 20 mg diklofenaku sodowego na gram preparatu. Żel ma postać jednorodną, o białym do prawie białego kolorze, i zawiera substancje pomocnicze takie jak alkohol izopropylowy, glikol propylenowy (54 mg/g), parafina ciekła, karbomer 974P, makrogolu eter cetostearylowy 22, dietyloamina, kwas oleinowy oraz butylohydroksytoluen (0,2 mg/g). Preparat zawiera również substancje zapachowe, w tym alkohol benzylowy (0,15 mg/g), cytral, cytronelol, kumarynę, eugenol, farnezol, geraniol, d-limonen i linalol, które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na składniki zapachowe. Lek dostępny jest w aluminiowych tubach o pojemnościach od 30 g do 180 g, z okresem ważności 2 lata od daty produkcji, przechowywany w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem.
alkohol benzylowy, alkohol izopropylowy, butylohydroksytoluen, cytral, cytronelol, dietyloamina, diklofenak, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, eugenol, farnezol, geraniol, glikol propylenowy, karbomer, kumaryna, kwas oleinowy, limonen, linalol, niezgodność farmaceutyczna, promotor wchłaniania, przeciwutleniacz, regulator pH, substancja żelotwórcza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Voltaren Sport 11,6 mg/g
Voltaren SPORT to żel zawierający 11,6 mg diklofenaku dietyloamoniowego na 1 g produktu (odpowiadający 10 mg diklofenaku sodowego), przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę. Preparat należy aplikować 3-4 razy na dobę, w dawce 2-4 g (wielkość od owocu wiśni do orzecha włoskiego), co pokrywa powierzchnię 400-800 cm². Czas stosowania zależy od wskazań: do 14 dni w przypadku nadwerężeń i reumatyzmu tkanki miękkiej oraz do 21 dni u dorosłych z chorobą zwyrodnieniową stawów. U młodzieży powyżej 14 lat stosowanie bez konsultacji lekarza nie powinno przekraczać 7 dni. Po 7 dniach braku poprawy lub pogorszeniu stanu pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Stosowanie u dzieci poniżej 14 lat jest niewskazane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Olfen żel 10 mg/g
Olfen żel w dawce 10 mg/g charakteryzuje się bardzo niskim ryzykiem klinicznie istotnych interakcji farmakologicznych ze względu na ograniczoną dostępność ogólnoustrojową diklofenaku po aplikacji miejscowej. Miejscowe działanie diklofenaku dietyloamoniowego oraz minimalne wchłanianie do krwiobiegu znacząco redukują potencjał interakcji z lekami doustnymi i parenteralnymi, w tym z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna), lekami przeciwnadciśnieniowymi oraz lekami nefrotoksycznymi. W przypadku spożywania alkoholu etylowego istnieje teoretyczne ryzyko zwiększenia przepuszczalności skóry i nasilenia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, szczególnie u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie. Zaleca się ostrożność przy stosowaniu na dużych powierzchniach skóry, długotrwałym stosowaniu oraz na uszkodzoną skórę, co może zwiększyć wchłanianie systemowe i potencjalne ryzyko interakcji.
alkohol benzylowy, beta-bloker, choroba wrzodowa, cytral, cytronelol, d-limonen, diklofenak, diklofenak dietyloamoniowy, doustny antykoagulant, eugenol, farnezol, geraniol, glikol propylenowy, heparyna, inhibitor ACE, kumaryna, lek nefrotoksyczny, lek przeciwzakrzepowy, linalol, lit, metotreksat, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, Olfen żel, sartan, substancja zapachowa, warfaryna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dicloziaja 11,6 mg/g
Dicloziaja w formie żelu zawiera 11,6 mg diklofenaku dietyloamoniowego na 1 g, co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego, i jest stosowana miejscowo z ograniczonym ryzykiem przedawkowania ze względu na minimalne wchłanianie substancji czynnej do krążenia ogólnego. Główne zagrożenie przedawkowaniem dotyczy przypadkowego spożycia, gdyż 100 g żelu zawiera równowartość 1000 mg diklofenaku sodowego, co stanowi dawkę potencjalnie toksyczną przy podaniu doustnym. Objawy zatrucia obejmują typowe działania niepożądane NLPZ, takie jak objawy gastroenterologiczne, neurologiczne i nerkowe, które wymagają leczenia objawowego zgodnego ze standardami postępowania w zatruciach niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.
diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, niesteroidowy lek przeciwzapalny, objaw gastroenterologiczny, objaw nerkowy, objaw neurologiczny, płukanie żołądka, przedawkowanie NLPZ, przypadkowe spożycie leku, toksyczność układowa, wchłanianie przezskórne, węgiel aktywowany, zatrucie, zatrucie NLPZ - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Diclofenac diethylamine Teva 10 mg/g
Diclofenac diethylamine Teva w formie żelu o stężeniu 10 mg/g (zawierający 11,6 mg/g diklofenaku dietyloamoniowego, co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego) charakteryzuje się znikomym lub brakiem wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Wynika to z ograniczonego wchłaniania ogólnoustrojowego substancji czynnej przy miejscowej aplikacji, co odróżnia go od doustnych form diklofenaku, które mogą wywoływać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy czy senność. W praktyce klinicznej oznacza to, że pacjenci stosujący ten preparat mogą bezpiecznie kontynuować aktywności wymagające koncentracji i koordynacji psychomotorycznej.
choroba współistniejąca, Diclofenac diethylamine Teva, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, interakcja lekowa, leczenie przeciwzapalne i przeciwbólowe, miejscowe stosowanie diklofenaku, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja niepożądana, senność, sprawność psychomotoryczna, świadoma zgoda pacjenta, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Felogel Мax 23,2 mg/g
Diklofenak dietyloamoniowy w postaci żelu (Felogel Max, 23,2 mg/g) stosowany miejscowo u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji wymaga szczególnej ostrożności ze względu na mechanizm działania polegający na hamowaniu syntezy prostaglandyn. Pomimo niższego stężenia ogólnoustrojowego w porównaniu z podaniem doustnym, istnieje ryzyko powikłań ciążowych, takich jak zwiększone ryzyko poronienia, wady wrodzone serca (wzrost bezwzględnego ryzyka z <1% do około 1,5%) oraz wytrzewienie, szczególnie przy stosowaniu w I i II trymestrze. W III trymestrze stosowanie diklofenaku jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksycznego działania na układ krążenia i oddechowy płodu (przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, nadciśnienie płucne), zaburzenia czynności nerek oraz powikłania u matki i noworodka, takie jak wydłużony czas krwawienia i zahamowanie skurczów macicy prowadzące do opóźnionego porodu.
czas krwawienia, diklofenak dietyloamoniowy, działanie niepożądane, działanie przeciwpłytkowe, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, organogeneza, skurcz macicy, synteza prostaglandyn, trymestr ciąży, wada sercowo-naczyniowa, wada wrodzona serca, zaburzenie czynności nerek, zamknięcie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Felogel Мax 23,2 mg/g
Felogel Max zawiera dietyloamoniowy diklofenak w stężeniu 23,2 mg/g, co odpowiada 20 mg diklofenaku sodowego na gram preparatu. Jest to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) stosowany miejscowo, klasyfikowany w grupie ATC jako M02A A15. Diklofenak wykazuje silne działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe, głównie poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, które są kluczowymi mediatorami procesów zapalnych i bólowych. Preparat jest wskazany w leczeniu bólu stawów i mięśni, szczególnie w stanach zapalnych o etiologii urazowej lub reumatycznej, przynosząc ulgę poprzez redukcję bólu, obrzęku, poprawę ruchomości oraz skrócenie czasu rekonwalescencji.
butylohydroksytoluen, choroba reumatyczna, diklofenak, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, glikol propylenowy, łagodzenie bólu, mediator zapalny, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk, prostaglandyna, rekonwalescencja, ruchomość stawów, stan zapalny, synteza prostaglandyn - Leksykon leków
Przedawkowanie – Olfen MAX 20 mg/g
Przedawkowanie miejscowe żelu Olfen MAX, zawierającego diklofenak dietyloamoniowy 23,2 mg/g (odpowiadający 20 mg diklofenaku sodowego w 1 g żelu), jest rzadkie ze względu na ograniczone wchłanianie substancji czynnej przez skórę. W przypadku nadmiernej aplikacji należy niezwłocznie usunąć preparat z powierzchni skóry i przemyć miejsce aplikacji wodą, aby ograniczyć dalsze wchłanianie. Szczególne ryzyko wiąże się z przypadkowym spożyciem, gdyż jedna tubka 100 g zawiera 2320 mg diklofenaku dietyloamoniowego (2000 mg diklofenaku sodowego), co może prowadzić do ogólnoustrojowych objawów przedawkowania typowych dla NLPZ, takich jak dolegliwości żołądkowo-jelitowe, objawy neurologiczne, niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby oraz reakcje nadwrażliwości.
antidotum dla diklofenaku, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, krwawienie z przewodu pokarmowego, leczenie objawowe, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, obrzęk naczynioruchowy, oliguria, ostra niewydolność nerek, płukanie żołądka, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, przedawkowanie diklofenaku, przedawkowanie miejscowe, szumy uszne, uszkodzenie wątroby, węgiel aktywny, zatrucie NLPZ, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Olfen żel 10 mg/g
Olfen żel zawiera diklofenak dietyloamoniowy w stężeniu 11,6 mg/g, co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego na gram preparatu. Ze względu na miejscowe stosowanie i niską biodostępność ogólnoustrojową, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku nadmiernej aplikacji na skórę, zaleca się usunięcie żelu i dokładne przemycie skóry wodą, co zwykle wystarcza do zapobiegania toksyczności. Jednakże przypadkowe połknięcie preparatu, zwłaszcza całej tubki 100 g zawierającej 1160 mg diklofenaku dietyloamoniowego (1000 mg diklofenaku sodowego), może prowadzić do objawów przedawkowania typowych dla diklofenaku stosowanego ogólnoustrojowo, takich jak dolegliwości żołądkowo-jelitowe, zaburzenia OUN, uszkodzenie wątroby, niewydolność nerek, zaburzenia sercowo-naczyniowe oraz hematologiczne.
antidotum, biodostępność ogólnoustrojowa, bradykardia, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, drgawki, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, Olfen żel, ośrodkowy układ nerwowy, ostra niewydolność nerek, płukanie żołądka, tachykardia, uszkodzenie wątroby, węgiel aktywny, zaburzenie krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dicloziaja 11,6 mg/g
Dicloziaja to żel zawierający diklofenak dietyloamoniowy w stężeniu 11,6 mg/g, co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego na gram preparatu. Lek stosowany jest miejscowo w leczeniu stanów zapalnych i bólowych skóry, aplikowany 3-4 razy na dobę poprzez delikatne wmasowanie w zmienione chorobowo miejsce. Zalecana dawka wynosi 2-4 g żelu na powierzchnię 400-800 cm², co odpowiada wielkości owocu od wiśni do orzecha włoskiego. Po aplikacji należy dokładnie umyć ręce, unikając kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Maksymalny czas stosowania bez konsultacji lekarskiej wynosi 14 dni w pourazowych stanach zapalnych i reumatyzmie tkanki miękkiej oraz 4 tygodnie w chorobie zwyrodnieniowej stawów. W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów po 7 dniach terapii konieczna jest konsultacja lekarska.
aplikacja na skórę, choroba zwyrodnieniowa stawów, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, dolegliwość bólowa, objaw chorobowy, pacjent w podeszłym wieku, postać farmaceutyczna, pourazowy stan zapalny, produkt leczniczy, reumatyzm tkanki miękkiej, schemat dawkowania, stan zapalny, substancja czynna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Felogel Мax 23,2 mg/g
Dietyloamoniowy diklofenak w stężeniu 23,2 mg/g, będący substancją czynną preparatu Felogel Max, przeszedł szerokie badania przedkliniczne potwierdzające jego bezpieczeństwo stosowania miejscowego. Badania toksyczności po wielokrotnym podaniu dużych dawek nie wykazały ryzyka przy zalecanych dawkach terapeutycznych. Szczególnie istotne są wyniki dotyczące tolerancji miejscowej – preparat nie wywołuje reakcji uczuleniowych ani podrażnień skóry, co jest kluczowe dla terapii miejscowej. Ponadto, brak jest dowodów na fototoksyczność, co umożliwia bezpieczne stosowanie na skórę eksponowaną na promieniowanie UV.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, diklofenak dietyloamoniowy, działanie teratogenne, genotoksyczność, lek przeciwzapalny, płodność, potencjał fototoksyczny, profil bezpieczeństwa leku, reakcja fototoksyczna, rozwój prenatalny, toksyczność wielokrotnego podania, tolerancja miejscowa, wada wrodzona, żel z diklofenakiem - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Olfen MAX 20 mg/g
Olfen Max w postaci żelu zawiera diklofenak dietyloamoniowy w stężeniu 20 mg/g (odpowiadające 23,2 mg diklofenaku dietyloamoniowego na 1 g żelu) i jest wskazany do miejscowego stosowania u dorosłych oraz młodzieży powyżej 14 roku życia. Lek wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne, skutecznie łagodząc objawy pourazowych zapaleń ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów, powstałych w wyniku skręceń, zwichnięć lub stłuczeń. U dorosłych zakres wskazań jest szerszy i obejmuje także bóle pleców związane z urazami lub przeciążeniami, miejscowe postacie reumatyzmu tkanek miękkich (np. zapalenie pochewek ścięgnistych, kaletek maziowych, okołostawowe zapalenia tkanek) oraz miejscowe postacie reumatyzmu zwyrodnieniowego, w tym chorobę zwyrodnieniową stawów obwodowych i kolanowych (gonartroza).
