Skład i postać leku
Voltaren Sport 11,6 mg/g
Voltaren SPORT 11,6 mg/g to żel zawierający diklofenak dietyloamoniowy jako substancję czynną, w stężeniu 11,6 mg/g, co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego na gram produktu. Preparat ma postać białego lub prawie białego, jednorodnego żelu o kremowej konsystencji. W składzie znajdują się substancje pomocnicze takie jak Carbopol 974P, Cetomakrogol 1000, dietyloamina, alkohol izopropylowy, glikol propylenowy (50 mg/g), ciekła parafina, Cetiol LC, woda oczyszczona oraz substancja zapachowa (1 mg/g) zawierająca m.in. benzoesan benzylu, alkohol benzylowy, cytral, cytronellol, kumarynę, D-limonen, eugenol, farnezol, geraniol i linalol. Produkt dostępny jest w różnych opakowaniach tubowych (20-150 g) oraz w pojemnikach z aplikatorem (50 ml i 75 ml), wykonanych z materiałów aluminiowych i laminowanych, z różnymi systemami zamknięć i zabezpieczeń.
- ból pleców
- łagodna postać choroby zwyrodnieniowej stawu
- łokieć tenisisty
- ograniczona postać choroby zwyrodnieniowej stawu
- ograniczony stan zapalny tkanki miękkiej
- pourazowy stan zapalny mięśnia
- pourazowy stan zapalny ścięgna
- pourazowy stan zapalny stawu
- pourazowy stan zapalny więzadła
- zapalenie okołostawowe
- zapalenie ścięgna
- zapalenie torebki stawowej
Skład leku Voltaren SPORT 11,6 mg/g żel
Produkt leczniczy Voltaren SPORT 11,6 mg/g występuje w postaci żelu. Jest to biały lub prawie biały, delikatny, jednorodny żel o kremowej konsystencji. Substancją czynną leku jest diklofenak dietyloamoniowy (Diclofenacum diethylammonium). Każdy 1 gram produktu zawiera 11,6 mg diklofenaku dietyloamoniowego, co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego.1
Substancje pomocnicze
W skład leku Voltaren SPORT wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Carbopol 974P – polimer akrylowy pełniący funkcję zagęstnika
- Cetomakrogol 1000 – substancja powierzchniowo czynna
- Dietyloamina – związek stosowany do neutralizacji karbomeru
- Alkohol izopropylowy – rozpuszczalnik i promotor wchłaniania
- Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i nośnik substancji czynnej
- Ciekła parafina – substancja natłuszczająca
- Cetiol LC – emulgator i substancja nadająca kremową konsystencję
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
- Substancja zapachowa (Perfume cream 45)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie leku znajdują się substancje pomocnicze wymagające szczególnej uwagi:3
- Glikol propylenowy – 50 mg w 1 g żelu
- Substancja zapachowa (Perfume cream 45) – 1 mg w 1 g żelu, zawierająca:
- Benzoesan benzylu
- Alkohol benzylowy
- Cytral
- Cytronellol
- Kumaryna
- D-limonen
- Eugenol
- Farnezol
- Geraniol
- Linalol
Postacie farmaceutyczne i rodzaje opakowań
Produkt Voltaren SPORT 11,6 mg/g dostępny jest w dwóch podstawowych postaciach opakowania: tubie oraz pojemniku z aplikatorem.4
Tuba
Lek dostępny jest w tubach o różnych pojemnościach: 20 g, 30 g, 40 g, 50 g, 75 g, 80 g (4 tuby po 20 g), 100 g, 120 g i 150 g. Na rynku znajdują się różne typy tub:5
- Tuba aluminiowa z membraną aluminiową, zamknięta zakrętką z polipropylenu, umieszczona w tekturowym pudełku
- Tuba aluminiowa laminowana (LDPE/Aluminium/HDPE [warstwa wewnętrzna]) z końcówką HDPE i zabezpieczeniem, zamknięta zakrętką z polipropylenu umożliwiającą usunięcie zabezpieczenia przed pierwszym użyciem, umieszczona w tekturowym pudełku
- Tuba aluminiowa laminowana (LDPE/Aluminium/HDPE [warstwa wewnętrzna]) z końcówką HDPE i zabezpieczeniem, zamknięta zakrętką (aplikatorem) z HDPE/PP umożliwiającą usunięcie zabezpieczenia przed pierwszym użyciem, oraz nakładką z PP, umieszczona w tekturowym pudełku
- Tuba aluminiowa laminowana (LDPE/Aluminium/mieszanina LDPE i HDPE [warstwa wewnętrzna]) z końcówką HDPE i zabezpieczeniem, zamknięta zakrętką z polipropylenu umożliwiającą usunięcie zabezpieczenia przed pierwszym użyciem, umieszczona w tekturowym pudełku
- Tuba aluminiowa laminowana (LDPE/Aluminium/mieszanina LDPE i HDPE [warstwa wewnętrzna]) z końcówką HDPE i zabezpieczeniem, zamknięta zakrętką (aplikatorem) z HDPE/PP umożliwiającą usunięcie zabezpieczenia przed pierwszym użyciem, oraz nakładką z PP, umieszczona w tekturowym pudełku
Pojemnik z aplikatorem
Dostępny w pojemnościach 50 ml i 75 ml. Jest to pojemnik aluminiowy z wielowarstwową torebką wewnątrz, zaworem, urządzeniem uruchamiającym, pierścieniem ochronnym i nasadką, umieszczony w tekturowym pudełku.6
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności leku Voltaren SPORT 11,6 mg/g jest zróżnicowany w zależności od rodzaju opakowania:7
| Rodzaj opakowania | Czas ważności przed otwarciem | Czas ważności po otwarciu | Warunki przechowywania |
|---|---|---|---|
| Tuba zamknięta zakrętką (aplikatorem) | 3 lata | 1 rok | Temperatura poniżej 25°C |
| Tuba (inne rodzaje) | 3 lata | Nie określono | Temperatura poniżej 25°C |
| Pojemnik z aplikatorem | 3 lata | Nie określono | Temperatura poniżej 25°C |
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Dla wszystkich postaci leku zaleca się przechowywanie w temperaturze poniżej 25°C.8
W przypadku pojemnika z aplikatorem, który jest pojemnikiem ciśnieniowym, należy go przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Pojemnika nie należy przebijać ani spalać, nawet po zużyciu.9
Niezgodności farmaceutyczne
Nie wykazano niezgodności farmaceutycznych dla leku Voltaren SPORT 11,6 mg/g żel.10
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla leku Voltaren SPORT 11,6 mg/g żel nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowywania produktu leczniczego do stosowania.11
Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania