Skład i postać leku – Olfen MAX 20 mg/g

Skład i postać leku
Olfen MAX 20 mg/g

Olfen Max to żel do stosowania miejscowego zawierający diklofenak dietyloamoniowy w stężeniu 23,2 mg/g, co odpowiada 20 mg diklofenaku sodowego na gram preparatu. Żel ma postać jednorodną, o białym do prawie białego kolorze, i zawiera substancje pomocnicze takie jak alkohol izopropylowy, glikol propylenowy (54 mg/g), parafina ciekła, karbomer 974P, makrogolu eter cetostearylowy 22, dietyloamina, kwas oleinowy oraz butylohydroksytoluen (0,2 mg/g). Preparat zawiera również substancje zapachowe, w tym alkohol benzylowy (0,15 mg/g), cytral, cytronelol, kumarynę, eugenol, farnezol, geraniol, d-limonen i linalol, które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na składniki zapachowe. Lek dostępny jest w aluminiowych tubach o pojemnościach od 30 g do 180 g, z okresem ważności 2 lata od daty produkcji, przechowywany w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem.

Pobierz ChPL PDF Olfen MAX – Żel – 20 mg/g

Skład leku Olfen Max 20 mg/g, żel

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Pełny skład jakościowy leku Olfen Max
Postać farmaceutyczna oraz dostępne opakowania
Okres ważności i warunki przechowywania

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Niezgodności farmaceutyczne
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

diklofenak dietyloamoniowy

Kategoria leku

Skład leku Olfen Max 20 mg/g, żel

Olfen Max w postaci żelu zawiera jako substancję czynną diklofenak dietyloamoniowy w stężeniu 23,2 mg/g, co odpowiada 20 mg diklofenaku sodowego. Preparat jest dostępny w formie jednorodnego żelu o białym do prawie białego kolorze, przeznaczonego do stosowania miejscowego¹.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku Olfen Max znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Każdy gram żelu zawiera²:

54 mg glikolu propylenowego (E 1520)
0,2 mg butylohydroksytoluenu (E 321)
1 mg substancji zapachowej zawierającej:
- alkohol benzylowy (0,15 mg/g)
- cytral
- cytronelol
- kumarynę
- eugenol
- farnezol
- geraniol
- d-limonen
- linalol

Pełny skład jakościowy leku Olfen Max

Poza substancją czynną w postaci diklofenaku dietyloamoniowego, lek Olfen Max zawiera następujące substancje pomocnicze³:

Substancja pomocnicza	Funkcja w preparacie
Alkohol izopropylowy	Rozpuszczalnik, promotor wchłaniania
Glikol propylenowy (E 1520)	Rozpuszczalnik, nawilżacz
Kokozylokaprylokapronian	Emulgator
Parafina ciekła	Składnik podłoża żelowego
Karbomer 974P	Substancja żelotwórcza
Makrogolu eter cetostearylowy 22	Emulgator
Dietyloamina	Regulator pH
Kwas oleinowy (E 570)	Promotor wchłaniania
Butylohydroksytoluen (E 321)	Przeciwutleniacz
Substancja zapachowa	Komponent zapachowy (zawiera cytronelol, geraniol, alkohol benzylowy, linalol, limonen, cytral, farnezol, kumarynę i eugenol)
Woda oczyszczona	Rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna oraz dostępne opakowania

Olfen Max jest dostępny w postaci jednorodnego żelu w kolorze białym do prawie białego⁴. Preparat pakowany jest w aluminiowe tuby laminowane, zamknięte uszczelnieniem z polietylenu (PE) i zakrętką z polipropylenu (PP), umieszczone w tekturowym pudełku⁵.

Lek dostępny jest w następujących wielkościach opakowań: tuby 30 g, 50 g, 60 g, 100 g, 150 g oraz 180 g. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie⁶.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Olfen Max wynosi 2 lata od daty produkcji⁷. Preparat należy przechowywać w oryginalnej tubie w celu ochrony przed światłem. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania tego produktu leczniczego⁸.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Warto zwrócić uwagę, że lek Olfen Max stwarza zagrożenie dla środowiska naturalnego. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami⁹.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Olfen Max nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania leku¹⁰.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.