ból pleców, bursitis, choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych, choroba zwyrodnieniowa stawów obwodowych, diklofenak dietyloamoniowy, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwzapalne, epicondylitis lateralis, gonartroza, kontuzja sportowa, lek przeciwzapalny, łokieć tenisisty, obrzęk, reumatyzm tkanek miękkich, skręcenie, stłuczenie, tendinitis, uraz tkanek miękkich, zapalenie kaletek maziowych, zapalenie mięśni, zapalenie pochewek ścięgnistych, zapalenie ścięgien, zapalenie stawów, zapalenie więzadeł, zwichnięcie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Olfen żel 10 mg/g
W praktyce klinicznej stosowanie miejscowego diklofenaku dietyloamoniowego w postaci Olfen żel 10 mg/g nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe substancji czynnej ogranicza ryzyko upośledzenia funkcji poznawczych i motorycznych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w kontekście czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej. Mimo to, lekarz powinien uwzględnić indywidualną wrażliwość pacjenta, możliwe interakcje z innymi lekami oraz zakres powierzchni skóry poddanej aplikacji, które mogą teoretycznie wpłynąć na profil bezpieczeństwa terapii.
choroba współistniejąca, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak w postaci żelu, działanie niepożądane, farmakoterapia pacjenta, funkcja poznawcza, interakcja lekowa, lek wpływający na OUN, miejscowe stosowanie diklofenaku, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja alergiczna, wchłanianie ogólnoustrojowe, wrażliwość pacjenta, zdolność motoryczna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Olfen żel 10 mg/g
Olfen żel zawiera diklofenak dietyloamoniowy w stężeniu 10 mg/g i jest przeznaczony do miejscowego stosowania u dorosłych oraz młodzieży powyżej 14 roku życia. Zalecane dawkowanie wynosi 1-4 g żelu na jednorazową aplikację, co odpowiada 11,6-46,4 mg diklofenaku dietyloamoniowego (10-40 mg diklofenaku sodowego), pokrywając powierzchnię 400-800 cm² skóry. Preparat należy stosować 3-4 razy na dobę, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 16 g żelu (185,6 mg diklofenaku dietyloamoniowego/160 mg diklofenaku sodowego). Czas terapii bez konsultacji lekarskiej nie powinien przekraczać 7 dni, a ocenę skuteczności należy przeprowadzić po 3-5 dniach stosowania. W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów konieczna jest konsultacja lekarska.
