Działania niepożądane
Voltaren Sport 11,6 mg/g

Lek Voltaren SPORT w postaci żelu zawiera diklofenak dietyloamoniowy w stężeniu 11,6 mg/g, co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego na gram preparatu. Stosowanie tego leku może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, z których najczęściej obserwowane są reakcje skórne, takie jak wysypka (często ≥ 1/100 do < 1/10). Rzadziej występują reakcje alergiczne, w tym nadwrażliwość i pokrzywka (≥ 1/10 000 do < 1/1000), a bardzo rzadko obrzęk naczynioruchowy, astma, pęcherzykowe zapalenie skóry, reakcje nadwrażliwości na światło, wyprysk, rumień, zapalenie skóry oraz świąd (< 1/10 000). Substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (50 mg/g) i składniki zapachowe (1 mg/g), mogą dodatkowo przyczyniać się do podrażnień i reakcji alergicznych u osób wrażliwych.

Pobierz ChPL PDF Voltaren Sport – Żel – 11,6 mg/g
  1. Działania niepożądane leku Voltaren SPORT (11,6 mg/g, żel)
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
    3. Uwagi dotyczące bezpieczeństwa stosowania
    4. Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych
    5. Monitorowanie bezpieczeństwa i zgłaszanie działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból pleców
  2. łagodna postać choroby zwyrodnieniowej stawu
  3. łokieć tenisisty
  4. ograniczona postać choroby zwyrodnieniowej stawu
  5. ograniczony stan zapalny tkanki miękkiej
  6. pourazowy stan zapalny mięśnia
  7. pourazowy stan zapalny ścięgna
  8. pourazowy stan zapalny stawu
  9. pourazowy stan zapalny więzadła
  10. zapalenie okołostawowe
  11. zapalenie ścięgna
  12. zapalenie torebki stawowej
Substancja czynna
  1. diklofenak dietyloamoniowy
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwobrzękowe
  3. leki przeciwzapalne
  4. niesteroidowy lek przeciwzapalny

Działania niepożądane leku Voltaren SPORT (11,6 mg/g, żel)

Lek Voltaren SPORT zawierający substancję czynną diklofenak dietyloamoniowy (11,6 mg/g, co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego) w postaci żelu może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego jest kluczowe dla utrzymania odpowiedniego stosunku korzyści do ryzyka terapii.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W charakterystyce produktu leczniczego Voltaren SPORT przyjęto następującą klasyfikację częstości występowania działań niepożądanych:<sup data-drug="Voltaren Sport" data-section="Działania niepożądane" title="Następująca konwencja została wykorzystana do klasyfikacji działań niepożądanych: często (≥ 1/100, < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1000); bardzo rzadko (2

  • często (≥ 1/100, < 1/10) – występuje u 1-10 pacjentów na 100
  • niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100) – występuje u 1-10 pacjentów na 1000
  • rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1000) – występuje u 1-10 pacjentów na 10 000
  • bardzo rzadko (< 1/10 000) – występuje u mniej niż 1 pacjenta na 10 000
  • częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Warto zaznaczyć, że działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu produktu do obrotu pochodzą z raportów dobrowolnych z populacji o nieokreślonej wielkości, co utrudnia dokładne oszacowanie częstości ich występowania. Najczęściej klasyfikowane są jako rzadkie lub bardzo rzadkie.3

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane leku Voltaren SPORT zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA. W każdej grupie działania niepożądane wymieniono zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.4

Klasyfikacja układów i narządów MedDRA Często
(≥ 1/100, < 1/10)		 Rzadko
(≥ 1/10 000, < 1/1000)		 Bardzo rzadko
(< 1/10 000)		 Opis i charakterystyka
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze – – Wysypka grudkowata Zmiany skórne w postaci uniesionych, litych wykwitów o średnicy do 5 mm, mogące być wynikiem reakcji zapalnej
Zaburzenia układu immunologicznego – Nadwrażliwość (w tym pokrzywka) Obrzęk naczynioruchowy Reakcje alergiczne od łagodnych (pokrzywka) po poważne (obrzęk naczynioruchowy mogący objawiać się obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła)
Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia – – Astma Skurcz oskrzeli, duszność, świszczący oddech jako reakcja na lek
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka – Pęcherzykowe zapalenie skóry Zmiany skórne w postaci grudek, pęcherzyków lub złuszczania naskórka
– – Reakcje nadwrażliwości na światło Wzmożona wrażliwość skóry na promieniowanie UV po zastosowaniu leku
– – Wyprysk Stan zapalny skóry z zaczerwienieniem, świądem i obecnością pęcherzyków
– – Rumień Zaczerwienienie skóry wynikające z rozszerzenia naczyń krwionośnych
– – Zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry) Stan zapalny skóry, często spowodowany kontaktem z substancją drażniącą lub alergenem
– – Świąd Nieprzyjemne odczucie prowokujące potrzebę drapania skóry

Uwagi dotyczące bezpieczeństwa stosowania

Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi leku Voltaren SPORT:

  • Reakcje skórne są najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi i mogą objawiać się jako wysypka (często) oraz różne formy zapalenia skóry (bardzo rzadko).5
  • Reakcje alergiczne mogą wystąpić rzadko (nadwrażliwość, pokrzywka) lub bardzo rzadko (obrzęk naczynioruchowy), ale należą do potencjalnie poważnych działań niepożądanych wymagających natychmiastowej interwencji.6
  • Zaburzenia oddechowe w postaci astmy występują bardzo rzadko, jednak mogą stanowić poważne zagrożenie dla pacjenta.7

Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych

Lek Voltaren SPORT zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą przyczyniać się do występowania działań niepożądanych:8

  • Glikol propylenowy (50 mg/g) – może powodować podrażnienie skóry
  • Substancje zapachowe (1 mg/g) zawierające m.in. benzoesan benzylu, alkohol benzylowy, cytral, cytronellol, kumarynę, d-limonen, eugenol, farnezol, geraniol i linalol – mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych

Monitorowanie bezpieczeństwa i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, ponieważ umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.9

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl