Wpływ leku Voltaren SPORT na płodność, ciążę i laktację

Diklofenak dietyloamoniowy, substancja czynna produktu Voltaren SPORT, aplikowana miejscowo na skórę charakteryzuje się niższą ekspozycją ogólnoustrojową w porównaniu z postaciami doustnymi. Niemniej jednak, ze względu na potencjalne działanie ogólnoustrojowe i mechanizm działania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią.¹

Stosowanie w ciąży

Mechanizm działania diklofenaku opiera się na hamowaniu syntezy prostaglandyn, co może negatywnie wpływać na ciążę oraz rozwój zarodka lub płodu. Lekarz powinien być świadomy, że dane epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko poronienia oraz wad rozwojowych, szczególnie wad serca i wytrzewienia, w przypadku stosowania inhibitorów syntezy prostaglandyn w pierwszym trymestrze ciąży.²

Należy zwrócić uwagę, że całkowite ryzyko wystąpienia wad rozwojowych serca wzrasta z 1% do 1,5% w przypadku stosowania tych leków. Poziom ryzyka zwiększa się wraz ze zwiększeniem dawki oraz wydłużeniem czasu trwania terapii.³

Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn prowadziło do zwiększonej utraty płodów przed i po implantacji oraz zwiększonej śmiertelności zarodków lub płodów. Dodatkowo obserwowano zwiększenie liczby przypadków różnych wad wrodzonych, w tym układu sercowo-naczyniowego, u zwierząt otrzymujących inhibitory syntezy prostaglandyn w okresie organogenezy.⁴

Zalecenia dotyczące pierwszego i drugiego trymestru ciąży

Diklofenak w postaci żelu Voltaren SPORT nie powinien być stosowany podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Jeżeli lek musi być zastosowany u kobiet planujących ciążę lub będących w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży, należy podać możliwie najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas.⁵

Ryzyko stosowania w trzecim trymestrze ciąży

W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn, w tym diklofenak zawarty w żelu Voltaren SPORT, mogą powodować ekspozycję płodu na następujące zagrożenia:⁶

• Działanie toksyczne na układ krążenia i oddechowy – w tym przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego oraz nadciśnienie płucne⁷
• Zaburzenia czynności nerek – które mogą postępować prowadząc do niewydolności nerek z towarzyszącym małowodziem⁸

Ponadto, stosowanie diklofenaku pod koniec ciąży może wywołać następujące efekty u matki i noworodka:⁹

• Wydłużenie czasu krwawienia oraz działanie antyagregacyjne – mogące wystąpić nawet przy stosowaniu bardzo małych dawek¹⁰
• Zahamowanie skurczów macicy – skutkujące opóźnionym lub przedłużonym porodem¹¹

Ze względu na powyższe zagrożenia, stosowanie diklofenaku, w tym żelu Voltaren SPORT, jest przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży.¹²

Stosowanie podczas karmienia piersią

Tak jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, diklofenak przenika do mleka kobiet karmiących piersią, jednak w niewielkich ilościach. Przy stosowaniu dawek terapeutycznych żelu Voltaren SPORT nie przewiduje się negatywnego wpływu na karmione dziecko.¹³

Z uwagi na brak kontrolowanych badań klinicznych u kobiet karmiących piersią, produkt Voltaren SPORT należy stosować w okresie laktacji wyłącznie na zalecenie lekarza i tylko wtedy, gdy korzyści wynikające ze stosowania leku przewyższają potencjalne ryzyko dla noworodka.¹⁴

Istotne ograniczenia podczas stosowania w okresie karmienia piersią:¹⁵

• Nie należy stosować żelu Voltaren SPORT na okolice piersi
• Nie należy aplikować leku na duże powierzchnie skóry
• Nie zaleca się długotrwałego stosowania