aplikacja leku, choroba podstawowa, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, nasilenie objawów, Olfen żel, pacjent w podeszłym wieku, skuteczność terapeutyczna, stosowanie miejscowe, substancja czynna, terapia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Felogel Мax 23,2 mg/g
Felogel Max to preparat dermatologiczny zawierający 23,2 mg/g żelu dietyloamoniowego diklofenaku, co odpowiada 20 mg diklofenaku sodowego w 1 g produktu. Profil bezpieczeństwa leku charakteryzuje się głównie łagodnymi i przemijającymi reakcjami skórnymi w miejscu aplikacji. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu skóry i tkanki podskórnej, w tym zapalenia skóry, wysypki, rumienia, wyprysku oraz świądu, występujące z częstością ≥1/100 do <1/10. Rzadziej (≥1/10 000 do <1/1000) mogą pojawić się pęcherzykowe zapalenie skóry, a bardzo rzadko (<1/10 000) reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, astma, wysypka krostkowa oraz nadwrażliwość na światło. Pieczenie i suchość skóry mają częstość nieznaną. W przypadku stosowania na rozległe powierzchnie skóry lub długotrwale istnieje ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych, obejmujących zaburzenia funkcji nerek, wątroby oraz układu pokarmowego, analogiczne do tych obserwowanych po podaniu ogólnoustrojowym diklofenaku.
astma, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, działanie ogólnoustrojowe, kontaktowe zapalenie skóry, nadwrażliwość, nadwrażliwość na światło, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, pęcherzykowe zapalenie skóry, pieczenie skóry, pokrzywka, preparat dermatologiczny, promieniowanie UV, reakcja alergiczna, reakcja skórna, rumień, suchość skóry, świąd, wyprysk, wysypka krostkowa, zaburzenia skóry, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie układu pokarmowego, zapalenie skóry - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Olfen MAX 20 mg/g
Diklofenak dietyloamoniowy w postaci żelu 20 mg/g (Olfen Max) jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym przeznaczonym do stosowania miejscowego, którego użycie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na diklofenak lub składniki pomocnicze, a także u osób z historią reakcji nadwrażliwości na NLPZ lub kwas acetylosalicylowy, takich jak astma indukowana NLPZ, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka czy ostre zapalenie błony śluzowej nosa. Preparatu nie należy stosować na uszkodzoną skórę, stany zapalne, infekcje skórne, egzemę oraz błony śluzowe ze względu na ryzyko zwiększonego wchłaniania systemowego i nasilenia działań niepożądanych. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie w trzecim trymestrze ciąży z uwagi na ryzyko zamknięcia przewodu tętniczego Botalla, zaburzenia rozwoju nerek płodu oraz hamowanie skurczów macicy.
W przypadku aplikacji na rozległe powierzchnie skóry przez dłuższy czas istnieje zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych dla NLPZ, szczególnie u pacjentów z chorobami układu pokarmowego, nerek lub sercowo-naczyniowego. Zaleca się unikanie stosowania pod opatrunkami okluzyjnymi, które mogą zwiększać wchłanianie diklofenaku. Pacjentów należy poinformować o konieczności unikania ekspozycji leczonej skóry na promieniowanie UV i solaria ze względu na ryzyko reakcji fotouczuleniowych. Przed zastosowaniem preparatu konieczne jest dokładne zebranie wywiadu dotyczącego nadwrażliwości na NLPZ oraz ocena stanu skóry, aby zapobiec powikłaniom i zapewnić bezpieczeństwo terapii.
astma indukowana przez NLPZ, błona śluzowa, diklofenak dietyloamoniowy, egzema, glikol propylenowy, infekcja skórna, kwas acetylosalicylowy, nadwrażliwość na NLPZ, nadwrażliwość na składniki, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, opatrunek okluzyjny, ostre zapalenie błony śluzowej nosa, otwarta rana, pokrzywka, przewód tętniczy Botalla, reakcja fotouczuleniowa, skurcz macicy, skurcz oskrzeli, stan zapalny skóry, substancja czynna, trzeci trymestr ciąży, uszkodzenie ciągłości skóry, wchłanianie systemowe, zaburzenie rozwoju nerek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olfen żel 10 mg/g
Przedkliniczne badania leku Olfen żel zawierającego diklofenak dietyloamoniowy (10 mg/g) nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi w zakresie farmakologii, genotoksyczności oraz potencjalnego działania rakotwórczego, poza znanymi efektami opisanymi w charakterystyce produktu leczniczego. W modelach zwierzęcych przewlekła toksyczność diklofenaku objawiała się głównie uszkodzeniami przewodu pokarmowego, w tym uszkodzeniami błony śluzowej i owrzodzeniami po podaniu ogólnoustrojowym. Dwuletnie badania na szczurach wykazały dawkozależne nasilenie zwężenia naczyń wieńcowych spowodowane zmianami zakrzepowymi, nasilające się wraz ze wzrostem dawki leku.
diklofenak dietyloamoniowy, działanie rakotwórcze, ekotoksykologia, genotoksyczność, hamowanie owulacji, obumarcie płodu, owrzodzenie, przewód pokarmowy, rozwój zarodkowy, substancja teratogenna, toksyczność, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowo-płodowa, zagnieżdżenie zarodka, zmiana zakrzepowa, zwężenie naczyń wieńcowych - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Felogel Мax 23,2 mg/g
Felogel Max to żel zawierający dietyloamoniowy diklofenak w stężeniu 23,2 mg/g, co odpowiada 20 mg diklofenaku sodowego na gram żelu. Preparat jest przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę, z dawkowaniem zależnym od wieku pacjenta oraz rodzaju schorzenia. Zalecana dawka wynosi od 2 g do 4 g żelu na powierzchnię 400-800 cm², z maksymalną dawką dobową 8 g. Lek zapewnia długotrwałe łagodzenie bólu do 12 godzin przy stosowaniu dwa razy na dobę. Okres stosowania nie powinien przekraczać 14 dni w stanach pourazowych i reumatycznych u osób powyżej 14 lat oraz 21 dni w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów u dorosłych i młodzieży powyżej 18 lat, chyba że lekarz zaleci inaczej. Kontrola lekarska jest wskazana po 7 dniach stosowania w przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów.
choroba zwyrodnieniowa stawów, dawka dobowa, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, kontrola lekarska, łagodzenie bólu, nieskuteczność leczenia, objaw chorobowy, odpowiedź terapeutyczna, reumatyzm tkanek miękkich, stan pourazowy, stosowanie miejscowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, żel leczniczy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Diclofenac diethylamine Teva 10 mg/g
Diclofenac diethylamine Teva w postaci żelu o stężeniu 10 mg/g (zawierający 11,6 mg diklofenaku dietyloamoniowego odpowiadającego 10 mg diklofenaku sodowego na 1 g żelu) jest wskazany do miejscowego leczenia objawowego bólu w różnych stanach klinicznych. Preparat wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne, stosowany jest u dorosłych w ostrych nadwyrężeniach, skręceniach, stłuczeniach, dolegliwościach bólowych tkanek miękkich w okolicach stawów (w tym w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i palców), zapaleniu nadkłykcia bocznego kości ramiennej („łokieć tenisisty”) oraz ostrym bólu mięśni, zwłaszcza pleców. Żel aplikowany jest miejscowo na bolesny obszar, co pozwala na ograniczenie ogólnoustrojowego narażenia na NLPZ.
choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, dolegliwości tkanek miękkich, działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne, glikol propylenowy, kaletka maziowa, łokieć tenisisty, napięcie mięśniowe, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostre nadwyrężenie, ostry ból mięśniowy, pochewka ścięgnista, skręcenie i stłuczenie, staw palcowy, substancja pomocnicza, substancja zapachowa, torebka stawowa, więzadło, zapalenie nadkłykcia bocznego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Voltaren Sport 11,6 mg/g
Produkt leczniczy Voltaren SPORT zawiera 11,6 mg/g diklofenaku dietyloamoniowego, co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego, i należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) stosowanych miejscowo (kod ATC: M02AA15). Diklofenak działa poprzez nieselektywne hamowanie izoenzymów COX-1 i COX-2, z dominującym efektem terapeutycznym wynikającym z inhibicji COX-2, co prowadzi do zmniejszenia syntezy prostaglandyn odpowiedzialnych za stan zapalny, ból i gorączkę. Preparat wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwobrzękowe w stanach zapalnych pochodzenia urazowego lub reumatycznego, przyspieszając powrót do sprawności funkcjonalnej. Dodatkowo, dzięki wodno-alkoholowemu podłożu, Voltaren SPORT ma efekt kojący i chłodzący na skórę w miejscu aplikacji.
diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, hamowanie cyklooksygenazy, inhibicja COX-2, izoenzymy cyklooksygenazy, jednorodny żel, mediatory stanu zapalnego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, ostry ból karku, redukcja obrzęku, stan zapalny pochodzenia reumatycznego, stan zapalny pochodzenia urazowego, stan zapalny tkanek miękkich, synteza prostaglandyn, wizualna skala analogowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Olfen MAX 20 mg/g
Olfen Max w postaci żelu zawiera 20 mg/g diklofenaku sodowego (odpowiadającego 23,2 mg diklofenaku dietyloamoniowego) i jest stosowany miejscowo jako lek przeciwbólowy i przeciwzapalny. Zalecana dawka to 2-4 g żelu (odpowiadająca 40-80 mg diklofenaku sodowego) aplikowana dwa razy na dobę, co pokrywa powierzchnię około 400-800 cm². Maksymalna dobowa dawka wynosi 8 g żelu (160 mg diklofenaku sodowego). Długość terapii zależy od wskazań: dla urazów tkanek i bólu pleców u dorosłych nie powinna przekraczać 2 tygodni bez konsultacji lekarskiej, a u młodzieży (14-18 lat) 7 dni. W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów konieczna jest konsultacja lekarska. W chorobie zwyrodnieniowej stawów i miejscowych postaciach reumatyzmu tkanek miękkich dawkowanie i czas leczenia ustala lekarz.
ból pleców, choroba zwyrodnieniowa stawów, czas stosowania leku, dawka dobowa, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, lek przeciwbólowy i przeciwzapalny, pacjent w podeszłym wieku, reumatyzm tkanek miękkich, stosowanie miejscowe na skórę, uraz tkanki, wskazanie medyczne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olfen MAX 20 mg/g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Olfen MAX, zawierającego diklofenak dietyloamoniowy w stężeniu 20 mg/g w postaci żelu, wykazały brak specyficznego zagrożenia toksycznego przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Testy toksyczności ostrej i po podaniu wielokrotnym nie ujawniły istotnych działań niepożądanych, a badania genotoksyczności, mutagenności i potencjału rakotwórczego potwierdziły brak ryzyka mutagennego i kancerogennego. Ponadto, badania na modelach zwierzęcych (myszy, szczury, króliki) nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność i rozwój potomstwa, co wskazuje na bezpieczeństwo stosowania preparatu w kontekście funkcji rozrodczych i rozwojowych.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Felogel Мax
Felogel Max to preparat zawierający 23,2 mg/g dietyloamoniowego diklofenaku, co odpowiada 20 mg diklofenaku sodowego, przeznaczony do stosowania miejscowego na nieuszkodzoną skórę. Ze względu na możliwość wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, szczególnie przy aplikacji na duże powierzchnie skóry przez długi czas lub w połączeniu z ogólnoustrojowymi NLPZ, konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności. Preparat nie powinien być stosowany na rany, otwarte urazy ani zmiany chorobowe skóry, a także nie może mieć kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Zaleca się unikanie stosowania pod szczelnym opatrunkiem okluzyjnym, dopuszczalne jest użycie bandaży nieokluzyjnych. Pacjenci z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, astmą oskrzelową, przewlekłymi chorobami dróg oddechowych, nadwrażliwością na NLPZ oraz osoby z historią reakcji alergicznych powinni stosować preparat wyłącznie pod nadzorem lekarskim i z zachowaniem środków ostrożności.
astma oskrzelowa, butylohydroksytoluen, choroba wrzodowa, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, działanie ogólnoustrojowe, fotowrażliwość, glikol propylenowy, katar sienny, kontaktowe zapalenie skóry, krwawienie z przewodu pokarmowego, nadwrażliwość na leki przeciwbólowe, napad astmy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, nietolerancja leków przeciwbólowych, obrzęk Quinckego, obrzęk skóry, pokrzywka, polipy nosa, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja skórna, wysypka skórna, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Diclofenac diethylamine Teva 10 mg/g
Diklofenak dietyloamoniowy stosowany miejscowo charakteryzuje się znacznie niższą ekspozycją ogólnoustrojową w porównaniu z podawaniem doustnym, jednak ze względu na mechanizm działania NLPZ, hamujący syntezę prostaglandyn, istnieje potencjalne ryzyko negatywnego wpływu na płodność, przebieg ciąży oraz rozwój zarodka i płodu. Epidemiologiczne dane wskazują na wzrost ryzyka poronienia oraz wad wrodzonych serca i wytrzewienia, z całkowitym ryzykiem wad sercowych wzrastającym z <1% do około 1,5%. Badania na modelach zwierzęcych potwierdzają zwiększoną śmiertelność zarodków i płodów oraz wyższą częstość wad rozwojowych, zwłaszcza układu sercowo-naczyniowego. Stosowanie diklofenaku w I i II trymestrze jest zalecane wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, przy minimalnej dawce i najkrótszym czasie terapii, natomiast w III trymestrze jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksycznego wpływu na układ krążenia i oddechowy płodu (m.in. przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, nadciśnienie płucne), zaburzenia czynności nerek prowadzące do małowodzia oraz działania niepożądane u matki i noworodka, takie jak wydłużenie czasu krwawienia, działanie antyagregacyjne i zahamowanie skurczów macicy.
dawka terapeutyczna, diklofenak dietyloamoniowy, działanie antyagregacyjne, hamowanie syntezy prostaglandyn, hemostaza, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, mleko kobiece, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, organogeneza, poronienie, przewód tętniczy, skurcz macicy, trymestr ciąży, trzeci trymestr ciąży, układ krążenia, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa serca, wada wrodzona serca, wytrzewienie - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Felogel Мax 23,2 mg/g
Felogel Max, zawierający dietyloamoniowy diklofenak w stężeniu 23,2 mg/g (odpowiadający 20 mg diklofenaku sodowego), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na diklofenak, kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Przeciwwskazania obejmują także uczulenie na substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (50 mg/g) i butylohydroksytoluen (E 321) (0,2 mg/g), które mogą wywoływać miejscowe reakcje skórne. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z przewlekłą astmą, zwłaszcza jeśli w wywiadzie występowały napady astmy, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka lub ostry nieżyt błony śluzowej nosa po ekspozycji na NLPZ. Ponadto, preparat jest przeciwwskazany do stosowania na uszkodzoną skórę, w tym na rany, stany zapalne, infekcje skórne, wyprysk oraz błony śluzowe, ze względu na ryzyko zwiększonej absorpcji i nasilenia działań niepożądanych.
astma przewlekła, błona śluzowa, butylohydroksytoluen, czynność skurczowa macicy, diklofenak, diklofenak dietyloamoniowy, glikol propylenowy, infekcja bakteryjna, infekcja grzybicza, infekcja wirusowa, kwas acetylosalicylowy, nadwrażliwość na składniki leku, napad astmy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nieżyt błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, przewód tętniczy płodu, reakcja krzyżowa, stan zapalny skóry, trzeci trymestr ciąży, wyprysk, zakażenie skóry - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dicloziaja 11,6 mg/g
Dicloziaja w formie żelu zawiera 11,6 mg/g diklofenaku dietyloamoniowego, odpowiadającego 10 mg diklofenaku sodowego, i posiada szereg przeciwwskazań istotnych dla praktyki klinicznej. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na diklofenak lub substancje pomocnicze, a także u osób z historią reakcji alergicznych na NLPZ lub kwas acetylosalicylowy, takich jak astma aspirynowa, pokrzywka czy ostre zapalenie błony śluzowej nosa, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowej. Ponadto, preparat nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 14 roku życia oraz u kobiet w trzecim trymestrze ciąży, gdzie istnieje ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, krwawień i zahamowania skurczów macicy.
Wskazana jest szczególna ostrożność u pacjentów z astmą oskrzelową, uszkodzeniami skóry w miejscu aplikacji oraz z wywiadem alergicznym na substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (50 mg/g) i liczne alergizujące składniki zapachowe (m.in. alkohol benzylowy 0,048 mg/g, D-limonen, eugenol, geraniol, linalol, aldehydy cynamonowe). Przed zastosowaniem Dicloziaja należy dokładnie zebrać wywiad dotyczący nadwrażliwości na NLPZ, ocenić stan skóry, wiek pacjenta oraz status ciąży. W przypadku wątpliwości co do bezpieczeństwa stosowania, rekomenduje się wybór alternatywnych terapii przeciwbólowych o odmiennym mechanizmie działania.
aldehyd cynamonowy, alkohol benzylowy, astma aspirynowa, astma oskrzelowa, d-limonen, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, eugenol, geraniol, glikol propylenowy, kwas acetylosalicylowy, linalol, napad astmy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, ostre zapalenie błony śluzowej nosa, podrażnienie skóry, pokrzywka, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz macicy, skurcz oskrzeli, substancja czynna, trzeci trymestr ciąży